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1、1浅谈“产品设计质量控制”吴克 编辑最新的质量问题统计资料表明：产品质量问题中有 70%属于先天不足的设计问题。因此，质量是设计出来的，预防应从“头”做起。我们正在建立 IRIS 质量管体系，相关的产品设计开发程序、项目管理程、FAI 管理程序、技术状态管理程序等等一系列文件，这些文件贯穿一个宗旨，就是过程控制。本文的和重点是从“产品设计”质量控制，来理解“产品设计质量”？控制什么？如何控制？目的：供产品开发设计、项目管理人员、质量管理人员在编制质量体系过程控制文件、评价设计开发工作质量、制定绩效指标过程中参考。一、对设计控制内涵认识，增强控制的目的性设计的功能是对产品质量要求转化为设计图样和
2、技术文件，并通过产品试验、验证以确定设计，保证所涉及的产品满足用户要求。设计一般由三个阶段的质量构成：1、 用户调查质量。它是计划安排和顾客需求调研结果；2、 概念质量。它表明产品的预期特性对顾客需要的适应程度，也称构思质量；3、 规范质量。它表明实际舍得规范符合质量等级的程度。一般将整个设计过程划分为：方案设计阶段工程设计阶段（包括初样设计和正样设计） ，设计定型阶段设计控制，使之为保证满足产品设计规定为要求所制定并执行和验证产品设计的计划、规程、要求和手段。包括规定与研制工作相关人员的责任；控制和验证产品设计的计划和具体安排；把设计只能分配给胜任的员工，并规定其在组织上和技术上的相互关系，
3、信息穿的程序和方式，明确设计输入和设计输出要求；实施设计评审、验证、确认和更改控制，以保障设计质量。设计输入，使之对产品设计确定各项要求，并形成文件。设计输出，是指（图样、规范、计算书和分析报告等文件）满足设计输入的要求；注明或引用验收准则，符合有关法规要求。设计评审：是对针对设计输出的文件，系统的检查设，评价设计要求、设计能力是否得到满足，并2找出问题（问题清单） ，提出解决方案。设计评审必须站在用户和制造的立场上，权衡产品的先进性、可行性、经济性、工艺性、可用性、维修性、安全性及产品的经济效益和社会效益。因此实际评审是产品研制阶段贯彻预防为主的有力措施。设计验证：使之通过设计评审、鉴定试验
4、和验证等一系列设计控制手段来正式设计输出符合设计输入的要求。因此必须就设计验证工作编制计划、建立程序、形成文件，并把这项工作交给胜任的部门或人员承担。设计确认：是为确保产品能够满足规定的使用要求或一致的预期用途要求，赢一局设计策划，按程序对其进行确认定型。设计更改：是指有关设计原始资料，设计文件的发放、更改和使用，以及批准更改设计时所必须遵循的准则和规定的一套严格的工作程序。程序中应就执行更改的时间与地点、从现场撤出作废图样、规范等文件，并对指定的地点对执行更改的情况进行检查等问题规定批准手续。二、对设计质量审核的认识，增强控制的系统性设计过程的质量审核，就是通过对设计过程的不同阶段，各个工作
5、环节进行独立，系统的检查和评价，以确定其质量控制符合规定要求的情况及有效性。(一) 设计质量审核的基本内容及要求1、 就贯穿上研制程序、研制计划、分阶段质量控制、验证要求和质量保证大纲及其措施计划等是否已形成文件并下发执行？各个部门的责任和接口关系是否明确？2、 设计和验证任务是否分配落实到具备资格的人员，责任是否明确？接口是否协调？是否符合有关规定并以形成文字规定执行？3、 设计输入要求是否明确并形成文件？输入各要素（包括性能、功能、环境与安全要求、法规要求等）级供需双方各项协议是否经充分分析、论证和评审？4、 设计输出（图样、技术文件、设计计算书与分析报告等）是否形成文件并完整齐套，是否满
6、足设计输入要求和法规要求？关键、重要特性是否进行了分析和标识？5、 设计验证（如设计预防、试验验证、计算校验和对比分析等）是否已按计划进行并形成文件？相应的正式性资料是否完整准确？6、 设计确认是否符合设计定型或鉴定的程序和要求？7、 设计更改是否按规定程序进行了有效的控制？更改记录是否完整准确？3(二) 各设计阶段质量审核的主要内容1、 方案设计阶段审核（1） 是否按上级发布的研制程序要求制定具体产品的研制程序并提出分阶段的质量控制要求和设计验证手段？研制阶段划分与质量控制点的设置是否明确合理？是否形成书面文件？有无简化或超越程序的情况？（2） 是否建立并执行了研制任务书和合同的分析程序？对
7、其规定的要求是否充分的分析、论证和评审并形成书面分析文件？是否已分析确认规定的要求是合适的？与投标不一致的要求是否已得到解决？具有满足合同要求的能力？（3） 方案论证、设计、试验验证是否按要求进行并通过了方案鉴定或评审？是否形成书面文件？一流问题是否已得到处理？（4） 是否制定了产品质量、可靠性保证大纲、标准化大纲和计量测试保证要求？是否进行了可高行预计和指标分配？是否确定了可靠性设计准则和可靠性验证方法？（5） 是否拟定了产品行政指挥系统和设计是、质量师系统名单（APQP 小组名单）？研制计划中是否明确了质量控制点？研制经费预算中是否包含了质量、可靠性经费？1、方案设计阶段需要提供审核的文件
8、资料：（1） 研制方案报告；（2） 产品研制程序和研制计划流程；（3） 研制任务书、合同及其分析程序和分析报告；（4） 方案设计鉴定、评审报告；（5） 质量可靠性保证大纲，标准化大纲和计量测试保证要求；（6） 可靠性设计准则和验证方法文件，可靠性预计和指标分配文件；（7） 研制计划和经费预算报告；（8） 方案设计、极端、试验验证有关激流和报告材料。2、 工程设计阶段（含初样设计和正样）设计审核（1） 阶段设计、使之、试验的程序，计划和责任配套是否编制落实，并由文字说明；（2） 阶段设计研制任务书、技术要求和各项接口关系是否经过论证、协调、评审，并形成文件？能否保证是设计输入正确无误？4（3）
9、阶段设计输出是否配套齐全？是否满足设计规范和各项技术、管理该咋弄的要求；（4） 检查阶段设计的实验验证情况，评价设计的正确性和质量控制的有效性；（5） 是否按可靠性大纲的要求进行了可靠性分析、预计、试验和评估？可靠性实施计划是否纳入产品研制计划并得到实施？可靠性指标能否满足研制任务数的要求？（6） 阶段设计、试制、试验工作是否贯彻落实质量保证大纲和标准化大纲等要求？（7） 是否按计划和规定的标准进行了阶段设计、工艺和产品质量评审？是否形成书面文件？评审中提出的问题是否进行了跟踪管理？上一阶段评审所提出的问题清单是否得到有效解决？（8） 检查工程设计中产品单元功能特性分析情况，是否按关键件质量控
10、制要求 、 特性分类的要求，在初样阶段进行了初步分析，正样阶段完成分类分析，编制关键件重要件汇总表并在图样、技术文件上标识和控制？（9） 设计更改控制是否严格落实？监控措施？有效性如何？3、工程设计审核中应提供的主要资料：（1） 阶段研制任务书、合同和技术协议及其论证、分析和评审文件；（2） 阶段研制计划流程和实施计划；（3） 阶段延期质量计划文件（4） 间断设计报告、设计图样和技术文件；（5） 间断设计、工艺和产品质量评审报告，评审结论和跟踪管理材料；（6） 阶段可靠性设计、分析、试验和评估报告，功能特性分析报告和“关键、重要件汇总表”；（7） 各项试验验证结果报告；（8） 有关设计、试验规
11、范，质量程序文件质量手册（9） 阶段设计、试制、试验中主要质量问题及处理情况材料。3、 设计定型审核（1） 设计定型工作是否全面满足定型工作规定的要求？是否制定并执行了新产品定型管理制度？定型中遗留的技术问题是否进行了跟踪管理？（2） 是否按成套技术资料的质量管理要求的除要求建立并执行了成套技术资料管理（3） 制度，文件是否完全跟、齐套？质量保证文件是否内容？（4） 成套设计文件、记录是否按归档要求进行了归档？5（5） 是否进行了定型前的设计评审并形成书面文件？对评审中提出的问题是否进行了跟踪管理。特定用户是否参加了评审？设计定型审核需要提供的主要资料包括：（1） 新产品定型管理制度；（2）
12、成套技术资料管理制度；（3） 设计定型报告和定型鉴定，评审证书；（4） 成套技术资料及归档目录；（5） 遗留问题跟踪管理材料等。三、对零缺陷管理思想的再认识，增强控制的充分性我们必须认识到“零缺陷”的管理思想是一种新的科学思维方式，是一种积极地态度，表达一种绝不向任何不符合最高要求的做法妥协的决心。它要求一个通自己的智慧和勤奋，达到“零缺陷”的思想境界。只有将零缺陷的思想与我们所倡导的精益求精的工作作风来指导和检查而我们的工作，只有将“零缺陷”的思想与我们所倡导的精益求精的工作作风有机的结合起来，才能跳出“差不多就行” 、“马马虎虎” 、 “人非圣贤孰能无过”的思想束缚。每一个设计人员、质量监
13、督人员、工厂的管理者都应当懂得“零缺陷”不是检验出来的，而从源头预防则可防止某些缺陷发生。 “第一程序就把事情做好” ，“好的开始是成功的一半” ，只有坚持这样的理念，才能最终产生零缺陷的产品质量，包括设计开发、生产制造、物资供应、试验检测、维修和服务的质量。在现代产品质量控制方面，要想比别人更优秀，只有在每一件小事上重视， “苹果”的成功就在于乔布斯富有创意的关注细节，从而占领了手机及平板电脑的世界高地。然而我们常常看到的只是别人的成功辉煌，却很少关注他们对管理细节用心。任何一个细微的薄弱环节环失控，都会产品上质量问题，经验证明，所有的质量滑坡、所有经营的失败无不发生在细节。因此，承诺并接受了的工作，必须按计划、按时间、按标准完成；已经做完的事情，自己检查认定完全没有错误再上报，不要等检查出破绽或漏洞在辩解。按“零缺陷”思想把小事做细，工作效率自然就提高。细节表达一个产品、一项工作、一个团队的整体完美，同样也影响和破坏这个整体的完美。20 世纪最伟大的建筑师之一的密斯凡得咯，在要求用一句话来描述他成功的原因是，他只说了 5 各自：“魔鬼在细节” 。设计质量能否实现充分有效和控制，结论是细节积淀成功。12012-02-23
