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1、ISO9001内部审核员培训课程,主讲人：邹国兵,欢迎参加,2020/7/28,1,感谢您关注企业自身的不断进步与发展，因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石，也是您的客户乃至全社会的良好愿望。,前 言,2020/7/28,2,质量管理体系审核,2020/7/28,3,关于审核的几个概念,2020/7/28,4,有能力实施审核的人员（ISO9000：2008 3.9.9) 须 授 权 客观、公正、独立,什么是审核员,2020/7/28,5,审核目的,评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，体系是否需要改进和采取纠正措施。,记住三个特性,2020/7/28,6,管理体系标准的要求 管理层对体系
2、运行所采取的管理机制 持续改进的有力工具 通过对计划与程序的确认来避免意外事件及不符合的最佳手段,内部审核的理由,2020/7/28,7,审核（ISO19011 3.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。,注：系统性、独立性、客观性、文件化。,结合,三方,联合,2020/7/28,8,审核证据（ISO19011 3.3） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。,注：审核证据可以是定性的或定量的。,2020/7/28,9,审核准则（ISO19011 3.2） 一组方针、程序或要求。,注：审核准则是用作与审
3、核证据进行比较的依据。,2020/7/28,10,审核发现（ISO19011 3.4） 将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。,注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。,2020/7/28,11,审核结论（ISO19011 3.8） 审核组考虑了审核目的和审核发现 后得出的审核结果。,回想一下审核目的是什么？,2020/7/28,12,关系：,2020/7/28,13,审核活动的 三个阶段 审核计划和准 备 审核实施 审核后续活动，报告和跟踪活动,2020/7/28,14,成立审核组,审核组长,管理者代表,审核员,被审核方,责任？,2020/7/28,15,内部审核
4、实施的方式,1、集中式审核 审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部审核之前。,2、滚动式审核 审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地进行。,2020/7/28,16,审核准备工作文件的编写 审核计划 核查表,2020/7/28,17,编制计划时应注意的问题 覆盖被审核的所有部门和活动 时间安排要合适 按工作流程编制 分组要考虑到管理组、技术组 对于公用条款，审核各部门时都要审核到。,4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5,2020/7/28,18,核查
5、表 是审核员根据审核标准、 规范和程序编写的一份清单， 罗列了所有需要了解的有关 问题。,审核员的备忘录。 保证标准/规范所有要素都已涉及。 在详细研究标准/规范/体系的结果后编写。 问题应和标准条款相对照。 在编写审核报告时参考。,2020/7/28,19,编制核查表时应注意的问题 对照标准和体系文件要求 结合受审核部门的特点,选择典型的质量问题,抽样应有代表性 时间要留有余地 核查表要有操作性,2020/7/28,20,审核核查表(示例） 编号： 标准：ISO9001：2008 地点： 日期：,2020/7/28,21,实施审核的 三个阶段 见面会 现场审核 总结会和报告,2020/7/2
6、8,22,审核方法,看 现场观察,验 现场检测和检验,谈 提问或交谈,查 查阅文件和记录,2020/7/28,23,避免被审核者有被审问的感受,尽量避免采用“是否”问题法,谈,5 “W” 1 “H”,2020/7/28,24,要在你寻求答案的部位提问 审核员必须时刻记住，你的任务是在寻找：与质量体系要求不相符的客观证据。 通过文件审查，已经提出了一些可能出现问题的部位，现场审核时可就这些疑点提出问题，寻求答案。,2020/7/28,25,不要提那些用“是”或“不是”就能回答的问题。 你应该让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。尽量采用“5W” 和“1H”的问法，即：什么？为什么？谁？
7、什么时候？哪里？怎样？,2020/7/28,26,向质量活动的直接责任者提问 如果要了解具体质量活动的实施情况，应直接向具体工作者提问。若管理人员或陪同人员要代替回答，你应客气地告诉他们，只准许具体工作者回答，除非该工作人员特别不善于介绍，而工作又干得很好，才能例外处理，允许管理人员适当解释。,2020/7/28,27,营造和谐、融洽的审核氛围 礼貌听取、适当时予以肯定，结束时予以感谢。 避免被审核方有被审问的感觉。,2020/7/28,28,注意样本选择的抽样性,体系建立以来,查,2020/7/28,29,查质量管理体系建立以来的体系运行客观证据，不要把陈年老帐都要翻出来查查。,2020/7
8、/28,30,注意样本选择的抽样性，不要什么都想查，把时间都花费在无效的劳动上,关键性的记录可适当增加样本量。,2020/7/28,31,看,关键工序、关键岗位,重要的工艺流程控制,2020/7/28,32,重要的工作流程控制 要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。 比如，调度指挥、检验、 特种作业、高风险作业、 紧急处置等。,2020/7/28,33,关键工序、关键岗位,2020/7/28,34,比如，高压锅生产线主要工艺流程是： 下料拉伸成形去毛刺氧化装配 包装 重点过程是：冲压和热处理（氧化） 冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案） 热处理控制介质、温度、时间（实施情况、温
9、度校准）,2020/7/28,35,再比如，啤酒生产工艺流程是： 麦牙粉碎糊化糖化过滤麦汁煮沸 沉淀冷却前发酵后熟发酵过滤打入清酒罐装瓶杀菌标识包装入库 关键过程是：麦汁煮沸 、前发酵和后熟发酵 不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。,2020/7/28,36,验,需借助特定的监视和测量手段加以验证,2020/7/28,37,1、充分了解被审核方所使用文件，实施控制的责任，有关法律法规要求，有侧重地提出问题。 2、在商定好的前提下，可提供改进建议，但不应有偏见。 3、掌握审核时间。,补充注意,2020/7/28,38,不符合项案例练习,4.2.3,7
10、.5.4,6.2.2,8.2.3,7.3.4,7.2.2,7.4.3,8.5.2,7.6,2020/7/28,39,审核员在机加工车间发现编号为W08-16号产品设计图纸上有一处加工尺寸明显错误251。审核员向技术员提出，该技术员看后承认是笔误，并说：“这种错误任何工人都是知道的，因此他们在加工中决不会按错误的图纸加工的。”说着随手用笔改正了这个数字250.1。,2020/7/28,40,ISO9001:2008标准7.3.4,技术图纸？,文件？,2020/7/28,41,审核员在质检室查到检验批号为030508批的原材料的进厂检验报告的检验项目没有全做完，便问质检员：“这批材料的检验项目未完
11、成，你们怎么处理的？” 质检员想了想回答说：“当时该批材料因生产急需，经科长批准后就先放行了，我按检验指导书进行检验，在检验未完成时库房通知我们这批材料已全部投完，车间也没提出什么问题，因此就没有做下面的几项检验，按合格材料办理了手续。”,2020/7/28,42,ISO9001:2008标准7.4.3 采购产品的验证：“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”,原材料不合格怎么能进入生产线 ！？,2020/7/28,43,在调试三号工位，审核员观察调试工将调试完的合格品放在合格品箱内，另有一个标明不合格品的箱中分别放有标有各类不合格原因的不合格品，但在不合
12、格品中有三只产品未标明不合格原因。 审核员问调试工：“这三只产品为什么不写明不合格原因？”调试工回答：“这不是不合格品，只是调试时不好调，我怕影响速度，所以先将它们放在不合格品的箱里，等空闲下来再重新调试。”,2020/7/28,44,ISO9001:2008标准7.5.3标识和可追溯性：“组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。”,哎呀！忘了这个零件调试过了没有。,2020/7/28,45,审核员在销售部审核时问销售部经理：“请问贵公司都采取哪些方法获取顾客关于产品方面的各类投诉问题呢?” 销售部经理骄傲地说：“我们公司的产品由于市场需求量很大，质量又很好,加之在价格上也有优势，所以产品供不
13、应求，近两年来就没有接到过顾客投诉，所以我们也就没有太大必要在顾客调查上投入过多的精力了。”,2020/7/28,46,ISO9001:2008标准8.2.1 顾客满意：“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。”,不问不知道 一问吓一跳,2020/7/28,47,审核员在某工厂设备车间看到某台重要加工设备无安全技术操作规程，工厂技术员解释说，由于购置的是二手设备，买回来是就没有技术说明书，也就没法编写安全技术操作规程，但我们接受了设备厂家技术服务人员进行的临时指导后，一直都是这样操作的，也没有出现什么问题。,
14、2020/7/28,48,ISO9000：2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：必要时，获得作业指导书”。,不清楚按什么干，干坏了谁负责？,2020/7/28,49,审核员在成品加工车间看到DLO4型产品已经连续三周出现加工合格率达不到规定要求的情况，问车间主管是何原因，主管说造成废品率的原因还不是太清楚，我们已经向技术部门反映很长时间至今还未得到答复。,2020/7/28,50,ISO9001：2008标准8.3不合格品控制：“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。组织应采取措施，消除已发现的不合格品。”
15、,出现废品我也很着急呀！,2020/7/28,51,不符合项报告练习 不符合项报告通常称为：NCR,2020/7/28,52,不符合项说明部分,何地：详细地点,何时：发生时间,什么：客观证据,程序、标准或规范要求：标题/条款具体内容,谁,要让别人看明白,2020/7/28,53,依据：（标准、体系文件、适用法律法规等）具体条款内容,不符合项说明部分格式：,查：（何时、何地、何人、何事）,写明具体条款编号和相关内容,客观证据要描述清楚，并力求简洁明了。,2020/7/28,54,不符合项的分类,1、严重的（主要）：一个体系程序（标准的要求） 全部或其重要部分有遗漏、无效或被忽略。 2、需引起注意
16、的（次要）：体系中有小的疏忽（通常 是人为造成的）并能迅速纠正。,1、1类主要不符合（严重的）：系统性失效 2、2类主要不符合项（严重的）：存在多个次要不符合项。 3、3类次要不符合项（需引起注意的）,组织可自行规定分类方法,2020/7/28,55,审核组对纠正措施完成情况验证,责任部门向审核组报告,责任部门整改和完成纠正措施,责任部门提出纠正措施方案,受审核方签字认可不符合项,审核组提交不符合项报告,审核组确认不符合项,纠正措施跟踪程序,2020/7/28,56,审 核 报 告,2020/7/28,57,1 审核目的 2 审核范围 3 审核依据 4 审核时间 5 审核人员 6 审核综述 1）陈述审核的部门 2）审核中观察到的积极现象 3）陈述不符合项的数量和分类、分布情况（按部门分、按条款分） 4）存在的主要问题 7 审核结论 8 后续活动 1)确认责任部门及不符合报告的分发时间 2
