{生产管理知识}热罐装生产技术要求

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1、热罐装生产技术要求,目录 1 热灌注系统关键控制点 2饮料配制 3生产步骤 4品质控制要求 5 清洗消毒程序 6清洗消毒效果之评估 7 包装材料规格及运输和储存要求 8测试方法 9 热灌装产品常见问题,加工工艺流程,上线,冲洗,UHT灭菌,高位桶,CCP-8,灯检,打印日期,装箱,入库,检验、放行,套标,CCP-3 CCP-4,瓶口清洗 灌注后产品中心温度,CCP-1,2-3ppmcl2,注入机,压盖机,盖杀菌,热水浴,冷瓶机,CCP-5,83 x30秒,CCP-6,70 x3分钟,CCP-7,（冷却到40 以下）1-3ppm,耐热瓶,饮料,CCP-2,灌装,包装,1.1热灌注系统关键控制点C

2、CP-1: 确保冲洗瓶子的水含氯量为1-3 ppm，保证冲洗瓶子水压保证在 2 Kg/cm2 。不能把掉在地上的瓶子放回生产线上。CCP-2: 确保巴氏杀菌温度和保持时间符合要求。CCP-3: 开始灌注后要测量灌注后罐内饮料温度以确保其稳定性。注入机停止工作后，在重新开始灌注前要检查灌注后罐内饮料温，确保净容量符合要求。 CCP-4: 扭力和PAT耐压测试,以保证密封状况良好 。,CCP-5：确保盖杀菌温度和保持时间符合要求。确保盖杀菌机输送带有足够斜度使瓶盖内的空 气完全驱走。确保盖杀菌机输送带有适合的震动，使瓶盖内的饮料温度能快速达到高温。 CCP-6:在开始灌注前，保证冷瓶机第一节水浴温

3、度符合要求。 CCP-7:确认冷瓶机干净清洁且喷嘴未被堵塞。在需要时应进行彻底的清洗。确保冷却水含氯 量为1-3 ppm。 CCP-8:确保目测检验员挑出净容量不足和液位低的产品。 CP-1保证冲洗瓶口的热水温度在B80-85C之必须正好在旋盖时对瓶口进行充分冲洗，确保瓶口检测无饮料残留。,热灌注成功关键 A. 设备/操作 保持温度 巴氏灭菌法 灌装温度 盖子的灭菌 :盖内温度 无渗漏 密封性能 旋盖机的调整 检查渗漏 排除缺陷,应正好在旋盖之前对瓶口进行冲洗 灌装/旋盖环境 能在饮料中生长的抗热性微生物 卫生设施 环境 饮料质量 饮料的质量与饮料灭菌温度和饮料温度保持时间 定期进行卫生 有处

4、理紧急事件的方法,盖子的杀菌 UV - 灯 倒瓶饮料温度和时间 热水冲淋：65 /10 分钟 或其它相应之等效条件 冷却水的质量 新水的供应 残余氯 B. 包装 瓶子的质量 瓶口的热承受力 瓶口尺寸的精确性 分隔纸板的质量，同时不能回收使用.,盖子的质量 盖子的热承受力 盖子尺寸的精确性 密封性能 盖结构能够适合简单的用巴氏法灭菌，热量的传送 开盖进气时有关防盗环的特征 C. 质量管理 抗热性微生物 微生物检查 环境 适当的卫生设施 包装材料,检查/测试 检查所有产品 检查饮料中的水和渗漏情况 识别不正常情况 ：产品发放系统 外观 微生物 密封性能 制程情况 客户投诉,二.饮料配制,1. 饮料

5、配制 1.1 饮料配制步骤 - 每个容器中的浓缩果汁原料在使用前应进行气味 和外观检查。 1.2 饮料配制设备 1.3 饮料配制 注意事项 (1) 最后配料缸,- 已配制饮料的贮存 - 若饮料温度 25oC，饮料必须于6 小时内用完。 - 若饮料温度 25oC，饮料必须于4 小时内用完。 - 记录饮料配制完成及用完的时间。,注：最后配料缸的搅拌，在生产期间必须开动以保证果汁成份分布均匀， 但当缸内液位接近搅拌叶或喷流式搅拌出口时便需关闭，否则造成饮料起泡，引致 盖内残留气泡，影响盖杀菌效果。 (3) 在线滤网的冲洗 - 在重新再配制饮料时，必须取出在线滤网检查并 冲洗。,三.生产步骤 1.在配

6、制饮料和进行灌注之前必须确认下列工作已正确执行，否则不应进行产品灌注。 (a) 确认配料缸、管路、消毒机和注入机等设备已做了定位清洗消毒。 (b) 确认注入间的输送带、注入机星轮、旋盖贮存槽、盖斗、卷封机、旋盖机 和消毒瓶盖输送带之前已进行清洗消毒。 (c) 确认PET 产品冷瓶机各段之水温度已达要求、以及喷嘴是否倒塞。特别是 第一段之水温。利用移动式温度测试仪来确认,(d) 确认冷却水含氯量在1-3ppm 范围内。 (e)确认包装机已按照包装大小进行调整。(f)旋盖机之盖斗已覆盖好防止空气中杂物掉入。 (g)确认管路残余氯水已完全冲净。 (h)确认冲瓶水含氯量符合要求。 (i)确认冲瓶口热水

7、温度(80-85) 或含氯量（1-3ppm）及水量已达要求。 (j )注入间的进出门严禁常开，必须保持注入间地面的清洁，从外进入净室(NASA10000 级)必须戴工作帽，鞋底必须用100ppm 的氯水浸泡之后才能进入，该氯水应时更换。 (k)空瓶输送带，冲瓶机及冲瓶机周围的罩盖严禁随意打开。确保瓶子不受污染,(L) 确保注入间的压缩空气的过滤网有0.5um 和定期检查。 2.开始灌注 (a) 用85oC 以上热水循环消毒。由消毒机后之管路以及注入机和注入阀保持最 少30 分钟。 (b) 接着用已消毒好之饮料把管道和注入机内之残余热水经注入阀排掉。 (c) 饮料消毒温度及时间，,(d) 确认第

8、一圈产品之刚灌注入包装后之饮料温度必须符合要求。灌注后PET瓶的产品温度应在86 (若瓶子不变形，温度高出86是可以的)。旋盖之后，倒瓶，使用饮料的高温来消毒瓶盖，接 触时间和温度须符合混比规程所列要 求。 (e) 确认盖杀菌机的接触时间和饮料温度符合要求。确保盖杀菌机输送带有足够斜度使瓶盖内的空气泡完全驱走。确保盖杀菌机输送带有合适的震动, 使瓶盖内的饮料温度能快速达到高温。 (f) 若饮料温度不符合要求，便需立即停止灌注。同时，,（1） 回流至杀菌机，但循环时间不应超过3 个循环，否则便应把系统内饮料全部排掉，用处理水代替来维持系统不受污染。 （2） 注入机内残余饮料必须排掉。 （3） 已

9、灌注的产品须隔离倒掉。 (g) 当生产途中注入机因某种原因而停顿超过容许之停顿时间，注入机操作是必须进行下列步骤： 确认灌注机包装之饮料温度仍符合要求。 - 若符合便可恢复生产，若否，便需将注入机内饮料排掉，引入新的饮料后，重复确认饮料在包装内温度。,记录停机时间和确认饮料之温度作追踪用。 (h) 当生产途中，旋盖机/卷封机后至盖杀菌机入口之输送带停顿时，品控人员须确定能容许之停顿时间，当超过此时间，便必须把停留在该段输送带上之 产品取出并倒掉。 (i) 操作人员必须定时纪录消毒温度、时间、产品的温度、消毒盖子饮料温度、 冷瓶机各段水温、离开冷瓶机产品的温度、以及每次停机重开的原因和温度确认。

10、 若发现产品从输送带上掉落在地上时，绝对不可把它们拣起放回输送带上 作为正常产品。必须将之收集然后交品控人员处理，以减少产品变坏投诉机,会。同样，掉落在地上之空瓶/罐亦不能放回线上重用。 (k) 成品目视检查人员必须把低液位以及旋盖和包装外观有缺陷的产品取出。品控人员须对低液位产品进行分析，以找出根本原因。 (l) 生产期间，注入间的进出门严禁常开，并经常保持注入机星轮，旋盖机星轮/ 卷封机和地面清洁，无残余饮料存在。 (m) 若生产停顿超过30 分钟,空气输送带的吹风机需要关闭以防止空气污染瓶子。,3 生产完成后之工作 (a) 根据清洗消毒要求对消毒排、注入机等生产设备做CIP。在做CIP

11、时，必须确认温度、酸、碱或氯水的浓度符合要求。 (b) 适当保管用剩的包装物。 (c) 瓶盖机/卷封机内的剩余瓶盖放于塑料袋中并放入纸箱，然后保存于仓库内。 (d) 剩下的PET 瓶/罐以铲板为单位，用缠绕膜包裹后保存于仓库内。,(f) 用脱脂棉浸蘸75%酒精擦拭旋盖头。 (g) 取出所有过滤网进行检查和清洗。 (h) 使用有杀菌效果的泡沫清洁剂，清洁注入间内设备外表，包括： - 输送带 - 注入机星轮、注入机外表和低部 旋盖机星轮 用50 ppm 氯水消毒地面和排水沟。 (j) 记录定位清洗的温度和时间，确保有效执行,四.品质控制要求 1.水质(处理水及冲瓶水、冷瓶机水),2.单糖浆,3.

12、配料缸内的饮料,4.PET 冷瓶机,5.制造过程,6.成品,五.清洗消毒程序,1.最后糖浆缸/配料缸 (1) 使用前，用 85 oC 热水冲洗15 分钟后，用处理水冷却。 (2) 当重新再配制饮料时，用处理水 (若微生物测试不正常时，需要用85 oC 热水) 彻 底冲洗缸和管道之残余糖浆后方可进行配制工作。 (3) 当生产结束时，进行5 步热碱清洗消毒程序，如下述： a. 处理水冲净缸和管道残余饮料。 b. 用约1.5-2.0%浓度的苛性碱，温度为60-65,oC，循环20-30 分钟的定位清洗。 c. 处理水冲净残余碱液。 d. 用 85 oC 热水循环15 分钟， e. 用处理水冷却。 (

13、4) 转变产品时，进行下列3 步热碱清洗消毒程序 a. 处理水冲净缸和管道残余饮料。 b. 用约1.5 - 2.0% 浓度的苛性碱，温度为85 oC，循环20-30 分钟的定位清洗。 c. 处理水冲净残余碱液。 2. 生产线（消毒机，平衡缸，注入机，注入阀）,(1) 开机前，用85oC 之热水，贯通平衡缸、消毒机、贮存缸、注入机及注入阀，保持 此温度下循环30 分钟，将系统消毒。 (2) 生产结束后，进行下列5 步清洗消毒程序 a. 用处理水将系统内之残余饮料彻底冲掉。 b. 用约1.5 - 2.0% 浓度，60-65 oC 热碱液循环清洁20-30 分钟。 c. 用处理水冲掉残余碱液。 d.

14、 用 85 oC 热水循环30 分钟消毒系统。循环消毒期间，温度必须保持在 85 oC。 若低于此温度，便须重新进行。,e. 用处理水冷却系统。 注：生产线（消毒机，平衡缸，注入机，注入阀）必须每天(24 小时内)进行以上5 步 清洗消毒程序一次。若 每天，必须可乐公司批准。 (3) 转变产品时，进行下列3 步热碱清洗消毒程序 a. 用处理水将系统内之残余饮料彻底冲掉。 b. 用约1.5%-2.0%浓度的苛性碱，温度为60-65 oC，循环20-30 分钟的定位清 洗。 c. 用85 oC 热处理水冲净残余碱液和消毒。,2.其他生产设备,六.清洗消毒效果之评估,1. 棉球擦拭试验 - 表面微生

15、物评估 目的 运用此方法分析表面总的微生物数量，通常适用于我们不能用接种法来测试的表面。如注入阀， 裂缝和注入机内的缝隙，或其它不平整，不规则，难以触及的表面。用擦拭法测定微生物生长情况并检查清洗消毒的有效性。 仪器 -储存在消毒容器中的无菌棉签 -在试管中的15毫升无菌水 -记号笔,如何完成擦拭法测试？ (1) 在设备图上划分想要测试微生物的区域。并用号码表示这些微生物可以进入产品或包的测 试位置。 (2) 标明测试区域号码在试管。 (3) 从消毒容器中取一根无菌棉签抓住其顶端，而不要接触棉签尾部。 (4) 用无菌水沾湿棉签棉球部。确认试管的号码与测试区域一致。靠住试管内壁，用力旋转棉 签至

16、可压出无菌水。 (5) 棉签通过前后移动擦拭区域表面。用力压迫棉签使之充分接触表面。在不规则表面上，要 将棉签顶端伸入缝隙擦拭。,(6) 将擦拭后的棉签插入装有无菌水的试管中，然后将其头部折断，加上盖。 (7) 剧烈的晃动试管以释放微生物到无菌水中。 (8) 一小时内，将收集的样品通过用平板法或薄膜过滤法来分析液体中的微生物情况。,2. 空气微生物测试 1.0 目的 检测灌注间和微生物实验室的微生物壮况。 2.0 设备及试剂 =90mm 培养皿，Plate Count Agar， 3.0 步骤 3.1 平皿准 3.1.1 按测试样品的数量准备好平皿，每个测试项目配上一个平皿作为对照试验，称取并配制好培 养基，置于高温灭菌釜中121灭菌15分钟。然后在472下恒温。 3.1.2 将灭菌后的培养皿高温烘干，冷却后待用。 3.1.3 在超净工作台内向每个培养皿加入15-18毫升的培养基，待培养基凝固后方可取样。,3.2 取样 3.2.1 测试