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1、内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验用动物房及实验室的扩建项目变更环境影响报告书（报批版）内蒙古蓝际环保技术有限公司二二年七月内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验用动物房及实验室的扩建项目变更目 录1概述11.1项目由来11.2评价工作过程21.3分析判定相关情况31.4关注的主要环境问题及环境影响41.5环境影响报告主要结论52总则62.1评价目的62.2评价工作原则62.3编制依据62.3.1国家法律、法规和政策62.3.2地方相关法规及规划82.3.3采用的技术导则及规范82.3.4相关技术资料92.4评价因子与评价标准92.4.1
2、评价因子92.4.2评价标准102.5评价工作等级和评价范围132.5.1评价等级132.5.2评价范围172.5.3评价等级和范围汇总172.6主要环境保护目标183工程概况及工程分析203.1 原项目概况203.1.1原工程历史沿革及环保手续203.1.2原项目组成基本情况203.1.3原项目污染源排放情况213.2工程变更原因及其变更内容223.2.1工程变更原因223.2.2变更内容223.3变更项目概况233.3.1变更项目基本情况233.3.2变更项目建设内容和项目组成253.3.3主要设备303.3.4原辅材料消耗303.3.5总平面布置343.3.6目标、定位与功能353.3.
3、7实验内容363.3.8公辅工程363.3.9依托工程可行性分析423.4本项目工程分析443.4.1技术流程443.4.2实验流程463.4.3动物尸体处理493.5污染物排放量513.5.1废气513.5.2废水553.5.3固废573.5.4噪声593.5.5污染物排放总量594区域环境概况604.1环境概况604.1.1自然环境604.1.2厂区周边环境624.2环境空气质量现状监测与评价634.2.1区域环境质量达标情况634.2.2环境空气质量现状评价644.3声环境现状监测与评价674.4地下水环境现状监测与评价674.5和林格尔经济开发区规划概况704.5.1产业发展规划704
4、.5.2土地利用规划724.5.3市政公用设施规划745环境影响预测与评价765.1环境空气影响预测与评价765.1.1气象数据765.1.2地面气象要素785.1.3大气环境影响分析815.1.4大气环境防护距离845.1.5污染物排放量核算845.2噪声环境影响预测及评价855.2.1噪声源强865.2.2预测方法865.2.3预测结果885.3地下水环境影响分析895.3.1本项目区域地质背景895.3.2运营期地下水环境影响预测925.3.3运营期地下水污染防治措施965.4固体废物影响分析966环境保护措施及其可行性论证986.1废气污染防治措施及可行性论证986.1.1废气治理措施
5、概况986.1.2送风处理措施1006.1.3排风处理措施1016.1.4废气防治对策的可行性分析1026.2废水污染防治措施及可行性论证1046.2.1废水治理措施概况1046.2.2废水防治对策的可行性分析1056.3噪声污染防治措施及可行性论证1106.4固废污染防治措施及可行性论证1116.4.1固体废物处理方案1116.4.2危险废物处理处置要求1126.4.3危险废物临时贮存污染防治措施1126.4.4危险废物暂存间的管理要求1126.5生物安全控制措施1146.5.1生物安全防护1146.5.2 P3实验室建设要求及防护措施1186.5.3实验室生物安全保障措施1216.5.4消
6、毒灭菌措施1256.6三同时”及验收一览表1257环境风险影响预测与评价1277.1风险调查1277.1.1风险源调查1277.1.2环境敏感目标调查1337.2评价等级及评价范围1337.2.1环境风险潜势初判1337.2.2评价等级1347.2.3评价范围1347.2.4 风险因素识别1347.2.5 风险环节识别1357.3 生物安全风险事故类比调查1367.3.1实验室炭疽病菌泄漏事故1367.3.2 SARS病毒泄漏事故1377.3.3事故类比调查分析1377.4环境风险防范措施1387.4.1自然灾害风险防范1387.4.2建筑物设计风险防范措施1387.4.3实验室设计风险防范措
7、施1387.4.4实验室工作人员安全防范措施1417.4.5病原微生物运输1427.4.6菌毒种保藏管理1427.4.7危险废物运输安全防范措施1437.5环境风险应急预案1437.5.1组织机构及职责分工1447.5.2实验室生物安全事件的分类1447.5.3预防措施1457.5.4事故监测预警与报告1467.5.5应急控制措施1477.5.6应急监测1507.5.7应急及处置终止1507.5.8实验室生物安全事件综合评估1507.5.9监督管理1507.6结论1518建设项目可行性分析1528.1与产业政策相符性分析1528.2实验室选址合理性分析1528.2.1实验室选址1528.2.2
8、实验室平面布置1538.2.3内蒙古自治区主体功能区划1548.2.4与和林格尔经济开发区规划符合性分析1558.2.5项目与水源地保护区关系1578.3本项目对照各文件符合性分析1578.3.1实验室生物安全通用要求符合性分析1578.3.2生物安全实验室建筑技术规范相符性分析1698.3.3兽医实验室生物安全管理规范相符性分析1719环境影响经济损益分析1759.1经济效益分析1759.2社会效益分析1759.3环境效益分析17510环境管理、生物安全管理与环境监测17710.1环境管理17710.1.1环境管理主要职责17710.1.2管理机构的组成17710.2环境监测计划17710.
9、3实验室生物安全管理17810.3.1生物安全管理体系设置17810.3.2生物安全管理制度的制定18011结论与建议18111.1项目概况18111.2厂址选择合理性及产业政策相符性18111.3环境质量现状18211.4环境影响评价18211.5污染防治措施18411.6公众意见采纳情况18511.7评价结论185附件：附件1：委托书；附件2：备案文件；附件3：内蒙古必威安泰生物科技有限公司动物疫苗GMP生产厂建设工程环境响报告书附件4：内蒙古必威安泰生物科技有限公司动物疫苗GMP生产厂建设工程一期竣工环境保护验收意见附件5：内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验
10、用动物房及实验室的扩建项目环境影响报告书的批复文件附件6 危废处理协议第6页内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验用动物房及实验室的扩建项目变更1概述1.1项目由来内蒙古必威安泰生物科技有限公司（以下简称必威公司），成立于2008年06月20日，是农业部批准的一家采用进口大规模悬浮培养技术生产口蹄疫疫苗的厂家。厂址位于内蒙古和林格尔经济开发区，厂区总占地面积为82159.31m2。必威公司于2008年9月18日取得内蒙古自治区环境保护局关于内蒙古必威安泰生物科技有限公司动物疫苗GMP生产厂建设工程环境影响报告书的批复，批复文号：内环审【2008】191号。并于2011
11、年8月5日通过内蒙古自治区环境保护厅的竣工环境保护验收，验收文号：内环验【2011】64号。必威公司主要建有综合办公楼、口蹄疫疫苗GMP生产车间及相应的公辅工程，建成投产猪口蹄疫灭活疫苗2.0亿毫升/年、牛口蹄疫双价灭活疫苗2.0亿毫升/年。2018年必威公司拟对生产车间扩建，并新建动物房和实验室，编制了内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验用动物房及实验室的扩建项目环境影响报告书，并于2018年8月27日通过和林格尔县环境保护局审批，批复文号：和环批字【2018】31号。扩建后，企业由原来的年产4亿毫升扩建至年生产口蹄疫灭活疫苗12亿毫升，并对GMP生产车间病毒区及
12、质检室负压区进行安全三级防护改造（P3），新建动物房和P2级实验室，目前扩建项目正在建设中。由于农业农村部畜牧兽医局要求从事高致病性病原微生物实验活动实验室至少要达到P3级别，而必威公司主要针对口蹄疫病毒生产灭活疫苗，口蹄疫病毒属于高致病性病原微生物，所以内蒙古必威安泰生物科技有限公司需要将原审批的P2级别实验室升级为P3级别实验室，以配套满足灭活疫苗的动物检验、微生物检验等实验活动需要。本次变更厂区占地面积不变，办公生活设施及其它公辅设施建设内容不变，GMP生产车间建设内容不变，变更只涉及动物房及实验室，变更后实验室生物安全防护水平由P2级提升为P3级，相应变更实验室内动物房、尸体处理、废水
13、处理等P3级实验室必须配套的设施。根据本项目变更建设内容和中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等有关环保法律、法规的规定，在工程项目可行性研究阶段应对项目进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（44号令及其4月28日修改单）可知，本项目类别为“三十七、研究和试验发展，107“专业实验室”中的“P3、P4生物安全实验室；转基因实验室”，本项目应做环境影响评价报告书。为此，内蒙古必威安泰生物科技有限公司委托内蒙古蓝际环保技术有限公司对“内蒙古必威安泰生物科技有限公司GMP生产车间/质检室的改建、检验用动物房及实验室的扩建项目变更”进行环境
14、影响评价。评价单位在现场踏勘、基础资料收集和工程分析的基础上，编制了本环境影响报告书，报请审批。1.2评价工作过程接受委托后，我单位随即组织环评技术人员到项目及周围地区现场进行了现场踏勘，根据工程特点和当地环境特征，按照环境影响评价技术导则要求，对评价区开展了全面的环境现状调查、监测与资料收集工作，走访了相关政府部门，配合建设单位进行公众意见征询。通过上述大量工作，按照建设单位提供的可行性研究报告等相关资料，依据现行的环境影响评价技术导则、法律法规等规范要求，编制完成本项目环境影响报告书，供建设单位报环境保护行政主管部门审批和作为污染防治建设的依据。按照环境影响评价技术导则-总纲（HJ 2.1-2016）的要求，本次环境影响评价采用的工作过程详见下图。图1.2-1建设项目环境影响评价工作程序图1.3分析判定相关情况（1）产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录(2019年本)，本项目属于鼓励类“第一项农林业”中“第21项动物
