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1、潜在的失效模式与后果分析（FMEA） ISO/TS16949：2009系列培训 编制：佘协桂,课程编号：GAc1-026 最新时间：2009-10-20,课程简介,课程名称：潜在的失效模式及后果分析 课程开发人：佘协桂 课程培训时长：6小时 课程培训对象：各部门负责人 课程管理人：万峻 课程认可讲师：佘协桂/万峻/付晓/莫士光,课程考核方式： 试题，2个错误以上为不合格 课程讲师认可方式： 试讲 教材发放：管理策划部,课程说明,课程目录,第一章：为什么要做FMEA？ 第二章: FMEA的详细步骤; 第三章：FMEA的重点和难点；,为什么要做 FMEA?,第一章：为什么要做FMEA？,第一节：F
2、MEA的定义； 第二节: FMEA的特点和分类; 第三节：为什么要实施FMEA？,第一节：FMEA的定义；,第一章：为什么要做FMEA？,第一节：FMEA的定义；,”早知道 就不会 ”, 早知道 作好防震设计 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成大橋倒塌,有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發生的, 核能電廠、水庫、衛星、飛機.,有效運用 FMEA 可減少事後追悔,第一章：为什么要做FMEA？,第一节：FMEA的定义；,”我先 所以沒有 ”, 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯
3、雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛行安全； 我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵,有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的, 核能電廠、水庫、衛星、飛機.,有效運用 FMEA 可強化事先預防,第一章：为什么要做FMEA？,第一节：FMEA的定义；,FMEA通俗讲就是把产品设计、过程设计、变更等所有的问题点、原因、措施对策、预防措施全部在做之前列出来，以达到预防缺限的目的。,第一章：为什么要做FMEA？,失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生； 时机：在设计或过程开发阶段前开始； 合作：小组由各种有经验和专业知识的人员构成； FMEA分析的文件 记录专用表格 作为动
4、态文件使用 按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改 核心：预防 对潜在失效模式的风险和后果进行评定； 指导贯穿整个过程、产品和服务周期；,第一章：为什么要做FMEA？,第二节：FMEA的特点和分类;,FMEA的分类 SFMEA系统FMEA DFMEA产品FMEA（设计FMEA） PFMEA过程FMEA（制造/装配FMEA） AFMEA应用FMEA SFMEA服务FMEA PFMEA采购FMEA 设备FMEA ,第一章：为什么要做FMEA？,第二节：FMEA的特点和分类;,世界上首次采用FMEA是在本世纪60年代中期美国的航天工业; 进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广; 70年代后期
5、，FMEA被美国汽车工业界所引用作为设计评审的一种工具。 1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。 1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。,第一章：为什么要做FMEA？,第二节：FMEA的特点和分类;,FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。 产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。 FMEA有助
6、于采用更有利的设计控制方法，为试验计划、质量控制计划提供正确的恰当的根据。 FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。,第一章：什么是FMEA？,第三节：为什么要实施FMEA？,第一章：什么是FMEA？,第三节：为什么要实施FMEA？,为确保客户满意，提供系统化的方法： 发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA是事前行为。 减少或消除因修改带来更大损失的机会 应用FMEA是相互作用的过程，永无止境,第一章：什
7、么是FMEA？,第三节：为什么要实施FMEA？,FMEA实施详 细步骤?,第一节：术语介绍； 第二节：PFMEA做法； 第三节：DFMEA做法,第二章：FMEA详细步骤,第二章：FMEA详细步骤？,0,1,2,3,4,确定范围,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品 设计和开发,过程 设计和开发,产品和过程 确认,反馈、 评定和 纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,第二章：FMEA详细步骤,FMEA表头填写,FMEA编号:方便查询,由供应商自行编号; 系统、子系统或零部件的名称及编号: 是指车组件分类,如:汽车发动系统,发动机属于发动系统一个子系统,传动
8、器属于发动系统的一个零部件; 不同的公司定义不一样,如果客户没有要求可以不填;,设计责任/过程责任: 是指设计的责任部门和过程的责任部门,如:产品的设计由设计部来进行,过程的设计由工程部来进行; 编制者（姓名、部门、电话等）: 填写编制者姓名,部门,电话;编制者一般是一组人;一个跨功能小组;,FMEA表头填写,年型/车型（该系统/零部件应用的年型/车型）: 填入将被使用的车型年度,如:设计的这批产品计划在2009年装配成整车投入市场; 关键日期: 填入初次使用FMEA的日期,如:本次FMEA制做计划在12月18日使用,即填入12月18日;,FMEA表头填写,编制人: 填入起草/编制/准备FME
9、A的工程师姓名/电话/公司名称; FMEA日期: 有两个日期,前面一个日期是指编制日期,后面一个日期是指FMEA修订RPN后的日期;,FMEA表头填写,核心小组: 指跨功能小组,即实施APQP时一般需要成立跨功能小组; 可直接填入小组名称或者小组成员姓名;,FMEA表头填写,项目功能/名称(DFMEA) 过程功能/名称(PFMEA) 功能:指作用,达到什么目的,如:安装牢固,可靠; 名称:指设计或过程工序名称即可;,FMEA表头填写,潜在失效模式: 是指失效问题点;如:设计中可能出现孔径太大;生产喷漆中可能出来喷涂有杂物; 潜在失效后果: 这些问题点所造成的后果,如:客户不满意,退货,返工等;
10、,FMEA表头填写,严重度:见严重度分析表; 级别:是指按照产品特性分类,如:关键特性,主要特性,一般特性;级别由公司自已订,也可以直接填写代表级别的编号或符号; 潜在失效的起因/机理: 主要填写问题点的原因,这种原因一般可能有几种;,FMEA表头填写,注意，失败模式和影响之间的关系不一定总是1-对-1,FMEA表头填写,频度: 填写频度数,见各自频度表; 现行设计控制-预防-探测: 是指出现此失效模式设计控制的方法,预防方法,检测方法; 现行设计控制-预防-探测: 是指出现此失效模式过程控制的方法,预防方法,检测方法;,FMEA表头填写,探测度: 是指能否检验出来的等级程度; 风险序数(RP
11、N):=严重度(S)x频度(O)x探测度(D),FMEA表头填写,建议措施: 指对高风险序数,高严重度的项目进行措施的建议,在生产中即按这种措施实施; 如:按照现有措施漆涂车间总是有杂物,风险序数较高,那么我们建议改用静电除尘; 责任和目标完成日期: 填写责任人,时间; 此时FMEA已经完成初稿.,FMEA表头填写,措施结果: 待FMEA在现场使用(打样/试生产/量产)后再进行措施结果的填写; 需要填写具体措施.如:我可能不静电除尘,我可能实施的措施为:使用无尘车间喷涂;,FMEA表头填写,S/O/D/RPN: 由跨部门小组重新评估采取措施后的严重度/频度数/可探测度/风险序数;,FMEA表头
12、填写,举例:,输入是什么？,输入如何出错？,能做些什么？,对输出的影响是什么？,要因是什么？,这些如何发现或预防？,多坏？,频度？,多好？,第二章：FMEA详细步骤,第一节：举例:,第二章：FMEA详细步骤,第二节：PFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,第二节：PFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,第二节：PFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,第三节：DFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,第三节：DFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,第三节：DFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,RPN 评价,理解与行动,1 RPN 50,对产品有较小危害,51
13、RPN 100,对产品有中等危害,需要进一步改进,101 RPN 1,000,对产品有严重的危害,需要进一步调查,第三节：DFMEA的做法；,第二章：FMEA详细步骤,FMEA重点 和难点,第三章：FMEA重点和难点？,第三章：FMEA重点和难点？,重点:,第三章：FMEA重点和难点？,特殊特性; 安全特性;,重点:,第三章：FMEA重点和难点？,考虑全面性; 需要考虑,第三章：FMEA重点和难点？,难点一:,知识沉淀 知识沉淀的企业和没有知识沉淀企业不一样；,一些好的办法,养成好的习惯,习惯成自然! 文件不在于多,符合公司情况,实施最重要! 需要建立起这种理念,提前考虑失效的理念!,第三章：
14、FMEA重点和难点？,难点二:,IE工程 工序的分析,第三章：FMEA重点和难点？,难点三:,工序，现场,布局,工序,动作,搬运,时间,流程,第三章：FMEA重点和难点？,难点三:,第三章：FMEA重点和难点？,难点四:,找到最根本的方法解决问题 例题:今天为什么没有洗衣服? 我先为大家解说 例题:有人经过压铸部摔倒，主管立即赶到现场，发现地上有油,请问这是为什么？ 请按上面我说的实例追踪问题的关键. 请每组各选出一名代表,比较其答案.,为什么有人会摔倒？,FMEA工艺的匹配性； FMEA需要和工艺的一致性; FMEA控制方法可操作性;,第三章：FMEA重点和难点？,难点五:,END,謝謝您的參與!,
