{品质管理FMEA}FMEA学习

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1、PFMEA,Failure Mode and Effect Analysis,FMEA ?,. FMEA概要,本课程的目的, 理解FMEA的作用 理解设计/工程FMEA的概念及技法 理解FMEA的应用 理解FTA的作用 理解 0 不良品质管理或失误防止并应用FMEA,Process Potential Failure Mode and Effect Analysis,?,工程 潜在 失效 类型 以及 影响 分析,FMEA 含义,FMEA 起源,起源与1950s - 航空 即生产周期、品质、费用、输入和输出.,输入,输出,输出,输出,输入,输入,为什么需要工程图,工程图可以使与工程改善相关的所有

2、人员都便于看出对生产产品时和服务顾客所需要的一致意见达成. 工程图为制定FMEA的 出发点 . 可让人们看到工程改善所必要的地方： 明确没有创出附加价值的阶段并清除. 结合作业. 帮助分析根本原因. 此外,可以查找形成 DATA 收集的部分, 并确认其妥当性与否. 工程图 通过设计的试验,使能够决定 Y = f ( x ). 能够确认妥当的 SPC 每个变数. 工程图作为 MONITOR （监控）工程图并记录变化的文件,应该一目了然 . 是失效类型与影响分析的基准.,谁来制成工程图,推进 Project 的 TEAM. 有判别能力或执行实施能力或变化改善工程的有经验的任何人. 这里包括如下人员

3、: 作业者 设施管理技术人员 技术人员 监督 管理者 设计人员 顾客/纳品业体,工程图的基本要素,工程改善的基础 : 工程的运行的结果(物). 给达成相关工程 带来影响的输入因素. 在一个工程里出来的 “输出Y”可成为以后工程的 “输入X”.,工程阶段 * DPU 生产周期,目标: Y = f ( X1, , XN ),工程阶段 * DPU 生产周期,输入 (xs),输出 (Ys),输入,输出,X1 X2 X3 .,Y1 Y2 Y3 .,或,1 阶段 : 设定要面对和解决的工程的范围(可以执行实施的基准). 2 阶段 : 查找出所有生产“好的”产品和服务所必要的所有作业. ( 包括各阶段生产周

4、期S/T和品质水准). 3 阶段 : 判别以上各作业属附加价值或非附加价值 属附加价值的作业“把产品转换成能够给顾客带来意义产品”. 4 阶段 : 找出各工程阶段的所有内部和外部Ys, 并目录化. 5 阶段 : 找出各工程阶段的所有内部和外部Xs,并目录化.,制定有用的 Process Map的方法,制定有用的 Process Map的方法,6 阶段 : Xs虽是以下的一个,但分类为以上: 可以控制 (C): 工程稼动中调节并可以控制的输入. 例:速度、移送率、气温、压力. 标准作业步骤 (SOP): 常识性的事项. 因为这个符合道理, 因此要求经常做. 参考: 并非包括在步骤内便时常是标准作

5、业步骤. 步骤经常用于记录清除可以控制的工程的每个因素的规定项目. 例: 清扫、安全对策、部品装置、设置 . 噪音 (N): 无法控制或不想控制的(投入的费用太高或实施太困难的) 例:周围温度, 温度, 作业者. 7 阶段 : 记录对每个输入和输出的所有作业规格. 8 阶段 : 明确工程资料收集的所有位置.,FMEA ?,. Process FMEA,受益于FMEA,预防的计划 识别变更的要求 成本降低 提高生产能力,降低消费 降低保证成本 减少无附加值的作业,FMEA是怎样的文件？,没能达成顾客的主要要求, 确认工程或品质有可能失败的详细文件 展示可超过失效的所有潜在原因(失败的Xs)的文件

6、,使用于采取必要的控制计划的事项目录. 使活动TEAM找出工程改善所需要的活动,并可以决定它们的顺序. 简单地. 工程 FMEA是: 最终确认整个工程 因为这些输入Xs, 阐明产品或工程怎样没有行使自己的功能. 还有,帮助制成防止这些潜在失效发生的计划.,为什么需要PFMEA？,其理由是查找并记录以下事项时,需要依照严谨的程序进行 与产品相关的潜在的失效类型(或缺点) 这些失效类型给顾客带来的潜在的影响 对各失效类型的潜在的工程故障原因 (失败的Xs) 减少发生这些原因的频率 改善检出这些原因的手段的方法 提供按危险度给工程上的问题排位的柏莱图 Chart, 这个可以当作引导小组活动的手段来活

7、用. 构成良好顺序化的纠正措施目录 可检出工程改善的方法 可创出控制计划的出发点,维持好 & 及时更新的PFMEA = 完成 顾客的要求事项,PFMEA的类型,设计: 制造产品和组成部品的很久以前,记录并控制与这些相关的失效类型.应在制作试用产品的很久以前就结束,工程: 记录与制造和组立工程相关的故障类型并控制,谁、何时制成PFMEA,推进Project 担当小组 具有判别能力或执行实施或变化改善工程的有经验的人 这里包括以下人员: 作业者 设施管理技术人员 技术人员 监督 设计人员 设计技术人员 等到 .,工程FMEA要在设计构想阶段就开始. 工程FMEA应在如下情况下新. 现有的设计或工程

8、变更时 转移到下一个新的设计或工程使用于新的应用或环境时 问题解决研究结束后形成文件化时 设计FMEA要在新系统,产品,工程设计好时就制成好.,谁:,何时:,PFMEA用语,失效类型(故障类型): 对特定工程阶段的“不符合性”的记述 (也可以认为是作业现场缺点).,不要混淆 设计故障 & 原因 同 工程故障 & 原因,注意!,PFMEA用语,失效(故障)类型:,品质(Q) 安全(S) 生产(P),PFMEA用语,失效(故障)影响: 特定失效(故障)类型给顾客带来的影响 失效(故障)原因: 说明“故障类型怎样发生”的,可纠正或控制的(X).,PFMEA用语,严重度(失效影响的,从1到10的等级)

9、 : 有关对顾客带来影响的严重度的评价.顾客可成为最终的顾客/或可成为下一工程的作业.,预防管理 实际改善 维持管理,PFMEA用语,发生度 (对故障原因的,从1到10的等级 ): 对故障类型发生频度数的评价.“此X以多少一定性的方法失败?” 检出度 (故障原因 或故障类型的从1到10的等级 ): 现控制手段是 1) X失败时 或 2)故障类型发生时 对可检出这些的可能性(或比率)的评价.,FMEA 的必备资源,机械图面,设计要求或 规格,管理计划,其他,前/近期数据,PFMEA样式,PFMEA制定方法(1),1:FMEA编号填入FMEA 的管理编号 2:制品名填入所分析的产品的名称,编号 3

10、:设计责任填入关联的设计责任部门 4:MODEL 填入产品的类别或规格或机种 5:作成主管填入FMEA负责工程师的姓名,电话及公司名称,6:改定次数填入FMEA 的制改定次数 7:年度/型号填入产品开始的年度及型号 8:完了预定日填入FMEA制定的关键完了日期 9:最初作成日 填入原始稿件的日期 10:最近改定日填入FMEA最新的制改定日期 11:核心小组填入FMEA有权确定及执任务的主任部门及个人姓名 (建议将所有参加人员的姓名,部门,电话,住址等内容记录在一表),PFMEA制定方法(2),12:工程功能/要求简单描述所分析的工程,尽量简单说明工程的目的 13:分类对潜在失效类型进行区分(生

11、产/安全/品质) 14:潜在失效类型指该工程可能发生的不满足工程要求或设计意图的类型,是对具体工程不符合要的描述,它可能是引起下一工程的潜在失效类型,也可能是上一工程的潜在失效的影响. 但 制定FMEA时要假设提供的资材/材料为合格品. 本项目的全体是失效可能会发生,但不一定发生,参加人员应提问: 1)工程怎样不符合/满足要求? 2)假设不考虑规格,顾客回有怎样 的异议? 在此工程应考虑类似字品顾客已发生的顾客问题并要了解设计目的,PFMEA制定方法(3),15:潜在失效影响指对顾客的影响,顾客可以是下一工程,后续工程,或最终使用者应在顾客使用的角度来描述的后果,对最终使用者来说失效的后果应一

12、律用产品或体系的性能来描述,如: 噪声,外观不良,异味,无作用等,对下一工程来说,失效的后果应 用工程性能来描述,如: 无法固定,无法安装,配合不良等. 16:严重度严重速仅适用于到的后果, 从1到10,PFMEA制定方法(4),严重度评价基准参考表,17:潜在失效原因针对每一失效类型,尽可能在广的范围内列出可以想到的失效原应如果原因是唯一的,即如果改正了此一原因对失效类型的影响,就意味着FMEA的考虑过程完成了. 但, 一般的说,原因不是相互独立的,唯一的,要消除一个原因,需要考虑各种方法来确定根本原因,或容易解决的原因,同时要仔细描述此类原因,以便可以指定有针对性的改正措施, 18:发生度

13、指具体的原因/原理发生的机率,从1到10,PFMEA制定方法(5),工程遗漏 工程失误 JIG等设置失误 资材漏装 资材错误 误作业 调整错误 设备设置不正确 JIG等准备错误 生产错误,工程 失效 原因,指导书内容不充分 PM不充分 方法不好 疲劳 安全性不足 硬件 持续管理失误 环境 过负荷 FMEA分析不足,如果工程有SPC管理,或过去类似的工程有SPC管理,则SPC数据要用来决定发生度,如果无SPC管理,可用文字叙述懂得方式来定义发生度的评价基准,19:现行控制方法是对防止失效或发现失效的现在管理方法的描述如FP,SPC等,可以考虑3种工程管理方法/特点,即: 1)防止失效原因/原理

14、或 失效影响的方法,或减少其发生率 2)调查原因/原理并发现改正措施 3)调查失效类型 应优先使用1),2)其次,3)再其次 20:检出度在离开次一工程前被发现的程度,从1到10,PFMEA制定方法(6),标准化的作业指导书/程序 夹具 & JIG 计数器 机械感应器 电子感应器 工作表或工程管理标准集 Bar Code系统 Marking 教育 外观检查 MSA 预防保养(PM) 自动化(即时管理),工程管理实例,SPC记录报告 可视化的协助 WI 作业指导书 检查指导书和记录报告 设备操作指导书 教育训练记录 可追踪的记录报告,典型的工程管理文件,先假设不良已经发生,然后评价现有的方法能够

15、防止其出货的能力 随机检查时如不能发现某一不良的存在,则其结果为微小 统计的采样是有效的检出管理 增加检出度只能通过工程管理改善来实现,21:风险系数（RPN） RPN=(S)(O) (D) 从1到1000 如果RPN高，应立即采取改正措施，努力减少该值 但，不管 RPN如何，严重度(S)高时，应给予要特别关注,PFMEA制定方法(7),危险度评价（RPN） RPN=(S)(O) (D) 预防VS检出-期待内容: 最大1000,75认为“OK” 最重要的是 考虑 最大值和最小值 概念导入,RPN FLOW,工程,原因,影响,管理,失效类型,发生机率,严重状况,未检出机率,根据经验以及资料,推测

16、,22:改善对策根据RPN排出优先顺序,应对排在前列的项目采取改善对策,如果原因不详,建议采用DOE的方法来确定 如果对某一特定原因无对策时要注明“无”,予以明确 为了减低发生度,需要改变工程或设计 为了减低严重度,需要改变工程或设计 为了增加检出度,需要改变工程或设计 23:担当/日程把负责实施对策的部门和个人以及预定的完成日期记入,PFMEA制定方法(8),关于改善对策,对策应先实施在RPN高的项目 任何建议的对策内容应可以减少发生度,严重度或检出度 如果对一个特定的原因无对策时需要进行解释 只有设计变更可以减少严重度 为减少发生度,需要工程变更或规格变更 为增加检出度,需要改变工程管理或检查方法. 改善检出度是典型的经济性方法 但需强调的是要用预防的方法来代替不良的检出,24:措施内容当实施一项对策后,简单记录具体的实施情况及生效日期 2528:措施后的RPN当实施措施后,应重新评价并记录发生度,严重度及检出度并计算RPN,如果未采取任何措施,