{品质管理FMEA}FMEA及CP培训

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1、FMEA CP培训,SQE部 周福运,质量检查与质量控制如果客户要求交样一次合格率的质量目标是98.5%，你应当采取的控制办法是什么？ 质量检查：抽检AQL1.5,如果客户要求66PPM，怎么办？ 抽检？全检？,质量检查与质量控制 设计质量目标：66PPM 主要失效模式：外观不良（黑点） 过程不良率为1.5%（FTT），全检外观; 测量系统误差（MSA）显示漏检率为2%。 总的可能流出不良为：,1.5%*2%=0.0003=300PPM,失效发现得太迟的后果,早知道 做好安全用电防护，就不会造成人员电击伤害 早知道 改进ESD防护体系，就不会造成静电击伤,FMEA强调的是“事前的预防”，不是“

2、马后炮”,有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的,有效运用 FMEA 可减少事后追悔,我先看了天气预报，所以没有淋成落汤鸡 我先 评估了客户需求， 所以没有导致客户投诉,有效运用 FMEA 可强化事先预防,有些 我先 是必需的!有些 所以没有 是预期可避免的,FMEA 的起源,50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812， 这个标准被我国等同采用为GB 7826-87：

3、 系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序,汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中, 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA,以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。,什么是FMEA,FMEA -Failure Mode and Effect Analysis FMEA是一种系统化的可靠性定性分析方法，使用制式表格及问题解决方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、探测度及目前管制方法，从而计算风险优先指数(RPN)，对RPN值较高的项目实施改进，如此持续进行，已达防患失效模式及效应发生与未然。,风险优先指数RPN =严重度（S）* 发生度（O

4、） * 探测度（D）,特别注意： FMEA可以帮助识别问题和需要优先解决的问题，但FMEA本身不是问题的解决者，它通常与其他工具联合使用。,FMEA的分类和实施步骤,分类 系统FMEA（SYSTEM FMEA）： 设计FMEA（DESIGN FMEA）： 为防止或降低相关制品设计的不足 制程FMEA（PROCESS FMEA）： 为防止或降低相关制品制程工序的不足 实施步骤,产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的系统、各子系统、零部件(DFMEA)，对构成过程的各个工序/步骤逐一进行分析(PFMEA)找出潜在的失效模式分析后果评估其风险预先采取措施减少失效模式的严重程度、降低其发生的概

5、率和降低探测度提高质量与可靠性。,FMEA 的时间顺序,DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,名词解释,失效 （Failure） 实体失去了完成其功能的能力,失效模式（Failure Mode） 失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式： 开路、短路、大电流、内污、划伤、崩角、气泡等,失效后果（Failure Effect） 失效给顾客带来的影响,典型的失效后果： 缺划、不显示，显示异常，不良外观等,失效的起因/机理,

6、顾客 不仅仅是“最终使用者”，还可以是后续或下一工序的使用者,名词解释,KPC 产品特殊特性 影响安全、国家法律法规、功能、配合的质量特性,PC,SPC （standard),KPC (key),Product characteristic,CC,SCC （standard),KCC (key),Control Characteristic,过程特殊特性,做FMEA需要哪些人,设计 工艺 制造 生产 服务 质量 试验 可靠性,熟悉产品 了解过程 富有经验 掌握信息和资料,多方合作,集体智慧,专业人员,FMEA是系统化的专业活动 多功能小组会议是FMEA的主要活动形式 多功能小组通常有相关专业人

7、员组成，有时包括相关 的工人代表，甚至可包括客户或供应商,FMEA 团队,FMEA表格简介,1.1 FMEA文件编号及页码 1.2 项目 1.3 过程责任 1.4 编制人 姓名、电话、EMAIL、职称（或职位） 1.5 车型年/车辆类型 1.6 关键日期（预定FMEA的完成日期） 1.7 FMEA日期 原始日期、最新修订日期 1.8 核心小组成员,例子,PFMEA的研究对象,FMEA表格简介,2.1 过程功能/要求 填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程/工序编号。 可以说明工序的目的。,2.2 潜在失效模式 可能发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程的后果，下一过程的起因。

8、假设接收的材料/零件正确 每种失效模式尽可能单列出来 2.3 潜在失效后果 失效模式对顾客（内部和外部）的影响 安全、法规的影响 2.4 严重度（S） 对失效后果的严重程度的评价 只能通过修改设计来降低,FMEA表格简介,2.5 级别 产品特性/过程特性分级 对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 2.6 潜在失效起因/机理 失效是怎样发生的？（人、机、法、环） 列出所有可能想到的起因/机理 2.7 频度（O） 描述特定失效起因/机理发生的可能性 过程更改是降低频度数的唯一途径,FMEA表格简介,2.8 现行过程控制 防止失效起因/机理发生或探测将发生的失效模式或起因/机理的控制方法。

9、有2种过程控制方法 预防（P）：防止失效起因/机理或失效模式发生，或降低其发生概率。 探测（D）：探测出失效起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。 2.9 探测度（D） 假设失效模式发生，探测到的可能性。 和发生频度相独立。,FMEA表格简介,2.10 风险顺序数（RPN） 描述对象风险的大小 RPN=（S）（O）（D） 按RPN值的大小确定优先改进顺序 S值高，不管RPN值大小如何都必须关注,FMEA表格简介,PFMEA改进,3.1 建议措施 按RPN值的大小确定改进顺序以及S值高的项目 任何建议措施的目的都是为减小RPN值，即S、O、D PFMEA不能降低S，除非产品设计/过程更改。 3

10、.2 责任及目标完成日期 落实措施的执行组织和个人 预计完成的日期 3.3 采取的措施 措施的简单说明 措施的生效日期,FMEA表格简介,3.4 措施结果 重新评价采取措施后的RPN值 按照统一标准判断是否FMEA结束,5.4 跟踪 相关责任人（工艺主管工程师）负责建议措施的实施与落实 FMEA是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平 和相关的措施。,FMEA表格简介,如何有效实施 FMEA,1.在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程进行FMEA时，类似产品设计与制程

11、之FMEA资料更是重要的参考资料之一。 2.FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。,如何有效实施 FMEA,3.经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复分析、改善如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造质量。 4.将制程FMEA的分析结果反馈给设计工程师，可以让产品设计工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作为改进产品设计之参考。,5.当实际发生

12、失效时，可查看FMEA报告，若找到相同的失效模式、原因或效应时，可立即应用已分析过的改进建议；若FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA资料，如此相互配合，可减少失效处理之时间，并充实FMEA资料。 6.配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性、与环境污染影响等之评估参考资料。,与8D报告结合使用,如何有效实施 FMEA,7.经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资料。 8.配合信息系统，将FMEA资料建成数据库，可提供健全的失效信息基础，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及其他

13、质量管制措施之参考。,现场管理人员是否学习 过FMEA中的内容？,如何有效实施 FMEA,FMEA与防错,+ -,+ -,+ -,+ -,+ -,+ -,关于FMEA的认识误区,只为了符合客户要求或体系需求而填写FMEA表格，对于产品的品质控制或提升不见得有益处，反而会因此浪费许多人力物力财力，有得不偿失的感觉。是因为没有领会FMEA的内涵。,FMEA与控制计划的关系,分析理念,严重度,难检度,失效模式,失效原因,建议措施 （治本）,失效效应,发生率,目前措施 （治标）,控制计划,控制计划方法论的目的是协助顾客制造出优质产品，是QMS的一部分，是一个动态文件； 控制计划对最大限度减少过程和产品

14、变差作了简要的书面描述； 控制计划应在整个产品寿命周期中被保持并使用； 控制计划由多功能小组完成； 在包含相同信息的条件下，可使用替代的格式； 控制计划不能替代详细的作业指导书； 可以编制统一的控制计划。,控制计划概述,控制计划需要转化为 现场的作业指导书或工艺卡,控制计划与质量计划,质量计划是针对某个产品、项目、合同编制的，在质量方面如何控制的计划,控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件,质量计划通常是“质量策划“的一个结果。是针对特定对象（产品、项目或合同）的文件，是“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动”,控制计划 （Control P

15、lan） 控制计划提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，主要是针对产品/过程特殊特性的控制,过程流程图 FMEA 特殊特性 小组的经验 小组对过程的了解 设计评审 最优化方法：如QFD（Quality Function Deployment）、DOE（Design Of Experiments）等,控制计划的输入,控制计划这一结构化的方法为产品和过程提供了一个完整的评价，减少了设计、制造和装配过程中的废品并提高了产品质量； 将资源集中用于特殊特性，有助于在不影响质量的情况下降低成本，提高顾客满意度； 控制计划作为一个动态文件，识别并传达了特殊特性、控制方法和特性测量中的变化，有利于小组之间

16、、组织与顾客之间的交流。,控制计划的益处,控制计划格式,表示控制计划的不同阶段：样件、试生产、生产，各阶段的控制计划应有所不同。 控制计划编号：适用时填入编号以利追溯。 零件编号/最新更改水平：填入零件、部件、子系统或系统的编号和最新的更改等级。 零件名称/描述 组织/工厂：填入本公司名称。 组织编码：按顾客采购机构的要求填写识别代码。,控制计划表头,主要联系人/电话 核心小组：多功能小组成员的名单，可写上联系方法。 组织/工厂批准/日期：本公司对控制计划的批准。 日期(编制) 日期(修订) 顾客工程批准/日期 顾客质量批准/日期 其它批准/日期：如必要，填入其它的批准内容。,控制计划表头,零件/过程编号：通常参照过程流程图，如有多个零件，应相应列出零件编号和过程编号。 过程名称/操作描述：通常参照过程流程图，对本工序作简要描述。 生产设备：生产设备的名称，适当时，对机器、装置、夹具、模具进行描述。,控制计划项目,特性：对本工序的产品和过程特性进行描述，适当时可用目测法辅助。 编号