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1、FMEA失效模式與影響分析,(Failure Mode 2.項目:填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號; 3.設計/過程責任:部門、小組還應包括供方的名稱; 4.填入負責準備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱; 5.機型/料號:填入將使用和正被分析的設計過程影響的預期的機型和料號;,失效模式及效應分析表單格式,6.關鍵日期:填入FMEA初次預定完成日期、該日期不應超過計劃開始設計生產發布日期; 7.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期; 8.核心小組:列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名; 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“N/A”
2、 9.項目/功能:填入被分析項目的名稱和編號; 如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應把所有功能都單獨列出;,失效模式及效應分析表單格式,10.潛在失效模式: 對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式, 前提是這種失效可能發生,但不一定發生; 11.潛在失效后果: 潛在失效后果,就是失效模式對系統功能的影響; 12.嚴重度(S) 13.分級(重要程度) 用於對另件、子系統或系統的產品特性分級:關鍵、主要、 重要、生點等;,失效模式及效應分析表單格式,14.潛在失效的起因/機理 潛在失效起因是指一個設計/工藝薄弱部分的跡象,其作用結果就是失效模式 15.頻度(0):頻度是指某一特定失
3、效起因或機理(已列於前欄中)出現的可能性. 16.現行設計/工藝控制; 17.探測度(D) 18.風險順序數RPN 19.建議措施: 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“無”,失效模式及效應分析表單格式,20.責任(對建議措施) 把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中; 21.采取的措施 當實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期. 22.糾正后RPN 23.跟蹤:小組成員應保証所有建議措施被實施或已妥善地落實; 24.RPN在的再改進,直RPN50.,失效模式及效應分析表單格式,在完成基本資料的收集且有了執行方案之后就應按照方案中的規定利用收集到的資料
4、進行FMEA的分析工作其分析程序如下 1. 系統定義 2. 功能分析 3. 硬件組合層次分析 4. 可靠度分析 5. 失效模式分析,設計 FMEA之作業程序,6. 失效效應分析與嚴重登記評估(定量和定性) 7. 失效原因分析 8. 失效模式之發生几率分析或評估 9. 失效檢測方法分析 10. 補救預防措施 11. 關鍵性分析(關鍵性指數或風險優先數RPN) 12. 填寫失效模式效應與關鍵性分析表 13. 失效模式效應與關鍵性分析報告,設計 FMEA之作業程序,制程 FMEA與設計FMEA程序類似但因其分析對象為制程而非硬件設計其分析程序還是有所區別主要如下 1. 制造流程定義 2. 制程特性分
5、析 3. 產品特性分析 4. 失效模式 5. 失效效應分析 6. 嚴重度分析 7. 失效原因分析,制程 FMEA之作業程序,8. 發生率分析 9. 現行失效管制方法分析 10. 難檢度分析 11. 關鍵性分析 12. 建議改進措施 13.填寫失效模式效應與關鍵性分析表 14.失效模式效應與關鍵性分析報告,制程 FMEA之作業程序,一般而言執行FMEA大都是因為客戶之要求 因此很多公司花費相當大的工夫所做之FMEA 可能只用于交給客戶的報告這種情形不僅會 使FMEA成為成本與時間的負擔造成負面效 果而且就FMEA工作而言也很可能流于形 式使FMEA分析結果變成廢物這種情形應 盡量避免。,FMEA
6、結果之應用,事實上一個規划良好的FMEA作業可以使其結果得到很好的應用使決策者產品設計人員工程設計人員制造工程師及品保人員都能夠利用這些分析結果改善其工作品質增加其生產力而提升制造產品之品質可靠度與安全性增加顧客滿意度增強產品之競爭力建立公司形象降低產品開發時間與成本。 為達到以上之效益需經以下方式妥善應用FMEA之結果 1. 參考類似產品設計或制程之FMEA,FMEA結果之應用,2. 應根據失效之關鍵性建立改進行動之優 先順序集中資源循序改善產品設計 或制程。 3. 應對已改善的失效重復進行分析改善 持續提升產品設計可靠度降低制程不良 率或提高查犴民之檢測能力。 4. 將制程FMEA分析之結
7、果反饋給設計工 程師作為改進產品設計之參考。,FMEA結果之應用,5. 配合資訊系統將FMEA資料建成資料庫 可供建立制程檢驗測試標准檢驗程序檢 驗規范以及其它品質管制措施之參考。 6. 在應用FMEA時應參考相同之失效并立即應用 其改進建議如果以往FMEA報告與實際情況 有不符時應修改FMEA資料。 7. 配合設計審查作業作為正式生產前產品可靠 度制程安全性環境污染影響之參考資料。 8. 不斷積累整理成專業技朮供工程師訓練參考。,FMEA結果之應用,嚴重度S(Severity),恒量失效的影響程度 失效影響: 產品或制程的某一失效對產品外觀,結構,功能,性能穩定性,可靠性影響. 或對下一個制
8、程,使用者和設備的影響 或對最終客戶,政府法規,安全,環保的違及. 劃分標準-主觀判定 1-幾乎不會有甚麼影響 10-會違及安全,法規,嚴重度分類,一. 危險特性(Catestrophie) (無法滿足則不能銷售),1.耐火性、自然性、UL 、CAS 2.工業標准 3.顧客要求 4.內部工程需要由Critical量測項目,二. 重大特性(Significant) (無法滿足則不能銷售給指定客戶),1.客戶及供應商共同制定特性 2.或客戶指定特性,例如:規格/尺寸 /速度/力/溫度等. 3.設計工程師指定的特性 4.業界標准,三. 主要的特性(Major),1.信賴性測試 2.產品制程不良率及分
9、析,嚴重度(S)劃分標準,發生率O(Occurrence),某一原因而導致失效發生的幾率 劃分標準: Cpk 主觀判定 統計資料 1-幾乎不會發生 10-幾乎肯定會發生,發生率(O)劃分標準,難檢度D(Detection),在現行的控制措施下,偵測失效發生的能力 劃分標準 主觀判定 統計資料 1-有有效手段完全可以檢測出來 10-無任何手段可以檢測出來,難檢度(D)劃分標準,風險優先數(關鍵性指數)RPN,風險優先數RPN=S*O*D 根據RPN值確定是否對相應失效項采取措施 分析RPN值,確定優先解決的項目. 原則一:RPN值愈大且易解決者愈優先解決 RPN150的失效原因應必須解決. 50
10、RPN150應盡可能解決,不能解決的必須加嚴控制 RPN50可以不加控制. 原則二:RPN150時, 嚴重度(S)較大者或發生機率(O)較 大者必須加以改善. 通常S =910或O =910的失效必須加以改善. 上述侁先原則(即RPN值)的具體界限值亦可由FMEA小 組具體討論而定.,DFMEA: -有助於潛在失效模式及其結果的說明; -識別相關的原因和機理; -識別減少或消除失效發生的措施; -有助於設計要求及其替代要求的客 觀評價; -有助於生產和裝配要求的最初設計; -增加設計過程中失效模式及后果被 考慮的可能性;,FMEA的益處,DFMEA: -有助於設計測試和開發程序; -從顧客角度
11、評價失效; -允許跟蹤和文件化降低風險的措施; -將來分析和設計的極好參考; -設計FMEA過程的文件化.,FMEA的益處,PFMEA: -有助於確保產品相關過程失效模式及其后果的說明; - 識別相關的原因和機理; - 識別減少或消除失效發生的措施; - 識別潛在生產或裝配過程的失效原因; - 識別過程參數,若該參數受控,則可減少失效情況 的發生或增加探測性; -有助於糾正措施的優先順序安排; - 過程中的極好參考; - 過程FMEA文件化;,FMEA的益處,實施FMEA應注意的問題,導入時機:FMEA團隊必須包括產品設計及其相關工程人員 FMEA分析 重在工程分析 FMEA先期規劃應做好 F
12、MEA建義改善措施必須認真執行,並追蹤改善效果 FMEA導入時機 貫穿產品設計,制程設計 FMEA是個循環過程 FMEA結果利用,設計FMEA與制程FMEA之區別,對象 實施階段 FMEA 團隊成員 分析失效原因出發點 建議控制措施出發點,FMEA在FOXCONN,在公司內部質量體系中之要求 公司一直很重視FMEA技朮在品質管理中之應用。現 在FMEA技朮在我們公司的產品開發段制程段組 裝段都有廣泛的應用它為提高公司產品品質發揮了重 要作用。關于FMEA的系統文件有 QS-13 失效分析 ES13-001 失效模式及效應分析辦法,FMEA的職責: DESIGN FMEA:(ODM) 設計開發F
13、MEA:工標&RD主導,各產品處QE,ME,模具,設備等單位組成 PROCESS FMEA:(OEM) 制程FMEA:各產品處ME,QE主導,工標 產工,模具,設備,制造等單位組成,FMEA在FOXCONN,PFMEA小組成立,召開PFMEA小組會議,分析制程之先后順序,分析制程之機能,預測失效模式,預測失效模式對制程的效應,指定該失效模式對客戶造成的嚴重度,分析該失效模式發生是由于制程何原因造成,分析該失效模式發生的幾率,列出現行控制措施,指定該失效模式被檢測難易程度,計算風險优先數:RPN=S*O*D,給出建議控制措施,並指定責任人和改善完成時間,追蹤改善效果,重新計算RPN值,結案,1.
14、RPN150 2.RPN150,而 S=910或 O=910,RPN50,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA在FOXCONN,FMEA的作業范例:,以NOKIA產品舉例說明 1.超音波熔焊 2.粘保護膜 3.點膠 4.B-COVER成型,FMEA的作業范例:,FMEA的作業范例:,FMEA的作業范例:,FMEA的作業范例:,園區內商業區/餐飲區,工 作 區,宿舍區,園區外 封閉環境,外宿舍區,廠外餐廳,流 程,風險分析,S:6 O:5 D:5,RPN:150,S:7.56 O:6 D:8,RPN: 358,S:6 O
15、:8 D:2,RPN:96,二 線 門 崗,一線門崗,FMEA的作業范例:,醫院,園 區,流 程,風險分析,門 崗,卡拉OK,跳舞/溜冰類娛樂,网吧/影院,交(男/女)友(廠外),郵局/銀行,(一),FMEA的作業范例:,園 區,流 程,風險分析,門 崗,購 物,聚會/聚餐,其它區域,(二),FMEA的作業范例:,碼 頭 / 倉 庫 / 物 流,對 外 接 觸,對 內 接 觸,送貨司機,供應商駐廠,辦公區,生產線,進料檢驗,其他工作區,S:8 O:10 D:2,RPN:160,S:8 O:6 D:2,RPN:96,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:6 D:2,RPN:72,S:6 O:5 D:2,RPN:60,流 程,風險分析,FMEA的作業范例:,辦 公 區,對 外 接 觸,對 內 接 觸,應聘(在PCEG教室),洽公(在F2餐廳),生產線,重要人員來訪,辦公區內活動,進料檢驗,倉庫/碼頭,其他工作區,S:6 O:10D:2,RPN:120,S:6 O:8 D:2,RPN:96,S:5 O:5 D:2,RPN50,S:6 O:10 D:2,RPN:120,S:6 O:10
