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1、1,潜在失效模式及后果分析 Failure Mode and Effect Analysis,ISO/TS16949系列培训教材,主讲：李国民（eter),2,第一单元、FMEA与五大技术手册等之关联 第二单元、背景简介 第三单元、FMEA的实施 第四单元、第四版变更内容 第五单元、如何有效实施FMEA,课程大纲,3,FMEA与五大技术手册等之关联,规划,产品设计&am;研发,制程設計&am;研发,产品&am;制程验证,生产,规划,系统设计,参数设计,允差设计,系統控制,4,规划,产品设计&am;研发,制程设计&am;研发,产品&am;制程验证,生产,规划,概念核准,计划核准,原型制作,试 作
2、,量产,回馈 、评估&am; 矫正措施,1.系统设计,2.参数設計,2.允差设计,3.系統控制,目的：市场/顾客需求产品特性 方法：QFD ，TRIZ，FMEA,AQ,5,6,规划,产品设计&am;研发,制程设计&am;研发,产品&am;制程验证,生产,规划,概念核准,计划核准,原型制作,试 作,量产,回馈 、评估&am; 矫正措施,1.系統设计,参数设计,2.允差设计,3.系統控制,目的：材料/参数最优组合 方法： DOE，田口方法，FMEA,7,规划,产品设计&am;研发,制程设计&am;研发,产品&am;制程验证,生产,规划,概念核准,计划核准,原型制作,试作,量产,回馈 、评估&am;
3、 矫正措施,1.系统设计,2.参数设计,2.允差设计,3.系统控制,目的：过程控制(参数控制), 成本控制 方法：MSA,SC, 精益生產,汤姆是一位汽车工程师，一个上小学二年级8岁男孩的父亲,他们的家庭生活会有什么不同吗？ 其实汤姆和其他父亲也没什么区别，当然每个父亲都关心自己的孩子，尤其关心孩子的身体健康和安全，这不，父亲正为孩子上学路上可能发生的情况苦思苦想呢。,8,汤姆想到了孩子上学路上可能会贪玩，因而上学迟到，被老师处罚，因而耽误学（汤姆认为发生的可能性较大，他选择发生度O=5或6）；也想到了路上有一个马路需要孩子横穿过去，发生交通事故的可能性也有，当然不是很大（汤姆认为发生度O=3
4、或4）。当然还有其他可能发生的事情，但发生的可能性都非常小（汤姆认为发生度O=1或2），所以不再考虑。,9,接着汤姆分析，上学迟到是一件风险不是很大的事情，仅仅影响学而已，他将风险系数确定为S=4或5，而发生交通事故的确是个大问题，父亲将风险系数确定为S=9或10。接下来汤姆开始寻找对策，如何不让上述情况发生或一旦发生后损失最小，当然最好的办法是父亲每天送孩子上学，可是汤姆因为工作原因做不到这样，最后汤姆想出了办法，,10,他每天写一个纸条让孩子交给老师签字，这样汤姆就可以监控孩子每天是否按时到学校（汤姆认为探测度非常高，确定D=3或4）；汤姆为孩子选择了一条可以不横穿马路的上学路径，从而使发
5、生的可能性降的很低（汤姆确定新的发生度为O=1）。孩子不解地问父亲为什么这样做？汤姆神秘地告诉孩子他的这种方法是汽车行业非常流行的潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA），孩子不以为然，但还是按照父亲的办法执行了。,11,汤姆还关心的是孩子的学成绩，因为没有时间照顾孩子，便为孩子每次考试成绩做了曲线图（汤姆告诉孩子这叫XR控制图，是统计过程控制SC的一种），孩子不明白，问父亲这图有什么用，汤姆告诉孩子可以用来监控学成绩的变化，以便及早做出预防，比如：有超出控制限的点或连续几点上升或下降，都需要作出分析，找原因。,12,孩子笑了，问父亲：“如果连着上升不就说明成绩变好了吗，还分析什么”？汤姆严
6、肃地告诉孩子，即使连续上升也要分析，分析的目的是找出变好的原因，以便形成标准并加以巩固，孩子似懂非懂地点点头。 孩子的课外活动也是汤姆所关心的，有一次学校让每个孩子做5个手工制品参加竞赛，学校给了制作标准，要求周五上交。,13,孩子做好了一个，并要继续做下去，却被汤姆制止了，他告诉孩子先别急着继续做，明天先拿这个给老师检查一下，合格后再继续做后面的4个，孩子笑话父亲太小心谨慎了，父亲同样严肃地告诉孩子，这叫做产品和过程批准（英文简称A），小心使得万年船。孩子按父亲的教导去做了，果然孩子的作品获得了成功，而同班的却有几名同学因作品不合格被取消了参赛资格，这次孩子终于开始佩服父亲了。,14,15,
7、16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55,56,问答？,探测度和频度针对潜在失效原因还是潜在失效模式；还有两者都有？ 严重度是针对失效后果还是失效模式？,57,58,59,60,61,62,63,64,65,第四版变更说明,66,67,68,69,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,90,如何有效实施FMEA,91,
8、92,1.在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分 析数据，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检 查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程 进行FMEA时，类似产品设计与制程之 FMEA数据更是重要的参考 数据之一。 2.FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA 之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改， 应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先 级，集中资源，循序改善产品设计或制程。 3.经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复分 析、改善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低 制程
9、不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造品质。,93,4.将制程FMEA的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设计工 程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作 为改进产品设计之参考。 5.当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同之失效模 式、原因或效应时，可立即应用已分析过之改进建议；若FMEA 报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA数据，如 此相互配合，可减少失效处理之时间，并充实FMEA数据。 6.配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全 性、与环境污染影响等之评估参考数据。 7.经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，
10、可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资 料。,94,8.配合信息系统，将FMEA数据建成数据库，可提供健全的失效信息 基础 ，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及 其它质量管理措施之参考。,95,潜在失效模式:考虑产品在规定的使用条件下为何不能执行其规 定的功能相似产品过去如何发生失效的？ Ste1.请确定潜在失效模式: 1.功能缺乏 2.功能不全面.完成部分功能或功能衰退. 3.于意料外的失效模式相关 4.功能发生太早或太晚 5.功能过量或过度. STE2.请确认失效模式的影响后果: (零件/产品/更高一层系统/最终使用者/官方标准) 如果这个失效模式出现将会发生
11、什么? 客户的反映是什么?, STE3 .评估严重等级:,课堂练FMEA,96,Ste4.请确定是否为关键特性? Ste5.请确定故障原因及频度? 1.方法:头脑风暴/5W/鱼骨图/经验/试验.等 2.确定发生的等级. STE6.请定当前控制和探测等级: 1.预防或检测控制 2.假设失效原因已经发生,评估控制能发现设计缺陷的能力. STE7 .计算RN:S*O*D STE8 .措施计划和结果: 1.降低严重度(降低失效模式影响的严重度) 设计或制程变更/增加预防措施 2.降低发生度(降低原因的频率) 设计或制程变更/增加预防措施 3.降低探测度(提高检测的机率) 改善检测控制措施通常成本高,对质量影响不大,但可降低风险.,课堂练FMEA,97,THE END THANK YOU,
