{品质管理FMEA}FMEA的发展史培训讲义

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1、,潜在失效模式及其后果分析 FMEA,1,你坐车时会系安全带吗？,开篇思考与讨论,在投资股市之前你犹豫了吗？,过年回家你会选择坐汽车吗？,2,“早知道就不会”,早知道不吃果子狸就不会发生非典了 早知道作好防震设计 就不会造成大楼倒塌 早知道不滥垦滥伐 就不会 造成泥石流 早知道作好设备维护 就不会 造成停产,有效运用FMEA可以减少事后追悔！,3,“我先所以没有”,我先看了天气预报所以没有被淋成落汤鸡 我先检查了汽车所以没有半路拋锚 我先设计了电脑防火墙所以没有被黑客入侵,有效运用FMEA可以加强事前预防,4,那么，在产品生产之前我们都担心一些什么呢？,默菲定律： 所有可能出错的地方都将会出错

2、！ FMEA：将问题扼杀在摇篮之中,5,FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及其后果分析 关键词: 失效-尚未发生 可能会发生 集中于: 预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施 FMEA是FMA（失效模式分析）和FEA（失效后果分析）的合并使用,什么是FMEA？,6,FMEA的发展史,60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划). 7080年代：在国防、轮船、汽车、医疗器械等行业得到运用； 1991年: ISO9000系列改版后建议用FMEA来提高产品及过程的设计. 1994年: FMEA成为QS-9000证书

3、获得的不可缺少的一部分. 随着QS9000在全世界范围内的推广，FMEA在各个行业得到了广泛应用。,7,FMEA的好处,改进企业产品的质量、可靠性与安全性 改进企业公司的形象与竞争力 帮助增加客户的满意程度 降低产品开发时间与成本 能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会 书面规定并跟踪减少风险所需的措施,8,时间,客户投诉,制造及装配,设计确认,FMEA,产品策划,设计,制造,应用,预防,寻找 方法 及 解决 问题,成本,1000,100,10,1,各阶段纠正问题的成本,9,FMEA的分类,DFMEA（设计FMEA） PFMEA（过程FMEA） SFMEA（系统FMEA）,10,三种FME

4、A的差异,系统FMEA-早期构思设计阶段 分析系统与子系统的潜在失效模式 一个系统与其他系统间的相互作用 系统的单元间的相互作用的分析 设计FMEA-用来在产品交付生产前 重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式 过程FMEA-用来分析制造与装配过程 重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在失效模式,11,何时开始FMEA？,设计新的系统、产品与过程时 更改现有设计或生产过程时 当设计/过程要用于新用途或新环境时 当完成纠正/预防措施后(例：8D研究) 对于系统FMEA：在系统功能确定后，但在特定硬件确定前 对于设计FMEA： 在产品设计的早期阶段,在设计概念完成前 对于过程FMEA：在工装和设

5、备开发好和采购前.,12,系统FMEA 在系统设计成形，各硬件确定时 设计FMEA 在生产设计放行之前 过程FMEA 在生产之前,何时完成FMEA？,13,管理层负责FMEA的开发和维护 管理层是FMEA过程的拥有者,谁FMEA过程的拥有者？,14,最终用户 整车厂装配和制造中心 供应链的制造场所 法律法规的制定者,谁FMEA过程顾客？,15,会有什么问题? 无功能 部分功能/功能过强/功能降级 功能间歇 非预期功能,功能，特性或要求是什么？,后果是什么？,有多糟糕？,起因是什么？,发生的频率如何？,怎样能得到预防和,该方法在探测时有多好？,能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -

6、标准，程序或指南地更改,FMEA的逻辑顺序,16,FMEA是一份动态文件 更新条件 凡对产品设计、应用、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时 在设计或制造/装配过程中发生显著变化时 发现有未考虑到的失效模式时,何時更新FMEA？,17,DFMEA,设计FMEA中对顾客的定义 设计FMEA中 顾客 的定义，不仅仅是 最终使用者 ，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们 / 设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。 FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变 化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师制定，但对有专利

7、权的设计来说，可能由供方制定。 谁是贵组织的设计FMEA的顾客？,18,DFMEA的开发,DFMEA的开发步骤： 列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图。顾客的希望和需求可通过质量功能展开（QFD）、产品要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配/服务/回收要求等确定。期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式。 组成团队 确定范围 开发方框图和P图来描写产品的功能和要求,19,DFMEA的开发,DFMEA的开发步骤： 列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图。顾客的希望和需求可通过质量功能展开（QFD）、产品要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配/服务/回收要求等确

8、定。期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式。 明确系统、子系统和零部件，作出框图 识别各系统、子系统及零部件的功能和相互关系 分析/开发DFMEA,20,设计FMEA框图示例 失效模式及后果分析(FMEA) 框图 / 环境极限条件 系统名称： 闪光灯 汽车生产年份： 1994年新产品 FMEA识别号： XXX110D001 工作环境极限条件 温度： - 20 160 F 耐腐蚀性： 试验规范 B 震动测试： 不适用 冲击： 六ft (英尺) 下落 外物： 湿度： 0-100% RH 可燃性 (靠近热源的组件是什么？ )： 其它： 字母 = 零件 = 附着的 / 相连的 -=接口， 不相

9、连 = 不属于此FMEA 数字 = 连接方式 下述示例是一个关系框图，FMEA小组也可以用其它形式的框图阐明它们分析中考虑的项目。,零件： 连接方式： A. 灯罩 1. 不连接 (滑动配合) B. 电池(两节电池) 2.柳接 C. 开 / 关 开关 3.螺纹连接 D. 灯泡总成 4. 卡扣装接 E. 电极 5. 压紧装接 F。弹簧,开关 开 / 关 C,灯泡总成 D,灯罩 A,极板,电池,弹簧,3,4,1,2,4,21,设计FMEA,22,边界图（boundary Diagram),边界图用于描述分析的边界范围和接口，说明各组件、零部件之间的关系。,23,接口矩阵(Interface Matr

10、ix),接口矩阵用以显示接口所表示的组件、零部件之间的关系，量化了相互作用的程度，用来检查故障原因的完整性。,24,P图(P Diagram),P图是一种结构化工具，用于分析输入和输出关系，描述干扰因素、控制因素的作用，确定理想状态和错误状态和描述噪声控制因素和错误状态，帮助确定故障原因、故障模式（降级）和故障影响等。,25,P图(P Diagram),潜在失效的模式和后果,现行的控制方法,潜在失效的原因,26,DFMEA的内容,FMEA的编号：FMEA的文件编号，以便查询 系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。 设计责任：负责设计的

11、部门或小组 编制者：负责编制FMEA的工程师的姓名、电话及所在公司的名称 年型/车型：所分析的设计将要应用或影响的车型年/项目 关键日期：初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期 FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名,27,DFMEA的内容,28,DFMEA的内容,29,DFMEA的内容,注意：是顾客的感受哦！,30,DFMEA的内容,后果有多糟糕？,31,32,严重度判别流程,故障,影响安全吗？,33,DFMEA的内容,34,DFMEA,35,DFMEA,36,起因、模式和后果之间的关系

12、,37,DFMEA的内容,频度O（评价准则）：指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性 通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一的途径。 应保持一致的频度分级规则，以保持连续性。频度数是FMEA范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。,经常发生吗？,38,39,DFMEA的内容,40,设计预防与设计探测,设计预防,手机SIM卡，自动报警等,设计探测,图纸评审、样件试验等,41,设计预防与设计探测,42,DFMEA,43,DFMEA的内容,不易探测度D（评价准则）：是与设计控制栏目中所列的最佳探测控制相关联的定级数,发现得了吗？,44,4

13、5,DFMEA的内容,风险顺序数： RPN=S*O*D 在单一FMEA范围内，此值可用于设计中所担心的事项的排序,46,DFMEA的内容,建议措施 应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低风险级别：严重度，频度和探测度 不管RPN是多大，应对严重度达到9或10的项目给予特别关注；之后再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再其次探测度。不建议用RPN的值来决定改进的建议需求 应考虑但不限于以下措施： 修改设计几何尺寸和/或公差 修改材料规范 试验设计 修改试验计划 只有设计更改才能导致严重度降低；只有通

14、过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个 起因/机理才能有效地降低频度； 设计的更改不会自动地改变严重度和频度,需要小组的评价.,47,DFMEA的内容,责任（对建议措施）：每一项建议措施的责任组织名称和个人的姓名以及目标完成日期,48,DFMEA的内容,采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的简要说明及生效日期,我要射门啦！,49,DFMEA的内容,纠正后的RPN 在确定了预防/纠正措施以后 ，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。 所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复分析该项。,50,连接

15、,PP,51,案例分析,现在，可以完成您小组的产品DFMEA了吗？,52,PFMEA,生產後檢查出不良品,客戶不滿意,53,过程FMEA中对顾客的定义 过程潜在FMEA中 顾客 的定义，一般是指 最终使用者 ，但是也 可以是后继或下一制造或装配工序，以及服务工作。 当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件 / 过程、更改过的部件 / 过程及应用或环境有变化的原有部件 / 过程进行过程FMEA。过程 FMEA由负责过工程部门的一位工程师来制定。 谁是贵组织的过程FMEA的顾客？,54,55,PFMEA的假定,过程FMEA假设所设计的产品符合设计的意图. 由设计的弱点所造成的潜在失效模式可以包括在PFMEA中, 潜在失效的后果和影响应包含在DFMEA中. PFMEA不依靠设计的更改来克服过程中的局限. PFMEA仅仅是针对那些增值的或者反过来说对产品有负面影响的过程 PFMEA应假设来料(零件)是正确的.,56,PFMEA的开发步骤,识别过程，作出过程流程图，确定过程功能和要求; 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式; 确定各过程的失效后果