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1、附件一项目简介目录1、安康正大制药有限公司青蒿素系列产品项目简介2、西安安得药业有限公司黄连产业化综合利用项目简介3、安康市长寿医药（集团）中药饮片有限公司二期工程（扩产及提取）项目简介4、陕西镇坪制药厂羟乙葛根素新产品简介安康正大制药有限公司青蒿素系列产品项目简介一、项目提出的主要理由青蒿，为菊科艾属植物黄花蒿【Artemisia annua L.】的干燥地上部分，据中医记载黄花蒿有清热解暑、除蒸、截疟等功效。主要分布在我国的重庆、广西、云南、四川、陕西南部等地。从黄花蒿中提取的青蒿素类药物，具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾
2、药。青蒿素是我国20世纪80年代523项目重大科技成果，拥有自主知识产权，我国在青蒿素类药的研究方面处于世界绝对领先水平。近年来，科学家一直在研究青蒿素杀死疟原虫的机理。现今，青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚及其复方制剂已经发展到第4、5代，在提高治疗疟疾疗效的基础上，更开始探索治疗艾滋病、恶性肿瘤、黑热病、红斑狼疮、利氏曼、血吸虫、涤虫、弓形虫以及戒毒的新用途，青蒿素在白血病和癌症方面目前进行了大量的临床前研究，显示出独特的效果，是目前世界卫生组织明确规定的取代奎宁的抗疟药物，前景十分广阔。陕南地处我国南北分界线秦岭以南，气候温和，雨量充沛，四季分明，土壤肥沃而无污染，是青蒿的适生地。安康正大制药有
3、限公司从2003年起开始进行绞股蓝、葛根GAP基地的种植工作，积累了一套比较成型的管理经验，得到了国家、省、市领导、专家的充分肯定，为青蒿GAP基地建设奠定了良好的基础，公司近几年来稳定的原料药生产经营和成熟的市场网络，也为做好青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚生产线的开发提供了有力的保证。青蒿素类药物具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾药。随着青蒿类药品于2004年5月被世界卫生组织由三线用药提升至一线用药，未来3-5年，青蒿素产业将进一步得到发展。世卫组织已经认定复方青蒿素成药为目前最安全有效的抗疟药，复方青蒿素药品需求量从2003年的
4、200万人份（一人份即一位患者5天的用药量）增至2004年的3000万人份， 2005年全球需求上调至1.3亿人份，预计不久的将来将达到每年3亿人份，这使得全球对青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯原料的需求猛涨，而青蒿素原料全部是中国生产的，从2004年开始已出现了从原料到成品药各个环节的严重供货短缺。全面实施本项目后，可缓解全国市场供需矛盾，实现可持续经济、可持续生态和可持续社会三方面的协调统一，同时通过青蒿GAP基地建设，对增加当地农民收入、改善农民生活具有重要意义。二、项目技术特点从2003年开始，安康正大制药有限公司与中科院广西植物研究所、西北农林科技大学合作进行青蒿优良种质的研究、选育，目前已
5、经建立了200亩的青蒿GAP种植示范基地，3万亩的种植推广基地。示范基地采收的青蒿叶中青蒿素含量达到了1.1，平均亩产150kg，明显高于全国平均水平，证明安康独特的地理环境、气候适宜青蒿生长，是青蒿的最佳适生地。我公司同西安新通药物研究有限公司、陕西省中药指纹图谱与天然产物库研究中心合作进行青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚提取、分离的研究，完成了青蒿素及其衍生物的小试、中试和产品申报，并于2006年7月取得青蒿素原料药生产批号。技术关键：、青蒿素提取分离工艺的研究，确定最佳生产工艺，提高收率、提高产品质量，降低生产成本，建立年产青蒿素15吨生产线；、青蒿素衍生物研究和工艺优化，建立青蒿琥酯原料药5吨
6、、蒿甲醚原料药6吨生产线各一条。该系列产品的开发研究，填补省内空白，属国内先进水平。三、项目单位基本情况安康正大制药有限公司是1994年由安康中药厂和泰国正大集团合资组建的中外合资制药企业。公司固定资产8574万元，注册资本3100万元，其中中方占70%，外方占30%，中方控股。现有在册职工726人，中高级职称115人，技术开发人员占全体职工总数的20%。公司于2002年底全面通过国家GMP认证。公司技术力量雄厚，2001年质量管理体系全部通过ISO9001：2000认证，2000年被评定为省级高新技术企业。公司可以生产小针剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、原料药等七个剂型100多个品种
7、；在平利县建有810亩绞股蓝GAP种植基地，并于2006年11月顺利通过国家GAP认证；在安康市建有300亩青蒿种植示范基地和5万亩青蒿推广种植基地。公司在全国除港台澳和西藏外的所有省、自治区、直辖市建立了营销网，产品在全国近千家二甲级以上医院中使用；公司生产的乳康片、绞股蓝总甙片、葛根素注射液、愈风宁心片等在全国市场销售，取得了很好的经济效益和社会效益。公司资产运营良好，市场资源充分整合，规模化效益明显，发展前景乐观。四、项目的建设目标、内容、规模、方案、地点和周期项目建设内容：本项目拟在安康市巴山东路4号安康正大南厂区，按照国家GMP要求新建年产15吨青蒿素、5吨青蒿琥酯、6吨蒿甲醚原料药
8、生产线，项目组成包括：新建中药提取车间（3214 m2）、合成车间（1176m2）、危险品库（434 m2）、锅炉房（693 m2），并对公用工程设施如循环水设施、厂区管线等进行改造，以满足生产需要；在安康市汉滨区五里镇四岭头村建设青蒿GAP种植基地300亩、总面积3350平方米的加工厂及相关生产设备等，带动推广农户种植青蒿5万亩。项目建设周期：2006年2008年五、项目总投资、资金构成及筹集方案项目总投资8000万元，资金来源为：争取国家2007年生物医药高技术产业化项目资金1500万元，企业自筹2000万元，银行贷款4500万元。六、经济效益分析项目建成后可年产青蒿素原料药15吨、蒿甲醚
9、原料药6吨、青蒿琥酯原料药5吨，年新增产值2.5亿元，新增利税8000万元。本项目的建设实施将安康市及周边地区的青蒿资源优势和安康正大制药有限公司的生产加工优势有机结合，延伸中药产业链，深化中药资源的产业化开发利用，可带动安康青蒿种植5万亩，解决6万农村剩余劳动力就地转移，药农人均年增收500元，对于增加当地农民收入、促进农村社会主义新农村建设具有重要意义；可缓解全球青蒿素市场日益尖锐的供需矛盾，保护生态环境，促进安康市以及陕南中药产业的突破发展；符合安康市“药、水、游”长期发展战略规划；可促进相关产业发展，解决就业人口。西安安得药业有限公司黄连产业化综合利用项目简介一、项目提出的主要理由黄连
10、是我国传统的名贵中药材，应用于医药已有2000多年的历史，含有小檗碱（也称黄连素）、甲基黄连素、黄连碱、防已碱、药根碱等多种生物碱，其味苦、性寒，具泻火解毒、清热燥湿之功效。传统治疗上主要用于高热烦躁、胸满呕吐、泄泻痢疾以及目赤、口疮、痛肿、疗毒、烧伤、糖尿病及细菌性痢疾和大面积烧伤等症。近年来，随着对黄连的进一步研究，其临床应用面不断扩大，黄连的附加值也随之提高。黄连在医疗上可用于多种疾病的治疗，市场前景广阔。（1）用于治疗糖尿病：将作为双胍类和胰岛素类药物治疗二型糖尿病，在我国此两类药品年消耗约150亿人民币。（2）用于治疗心血管病：黄连用于治疗冠心病、心绞痛，在我国每年约消耗300亿人民
11、币。（3）用于治疗胃肠道疾病：黄连的主要成份黄连素，它被誉为植物抗菌素，其临床用量越来越大，将会带动更大的需求。（4）黄连作为多种注册药品的主要成份，用量逐年上升，每年消耗黄连约1500吨；随着“新型农村合作医疗”的推进，黄连的需求也随之加大。据估计，每年可拉动1000亿元的医疗消费。（5）外销出口：随着中国与东盟国家合作的加深，给黄连出口带来了无限的商机，使得黄连的需求在原来出口的基础上将有一个很大的突破。特别是越南，国内药厂只能满足越南35%的药品供给，所以需要大量从中国进口来满足国内民众的需要。因此，蕴藏着巨大的市场前景。该项目建成后，可直接推动黄连中成药品种深加工的展开，延长产业链，带
12、动相关服务业的质量，提高生态环境质量效。利用公司带农户，坚持以市场为导向，以提高黄连附加值为核心，建设黄连饮片加工工厂及有效成分提取分离厂，以基地为基础，以经济效益为纽带，以科技为依托，严格按照GAP质量管理规范要求，搞好种植规化和品种选择，提取黄连中的有效成份，提高黄连附加值，推进中药材现代化生产体系建设。黄连的深度产业化开发，不仅可以优化调整农产品结构，促进山区农民脱贫致富奔小康，而且可以带动一批中药材商业网点的建设和发展，扩大就业门路，增加地方及国家税源。二、项目技术特点镇坪黄连品质好，通过对部分品种进行送检，黄连素含量达8.11%，高出药典规定标准4.51个百分点，生物碱含量高达17.
13、43%，居所有被检样品之首，镇坪黄连谌称全国黄连质量第一。镇坪黄连又称鸡爪连，早在明末就开始大量种植，上世纪50年代镇坪开始兴办黄连场，70年代形成“百场千人万亩连”格局，年产量占全省黄连销售总量的70%。本项目就是依托于镇坪县特有的黄连生长环境及成熟的种植历史，与西北大学生命科学院合作，在建立黄连规范化种植基地的同时，进行化学成份研究和黄连素的提取。黄连的开发利用已有成熟的技术和可利用的专利技术有100多项，涵盖农业、日用化工、食品饮料等多种领域。“黄连素”是经典的天然植物药广谱抗菌素，没有其它化学抗菌素的毒副作用，其临床疗效显著，已在临床广泛使用。中国、澳洲、韩国科学家研究发现，从黄连中提
14、取的“黄连素”对二型糖尿病有显著的治疗作用，将替代双胍类及胰岛素类等药物。三、项目承担单位情况西安安得药业有限责任公司注册于西安高新技术产业开发区，是一家新型的、现代化综合性药品经营企业。药品经营许可证范围广含中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品的批发。公司经营还包括：新药研究、药品营销的策划；医药行业GMP、GSP技术咨询、一类医疗器械、保健用品、化工产品、健身器材的批发、零售。公司总部现有员工116人，其中大专以上文化程度占80%以上，公司已于2003年通过国家GSP认证。西安安得药业有限责任公司始终遵循 “网络经营，知识营销”的经营战略，自主研发新药，委托具有
15、GMP认证的企业进行生产，同时加强产品的“基础研究”和“临床研究”，推行“知识营销”，建立全国营销网络。目前公司在20个省、150多个地级市建立了营销办事处，逐步扩大公司经营规模。截止2005年底，公司自行研发具有自主知识产权的两个国家新药四个不同规格的产品已陆续在全国各地市级以上市场销售，2005年全年销售收入2500万元，已建立了良好的市场网络。 四、项目建设目标、内容、规模、方案、地点和周期（1）黄连种植基地的建设：计划在镇坪县建立50亩黄连良种种苗繁殖和100亩黄连规范化种植科研基地，建立500亩黄连规范种植、良种繁育基地和示范园；建立10000亩黄连规范化种植推广田。到2012年种植
16、基地通过国家GAP认证。（2）建设黄连深加工工厂和产业化链：在镇坪县建立黄连产地加工的饮片加工厂：烘干、饮片、包装、提取车间和商品贮藏库房及质量检测试验室。在镇坪县建设黄连化学成分分离提取车间，提取高纯度的“黄连素”和“黄连碱”等有效成份，年提取黄连素达到5吨。建设期限6年，2007年1月至2012年底。五、项目总投资、资金构成及筹措方案本项目总投资2500万元。其中基地种植投资300万元，黄连GAP基地科研经费100万元；检测、饮片加工车间、烘干车间、成品仓库、储运办公室300万元；提取车间饮片加工厂及设备费1200万；流动资金600万元。资金筹措方案：申请省上投资1000万元，地方配套200万元，企业自筹及吸引投资合作800万元，银行贷款500万元。六、经济效益分析项目建设完成后，
