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1、学 海 无 涯 1 广西南宁市仁众药业有限责任公司广西南宁市仁众药业有限责任公司 批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00 车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日 整 编 人： 整编日期： QA 审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 中药饮片批生产指令 编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称 生产车间 学 海 无 涯 2 批 号 批 量 生产日期 1 执行技术标准依据： 2 生产处方： 原料/辅料名称 . . . 数 量 3 有关生产操作上的指示或注意事项： 指令编制人 生产技术部部长审核 Q
2、A 审核 指令编制日期 审 核 日 期 审核日期 学 海 无 涯 3 广西南宁市仁众药业有限责任公司 选药、过筛岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-003-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 项目（kg） 班次 筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人 1 挑选收率（%）= 2 挑选耗率（%)= 3 物料平衡（%）= 操作指令 1、按选药、过筛标准操作规程
3、操作， 文件编码： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 学 海 无 涯 4 选药、过筛岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-004-00 日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 生 产 清 场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志
4、， 工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 学 海 无 涯 5 洗药、软化岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-005-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 序 号 项 目 1# 2# 待洗、润药接收量（kg） 洗药 时间 起 止 润药 时间 操作人 复核人 备注： 操作指令 1、 按洗药、软化标准操作规程操作， 文件编码：
5、 广西南宁市仁众药业有限责任公司 学 海 无 涯 6 洗药、软化岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-006-00 日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 生 产 清 场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存
6、放。 清场负责人 复查人 备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位生产记录 学 海 无 涯 7 编码：SHT-RD-01-007-00 品 名 批 号 切制日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 药材名称 切制规格 1#机 2#机 切制时间 起 止 操作人 复核人 投料量 1 切制收率（%）= 2 切制耗率（%）= 3 物料平衡（%）= 操作指令 1、按药材切制标准操作规程操作，文 件
7、编码； 切制后重量 项 目 序 号 学 海 无 涯 8 广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00 广西南宁市仁众药业有限责任公司 日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 生 产 清 场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁
8、标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 学 海 无 涯 9 炒制、筛选岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-009-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件：SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 序 号 项 目 1# 2# 操 作 人 复 核 人 炒制前数量（kg） 加入辅料 名称 用量 炒制时间 起 止 操作指令 炒制筛选后数量（ 废品数量（kg）
9、1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件 编码： 2、温度控制 。 3、炒至水分 %以下。 1.炒制收率（%） 2.炒制耗率（%） 备注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 学 海 无 涯 10 炒制、筛选岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-010-00 日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 生 产 清 场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程 清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁
10、废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 粉碎岗位生产记录 学 海 无 涯 11 编码：SHT-RD-01-011-00 品 名 批 号 粉碎日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 药材名称 粉碎规格 粉碎前数量 k
11、g 1#机 2#机 粉碎时间 起 止 操作人 复核人 操作指令 1、 按 粉碎标准操作规程 操作， 文件编码； 粉碎后数量 kg 废品数量 kg 1 粉碎收率（%） 2 粉碎耗率（%） 3 物料平衡（%） 广西南宁市仁众药业有限责任公司 粉碎岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-012-00 目 号 项 序 学 海 无 涯 12 日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 生 产 清 场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号 清 场 要 求 班组检查 复查情况 合格 不合格 合格 不合格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、
12、用具按清洁标准操 作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。 清场负责人 复查人 备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 煅制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-013-00 学 海 无 涯 13 品 名 批 号 煅制日期 生产前确认 操 作 记 录 1、物料 品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 SOP（有；无） 工艺规程（有；无） 检查人： 复核人： 药材名称 煅制规格 煅制前数量 kg 1#机 2#机 煅制时间 起 止 操作人 复核人 煅制后数量 kg 废品数量 k
