设计与开发控制程序（7月20日）.pdf

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1、学 海 无 涯 1 文件修改记录表文件修改记录表 1. 1. 目的：目的： 本办法依据 GB /T 19001-2008 质量管理体系 7.3 条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以 确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 NO 版本 状态 修订日 期 修订者 修订前 修订后 修订部 门 承认 承认日 期 批批 准准 审审 核核 制制 定定 年年 月月 日日 年年 月月 日日 年年 月月 日日 学 海 无 涯 2 2. 2. 适用范围：适用范围： 适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。 3 3. . 定义与术语定义与术语： 3.13.1 项目项目定义：定义： 3

2、.1.13.1.1 新产品新产品/ /新技术项目：新技术项目： 设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。 3.1.23.1.2 预研项目：预研项目： 新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成 果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。 3.1.33.1.3 产品改制项目：产品改制项目： 新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进， 设计优化等的项目。 3.1.43.1.4 特殊项目特殊项目 新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展 的

3、项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。 3.2 3.2 术语术语 3.2.13.2.1 设计和开发设计和开发： 将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整 个设计和开发过程的不同阶段。 3.2.23.2.2 设计：设计： 特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。 3.2.33.2.3 开发：开发： 特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。 3.2.43.2.4 评审：评审： 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 3.2.53.2.5 验证：验证： 通过提供客观证据对规定要求已得到

4、满足的认定。 3.2.63.2.6 确认：确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。 3.2.73.2.7 研发样机：研发样机： 新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。 学 海 无 涯 3 3.2.83.2.8 验证验证样机：样机： 试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。 3.2.93.2.9 软件平台软件平台: : 能完成产品软件编写的环境和源代码。 3.2.103.2.10 BOM: BOM: 物料清单。 3.2.113.2.11 参考方案参考方案: : 指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。 3

5、.2.123.2.12 PCBPCB 文件文件: : 用于生产 PCB 的电子线路文件。 3.2.133.2.13 电路图文件电路图文件: : 指产品开发实现功能的电路原理图。 4. 4. 管理职责：管理职责： 4.14.1 研发技术中心研发技术中心 4.1.14.1.1 首席技术执行官（首席技术执行官（CTOCTO） 对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。 参与设计开发过程中重要节点的评审。 对立项有关文件的批准。 对设计开发技术文件的批准。 对设计开发过程中问题有放行权。 4.4.1.1.2 2 研发部门经理研发部门经理/ /研发主管研发主管 对立项有关文件的

6、审核。 对设计开发有关文档的审核。 对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。 参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。 协调设计开发过程中各部门之间的接口。 确定项目组负责人及项目成员。 4.4.1.1.3 3 设计工程师设计工程师 指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心 成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。 4.4.1.1.4 4 项目经理项目经理 学 海 无 涯 4 将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书 负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标 编

7、制立项开发建议书 、 项目详细计划 （WBS） 、 项目总结报告及项目过程必要文档。 跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。 确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。 客观真实提供实施考核的数据。 4.4.1.1.5 5 导入导入项目经理项目经理 负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时 按质顺利导入试产及批量生产。 负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。 进行样机管理。 参与样机评审。对评审意见进行跟踪。 4.4.1.1.6 6 产品调研员产品调研员

8、指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由 CTO 指派。 编制产品分析报告 分析产品需求，形成新品设计开发的可行性分析报告 。 4.4.2 2 制造中心制造中心 负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。 参与试产评审，给予试产意见。 5. 5. 工作工作程序程序 5.15.1 设计设计开发的策划和输入开发的策划和输入 5.1.1 项目来源 产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成产品分析报告 、 可行性分析报告 。内容来 源包括但不限于： 由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。 公司决策提供的信息输入或要求。 合同要求，技术规范。 行业

9、内新技术发展动向。 年度开发规划。 5.1.2 立项程序 由项目经理提交立项开发建议书至 CTO，通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议 学 海 无 涯 5 书 ，否则不认为是公司项目设计开发工作。 5.1.3 项目启动会议 立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出 项目任务书 。 5.25.2 设计设计开发过程开发过程 5.2.1 需求分析及评审 根据产品分析报告 、 可行性分析报告 ，收集项目相关的技术条件和项目需求信息，由项目 经理统一形成需求规格说明书 ，并组织研发技术中相关方进行评审。 5.2.2 概要设计及评审 a) 项目成员应根据项

10、目的范围、目标等条件制定概要设计方案 。 b) 软件、结构、硬件制定产品功能列表（即产品 SPEC） ； c) 硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境 等） ， 软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块（CASE)、外协开发等。 d) 若项目涉及固件的开发， 则应在方案制定阶段充分考虑成本核算、 通用器件与新增器件的选 择。 e) 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。 5.2.3 制定项目详细计划（WBS） a) 方案评审完成后，项目经理根据项目的范围，方案明确责任分工、 （人员配置、进度安排、 费用预算、设备计划等） 、设置评审点

11、、项目必备文件、结项方式等做一个详细的计划，组 织项目成员讨论，最终输出项目详细计划 （WBS）并获得各方签字确认。 b) 项目经理应按照此计划跟进， 计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录， 如有其它情况 导致项目的计划需要较大变更时， 由项目经理提交书面申请， 经 CTO 批准后可重新制定计划， 计划的落实以最后签字生效的计划为准。 5.2.4 详细设计及评审 a) 硬件工程师进行电路详细设计和 LAYOUT 结构工程师进行结构详细设计； 软件工程师进行流 程图和接口详细设计，测试工程师制定测试方案等。 b) 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。 5.2.5 设计实现 设

12、计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：物料清单（BOM） 、零件规格图、 PCB 图、电路图等。如有，还有制作开发板、做手板等工作。 学 海 无 涯 6 5.35.3 设计开发的设计开发的验证验证 5.3.15.3.1 硬件产品验证硬件产品验证 5.3.1.1 样机制作与测试 (1) 样机制作 a) 设计阶段完成后，由项目负责人提交 BOM 清单、PCB、装配图、接线图等必要设计文件和样 机制作通知单至导入项目经理。 b) 由导入项目经理组织样机制作，落实制作所需元器件，按样机制作通知单要求完成。并 将样机制作过程中的问题进行详细纪录，输出样机制作记录表 ，反馈给项目组。 c)

13、 样机制作的数量一般为 3-10 台，但根据实际测试需求的不同，具体数量可灵活调整。 (2) 样机测试 a) 研发样机由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人应 部按产品测试方案进行测试。 b) 样机测试分基本性能测试、功能测试、整机全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段 测试结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。 c) 全部测试完成后，出具样机测试报告 。 5.3.1.2 样机评审 a) 项目经理组织样机的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新 编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样机，重新提交测试，重新进行评

14、审， 直至通过。 b) 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制， 否则不准许带入开发的下阶段。 样 机评审完成后，项目经理整理研发样机文件并归档（归档文件包括 BOM,爆炸图、测试规范、 坐标图、PCB 丝印图、电子原理图、LAYOUT 图等） ，交文控进行文件的发布，根据项目情况 可以进入新品试产。 c) 若有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。 d) 一般情况下， 完成样机整机测试合格、 完成研发样机文件归档等工作后， 即完成了样机阶段。 如项目目标为样机阶段，则由项目经理负责编制对设计及样机过程中的工作进行总结与分 析，形成设计（样机）总结报告 ，召开项目总结会议，进行结项。

15、 5.3.1.3 新产品试生产 a) 样机评审通过后，可进入新品试产。项目经理提交的试产通知单 ，CTO 批准后，组织制 造中心人员和项目组成员进行试产交底会议。 b) 文控下发试产通知单和样机技术文件至制造中心，由制造中心组织新产品试产。 学 海 无 涯 7 c) 试生产完成后，制造中心将试产过程中问题反馈。 5.3.1.4 新产品试生产评审 新产品试生产合格后，由项目经理组织 CTO、制造中心、所有参与设计的人员召开一个试产 评审会议，出试产总结报告 。 5.5.3 3. .2 2 软件系统产品验证软件系统产品验证 5.3.2.1 系统测试 a) 系统由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人应部按 产品测试方案进行测试。 b) 样机测试分基本性能测试、功能测试、全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试 结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。 c) 全部测试完成后，出具系统测试报告 。 5.3.2.2 系统评审 a) 项目经