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1、学 海 无 涯,建工检测实验室 LIMS 介绍 一、系统简介 LIMS 是实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System)的英文缩写，它由计算机硬件和应用软件组成，基于计算机 局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，将现代化、规范 化的实验室管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、 条码防伪技术、指纹身份识别技术、自动化仪器分析技术有机结合，集 样品管理、检测过程管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、 报表管理、仪器设备管理、检测人员管理、检测能力管理、检测方法管 理等诸多功能为一体，组成一套完整的实验室综合管理和
2、质量监控体 系，依照管理规范和技术标准要求完成实验检测和管理任务，为实验室 管理建立了完整的质量保证体系和优良的自动化运行方案，实现以实验 室为核心的全方位管理。 建设工程质量检测实验室信息管理系统（以下简称 JGLIMS）是武汉 富思特严格遵循实验室资质认定评审准则（国认实函2006141 号） 和 房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范 （GB50618-2011）开发的一套涵盖建工实验室检测管理要素的综合性信 息管理系统。通过运行该系统，对样品检测的每一个环节进行监控和管 理，规范了检测工作流程，极大地减少了因人为因素造成的分析误差； 在提高检测工作质量和人员工作效率的同时，它还
3、帮助实验室建立起一 套完善的质量保证体系，对影响实验室检测质量的要素进行有效的管理 和控制，并严格规范实验室的操作规程。,1,2,学 海 无 涯 JGLIMS 主要由检测流程、实验室管理和综合业务管理组成，检测流 程包括业务受理、任务分配、试验管理、报告审核、报告审批、报告打 印、报告发放和报告归档；实验管理包括仪器设备管理、检测人员管理、 检测标准管理、检测能力管理、质量记录管理、文件控制管理、供应商 管理、安全管理；综合业务管理包括工程管理、合同管理、财务管理、 见证员取样员管理和触摸屏查询。 二、系统特点 1、 整套系统严格遵循实验室资质认定评审准则和房屋建筑和市 政基础设施工程质量检测
4、技术管理规范的要求，侧重流程化管理， 流程可根据实验室的具体情况配置（但是必选流程不能省略）。 2、 严格落实质量控制的最终目的（十个字）：合法、科学、公正、真 实、准确，保证检测全过程在受控状态，就是保证试样、程序、环 境、人员、设备、数据、标准、计算机全面受控。 3、 严把入口关、过程关、出口关，所有环节系统可以自动生成相关的 质量控制记录，打印出来相关人员签字确认，具体工作程序如下： 入口关工作程序（8 个）：委托、收样、核样、登记、分样、标识 、处置、交样，相应记录包括条码标识、一次核样表、二次核样表 、同条件温度核查记录等； 过程关工作程序（10 个）：接样、核样（二次核样）、分样、
5、制 样、检测前、检测中、检测后、核验、处置（留样、废样）、复 核 ，相应记录包括设备运行记录表、样品处置表等；,3,学 海 无 涯 （3）出口关工作程序（7 个）：分类、复核、授权签字、盖章、发放、 存档、上报 ，相应记录包括报告发放记录等。 4、 基于条形码标识的样品管理，每个样品都采用条形码进行标识， 保证每个样品的唯一性，并且完全实现盲样检测。 5、 基于指纹的见证员取样员身份识别，通过采集指纹核实见证员取 样员身份，保证送样本人到场，而且控制每个人员的相关工程数 量。 6、 基于二维防条码的防伪检测报告管理，系统自动根据检测报告上 的相关信息生成二维防伪条码，保证检测报告数据的真实性。
6、,学 海 无 涯 建设工程质量检测实验室 LIMS 总体架构图,业务受理,任务分配,试验管理,报告审核,报告发放,报告归档,检测流程,实验室管理,仪器设备管理,检测人员管理,检测能力管理,检测标准管理,质量记录管理,文件控制管理,供应商管理,合同管理,安全管理,LIMS 中 心 数 据 库,收发部门登录,互联网远程登录,收发部门分配,LIMS自动分配,LIMS根据标准 规范自动判定,数据自动采集,LIMS自动生成 二维防伪条码,LIMS电子签名,报告审批,报告打印,人工输入数据,工程管理,财务管理,见证员取样员 管理,综合业务管理,触摸屏查询系统,4,5,学 海 无 涯,三、功能介绍 1、见证
7、员取样员管理 包括基本信息、指纹采集、关联工程三个模块。 建立见证员取样员资源库，采集见证员取样员的身份信息，包 括指纹、证书扫描件等 全市的见证取样员资源共享，保证见证员取样员见证的工程数 量符合当地主管部门的规定 建立指纹库，每个人可录入三个指纹 每个见证员和取样员关联的工程数量可配置，一般为 2 个，工 程完工后可重新关联其它工程 2、工程管理 建立工程字典，对工程的基本信息进行管理，该模块中见证员和 取样员信息只能从见证员取样员资源库中选择，不能自行输入。 3、合同管理 包括正式合同、临时合同二个模块。 整个检测流程的管理以合同为主线，所有检测业务都必须签订 合同，检测合同需要有明确的
8、收款计划，确定计划收款日期 合同关联工程（标段/单体）、收费、检测报告等 合同管理分为正式合同和临时合同，正式合同是先签合同后收 样，临时合同是先收样后签合同 4、财务收费 包括合同收费、欠费处理、财务报表三个模块,6,学 海 无 涯 对执行中的合同收费管理 汇总合同所包含工程的检测报告量 根据合同缴款情况控制该合同所包含工程的样品受理或是报告 发放，分为自动控制和人工控制（可配置） 合同收费需要两个用户完成，开票人录入收款记录，收款人确 认收款记录 按月度生成合同收费统计表、合同收费明细表等 5、业务受理 见证员取样员通过刷指纹带出关联工程相关信息 按照标准规范要求填写样品委托信息，系统自动
9、生成样品编号 同类样品信息通过复制新增来提高输入效率 该环节可打印委托单、条码标识、一次核样表、二次核样表 6、任务分配 该环节为可选环节，配置好后由 LIMS 自动完成 7、试验管理 样品检测分为自动采集和人工操作两种。因此，系统设计按照这 两种模式分别编制数据采集系统和数据录入程序。 数据采集系统：对检测仪器进行自动化改造或是直接对自动 化检测仪器编写接口程序，自动完成检测数据的采集，不允许人为改 动，避免人为误差，保证检测数据的科学性和准确性。 数据录入程序：对于无法与计算机连接的检测项目，可以从 LIMS 网络中的任一台客户端计算机上进行人工录入，录入的数据格,7,学 海 无 涯 式有
10、数值、字符、图表。数值的格式包括小数点、有效位数、数字修 约和计量单位等。LIMS 对输入数据不仅要进行数据类型正确性的验 证和量程检查，而且还要检查它们的指标限值。任何结果都应可以进 行多级的检查，一旦输入数据不正常，系统将给出提示信息通报检测 人员。 （3）自动计算：当数据输入后，结果将通过 LIMS 检测方法库中 事先设置好的计算公式自动计算结果，并自动执行修约计算。系统根 据检测方法库中事先定义的检测指标自动给样品的检测结果进行判 定。 对于分配到某类检测组的检测数据，在事初，所有该检测组的检 测人员都可浏览，一旦某个检测人员录入了数据，其他检测人员则不 能修改该条记录。 8、报告审核
11、 审核人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息，以判断 检测结果和方法是否准确可靠。 审核过程中发现问题，都可拒签， 同时做出问题原因说明，将报告直接返回到检测流程。若无异议，数 据审核完成。在审核阶段，原始数据不允许修改，所有的修改记录都 必须附在最终结果的记录中，以便进行数据溯源。 9、报告审批 审批人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息，以判断 检测结果和方法是否准确可靠。 审批过程中发现问题，都可拒签， 同时做出问题原因说明，将报告直接返回到检测流程。若无异议，数,8,学 海 无 涯 据审批完成。在审批阶段，原始数据不允许修改，所有的修改记录都 必须附在最终结果的记录中，以便
12、进行数据溯源。审批通过的正式形 成报告。 10、报告打印 分类别连续打印审批完成的报告，并根据检测报告上的相关信息 在报告的右上角生成二维防伪条码系统自动附上电子签名。 11、报告发放 报告发放要生成报告发放记录。 12、报告归档 LIMS 自动根据报告编号电子归档。档案管理符合主管部门相关 要求。 13、仪器设备管理 根据 GB50618-2011 规定，对设备进行分类管理。在仪器管理模 块中，管理人员可以依据计量认证要求对实验室仪器、设备、计量器 具进行有效的管理，包括对设备的分类、档案管理，设备（计量器具） 的校准/检定、保管、保养、维护、使用状况、期间考核、降级、报 废规定等进行记录。
13、能够随时查询各种设备的生产厂家、生产时间、 产地、技术指标；系统根据预先设定的校准/检定周期和质量控制信 息，计算下次校准/检定日期，以提醒工作人员定时校准/检定仪器和 定时维护仪器。 14、检测人员管理 在影响实验室工作质量的诸多因素中人是最重要的因素。在检测,9,学 海 无 涯 人员管理模块中，记录了实验室所有人员档案、包括学历、专业职称、 持证情况、岗位证书编号、奖惩、工作情况等，对培训计划、考核也 有相关记载。另外，对授权签字人包括基本信息、签字领域也做出了 记录管理。 15、检测标准管理 检测标准的设置是 LIMS 的核心。要随时保证检测过程中使用的 检测方法现行有效。一整套完整的检
14、测方法库，包括各类检测项目使 用的检测方法名称、标准代号、更新日期、计算方法和判定方法等， 一般采用静态数据表和程序库来建立。样品检测方法的生命周期较 短，经常要进行更新，一旦检测方法更新，系统会自动更新与该检测 方法相关的记录。 16、检测能力管理 检测能力反映一个实验室通过计量认证的所有检测参数。检测能 力管理模块中严格按照通过计量认证的附表设计，在系统中建立了检 测参数、仪器设备、检测方法和检测人员之间的关系，使得检测过程 数据更加严谨。 18、质量记录管理 19、文件控制管理 管理所有质量体系活动中的质量记录模板、受控文件的发放、流 转、查阅、借阅等记录，保证实验室使用的所有质量记录都
15、是受控文 件。 20、供应商管理,10,学 海 无 涯 对合格供应商的基本信息和考核管理。 21、安全管理 包括部门管理、角色设置、权限设置三个模块。 安全是信息系统建设的前提条件，同时程序文件中的计算机数据 保护程序也作了明文规定。 用户名（ID）和密码的保护：包括每个 ID 码与密码是独一无二 的且定期检查与修 授权访问限制：为每一个使用者分配不同的管理职责和管理权 限，防止未经授权的用户对数据进行访问和操作。以多级审核 机制为例，材料室负责人只能访问特定原始的检测数据，并使 用第一级审核权；质量保证人可以拥有访问所有数据的权限， 并使用第二级审核权；技术负责人拥有最高访问权并使用最终 审
16、核权、签发权，这样就使结果在发送以前经过了各级主管负 责人的审核。 电子签名：作为系统必备功能，每级审核需要电子签名确认， 增强了审核的合法性和安全性。 数据备份：建立有效的备份策略，定期进行数据备份，一方面 可减轻系统负担，另外可在系统出现异常情况进行数据恢复， 最小化数据丢失或损坏所造成的损失。 22、样品管理 对样品的流转进行管理。 23、触摸屏查询系统,11,学 海 无 涯 通过合同编号、工程编号查询样品所在环节和检测报告 通过指纹来查询样品所在环节和检测报告 四、实施LIMS 要做的准备工作 开发出的 LIMS 是一种全新的管理模式，与过去那种传统、随意 甚至有时可以“开后门”的模式相比，自然少了很多灵活性。一个环 节的问题就会影响下一步的流转，甚至影响全局的工作。初期，对于 习惯现状的实验室具体操作人员必然会有或多或少的不适应甚至抵
