《急性脑出血的血压变异性和结局：interact2随机对照试验的析因分析课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《急性脑出血的血压变异性和结局：interact2随机对照试验的析因分析课件（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、,急性脑出血后血压变异性与结局： INTERACT2 随机对照试验的析因分析,澳大利亚国家卫生和医学研究理事会 （NHMRC）提供研究资金,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,2014年2月13日在线出版,柳叶刀神经病学杂志影响因子为23分,注册号： NCT00716079,研究背景1,在急性脑卒中中，高血压（BP）是已确认的预后决定因素 急性脑出血的强化降压治疗研究（INTERACT2）提示早期降压达标（收缩压140 mmHg）是安全有效的，能改善躯体功能的结局2 血压变异性(BPV)可能预测卒中的结局，但是在脑出血(IC
2、H)中以往的数据有限,1.Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73. 2.Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.,血压变异性与早期神经功能恶化密切相关，但预测结局的以往数据有限,早期神经功能恶化定义为距发病24小时内NHISS评分增加4分或死亡 收缩压 180-负荷定义为24小时内收缩压读数超过180mmHg的百分比,针对发病小于6小时的117例幕上性脑出血患者的观察性研究提示血压变异性与早期神经功能恶化密切相关,NA:无数据获得，*P0.05,该研究使用的静
3、脉降压药为乌拉地尔和拉贝洛尔,Rodriguez-Luna D, et al. Euro J Neurol . 2013; 20: 127783.,研究目的,高血压是急性脑卒中的一项预后因素，但是血压变异性可能也是卒中结局的独立预测因素。我们评估了开放标签、随机、对照的INTERACT2研究中受试者血压变异性的预测价值,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,INTERACT2方案概要,Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.,患者试验流程,我们研究了超急性
4、期的2645（93.2%）例受试者和急性期的2347（82.7%）例受试者。,INTERACT2研究队列中2839例患者,45例没有主要终点数据,2794例有主要终点数据,149例被排除 64例在第7天内死亡 85例数据缺失,447例被排除 177例在第7天内死亡 270例数据缺失,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,超急性期定义为首个24h 急性期定义为此后的2-7天,超急性期的2645例,急性期的2347例,收缩压的变异性评价和随访,第 1天,时间点,小时,研究 1: 第1天的变异性,研究 2: 第2-7天的变异性,超急
5、性期,急性期,第90天,2645 位患者,2347位患者,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,收缩压的变异性评价和随访,第 1天,时间点,小时,超急性期,急性期,第90天,2645 位患者,2347位患者,关键血压变异性参数- 收缩压的标准差（SD）,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,研究 1: 第1天的变异性,研究 2: 第2-7天的变异性,收缩压的变异性评价和随访,第 1天,时间点,小时,随访,超急性期,急性期,第90天,随访,2645 位患者,23
6、47位患者,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,研究 1: 第1天的变异性,研究 2: 第2-7天的变异性,方法,终点 90天时死亡或严重残疾（改良Rankin评分3分） 统计 Logistic回归模型 在3个模式中调整混杂因子 模式1-年龄、性别和随机化治疗 模式2-上述+地区、高NIHSS 评分和血肿体积 模式3-上述+平均收缩压,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4
7、):364-73.,*NIHSS评分范围从0（正常神经状态）到42（昏迷、四肢麻痹） GCS评分范围从15（意识清醒）到0（深度昏迷）,基线特征和降压治疗-两期患者的基线人口统计学和临床特征基本相似,Data are mean （SD) or median (IQR) for continuous variables, and n (%) for categorical variables. NIHSS=National Institute of Health Stroke Scale. GCS=Glasgow Coma Scale. SD=standard deviation. *Score
8、s range from 0 (normal neurological status) to 42 (coma with quadriplegia). Scores range from 15 (fully conscious) to 0 (deep coma). Deep location refers to location in the basal ganglia or thalamus.,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,基线特征和降压治疗（续前表）,亚宁定（乌拉地尔）是使用最普遍的静脉降压药物，在强化组中高达32
9、.5%,Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.,两组的收缩压及其SD从第1到7天均有下降，且在入组后首个第1小时内下降最剧烈,平均收缩压和收缩压标准差（SD）随时间的变化 注意数轴有中断,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,超急性期和急性期的收缩压标准差分五组,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,表来源于Supplementary webappendix-BPV and outcom
10、e of INTERACT2,%,（N=1399）,（N=1430）,比值比=0.87（95%可信区间：0.75 -1.01）；P=0.06,主要临床终点90天时的死亡或严重残疾(mRS 3-6),Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.,超急性期和急性期的收缩压SD与主要终点（90天时的死亡或严重残疾）存在显著的线性相关性,比值比,比值比,收缩压SD的五分位,收缩压SD的五分位,收缩压SD的五分位,在两治疗组的联合受试者队列中， 超急性期：最高五分位校正OR 1.41, 95%可信区间1.05-1.90；P趋势=0.01
11、67 急性期：最高五分位校正OR 1.57, 95%可信区间1.14-2.17；P趋势=0.0124,超急性期 模式1 P趋势00001,急性期 模式1 P趋势00001,超急性期 模式2 P趋势=00051,超急性期 模式3 P趋势=00167,急性期 模式2 P趋势=0.0014,急性期 模式3 P趋势=0.0124,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,关键次要临床终点-mRS评分（0-6）的序列回归分析偏移,比值比=0.87（95%可信区间：0.77-1.00）；P=0.04,脑出血后生存者可获益于强化降压治疗,在两治
12、疗组的联合受试者队列中， 超急性期：最高五分位数校正OR 1.43, 95%可信区间1.14-1.80； P 趋势 =0.0014 急性期：最高五分位数校正OR 1.46, 95%可信区间1.13-1.88；P 趋势=0.0044,超急性期和急性期的收缩压SD与次要临床终点也存在显著的线性相关性,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,大部分血压变异性参数均与结局有显著相关性,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73.,模式1,模式2,模式3,*数据来源于在第1
13、、6、12、18和24小时的5次血压测量；患者在首个24小时内死亡的数据被排除 每一个SD减量 数据来源于在第2到第7天的12次血压测量（每天早上和下午各一次）；患者在7天内死亡的数据被排除,根据不同血压变异性指数，最强的终点预测因素是超急性期的收缩压最大值和急性期的收缩压SD,rIDI-相对综合判别指数：当预测模式增加变量时，模式的平均敏感性和特异性改善的百分比（高分更好) AIC-Akaike信息量准则：较低的数值指示模式更接近真实的优势比。,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,血压变异性指数,结论,在脑出血的超急性期和
14、急性期，个体内的收缩压变异性是结局的重要决定因素，而结局与平均收缩压无关 收缩压变异性程度越大，与不良结局的相关性越强 较高的超急性期和急性期的收缩压最大值是不良结局的强烈预测因素,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,临床启示,脑出血后的“一过性高血压”和“大的血压波动”增加了不良结局的风险 脑出血后不但要早期快速降低已升高的血压，而且要确保随后几天平稳和持续控制血压 血压监测的频度和强化需要调整到与收缩压的下降和稳定保持一致 脑出血患者调整血压变异性的治疗作用值得进一步研究,Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73.,重要信息,收缩压的变异性是急性脑出血患者不良结局的预测因素。早期降压治疗将收缩压平稳和持续控制在140 mmHg，特别是避免收缩压峰值的出现，能带来获益1 无论是在强化降压组中，还是在遵循指南的标准降压组中，亚宁定都是应用最普遍的静脉降压药物2,1. Manning L, et al. Lancet Neurol. 2014 ;13(4):364-73. 2. Anderson CS, et al. N Engl J Med. 2013 ;368(25):2355-65.,
