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1、 无锡华泰医药包装有限公司企业管理标准 HT-SC- A/1质量、环境管理手册（GB/T19001-2000+GB/T24001-1996）2008-01-18修订 2008-02-18实施无锡华泰医药包装有限公司 发布质量、环境管理手册目 录1. 发布令 2 2. 管理者代表任命书面通知 33. 质量、环境管理手册修改履历 44. 管理体系要素分配表 5 75. 组织机构图 86. 企业概况 9117. 术语和简写 128. 手册的管理 139. 允许的删减 1410. 质量、环境兼容管理体系 15 1811. 管理职责 19 3712. 资源管理 38 3913. 产品实现 40 5914
2、. 测量、分析和改进 60 70无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称质量、环境管理手册编 码HT-SC- A/1页 数1-68 实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期分发部门 发 布 令为不断完善公司质量、环境管理体系，强化质量、环境管理，贯彻落实质量、环境方针，质量、环境目标（指标），明确公司各部门、各级人员在质量、环境工作中的职责和权限，建立科学、高效的管理机制，提高公司质量、环境管理水平，从而提高顾客（相关方）的满意度，获得最佳质量、环境效益，根据公司实际情况，依据GB/T19001-2000及GB/T24001-1996标准，修订、完善了公司质量、环境
3、管理手册。该手册是描述本公司质量、环境方针，质量、环境管理体系的纲领性文件，现予以批准发布。公司各级人员必须严格遵守手册的各项规定。 为了使质量、环境管理手册的全部内容更好地贯彻执行，我授权公司管理副总经理为管理者代表，对内负责协调体系内的一切问题，对外代表本公司的沟通和履行规定的质量、环境管理的有关事宜。 本手册自2008年02月18日起实施。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理者代表任命书编 码HT-SC- A/1页 数2-68 管理者代表任命书我任命公司综合管理部经理 为管理者代表，其在质量、环境管理体系运行中不受任何
4、干扰，对质量、环境管理体系的建立负全面责任，并向我报告执行情况。管理者代表职责：a）宣传贯彻公司质量、环境方针，目标（指标），做到一切按程序办事。b）负责建立、实施质量、环境管理体系，并负责质量、环境管理体系的内外部协调和考核工作。c）向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求。d）确保在整个组织内提高满足顾客（相关方）要求的意识。e）负责编写公司质量、环境管理手册，牵头组织内部质量、环境管理体系审核工作。f）牵头组织公司内部质量、环境管理体系的数据分析。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理手册修改履历编 码HT-
5、SC- A/1页 数3-68 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册版/次页号修改内容摘要修改人审核人实施日期无锡华泰医药包装有限公司质量、环境管理手册文件名称管理体系要素分配表编 码HT-SC- A/1页 数4-68 0.3 公司组织机构董事长总经理销售部生产技术部品管部PTP车间综合管理部财务部印刷车间挤出复合车间干复车间分切制袋车间QAQC人事、行政：采购、物管仓管、运输统计0.4 质量体系结构图工作程序总经理管理者代表生产技术部品管部管理部销售部质量体系相关要素P计划客户沟通客户满意产品贮存防护质量信息检验计划质 量 管 理 体 系 要 求 / 管 理 职 责 / 资 源 管 理服
6、 务产品交付采购计划合 同 评 审 OK客 户 需 求 / 质 量 策 划制版要求检查合同完成情况资 料 分 析 / 内 部 沟 通纠 正 预 防 并 持 续 改 进 OK产成品入 库出 库采 购入 库出 库检 验过程检验分切制袋包装印刷复合产品最终试验不良品评审/处置工艺改进生产计划版辊入库到版检查现场服务样品制作委托制版印稿检查工艺准备管 理 评 审 、 内 部 质 量 体 系 审 核4.1 4.2 5.1 5.2 5.36.1 6.2 6.3 6.4 5.55.6 5.4 7.1 7.27.2.3 7.57.4 7.5.17.4.1 7.5.27.4.2 7.5.37.4.3 7.5.4
7、7.68.28.2.28.2.38.2.48.38.47.5.58.2.18.58.5.18.5.28.5.38.1 8.4 5.5.3D执行C检查A处置0.5 质量功能展开表 职能部门质量管理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部4.0 质量管理体系4.1 总体要求AB4.2 文件要求4.2.1 总则AB4.2.2 质量手册AB4.2.3 文件控制AABBB4.2.4 记录控制AAAAA5.0 管理职责5.1 管理者承诺AB5.2 顾客焦点ABBBBB5.3 质量方针ABBBBB5.4 策划5.4.1 质量目标ABABBB5.4.2 质量管理体系策划BAB5.5 职责、权限
8、和沟通5.5.1 职责和权限ABBBBB5.5.2 管理者代表AA5.5.3 内部沟通ABABBB5.6 管理评审ABBBBB5.6.1 总则AB5.6.2 评审输入BAABBB5.6.3 评审输出ABABBB6.0 资源管理体制6.1 资源提供AB6.2 人力资源6.2.1 总则BABBB6.2.2 能力、意识和培养BABBB6.3 基础设施BA6.4 工作环境BAB7.0 产品实现7.1 产品实现的策划BBAAB7.2 与顾客有关的过程A7.2.1 决定与产品有关的要求BA7.2.2 评审与产品有关的要求BA7.2.3 顾客沟通BBA7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划BBBAB职
9、能部门质量管理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部7.3.2 设计和开发输入BAB7.3.3 设计和开发输出BA7.3.4 设计和开发评审BBBABB7.3.5 设计和开发验证BBBA7.3.6 设计和开发确认AB7.3.7 设计和开发更改的控制BABB7.4 采购AAAAA7.4.1 采购过程BAB7.4.2 采购信息BAB7.4.3 采购产品的验证AB7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制BABB7.5.2 生产和服务提供过程的确认BBABB7.5.3 标识和追溯性ABB7.5.4 顾客财产ABAB7.5.5 产品的防护A7.6 监控测量装置的控制BAB8.0 测量、分析和改进8.1 总则AABB8.2 监控和测量8.2.1 顾客满意ABBBA8.2.2 内部审核BA
