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1、 江苏九隆机车科技有限公司质 量 手 册依据：GB/T 19001:2008工厂质量保证能力要求编制：审核：批准：受控状态： 发放编号：2009年8月18日发布 2009年8月18日实施 批 准 页兼管理者代表（质量负责人）任命书本企业按照GB/T 19001-2008质量管理体系 要求，依据工厂质量保证能力要求对产品的规定，在现有QMS实施的基础上，编制完成了质量手册C版现予以批准并颁布实施。与本质量手册同时批准的有：按照GB/T 19001-2008质量管理体系 要求，依据工厂质量保证能力要求建立的程序、产品实现过程的技术文件、作业指导书以及配套的记录表式。本手册、程序、技术文件、作业指导
2、书以及配套的记录表式是企业为确保质量体系有效运行和产品符合法律法规要求所建立的质量管理体系文件，是指导企业满足顾客需求和法律法规的行动准则。全体员工必须遵照执行。根据本企业的实际情况，为加强企业QMS和3C认证管理，特任命 任管理者代表（即：“质量负责人”），两者相对于本质量管理体系，包括本手册以及根据本手册规定所建立的各项程序文件、质量体系覆盖的全部工艺技术文件、记录表式中皆为同一概念，均可用其中一种名称代表另一个名称。管理者代表（即：“质量负责人”以下不再区分）的职责是：1、确保质量管理体系，包括为相关法律法规要求所建立的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量
3、管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4、确保加贴产品认证标志的产品符合该产品认证标准的要求；5、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴产品认证标志。管理者代表应具有充分的能力胜任本职工作，并就质量管理体系有关事宜对外联络。注：加下划线部份为工厂质量保证能力要求规定的“质量负责人” 特有的职责。 总经理： 张慧2009/08/18质量手册说明1 本质量手册按照GB/T 19001-2008质量管理体系 要求，工厂质量保证能力要求的规定，结合企业规模、活动类型、产品特点、经营
4、状况、产品实现过程和相互作用的复杂程度、员工素质及管理实践编制而成，手册内容包括：1.1形成文件的质量方针和质量目标（注：列质量手册中）；1.2本质量手册；1.3标准规定的（一个审核、二条措施、三项控制）六个基本程序。1.4根据工厂质量保证能力要求针对特定产品所要求的基本程序和文件。1.5组织确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件：技术文件、作业指导书、记录表式等。2 本手册覆盖体系认证和产品认证两方面的必须内容。质量体系认证是产品认证的基础，质量体系运用管理的系统方法，将产品实现过程作为系统加以识别、分解和管理，给产品认证构筑了操作平台；产品认证是保持认证产品特征（产品的一致性，下同）的具
5、体举措，也是满足顾客和法律法规要求的重要手段，是对质量体系能否取得实际效果的验证。3 本手册是企业质量管理体系的法规性文件，是指导本企业建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则，现已经正式批准并颁布，自载明的生效日期始正式实施，全体员工必须遵照执行。质量手册控制1 质量手册由文管部门统一管理，负责编号、造册、登记发放及归口管理。2 质量手册分为“受控”和“非受控”版本，并手册封面“受控状态”栏予以标识。3 受控版质量手册受更改控制，非受控本修改时不通知手册持有者进行修改，作废时也不收回。4 受控质量手册的持有者为本企业最高管理者、管理者代表、各部门负责人及其它必需人员。5 受控质量手册需严格办理
6、领取和更换手续，妥善保管手册，不得丢失、外借和提供任何复印；调离岗位时，应在调动前将手册交还文件管理部门。6 为了保证手册的适用性、有效性，通常在：本企业组织机构与质量管理职能有较大变动时、与质量体系或产品直接有关的法律法规有较大变动时、产品所执行的标准发生变动时、体系所覆盖的范围发生改变时要组织修订，并执行文件控制程序的有关规定。 7 质量手册需要换版时。版次以英文大写字母ABCD的次序表示，每次发放新版手册时应回收旧版本，确保手册的统一性、严肃性和有效性，该工作应在规定的实施日期之前完成。质量手册的修订由管理者代表负责，修订内容必须报最高管理者批准，批准后由文件控制部门向所有受控手册持有者
7、发出手册修改通知。 企 业 简 介江苏九隆机车科技有限公司位于太湖之滨，山明水秀的鱼米之乡无锡。无锡风景秀丽，太湖仙岛、鼋渚春潮、灵山胜境等八大景区均在此相聚；无锡交通便捷，京沪高速、沪宁高速、宁杭高速、沿江高速均在此交汇，是长三角经济区的中心腹地。无锡经济发达，经济总量稳居全国大中型城市（包括直辖市）前8位，公司建立于此，具有天时、地利、人和之优势。公司专业生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机，企业占地面积20000平方米，其中生产面积15000平方米，公司拥有先进的生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机的专业设备和一支熟练的技术队伍，并形成一套有效的生产管理和产品
8、质量保证体系，公司坚持“勤奋、务实、诚信、自强不息”的企业精神，多年来随着产品质量的提高和企业信誉的上升，高质量的产品和良好的售后服务受到广大用户的欢迎和好评。公司全体员工决心狠抓体系认证，努力提高产品质量，不断持续改进，为满足顾客和法律法规的要求，为繁荣社会主义市场经济贡献力量。江苏九隆机车科技有限公司江苏省无锡市江海东路1899号A区1号 邮编：214027 电话：0510-82131666 传真：0510-82133999网址：http:/法人代表：张慧总 经 理：王涛1.1 总则本手册规定了本企业的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互作用，适用于本企业QMS所覆盖的产品的制
9、造、控制与管理，同样也适用于内部和外部的（包括认证机构）评定，并证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品，通过体系的有效运行和持续改进，不断提高产品质量，增进顾客满意。1.2 应用范围本手册所描述的质量管理体系覆盖了企业生产的汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机。其中永磁无刷直流电动机按外购的图纸组织生产，删减设计与开发。2.1 总则本手册所包含的引用标准和引用文件的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有条文都会被修订，使用本手册时应探讨使用下列引用标准、引用文件的最新版本的可能性。2.2 引用标准和文件 2.2.1 GB
10、/T19001-2008 质量管理体系 要求2.2.2 工厂质量保证能力要求及企业现行生产的有关产品的国家标准、行业标准2.2.3 相关法律法规要求3.1 术语和缩略语3.1.1除特别说明的外，本手册采用GB/T19000-2008质量管理体系-基础和术语的术语。3.1.2 本手册自行增加的术语和缩略语均不得与上述规范化文件相冲突。3.1.3 本质量手册和各类程序文件均采用标准代表GB/T19001-2008质量管理体系-要求；采用要求代表工厂质量保证能力要求；3.1.4 本手册中出现的“产品”，指本企业QMS所覆盖的，现行生产的全部产品；3.1.5 “质量管理体系评审”缩略为“管理评审”；“
11、内部质量审核”缩略为“内审”；“管理者代表”即产品认证中和“质量负责人”，均缩略为“管代”；“生技部门”指分管企业生产、技术、产品检验的部门，其职能部门的名称具体职责对应本手册岗位职能分配表；“文控部门” ；指分管企业文件控制管理的部门，其职能部门的名称具体职责对应本手册岗位职能分配表；“供销部门” 指分管企业采购供应的部门，其职能部门的名称和对应的具体职责对应本手册岗位职能分配表；“人力资源管理部门” 指分管企业人力资源的部门，其职能部门的名称和具体职责对应本手册岗位职能分配表。3.1.6各类程序文件、记录等所采用的其它术语和缩略语，在相关程序文件、记录中作出规定。4.1 总要求按标准和要求
12、建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本企业QMS的实施及持续改进均采用过程方法，通过满足顾客和法律法规的要求，对使用资源和管理进行控制，并将输入转化为输出。本企业质量管理体系运行图见下：质量管理体系的持续改进顾客管理职责顾客要求要求测量、分析改进资源管理产品实现QMS复盖的产品组织应：4.1.1确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用；4.1.3确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；4.1.4 确保获得必要的资源和信息，支持这些过程的运行和监视；4.1.5 监视、测量（适用时）和分析这些过程；4.1.6
13、 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.7 产品实现过程中，如果选择将影响产品符合要求的任何过程的外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现 和测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择、并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响。a) 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b) 对外包过
14、程控制的分担程度；c) 通过应用7.4 实现所需控制的能力。d) 本公司目前无外包过程。4.2 文件要求本企业所有文件以采用以纸张为媒体的输出文本为准。4.2.1 总则根据企业的规模、活动类型、过程和相互作用的复杂程度及员工素质，本QMS包括文件如下：4.2.1.1形成文件的质量方针和质量目标（注：列质量手册中）；4.2.1.2本质量手册；4.2.1.3标准规定的基本程序和记录。4.2.1.4组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。注：以上包括工厂质量保证能力要求规定的9个程序及相关文件（其中除标志保管与使用、产品变更、关键采购件定期确认检验、产品确认检验为认证产品专用以外，其余均与ISO9000相容）。4.2.1.5 为便于贯彻落实，上述文件均融合于手册中，形成一体化综合版本。4.2.1.6组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录4.2.2 质量手册本质量手册包括：
