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1、附件一：GSP监督检查情况汇总表企业名称 严重违规行为检查情况处理意见1昆山九州通大药房连锁有限公司1、*7701 永丰门店中成药陈列柜中的处方药（千柏鼻炎片）与非处方药未能分类摆放。 2、企业的仓库面积和布局在今年6月12日跟踪检查后有了调整，未申报 3、上次检查缺陷项目整改不符合要求为:仓库内部地面不够光洁平整药品分类不够准确的缺陷未整改到位 严重缺陷： 1项1、*7701 永丰门店中成药陈列柜中的处方药（千柏鼻炎片）与非处方药未能分类摆放。一般缺陷：8项1、0901 企业GSP实施情况内部评审内容不全，缺少检查具体门店的存在问题和整改措施；2、1202 质量管理机构负责人的实践经验有待进
2、一步提高；3、1903 仓库装卸作业场所无顶棚；4、2103 仓库检测和调节温、湿度设施不够完善；5、6003 永丰门店质量管理负责人对药品质量管理制度的执行情况督促检查不够；6、6704 花园门店、永丰门店缺少按药品用途分类的标志；7、7601 利群门店陈列的药品消炎痛片缺少说明书；8、8106 民康杏园门店的复方甘草口服液未凭处方销售。限期整改2南京机械五金矿产医药保健品进出口有限责任公司1、企业2005年、2006年没有检查和考核质量管理制度执行情况（*0802）；2、企业无质量负责人（*1101）。 3、 质量负责人原为赵化龙，现已不在该公司工作，未任命新的质量负责人；企业营业执照名称
3、已变更为“南京东沛国际贸易集团有限公司”，但药品经营许可证未变更名称 4、认证时共提出7条一般缺陷均未整改到位严重缺陷:2项1、企业2005年、2006年没有检查和考核质量管理制度执行情况（*0802）；2、企业无质量负责人（*1101）。 一般缺陷:7项 1、企业收集的药品质量信息不够（0610）；2、质量管理部经理张伟东没有经省局培训并取得上岗证（1402）；3、质量管理科副科长华新菊、药品销售人员、陈学峰没经药监部门培训并取得上岗证（1502）；4、质量科科长张伟东、质量管理科副科长华新菊、验收员丁岷、养护员王华、保管员毛育琴2006年没有按时体检（1601）；5、企业对职工的教育和培训
4、不到位（1701）；6、验收养护室面积不够（只有8平方米）（2401）；7、仓库内没有色标（4102）。限期整改3盱眙都梁大药房连锁有限公司1、上次检查缺陷项目其中2项未整改到位。分别是：（0610）项，企业收集的药品质量信息分析不够，（0901）GSP内部评审内容不够全面 2、旗舰店3月10日购进销售盐酸芬氟拉明片（批号050205）1盒，该店无二类精神药品经营范围（0401）。严重缺陷：1项旗舰店3月10日购进销售盐酸芬氟拉明片（批号050205）1盒，该店无二类精神药品经营范围（0401）。一一般缺陷：4项 1、企业收集的药品质量信息不全面、不及时并无反馈表，盐酸芬氟拉明片国家已于200
5、5年月10月调整为二类精神药品，公司2006年3月19日才转发相关信息（0610）；2、GSP内部评审内容不够全面（0901）；3、验收、养护人员未做眼科检查（1601）；4、旗舰店、马坝镇南药店无近效期药品效期填报表（4106）。限期整改4江苏海王星辰健康药房连锁有限公司1、擅自变更企业法定代表人； 2、中药饮片的仓库及相应的设施设备不符合规定；3、上次检查缺陷项目整改不符合要求为:仓库内部地面不够光洁平整一般缺陷： 7项1、0901 企业对GSP实施情况内部评审内容记录不全。2、1902 一楼待验区过道地面不够平整。3、2501 企业对所用设施设备定期检查，维修，保养的记录不符合要求，所建
6、档案内容不全。4、4102 复核库区无色标管理。5、4104 内服阴凉库内整件药品垛堆之间没有间距，垛与墙壁的间距不足30厘米。6、6704 白塔门店处方药柜台无按用途分类标识。7、7601 养育巷门店、好又多门店共有胃复安等10多种药品没有说明书。5赣榆县医药有限公司1、擅自变更企业注册地址、仓库地址；2、上次检查缺陷项目仓库防鼠设施未整改到位（2104）一般缺陷： 4项。1、 企业个别岗位业务人员（开票中心周英）对药品法律法规掌握不够（1701）；2、 中成药库门不密封（1905）；3、 易串味库无通风设施（2102）；4、 药品养护人员对养护用仪器设备维护管理不够（4207）6泗阳县明康
7、药业连锁有限公司现企业负责人拟由丁玲变更为颜秦敏、质量负责人拟由张彩玲变更为刘海峰、质量管理机构负责人拟由丁红变更为田小红 变更手续待办理一般缺陷： 8项 1、（0611）企业质量管理机构未能协助开展对员工药品质量管理方面的培训。 2、（2103）企业新调整的常温库未及时配备温湿度计。 3、（4104）仓库部分药品的堆垛不符合规定要求。 4、（4106）对近效期药品（盐酸米诺环素胶囊，惠氏制药有限公司，批号0412189，有效期至2006年12月 ）未按月填报效期报表。5、（4301）药品出库未完全按照先产先出、近期先出、按批号发货。 6、（7705）穿城刘珍加盟店感冒灵颗粒（山东三九药业有限
8、公司生产，批号0412032）拆零后未存放于拆零专柜。 7、（7708）丁嘴康宁加盟店橱窗不够清洁。8、（7801）梅婷加盟店对陈列药品的按月检查不够。7盐城华泰医药有限公司企业负责人拟由陈勇变更为倪建林，变更手续待办理一般缺陷： 3项 1、（1905）验收区大门不够严密。 2、（2104）中药饮片库缺少有效的防鼠设施。 3、（2402）验收养护室配置设备中缺少水分测定仪。8盐城同德药业有限公司法定代表人由孙兆国变更为王晨；企业质量负责人拟由徐超变更为刘荣祥，质量机构负责人拟由郑华梅变更为袁保荣一般缺陷： 5项 1、（1903）冷库装卸作业的顶棚偏小。 2、（1905）易串味库墙壁与空调外接管
9、间隙过大。 3、（2402）验收养护室配备的标准比色液为2000版药典要求。 4、（7706）泰和药店拆零药品（大七厘散，泉州中侨集团股份有限公司生产，批号050101）已拆零未存放于拆零专柜。 5、（7809）泰和药店大七厘散（泉州中侨集团股份有限公司生产，批号050101，有效期至2007年1月）近效期药品未按月填报效期报表。9江苏省医药保健品进出口（集团）公司负责人变更为：陈国富（研究生）、没有办理变更手续一般缺陷: 3项。 1、收集的药品质量信息不够（0610）。2、常温库、待验区、退货区墙壁有霉斑和脱落物。（1905）3、验收养护室没有配备显微镜和水分测定仪。（2402）10扬子江药
10、业集团江苏海陵医药有限公司1、上次检查缺陷项目企业对各类人员培训不够，培训档案内容不全（1701）未整改到位。 2、负责人已由徐镜人变更为欧阳太平 质量负责人已由刘薇变更为程建新 负责人、质量负责人的变更手续正在办理之中 一般缺陷:3项 1、质量管理机构收集药品质量信息量偏少（0610）；2、企业未制订2005年对各类人员的培训计划，培训档案内容不全（1701）；3、验收员张少锋、李孝成对外包装有破损的药品葡萄糖氯化钠注射液（厂牌：四川科伦药业股份有限公司，批号：T060126）未拆件验收（3502）；4、冷库存放的药品未实行色标管理（4102）。11连云港市灌云医药有限公司法定代表人由刘如浩
11、擅自变更为高加力一般缺陷： 4项。1、 易串味库、零货库部分墙壁有霉斑（2104）；2、 企业对进货情况评审不细（3401）；3、 药品养护人员对零货库药品合理储存指导不够（4201）；4、 药品养护人员对待验库养护设备维护不够（4207）。12连云港九源医药有限公司1、 企业对GSP内审未细化（0901）未整改到位。2、 库房地面和部分墙壁不光洁（1905）；未整改到位。 3、现场检查未见李瑞真执业药师资格证书，质管部长刘春林执业药师注册单位未变更为现任职单位。一般缺陷： 4项。1、 企业对GSP内审不够详尽（0901）；2、 企业质量负责人未经省局培训上岗（1402）；3、 2006年验收
12、员、养护员未进行视力检查（1601）；4、 库房部分地面和墙壁不光洁（1905）13连云港市东海医药有限公司1、平明医药站质量负责人由厉吉路变更为刘江丽（执业药师），变更手续正在办理中；2、企业注册地址、仓库地址由东海县牛山镇牛山北路59号搬迁至牛山镇和平西路323号，变更手续正在办理中 3、上次检查缺陷项目（3507）仍未整改到位，为中药饮片天龙、苦杏仁标签内容仍不全（3507）一般缺陷： 6项。1、 验收养护员梁敏、王敏、王海红无上岗证（1502）；2、 2006年验收员王芹、养护员梁敏未进行视力检查（1601）；3、 库房部分地面不光洁（1905）；4、 平明医药站验收养护室无澄明度检测
13、仪（2402）；5、 中药饮片天龙、苦杏仁标签内容不全（3507）；6、 平明医药站验收养护仪器无使用纪录（3701）。14苏州市国征医药有限公司经营许可证中的注册地址、仓库地址的申请变更工作已完成申报准备 中药材、中药饮片仓库已完成搬迁一般缺陷： 6项1、0603 质量管理机构对制定执行情况指导不够2、0610 企业收集药品质量管理信息未作分析3、0901 企业对GSP实施情况内部评审记录不全4、2103 二类精神药品仓库缺少温湿度计5、2501 企业对设备的检查、维修、保养档案不够完善6、3201 企业与供货单位揭阳惠通医药有限公司签订的质保协议无签订协议日期15江苏永泰医药有限公司企业法
14、定代表人、企业负责人拟由孔令启变更为裴余一；企业质量负责人拟由徐汉合变更为马培华，相关变更手续正在办理之中一般缺陷： 4项 1、（0610）企业质量管理机构收集分析药品质量信息不够全面。 2、（1905）验收发货区墙壁龟裂、有脱落物。 3、（2403）验收养护室无温湿度计。 4、（4003）对不合格药品未及时分清质量责任，并制定有效预防措施。16海门市海医大药房连锁有限公司上次检查缺陷项目（4301）尚未整改到位一般缺陷: 5项1、 壮腰健肾丸（20060401）、安胃胶囊（060901）未开箱验收。（3508）2、 胃痛宁（060503、060504）两个批号同时发货。（4301）3、 振兴药店覆盆子、王不留行、地鳖虫等中药饮片未写正名正字。（7707）4、 康缘药店部分中药饮片有虫蛀现象，未及时处理。（7801）5、 康缘药店中药配方人员对中药配方有关知识不熟悉。（8001）17江苏科伦医药有限责任公司一般缺陷: 1项 1、中成药库一扇窗户玻璃已损坏。（1905）18镇江市康仁医药连锁有限责任公司上次检查缺陷项目（0901）尚未整改到位一般缺陷: 7项1、 企业对药品经营质量管理
