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1、 文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数1/18文件类别SMP生效日期目录1.围22. 规性引用文件23术语与定义24. 组织环境25. 领导作用46. 策划77. 资源88. 运行119. 绩效评价1510. 持续改进1611. 不合格和纠正措施16颁发部门：质保部分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间起草人审核人审核人审核人批准人部门质保部生产部质保部/质量安全中心/日期/文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数2/181.
2、围建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析改进。产品实现过程应对ISO9001：2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001: 2015 标准8
3、.3“产品和服务的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。2. 规性引用文件IS09000: 2015 质量管理体系基础和术语IS09001: 2015 质量管理体系要求IS022716:2007化妆晶良好操作规BRC全球标准消费品个人护理及家庭第4版3术语与定义本手册中所用的术语 与定义均采用ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语中的术语与定义。个人护理棉制品: 棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。4. 组织环境4.1 理解组织及环境4.1.1 收集公司部环境和外部环境相关信息，分析公司部
4、环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司部与外部环境的影响。4.1.2 根据公司外环境做 风险分析,诊断影响公司战略目标、愿景的失控点。文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数3/184.2 理解相关方的需求和期望须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的要求，作为体系策划的因素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。4.3 确定质量管理体系的围4.3.1 建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。4.3
5、.2 本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理.测量分析改进。产品实现过程应对IS09001: 2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。4.3.3 本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及IS09001:2015 标准8.3“产晶和服务的设计和开发，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。4.4 质量管理体系及其过程4.
6、4.1 本公司按IS09001: 2015 质量管理体系要求建立质量管理体系，形成质量管理体系文件，作为本公司整个管理体系的重要组成部分加以实施和保持。通过管理评审，、外部审核，数据分析，纠正和预防措施，促进质量管理体系持续改进。4.4.2 本公司通过下述活动实施、保持和持续改进质量管理体系:4.4.2.1 确定合同评审、采购、生产、交付、服务过程为日用品实现过程，形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程为支持过程。这些过程构成本公司的质量管理体系。4.4.2.2 产品实现过程和支持过程组成了过程网络，确定了过程顺序和相互作用。4.4.2.3 为确保这些过程的有 效运作和控制
7、，制订了相应的文件以确定控制的准则和方法。4.4.2.4 规定了获取必要的资源和信息的渠道，以支持这些过程的有效运作和监控。文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数4/184.4.2.5 通过这些过程的测量、监控和分析并采取必要的措施，确保实现期望的结果和持续改进。4.4.6 本公司不含任何外包加工过程。4.4.7 本公司按IS09001：2015标准要求管理这些过程。4.5 引用程序文件形成文件管理程序记录控制程序5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则为了确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品而达到顾客满意，总经理确定采用IS09001: 201
8、5 标准为框架，融合其它管理体系以及客户对于管理体系的要求和期望，建立和实施管理体系，持续改进管理体系有效性。为此进行下述活动:利用会议、讲座、公布栏、新媒体等方式向员工宣传满足顾客和相关法律、法规要求的重要性，借此提高全公司员工的质量意识。守法意识和顾客至上意识。只有满足顾客要求的产品才能占领市场；只有满足相关法律法规要求的产品才能造福于社会。5.1.1.1 制定质量管理方针和质量目标，作为本公司的质量宗旨和质量方向。5.1.1.2 开展管理评审活动，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.1.1.3 为实施和改进质量管理体系过程，提供必要的人力、设备设施、技术等资源。5.1.2 以
9、顾客为关注焦点5.1.2.1 管理要点5.1.2.1.1 顾客是企业生存和发展之本，总经理通过适当的方式向员工宣传顾客满意的重要性.树立“以顾客为关注焦点”的意识。5.1.2.1.2 营销部通过采用市场调研、市场预测、客户直接接触、收集客户意见等方式了解和确定客户的需求和期望。文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数5/185. 1.2.1.3 总经理组织相关部门分析顾客的需求和期望，包括隐含的需求和期望，通过分析把顾客明确的和隐含的需求和期望转化为产品的技术要求或相应过程的要求、质量管理体系的要求。5.1.2.1.4 产品的技术要求，过程要求由生产部、技术部和品质工艺部共同组织实
10、现；质量管理体系的要求由品质工艺部组织实现，通过实现相应的需求使顾客满意。5.2 方针5.2.1 本公司制定如下质量方针品质至上 全面品管持续改进 顾客满意5.2.2 沟通质量方针5.2.2.1 公司全体人员进行质量方针的培训和解读。5.2.2.2 在办公场所、公司车间等区域通过挂、板报以及通过微信等新媒体等适宜方式宣传质量方针。5.2.2.3通过大力宣传、培训质量方针工作，使全公司员工都能理解质量方针并贯彻执行。5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 岗位、职责和权限5.3.1.1 总经理5.3.1.1.1 全面领导公司的日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。5.3.1
11、.1.2 每月召开部门管理会议，讨论研究经营管理工作中重大问题。5.3.1.1.3 每月参加质量会议、交付通报会、生产异常分析会等总结和改善类会议，推动持续改进。5.3.1.1.4 审批工厂质量方针和质量目标。5.3.1.1.5 负贵为实施和改进质量管理体系的过程没置相应的职能部门和提供所需的资源。5.3.1.1.6 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。文件题目口罩生产管理规程文件编号SMP版本号01页数6/185.3.1.1.7 贯彻执行质量方针，确保在整个公司提高“以顾客为中心”的意识。5.3.1.1.8 与有关管理层沟通和协调质量管理体系工作。5.3.1.1.9 组织管理评审和部
12、审核活动。5.3.1.1.10 承担按需停止生产的责任和权限。5.3.1.2 生产部5.3.1.2 .1 对产品实现的策划进行控制。5.3.1.2.2 负责生产过程的控制。5.3.1.2.3 负责产品的标识、防护和交付。5.3.1.2.4 执行不合格品处理程序。5.3.1.2.5 生产设备的保养管理工作。5.3.1.3 人事行政部5.3.1.3.1 负责员工的招聘、培训、考勤等工作。5.3.1.3.2 负责公司后勤管理工作。5.3.1.3.3 负责确保水、电的正常供应。5.3.1.3.4 厂区的虫害控制。5.3.1.4 品质工艺部5.3.1.4.1 负责文件控制和记录控制。5.3.1.4.2
13、负责对产品实现过程的原材料、半成品和最终成品检验和试验的归口管理。5.3.1.4.3 负责数据分析活动归口管理。5.3.1.4.4 负责监督测量设备归口管理，组织周期检定。5.3.1.4.5 负责产品标识和检验状态标识的管理。5.3.1.4.6 负责纠正和预防措施的控制。5.3.1.4.7 负责持续改进活动的归口工作。5.3.1.4.8 负责质量管理体系职能有关数据的分析和改进控制。5.3.1.4.9 负责识别、分析顾客需求转化为生产工艺文件。5.3.1.4.10 负责新品的固有风险、过程风险分析。5.3.1.4.11 负责就质量管理体系有关方面与外部联络。文件题目口罩生产管理规程文件编号SM
14、P版本号01页数7/185.3.1.5 采购部5.3.1.5. 1 在采购活动中负责组织对供应商进行评价和选择，对合格供应商实施有效控制。5.3. 1.5.2 按质量标准规定向合格供应商进行采购。5.3.1.5.3 询价、比价、问价的执行。5.3.1.5.4 就不合格来料与供应商进行沟通和处理。5.3.1.6 计划仓储部5.3.1.6.1 衔接营销部、生产部、采购部等部门，合理安排订单生产，对按时交付率负责。5.3.1.6.2 负责对原、辅料及成品仓实施贮存、标识、防护控制。5.3.1.6.3 材料仓负责原、辅料进货验证。5.3.1.7 营销部5.3.1.7.1 负贵与顾客沟通，收集、处理有关信息。5.3.1.7.2 负责将客户对产品和订单的要求准确地传达给部各相关部门。5.3.1.7.3 负责客户 满意度的测量，顾客反馈信息的传递。5.3.1.7.4 负责收集销售国的相关产品安全、质量及合法性相关信息及其他要求，并传达给相关部门。5.3.1.7.4 负责售后服务。5.3.1.8 体系专员5.1.3.8.1 负责公司体系相关制度的稽核。5.1.3.8.2 负责第二方和第三方验厂的准备工作。5.1.3.8.3 负贵对各项纠正措施承担责任及接受问责。5.1.3.8.4 负责对各项纠正措施承担责任及接受问责。
