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1、矩阵式管理在生物制药技术开发领域的应用分析摘要：本文系统分析现阶段生物制药研发管理中所存在的突出问题, 开展了此领域研发管理创新的探索。在生物制药领域技术开发中, 将矩阵式研发管理对比传统的项目组式, 并与生物制药研发的基本规律相结合, 开展了矩阵式研发管理的应用探索, 从中提出了转变项目组管理向矩阵式管理的新模式, 并结合现实情况, 将其运用于生物制药的技术开发中, 以期推动相关技术开发的高效开展。关键词：矩阵式管理; 生物制药; 技术开发;当今生物技术的不断发展与更新, 有力地推动了我国生物技术药市场的高速化发展。对此, 构建以企业为轴心的新型疫苗集成创新技术平台, 推动核心研发能力的提升
2、, 实现研发领域的跨越式发展, 对于我国整体生物技术药研发水平的提升意义重大。本文结合当前的生物制药领域技术开发实况与特点, 探讨矩阵式管理的应用路径。1 生物制药技术管理概述传统形式的生物制药研发中, 其牵头人主要是课题或项目的主要负责人, 由其开展或完成技术与项目的具体开发工作。现实中, 在企业科研前期, 当其面对少数或单一的项目任务时, 项目组所采取的管理模式是积极且有效的。但伴随生物技术的持续发展, 尤其是此领域带头企业, 要想实现规模化, 如果单凭项目充足、复制, 将无法带动团队的发展与创新, 而且还会出现团队冗繁、机构臃肿等状况。在此背景下, 矩阵式管理乃是面对多项目组合的一个不错
3、方法。2 矩阵管理在生物制药领域应用2.1 矩阵管理及其转变阶段矩阵管理诞生于20世纪50年代美国部分大型公司所制定的宇宙航行计划。至90年代, 伴随一些跨国公司对此管理模式的应用, 得到了快速发展, 特别是IBM改革后的崛起, 使人们意识到此种管理模式的高效性与先进性, 并在各大型企业中得到全面应用。矩阵管理转变有如下几个阶段。 (1) 梳理专业, 区分特长。项目组技术开发模式中, 一般由项目负责人带领人数不等的人员开展研发工作。对于项目组成员而言, 其在研发中通常一人身具多项专业技能。因项目组各成员需伴随项目进展, 而持续、不间断地接触或学习新的专业知识、新领域、新实践, 因而能使项目组成
4、员比较充分、详细、系统化地认识与理解项目, 但在专业研发方面, 却显得比较单薄无力。伴随项目的持续推进, 势必会出现在多专业中有突出表现的人员, 进而逐渐形成的针对性分工。对于此种简单性分工来讲, 其对项目的专业推进有力1。 (2) 消除壁垒, 促进交流。伴随企业的不断发展与壮大, 一般会有多个项目同时处于研发状态的情况。在项目起始阶段, 项目组在一些专业领域遇到难题, 尤其是技术问题时, 项目负责人同样会自发的开展非正式交流, 从中找寻解决路径。伴随此需求的日渐强烈, 一般会由项目组提出相关需求, 并在高于项目组实际执行管理机构的情况下开展协调工作, 针对某一专业问题开展交流, 从中找寻有效
5、解决方案。最后, 逐步构建一个高效、长久的交流机制。项目组中相同或有相似专业的技术人员, 依据专业擅长定期进行技术交流。 (3) 保留人员, 形成机构。随着整个项目研发工作的即将结束, 项目组成员通常会有2种去向, 其一, 跟随项目进入中试或产业化阶段, 另一部分则成为新项目组的核心成员。而对于那些主要从事研发工作的机构或企业来讲, 其中还有另外一种情况, 保留前期成绩明显、专业领域交流好的团队, 使之成为常设专业机构, 也就是技术平台。对于那些新开站项目, 如果涉及此专业领域, 则可在此平台内开展技术开发工作。 (4) 职能孵化, 专业拓展。最新形成的以专业技术领域为中心的技术平台, 其最大
6、优势在于, 在专业化分工之后, 加速专业领域的深层化研究, 促进技术开发效率的提升, 加速专业信息的交流与共享2。针对技术平台来讲, 其还能催生新的职能, 比如承担各个项目组专业技术的深层研究, 推动专业领域信息的实时更新, 开展专业领域各类优质技术的验证、拓展与维护等。2.2 矩阵管理与项目组契合一般情况下, 当矩阵管理转变完成第三步后, 组织机构的专业技术平台与情况项目组处于并存状态, 另外, 项目组管理与平台管理也处于并行状态。依据各个专业实况, 项目负责人与技术负责人能力强弱同样会出现程度差异性契合模式, 即在以项目负责人为轴心的管理模式中, 项目经理在各功能中, 发挥全面、综合且直接
7、性影响, 项目组各个成员所代表的是各个技术平台来决策, 项目经理及其领导下的成员, 均有针对项目的责任与权力3。此模式一般用作有较强专业与综合能力的项目负责人, 并能够针对技术平台的各成员提供指导, 制定目标, 做出最终决策。基于技术平台的作用, 项目负责人可以利用此平台的资源与专业积累, 及时有效地开展各项研究工作。在以平台技术负责人为轴心的管理模式中, 协调人为项目经理, 而项目组成员在对应的职能部门中扮演着联络员作用, 另外, 针对平台技术的负责人来讲, 其负责平台的关键决策。针对此模式而言, 其使用于有较强平台技术实力, 综合实力不强, 项目负责人是新手时使用。利用此技术平台, 项目负
8、责人经系统化、有效性沟通与协调, 加速项目进展, 此外, 还能快速提升能力。2.3 生物制药领域技术开发中矩阵管理的应用生物制药开发具有诸多突出特点, 如研发周期长、高回报、高风险及高投入等, 这就使得提升研发质量、效率、水平与成功率显得格外重要。在开发生物制药品种时, 往往涵盖有诸多专业技术, 同时还是多种关键技术共同开发的积极成果、而如果仅凭项目负责人, 那么很难实现品种开发与核心技术攻关的同步进行, 而通过技术平台的运用, 则通过技术平台的运用, 则可以较好地解决此问题。此外, 当项目获得成功后, 其还会为技术平台积累技术与经验, 帮助其克服问题与不足, 有助于平台更好更快地发展。天津国
9、际生物医药联合研究院在实际生物制药研发中, 逐步实施矩阵式研发模式, 按步、有序形成符合各专业的技术平台, 尤其是与偶联关键技术相结合, 在此基础上, 开展深入广泛的研究与开发, 以获得较好成果。比如, 设置细菌多糖蛋白结合技术平台, 其目的就是核心技术原理的应用与研究, 先后开展了细菌多糖-蛋白质结合关键技术、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖与疫苗联合的产业化技术等领域的研究, 同时此技术平台开有利推进或辅助了若干结合疫苗品种的研发工作, 时至今日, 成功上市2个结合疫苗品种, 3个品种已进至药品注册审评程序, 另有几个结合疫苗品种正出现加紧研发之中。由此表明, 此技术管理形式可推动我国细菌性疫苗
10、研发领域的发展与完善。3 结语将矩阵式研发管理模式应用于生物制药企业中, 对研发效率以及总体成功率的提升, 具有重要的促进作用。但生物制药行业与其他产业不同, 其有着专属自身的特点与规律, 因此, 在运用矩阵式管理模式时, 应结合自身实况, 进行有针对性、目的性与计划性的选择, 促进其效能的最大化发挥。参考文献1沈勤.矩阵式管理应用于高校科研的理论观点与实践范式J.上海工程技术大学教育研究, 2012, (1) :1-3.2刘永泉, 孙振球, 夏萍萍, 等.矩阵式管理模式在奥运会卫生监督保障工作中的应用J.中国现代医学杂志, 2011, 21 (34) :4351-4354.3杨建军, 刘启省.现代生物制药技术在医药领域中运用分析J.生物技术世界, 2014, (6) :102.
