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1、质量管理手册编 制：审 核：批 准：文件编号：受控状态：分 发 号：2016年12月1日发布 2016年12月2日实施目 录章节文 件 名 称页码标准条款对照0前言21颁布令42引用标准523术语和缩写634 4.1质量管理体系总要求74.14.24.2.1文文件要求总则84.2.14.2.2质量管理手册94.2.24.2.3文件控制94.2.34.2.4记录控制104.2.45 5.1管 理 职 责管理承诺135.1 5.2以顾客为关注焦点135.2 5.3质量方针135.3 5.4策划135.4.1 5.4.2 5.5职责、权限与沟通165.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6管理评审2
2、05.6.1-5.6.36 6.1资源管理资源提供236.1 6.2人力资源236.2.1、6.2.2 6.3基础设施.266.3 6.4作业环境286.47 7.1产品实现产品实现的策划297.1 7.2与顾客有关的过程307.2.1-7.2.3 7.3设计和开发337.3.1-7.3.7 7.4采购357.47.57.5.1生产和服务提供生产和服务提供的控制377.5.17.5.2生产和服务提供过程的确认387.5.2（删减）7.5.3标识和可追溯性387.5.37.5.4顾客财产407.5.47.5.5产品防护417.5.5 7.6监视和测量装置的控制427.68 8.1测量分析和改进总
3、则458.18.28.2.1监视和测量顾客满意度458.2.18.2.2 内部审核468.2.28.2.3 过程的测量和监视478.2.38.2.4 产品的测量和监视488.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4数据分析518.4 8.5改进 528.5.1、8.5.2、8.5.39组织机构图5610质量管理体系职能分配表5711引用文件清单5812质量手册修改记录59第0章 前言0.1 公司概况0.2 产业优势0.3 公司质量方针：“质量是企业的生命 服务是信誉的源泉，追求完美品质 带给顾客惊喜 。”诠释：顾客需求是企业的商机，满足市场需求的能力决定了企业的竞争力，产品和服务质量决定了
4、顾客满意度和忠诚度，因此，全员必须树立服务市场的思想，关注过程，不断创新，持续改进，提高管理水平，确保生产优良的产品和提供满意的服务。质量目标： 顾客满意率： 92%/季度。产品出厂合格率：100%。第1章颁 布 令根据中华人民共和国进出口商品检验检疫法、中华人民共和国食品卫生法，食品企业通用卫生规范、 等及ISO9001:2008标准的要求，为实现质量与卫生目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写质量管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施,各部门、各车间、每个员工都必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系要求的要求，加
5、强对卫生一体化管理体系的贯彻落实，特任命#先生为管理者代表,。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、有效组织、教育全体员工，确保在企业内部提高满足顾客要求的意识，不断提高质量意识以满足顾客要求；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2016年2月1日第2章 引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1 GB/T190012008 idt ISO9001:2008 质量管
6、理体系 要求2.2 GB/T190002005 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.3饲料质量安全管理规范2.4饲料卫生标准2.5饲料和饲料添加剂管理条例所有标准都会被修订，我公司在执行ISO9001：2008管理体系要求时，本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第3章 术语和缩写1 本手册采用ISO9000：2008中的术语和定义。2 本手册采用的企业术语：-代表本公司 程 序-代表质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核3 本手册采用的缩略语QMS -质量管理体系GMP - 良好操作规范SSOP - 卫生标准操作程序第4章 质量管理体系41总要求411本企业建
7、立质量管理体系所遵守的原则: 应按标准要求策划、建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 在实施本标准后续各条款时，应做到： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。 b）确定这些过程的顺序和相互作用，详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，具体见手册的相关章节及相关支持性文件。 d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，见本手册第6章的规定。
8、 e)监视、测量和分析这些过程，具体见本手册8.2-8.4章的规定。 f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，按照只靠管理体系文件的规定实施，采取纠正和预防措施并持续改进质量管理体系。具体见本手册8.5章的规定；g）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。h)本公司按ISO9001：2008标准要求对所有体系过程进行确认，发现所有过程均可以通过后继的检验过程进行确认，故无特殊过程。 i)我公司按ISO9001：2008标准要求管理已识别的所有过程，通过体系审核、管理评审和持续改进这些过
9、程来确保其符合标准要求和企业实际，并不断改进，以使我公司的质量管理体系适宜、充分和有效。412外包过程的控制我公司现有的外包过程有：1） 成品的运输：成品交付到顾客方时所需的运输过程,该过程由销售科具体负责按7.4合格供方管理并保存相关记录。42文件要求421总则本企业在贯彻ISO9001：2008版时，应组织人员，编制下列文件：a）形成文件的质量方针和质量目标，见本手册第0章企业简介和质量目标。c） 质量管理手册；d） 标准所要求的形成文件的程序，具体见程序文件；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等；e）本
10、标准所要求的记录，具体见相应文件或质量管理手册各章节后的引用记录。422质量管理手册1、质量管理体系的范围：本手册所覆盖的产品为：饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉。a.本手册覆盖的过程为：饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉的生产和销售。b.删减声明：1)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能通过适当的办法加以检验，确认产品质量的符合性，不存在特殊过程,因此删减了标准7.5.2条款。2)本公司不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为：#公司除财务和后勤之外的所有部门。d. 本手册覆盖的地点为：
11、#。2、在编写管理手册时，应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用；3 、质量管理体系过程之间相互作用的表述，见本手册的相关章节的描述。423文件控制1、目的 规定质量管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序，以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制质量管理体系所要求的文件（包括外来文件：相关的国家标准/行业标准、法律/法规、#集团总部下发的质量文件等），已形成的记录作为一种特殊类型的文件，其控制要求见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责41总经理负责批准质量管理手册。42管理者代表负责审核质量管理手册。43
12、品管科负责组织相关部门对质量管理手册、和非技术性作业指导书、标准的编制、修改、登记、发放、回收等。44品管科及生产科负责技术性作业指导书的编制。5、管理要点51内部文件： a、文件应委托能胜任人员编制。 b、文件批准前，应经授权人员审核。 c、文件发布前，应经授权人员批准，确保文件是充分和适宜的。 d、在文件发布后及每次内审时发现不适用，或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准,产品停产1年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备案，文件发放部门应建立“受控文件清单”，文件本身必须有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红印章标识：“受控” “作废”。 f、文件更改时，为确保所有相关文件更改到位，必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印
