仪器校验及MSA管理教学讲义

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1、惠州德信诚培训中心 TEL:0752-2279690 18923606035 杨小姐 惠州培训网 http:/ E-MAIL：,仪器校正和管理 培训讲义,课堂要求,欢迎阁下参加本次惠州德信诚培训中心课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点： 1、手机 请将您的手机开为振动或关闭。 2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。 3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。,课程大纲,计量概述 测量 ISO9000的要求 测量设备管理 校正 仪校管理常见的问题和缺失 MSA,计量概述,计量及计量学 计量：是指实现单位统一，量值准确可靠的活动。 计量学：是指关于计量

2、的科学，包括： -测量的理论 -测量的实践,现代计量学的内容 -研究计量单位及其基准、标准的建立、复制、保存和 使用 -研究计量方法和计量器具的计量特性 -研究计量的不确定度 -研究计量人员的能力 -研究计量法制和管理 -研究计量和一切理论和实际问题 -基于物理常数、标准物质及材料特性等的准确测定,计量概述,计量学的分类，就学科性质而论可分为 -通用计量学 -技术计量学 -理论计量学 -品质计量学 -法制计量学 -经济计量学,计量概述,计量的范围 -几何 -力学 -热工 -电磁 -电子(无线电) -时间频率,计量概述,-声学 -光学 -化学 -电离辐射 -振动转速 -气象,12 大 計 量,國

3、 際 單 位 制 (續),計 量 之 特 點,測 量 值 的 准 確 性,统一性 -计量的本质特性 -计量是世界范围的 -国际米制公约(1875年)、国际计量局(1875) 国际法制计量组织 -在更广泛的范围内实现计量统一,计量的特点,准确性 -计量的核心 -计量的权威象征 -计量保证的作用和价值 无论何时、何地、何人、用何方法、器具 进行同类测量结果是可比较的,计量的特点,社会性 -计量涉及社会生活的各个方面、各个领域 法制性 -计量的另一个特征 -计量的社会性取决于计量的法制性 -社会性、统一性及准确性是通过立法来保 障的,计量的特点,计量与科学技术 -计量是所有验证的技术基础和重要手段

4、-三大技术革命促进了计量的发展 -计量学的成就也反过来促进的科学的发展 计量与工业生产 -科学的社会化大生产要求计量的保障 -计量的科学生产的技术基础 -计量贯穿于生产的全过程,计量的作用与意义,计量与国防 -计量对国防、特别是对尖端技术的重要性 计量与生活 -人类的一切都与计量有关的,计量的作用与意义,准 確 度 (Accuracy),實際測量值偏離真值的程度。 假設一工件的實際尺寸為cm。使用2量具測量值。,精 密 度(Precision), 代 表 量 測 儀 器 對 同 一 待 測 工 件以 相同測量 過 程 作 重 復 量 測 時各 測 量 結 果 的 差異 程 度 。,您 的 選

5、擇? 哪 組 精 密 度 高。,A team :10 16 13 20 19 B team :15 13 14 16 15,上述兩者之關系, 靈敏度 量規儀器響應的變化與影響該變化的 被測值的比值。 解析度 量規儀器可響應的最小變化量。 游標卡尺千分尺,靈敏度與解析度,誤差,量測時實際量測值（或量測平均值）與真值之間的差異稱為誤差(測量誤差=測量結果 -真值),造成誤差的原因,測量不確定度,測量結果常有的一個參數。用以表示合理地賦予被測量的值的分散性。 不確定度愈小測量結果的質量愈高不確定度愈大測量結果的質量低。 測量不確定度的分類 -標准不確定度 -合成不確定度 -擴展不確定度,-测量人 -

6、测量方法 -测量工具 -测量环境 -其它,影响测量的因素及其控制,校驗 一種比較的過程藉由已知的且更精確准之測量儀器對未知量測儀器進行量測以了解被測量之儀器之精准度。 校正 校正通過常包括兩方面的含義一即校驗二即變異的修正調整。校驗之目的在于証實是否符合乎要求變異的修正調整是指對偏移加以修正使恢復原有的規格特性。因此校正是指將儀器或設備與已知較高精確度的標准儀器進行比較以得到修正值或經由調整以達到原有精確度之過程。,校驗與校正,什麼是測量, 所謂測量是人類對自然界中的物質 或現象予以量的掌握，經由這個量化的過程，我們才能對此物質或現象得到較準確的描述；也可以說測量就是一系列的操作，為的是要決定

7、物件的特性的數值,測量的目的,保証品質 -以測量所得之結果作為生產管制之依據掌握現狀確保產品品質的一致性 降低成本 -由測量結果得到一最佳之制造條件避免不必要的浪費降低生產成本 確保安全 -對制造過程中的參數之測量確認生產中之安全問題（如壓力過高將發生爆炸）適時做好處理以保障人員和設備之安全,直接推定法 -直接评定法将被测量量与已知的同类量直 接比较从而得出被测量量的值 -微差法测量被测量量与已知量之间的微小 差值从而得出被测量量的值 -零位法将被测量量与已知量相比较并使两 者的差值为零的一种测量法,测量检定方法,间接推定法 -是通过对被测量量有已知函数关系的其它量的测量而导出被测量量值的检定

8、方位 综合检定法 -又称为整体检定法是直接用计量基准计量标准来标明和确认计量器具是否符合法定要求 分项检定法 -又称为部件检定法它分别分析与测量影响受检计量器具不确定度的各项因素或分量然后通过计算求出合成不确定度或扩展不确定度以查明和确认计量器具是否合格,测量检定方法,外观与正常性检查 检查计量器具有否致命缺陷和和能否正常工作 -计量基准 -计量基准 -工作计量器具 计量特性的检定按有关检定规程的检定方法进行 对检定结果的数据进行处理和分析例如算出平均值求出不确定度给出修正值等必要时画出误差曲线图进行分析 检定结果的处理检定结果合格出具检定证书不合格的出具不合格通知书,测量检定步骤,ISO90

9、01:2008关于仪校的要求 7.6条款 (tbc) 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：,ISO9000关于仪样的要求,ISO9001:2008关于仪校的要求 7.6条款(bc) a 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b 必要时进行调整或再调整； c 得到识别，以确定其校准状态； d 防止可能使测量结果失效的调整

10、； e 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；,ISO9000关于仪样的要求,ISO9001:2008关于仪校的要求 7.6条款 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：作为指南，参见GB/T 19022 .1和GB/19022 .2。,ISO9000关于仪校的要求,测量设备 1 能满足企业的各类测试需要 2 准确度能满足要求，须是被测物的3-1

11、0倍 3 配置一定量的备用仪器设备 4 分级管理 5 仪器设备的计划和购置 6 仪器设备的验收、建帐 7 仪器设备的使用、维护和维修 8 闲置和报废,测量设备管理,測量設備之購買,儀器采購時機 -工作負荷或項目增加 -引進新技朮 -汰舊換新,確認采購需求 -為何要采購此部儀器 -需要之儀器特性為何,采購儀器的評估 -儀器的規格 -范圍准確度精密度 -預算的考量 -保養維修及環境要求 -售后服務,選擇適當之供應商 -是否投資教育訓練 -價格 -能力 -售后服務,組裝和驗收,小心組裝置于預定位置 徹底檢查操作 確定校正時序,系統功能評估與校正 環境測試,量規儀器編碼,量規儀器建檔,量測設備管制表的

12、項目 -設備編號 -設備名稱與型號 -放置地點 -校正周期 -校正種類,量測儀器之鑒別,-正確地使用訓練 -保養點檢的實施 -借用早請 -延期校正的申請 -異常報告,儀器的現場管理,标识和记录 -标识(状态标识及使用标识) -记录 讨论需要的记录,标识和记录,校正和溯源 1 须校正和溯源 2 校正的目的 3 校正的渠道 4 校正的周期 5 如何降低企业的仪器校验成本,校正,国际标准 国家标准 行业标准 组织标准,计量溯源,儀器校正目的,自發性的要求 -因為量測儀器的誤差將會隨著時間而增加因此須按時加以校正以確保儀器之精度。 外部環境的需求 -為確保進料的產品品質和生產交付給顧客滿意的產品 國際

13、交易的需求 -為確保產品品質的一致性保証買方雙方共同認定的品質制度與規范標准應運而生如ISO9000CEMARKUL 法規的要求 -政府為確保公共安全衛生醫療與公平交易之維系所訂定之度量衡法之要求例血壓計電表水表瓦斯表計費表電子稱等。,儀器的校正方式,校正周期的確定,校正是為了避免儀器偏差而制定校正周期則是為了使儀器或標准件能時時保持穩定。 因此校正周期乃系根據使用之目的程序及准確度要求以統計方法及經驗判斷所推導出最具信賴度的一送校間隔時間。 兩類校正周期的確定方式。,美國NCSL法,由工程上的直覺來確定校正周期，即以固定期間作為校驗周期。 -對于新購買之儀器設備是目前最通用之方法 由數據來制

14、定固定校正周期 -適用于同一廠牌型號或同一種類之儀器 變動的校正周期 -適用于單一型號之儀器 以使用頻率來制定校正周期 -適用于同一廠牌型號或同一種類之儀器 使用測試結果來制定校正周期 -此方法亦適用于同廠牌型號之儀器。,校驗周期法,初期選擇的校驗周期 -以工程上的直覺式即以固定期間作為校驗周期。 校驗周期調整 -自動的或階梯式的調整校驗周期 -管制圖法 -歷時法 -實際使用時數法,如何降低企业的仪器检验成本,将仪器分级。 开展内仪工作。 合适的仪验周期。 委托兄弟企业进行。 不同仪校机构比价以及签定长期合作协议,仪校管理常见的疑问和缺失 -讨论,计量管理,量規儀器管理作業常見之缺失,(1)量

15、規儀器超過檢驗日期尚未校正仍是現場使用而管理者未做任何處置。 (2)執行內校的人員沒有經過相關的訓練。 (3)查制三課量測粗坯長度使用之游標卡尺(200mm)之校正點為205080100150mm,唯其使用范圍系30180mm,并無法確保使用范圍之精確度。 (4)試驗設備高斯量測器用來做進貨檢驗雖列為內校且有校正記錄但未建立校正指導書。 (5)已校正的量規儀器但沒有允收標准違反量規儀器管理程序。 (6)標准法碼是一個標准件卻當成免校件。 (7)依據允差應判“NG”但卻標示OK. (8)查核量規儀器履歷表游標卡尺(0220002/0.02150-175mm)02.3.26校正。上述記錄校正時之溫

16、度與量規儀器校正指導書(Q-3-006,85.5.23Rev 1)規定。 校驗環境室 溫不符。(規定205 。C,但校正記錄災26.5。C),(9)設備R-01到R-20環境上分包商協助校正的這結果可被接受的。但是12/28/96的校正報告即無法追溯國家或國際標准。 (10)沒有客觀証據顯示先前校驗的失效時管理者對產品品質有效性之評估記錄。 (11)新購之量規未適時安排校正亦未要求廠商提供校正報告 (12)個人擁有之儀器用在品質檢驗但未列入校正管理體系。 (13)用在量測產品之卡尺精度不足(規格要求150.01mm),現場使用卡尺最小刻度為0.02mm。,量規儀器管理作業常見之缺失,(14)自制之檢測設備,未建立校正標准(或因為無法外校無適當標准件,逕行列為免校),與