《{财务管理内部审计}内审核检查表.》由会员分享，可在线阅读，更多相关《{财务管理内部审计}内审核检查表.（67页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.2.4产品监视和测量1、向品管部主管索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？2、到仓库查看是否所有进货都进行了检查,是否按要求进行了重检。3、询问主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。4、供应是否按要求提供合格证据。5、询问主管，因生产急
2、需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：是否了解紧急放行的程序或规定:由谁来审批;对紧急放行的产品是如何标识和记录的;紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的.6、到车间观察过程检验的情况。确认：质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证；是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；是否规定了例外转序的情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.2.4产品监视和测量7、到生产车间抽查2-3个最终检验过程，确认：检验人员是否有检验规范/作业指导书；检测
3、设备和工具是否处于有效期内；查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。8、查检验记录保存情况，查看10-15份检验记录。确认：是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。8.2.3过程监视和测量1、查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。2、是否规定了对过程进行监视和测量的方法。3、是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程的能力未达到策划的结
4、果时，是否采取了纠正和纠正措施？编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测量装置的控制1、询问品管部计量员：有无对监视和测量设备进行管理的规定。2、询问品管部主管：是否有样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2-3份对样板，工装进行检查和复检的记录。确认：使用前是否检查和校准；使用后是否按规定周期进行复检。3、询问计量员：当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。4、询问计量员：如何确定测试
5、任务并选择合适的测试设备。确认：测试任务及所需准确度是否符合生产实际；选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。5、询问计量员，如何定期校准测试设备。编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测量装置的控制6、查2-3份特殊（包括自制）测试设备校准的记录。7、查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有设备都按要求周检。8、抽查品管部、生产车间5-10台测试仪器，确认：校准标准志是否在有效期内；是否按规定的时间进行校准；是否保存有校准记录，
6、记录是否清晰、完整；不适合贴标签时，如何识别校准状态。9、询问计量员，当发现测试设备偏高校准状态是如何处置。确认：对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面评估记录。10、询问计量员有无特殊环境的规定。编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测量装置的控制11、查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：测试设备贮存保养
7、是否符合要求；是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。12、现场抽查2-3名操作者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认：是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；是否按规定作业。13、查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。14、用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？7.5.3标识和可追溯性1、询问品管部主管，检验状态是如何进行标识的。确认：对检验和试验状态标识是否有管理规定；有标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。2、现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而
8、更改标识；是否保护好检验状态标识；在质量记录上是否有检验状态标识的记录3、抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.3监视和测量装置的控制1、询问品管部主管对不合格品是如何管理的。确认：是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定；程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定；进货检验、过程检验、最终检验的不合格
9、品控制情况；对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。2、询问品管部主管：不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？3、抽查3-5项不合格产品处置记录，确认：记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组；不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员签字，是否按评审后的决定进行处置；不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。4、现场检查2-3个生产车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。
10、编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.1总则1、询问品管主管，在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认：统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术；是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）；是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训；统计的结果是否被来采取纠正和预防措施。2、现场观察统计技术运用情况，确认：是否正确使用统计技术。统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进行了检查。4.2.3文件控制1、查看各种文件，了解文件受控情况。2、查看作废文件是否已清除。3、查看引用的外来文件的受控情况。4、询问参加文件定期评审的情况。4.2.4记录控制1、结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果
