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1、FES SCM 201208 02 BFES供应商现场(内审)审核报告审核类型: 内审 外审供应商名称：审核主导工程师：审核员：审核日期：审核评分：审核结论：.审核描述A部分审核核心程序A1 设计控制（分销商及合同代工商不适用）A2 生产计划（分销商不适用）A3 采购A4 过程控制（分销商不适用）(*)A5 标识及可追溯性(*)A6 不合格品控制(*)A7 产品的验证(*)A8 监测和测量设备控制(*)A9 搬运，存储，包装，保存和交付A10 培训A11 数据统计技术运用(*)（分销商不适用）选择2到3个制成产品或制成部件（审核样件）然后将产品信息记录在下面：_.注意：在工艺制程审核时请关注所
2、选部件或组件。如果所需审核资料无法在所选产品体现，可以通过选择类似部件获得相关审核信息。为了保证所选产品的关注度，请尽量选择已选部件审核，非选择部件的使用需要有限度。B部分审核支持程序B1 管理者职责B2 质量体系(*)B3 文件控制(*)B4 纠正措施(*)B5 内审(*)B6 持续改进注意：在供应商现场审核时标有(*)的程序为必审项。.审核评分每次审核执行后都需评分，评分的目的是为了实时体现其表现动态，评分也能帮助管理者意识到其表现有哪些满足了成为FES供应商的标准及哪些没有满足。每次审核完成后，在本检查表的最后有个表单，2个分数将会提供在表单内1) 不符合项目总数2) 审核评分不符合项总
3、数：在审核过程中被标识的不符合项目的数量总计审核评分：审核成绩反映了供应商质量系统的整体表现和执行情况。平均分是通过每个审核问题点的分数除以符合条件的问题点总数计算出来的，分数是基于程序的文件制定及执行的水平得出的。每个审核问题点都有2个评分栏：q 程序和文件(0.5 分)q 执行情况(1.5 分)这些打分栏的组成可以用于每一个审核问题点的检查，每个审核问题点的得分最低0最高2程序或文件如果程序或体系是有文件记录并通过供应商质量管理体系文控中心受控的可以得0.5分执行如果没有不符合项可以得1.5分如果仅发现次要的一个不符合项可以得1.0分如果发现2个或2个以上次要的不符合项得0.5分如果发现1
4、个或1个以上主要的不符合项得0分涉及到质量体系标准（ISO9001等）、程序、作业指导等，每个不符合项必须要有实证，将不符合项内容记录于此审核检测表的审核结果内不符合项描述主要系统文件缺失的；在每一个程序中有证据证明多个（3个以上）不符合项的；有证据证明生产质量是有风险的次要质量体系程序有执行，但没有文件记录。程序执行有间断的（例如：发现1到2个不符合案例）。程序有文件且遵照执行，但与公司的标准并不是完全符合一致（适合于内审）审核人员可以记录额外改进项或改进意见，但这些改进项不扣分，不影响审核评分审核评分解释说明评分解释说明 1.6拥有完善的质量体系，并且是FES希望建立战略合作关系的供应商A
5、1部分 设计控制程序审核贴士：与设计部分职员进行面谈；选择设计项目进行审核，审核设计设施，如果适用的话，包括测试和评价实验室1.对于新产品或产品变更是否有明确的文件规定设计流程？查看 设计程序查找 审计流程的描述不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量2.设计是否结合了客户需求？查看 产品标准查找 与客户需求的联系不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A1部分 设计控制程序3.设计流程是否保证满足客户和内部要求 查看 分析 设计评审 多功能小组贡献 手工样件 设计潜在失效模式分析查找 每项的完整性不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执
6、行总分不符项数量4.测试和验证方法能否保证满足要求？查看 测试计划 测试记录查找 与要求的一致性不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A1部分 设计控制程序5.是否有发行流程确保满足横向部门的需要查看 发行文档 定义的要求查找 相关部门的批准 完整性不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量6.是否有后期制作发布程序保证能持续满足客户标准？查看 定义后期制作发行的程序查找 回顾和行动不符项 #1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A2部分 生产计划1.供应商计划的生产活动是否在受控条件下并且和客户规范一致（质量、交期和库存）？查看
7、 程序文件 生产计划进度表 客户要求文件 需求计划查找 2到3个已选产品或部件的生产指令和生产计划 生产指令或计划是如何传达到生产车间的 生产指令或计划的变化是如何与生产建立联系的相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量A3部分 采购审核贴士：与采购员面谈，审核合格供应商清单，采购订单，修改记录和供应商评审。1.供应商的选择是否基于供应商能力满足客户要求，和对他们相关实际操作及质量体系的实地考察？查看 与已选的2到3个制成产品或制成零件相关的采购部件或原材料的供应商选择流程的调查问卷或其他文件。 合格供应商清单 定义接受标准的程序查找 供应商调查内容是否调查了供应商
8、能力是否满足客户要求 供应商调查内容是否调查了供应商的业绩表现 供应商调查内容是否调查了供应商质量体系 供应商调查内容是否有一个供应商是可接受或不能接受的结论相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量2.是否系统的对供应商的准入和退出进行管理？查看 合格供应商清单 供应商准入和退出的程序查找 2个供应商的准入或退出是完全满足程序中定义的标准相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量A3部分 采购3.是否有关于供应商基于质量、交付、成本和服务表现的记录查看 与已选的2到3个制成产品或制成零件相关的3个供应商的表现记录查找 表现数据 质量数据 交
9、付数据 成本数据 服务数据相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量4.采购订单是否与最新的工程图纸相符？查看 查看3份采购订单，采购产品与已选的2到3个制成产品或制成零件相关查找 采购订单上反映的图纸版本是否与受控的工程图纸版本一致相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量A4 过程控制审核贴士：与生产人员面谈，包括操作工、线组长、测试员等。查看工艺并询问记录。了解现场有关预防缺陷和工艺优化的过程。1.用于生产和安装的作业指导书是否内容充足并以文件形式存在查看 查看2个或更多生产作业指导书文件，与已选2到3个制成产品或制成零件相关查找 生产
10、需要的工具和设备是否清晰定义 使用的材料是否清晰定义 相关测量内容及方法是否清晰定义 接受和拒收的标准 实际作业是否符合作业指导书 是否可视化相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量2.贵司是否有程序确认和批准开线生产，包括用于确认工艺和设备的首件检验？查看 程序文件查找 与已选的2到3个制成产品或制成零件相关的开线首件检验报告 首件报告上是否有签字批准相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量A4 过程控制3.工艺标准是否定义、适用、并在需要的特定区域可见？查看 查看现场所有有关工艺标准的可视化设置，包括教具、样品展示板、照片等，与已选的2到3个制成产品或制成零件相关查找 对作业员是否实用 作业员是否充分理解 实际作业是否符合以上标准相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量4.所有制造和装配的设备是否有维护保养系统或程序？查看 程序文件 保养维护计划表 查看3台生产或装配设备，与已选的2到3个制成产品或制成零件相关查找 实际执行与计划表是否一致性 3台生产设备的保养维护记录是否存在，是否与计划相符，与已选的2到3个制成产品或制成零件相关相关证据记录：不符项 #1不符项#2不符项#3文件执行总分不符项数量A
