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1、 小学质 量 手 册小学校小质 量 手 册Quality ManualMF-QM-01版 本第 00 版姓名职位签署日期:( 年 月 日)制定管理代表2009/10/30审核总经理2009/10/30批准董事长2009/10/30文件修订经历表修订版次页数修订日期修订内容制定审核批准目 录章节号标题ISO9001-2008对照条文页数对应的程序文件目录1.0概述质量手册1.1编制质量手册的目的及依据1.2质量手册管制及分发名单1.3公司简介及公司联络资料2.0适用范围1.23.0术语和缩写3.04.0质量管理体系4.04.1以流程为基础的管理模式4.14.2檔要求4.2质量手册4.2.1总则4
2、.2.14.2.24.2.2文件控制4.2.3文件控制程序4.2.3记录控制4.2.4记录控制程序5.0管理职责5.0质量手册5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.4.1质量目标5.4.15.4.2质量管理体系策划5.4.25.5职责、权限和沟通5.55.5.1公司组织架构5.5.15.5.2职责和权限5.5.15.5.3管理代表5.5.25.5.4内部沟通5.5.35.6管理评审5.6管理评审控制程序5.6.1总则5.6.15.6.2评审输入5.6.25.6.3评审输出5.6.3章节号标题ISO9001-2008页数对应的文件6.0资源管理6
3、.0质量手册6.1资源的提供6.1质量手册6.2人力资源管理6.2人力资源控制程序6.3基础设施管理6.3基础设施控制程序6.4工作环境管理6.4工作环境控制程序7.0产品实现7.0质量手册7.1产品实现的策划7.1质量手册7.2与顾客有关的过程7.2合同评审控制程序7.3设计和开发删 减7.4采购控制及供应商与加工商的管理7.4采购控制程序供应商及加工商控制程序7.5生产和服务提供的控制与过程的确认7.5.1 / 7.5.2生产和物料计划控制程序生产运作控制程序7.6标识和可追溯性7.5.3标识可追溯性控制程序7.7顾客物品7.5.4客户财产控制程序7.8产品防护7.5.5产品防护控制程序7
4、.9监视和测量装置的控制7.6测量设备控制程序8.0测量、分析和改进8.0质量手册8.1测量、分析和改进的策划8.1 / 8.2质量手册8.2顾客满意8.2.1客户服务控制程序8.3内部审核8.2.2内部审核控制程序8.4过程及产品的监视和测量8.2.3 / 8.2.4进料检验程序制程检验程序成品检验程序8.5不合格品控制8.3不合格品控制程序8.6数据分析8.4数据析控制程序8.7持续改进8.5 / 8.5.1质量手册8.8纠正措施8.5.2纠正与预防措施控制程序8.9预防措施8.5.39.0质量管理体系控制程序清单质量手册附件一公司组织架构图质量手册附件二管理代表任命书质量手册附件三质量目
5、标计划质量手册1.0 概述1.1 编制质量手册的目的及依据公司为着规范质量管理体系及满足ISO9001:2008、及出口玩具(注册登记)审核要求的要求,向顾客展示公司质量系统的持续实施及改进,并保证符合顾客与适用的法律法规要求。公司依据ISO 9001:2008 质量管理体系标准、及出口玩具(注册登记)审核要求编制本手册。1.2 质量手册管制及分发名单(A) 制订、审核及批准由品质部制订及更新、管理代表审核,总经理批准。(B) 储存文控中心储存原稿,并制订管制文件清单,记录质量手册持有人。(C) 复印及分发1. 文控中心负责管制原稿复印及盖“管制文件”印章,分发及更新须受管制。2. 在管理代表
6、的批准下,质量手册可复印给外间机构,但需盖上“非受控文件”印章,此等文件亦不受管制程序管制。3. 文控中心须将质量手册按管理代表要求的名单发放。(D) 修订控制本公司所有员工均有权提出对质量手册的修正要求,由管理代表审核并批准。(E) 修订内容当文件修订经历表填满时或文件内容有重大结构性改变时,文件必须整份重新发行,并将发行版次提高一版次。(F) 文件分发、失效文件及遗失文件处理 按文件控制程序处理。(G) 分发名单质量手册持有人包括董事长、总经理、管理代表、厂长、生产部各车间、工程部、品质部、人事部、采购部、货仓部、PMC,各部门主管须向其辖下员工解释质量手册内容。1.3 公司简介及联络资料
7、小学校有限公司创立于1994年2月,位于小学校小学校小学校,是一间港资企业,厂房占地面积近15000平方米,专业从事OEM产品开发,主要生产五金塑胶玩具,竹木玩具,五金塑胶产品及配件等产品。经多年努力和客户信赖及支持,现拥有日趋熟练有经验的检测、工程及模具术人员,为客户提供专业的服务。本公司产品主要远销欧洲、美国、日本等多个国家,多年来得到国内外客户的支持和信赖,使我们在同行业中具有更强价比的优势,并具备做到更完美、更竭诚的信心和动力。公司本着团结、互助的精神,采用现代化的科学管理方法,力求使公司不断获得发展。 公司拥有完善的管理体系及严格的质量保证系统,配有化学实验室及物理实验室,并配备先进
8、行检测仪器:如XRF化学分析仪、物理试验设备(拉力计、尖点测试仪、扭力计)。公司名称:公司地址:电话: 传真:公司电邮 : 2.0 适用范围本手册按ISO9001:2008条款及要素并结合本公司产品的特点进行编写,对ISO9001:2008标准中的条款引用及任何的删减进行如下说明: 本公司所有产品均按客户提供样板及图纸进行生产,所有过程不涉及设计开发过程,因此对ISO9001:2008条款中的7.3进行删减;本手册适用于本公司所有产品的生产、交付的相关过程及活动管理。3.0 术语和缩写本质量手册引用ISO9001:2008质量管理体系标准中的有关术语,该标准没有的内容,则采用本行业通用术语,另
9、本手册曾使用以下之文字缩写:(A)MF广州市润立五金塑胶制品有限公司(B)QM 质量手册(C)QP 程序文件4.0 质量管理体系4.1a 以流程为基础的管理模式公司按ISO9001:2008、及出口玩具许可证注册登记审核要求建立、编写、执行和维持质量管理系统,并以当中引用的流程模式(下图标)联系系统各主要运作。质量系统持续改善管理责任质量管理体系产品实现资源管理顾客要求 测量分析及改善顾客满意以流程为本的管理系统模式公司按以上过程模式管理流程图,并按PDCA管理循环,以达到质量管理体系的持续改进: A. 确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用; B. 确定这些过程的顺序和相互作用; C.
10、确定必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行; D. 规定必要的途径供管理者决策,以保证这些过程在运行中有充分资源和信息; E. 规定测量、监视的方法,以对这些过程实施的有效性进行分析; F. 规定持续改进的途径。注:本手册所确定的质量管理体系的过程亦包括由外部实施的部分加工工序,当本公司生产紧张因生产条件限制时,对电镀、静电喷涂、五金车件工序可能选择进行外发加工,对这些外加工工序的控制要求按本手册7.4采购控制的要求进行,并且控制措施应考虑以下方面因素:A: 外加工商的资质与生产及品质保证的能力,及加工工序对随后的产品实现或最终产品的潜在影响。 B: 根据加工工序的类型,及对本公司产品实现的
11、潜在影响,制定并选择对加工商控 制程度。 C: 加工商为其所加工工序产品所必须承担的责任与义务。(注:加工商所承担的责任,并不能免除本公司所应承但的责任与义务)4.2 文件要求4.2.1 总则本公司建立和维持以下系统文件:(A) 质量手册(QM)质量手册内容包括系统范围、公司简介、质量方针、质量目标、组织及管理权责、系统各运作联系的描述及当中控制程序及文件的索引。(B) 控制程序(QP)系统中各运作的负责者/部门制定控制程序,其内容包括控制范围、定义、权责、控制程序、表格记录及相关文件。(C) 作业指引(WI)控制程序的辅助文件,运作中各工作负责者制定工作指引,内容包括工作方法的详细描述及可接受标准。(D) 质量记录(FM)系统运作的记录,用作证明质量系统有效地运行。(E) 外来文件(OD) 客户标准及要求,或相关的法律法规、技术资料。(F)技术文件确保系统运作有效策划、执行与维持,包括规格标准、BOM、图纸、等。4.2.2 文件控制本公司建立及维持文件控制程序,从而控制质量系统各类文件。(A) 文件在发放前,经过审批(B) 文件更新时,重新审批(C) 文件的修改及现行修订状况加以识别(D) 使用地点存放正确版本的文件(E) 文件清楚易阅、易于识别