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1、品质管理体系品质手册文件编号： FH-QM-01 版 本： D/0 页 数： 第8页共39页文件名称：品质手册0.1修 订 履 历版次文件申请单号更 改 内 容 修订日期制定/签名A/0B/0C/0D/0Zl-XD-0079第一次发行完善品质文件内容，修正4.2.3中对文件审批及作废文件的管理要求；外审审查的要求，增加7.4采购中对供应商之QVL建立档案管理。ISO9001：2000标准转ISO9000：2008版全面修订ISO9001：2008标准转ISO9000：2015版全面修订2005.4.082007.1.222008-11-242016-3-1受控状态：本文件为本公司所有，非文控人
2、员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司保密制度，并承担违法的风险。提 示： 请确认文件是否为最新版本核准审核制定0.2质量手册分发清单类别分发号发放对象备注原版文控中心（归档保存）签字原件受控副本01受控副本02受控副本03受控副本04受控副本05受控副本06受控副本07受控副本08受控副本09章节号章节名称页码0.1修订履历表10.2分发清单20.3目录3-51前言61.1范围61.2发布与任命51.3公司概况61.4业务范围1.5质量方针与目标1.5.1质量方针1.5.2质量目标1.6组织结构与部门职责1.6.1组织结构图1.6.1管理者代表1.6.1部门职责1.6.1.1GM 总经理办
3、公室1.6.1.2RD 研发部1.6.1.3HR 人力资源部1.6.1.4PM PMC部1.6.1.5QA 品质部1.6.1.6MP 生产部1.6.1.7AF 售后服务部1.6.1.8DC 文控中心1.6.1.9MC 市场营销部2引用标准73术语和定义74组织的环境74.1理解组织及其环境74.2理解相关方的需求和期望74.3质量管理体系范围的确定74.4质量管理体系及其过程74.4.1总则74.4.2过程方法75领导作用85.1领导作用和承诺85.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺85.1.2以顾客为关注焦点85.2质量方针8-95.3组织的作用、职责和权限96质量管理体系策划96.1风
4、险和机遇的应对措施96.2质量目标及其实施的策划96.3管理体系变更的策划107支持107.1资源107.1.1总则107.1.2人力资源107.1.3基础设施7.1.4过程运行环境107.1.5监视和测量资源117.1.6知识管理117.2能力117.3意识117.4沟通127.5形成的文件127.5.1总则127.5.2文件编制和更新12-137.5.3文件信息的控制138运行138.1运行策划和控制138.2产品和服务的要求138.2.1顾客沟通138.2.2与产品和服务有关要求的确定13-148.2.3与产品和服务有关要求的评审148.3设计和开发148.3.1设计和开发策划148.3
5、.2设计和开发输入158.3.3设计和开发控制158.3.4设计和开发输出158.3.5设计和开发的验证158.3.6设计和开发的确认8.3.7设计和开发更改的控制158.4外部提供过程、产品和服务的控制168.4.1总则168.4.2控制类型和程度168.4.3提供外部供方的文件信息8.5生产和服务提供17-188.5.1生产和服务提供控制8.5.2生产和服务提供过程确认8.5.3鉴别与可追溯性8.5.4顾客财产8.5.5产品防护8.5.6交付后的活动8.5.7变更的控制8.6产品和服务的放行188.7不合格输出的控制199绩效评价199.1监视、测量、分析和评价199.1.1总则199.1
6、.2顾客满意199.1.3分析与评价199.2内部审核209.3管理评审2010持续改进2010.1总则2010.2不合格和纠正措施2010.3持续改进32附件1质量管理体系要素与部门关联表33附件2质量管理体系文件对照表341. 前言1.1. 范围 本手册依照ISO901-2015质量管理体系要求编写，适用于本公司产品的设计开发、生产、销售和服务在质量管理中的应用。为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。1.2. 发布与任命本质量手册是根据ISO9001:2015质量管理体系要求，结合本公司
7、需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手册自总经理批准之日起生效。为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 王磊 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、
8、保持和持续改进；（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；（4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理： 年 月 日1.3. 公司概况1.4. 业务范围1.5. 质量方针与目标1.5.1. 质量目标每年提报于管理评审会议 ，经总经理办公室与部门审阅、核准后公告实施。1.6. 组织结构与职责1.6.1. 组织结构图品质管理体系品质手册文件编号： FH-QM-01 版 本： D/0 页 数：
9、第39页共39页1.6.2. 管理代表由总经理指派本公司管理阶层中之一员为本公司管理代表，对质量管理系统之有效施行和运作向总经理负责，这些应包括：(1.) 确保本公司质量管理系统之建立与实施符合ISO 9001:2015国际标准之要求(2.) 拟定与执行年度内/外部稽核计划。(3.) 质量管理系统之对外联络人。(4.) 推动各项质量改善活动以提升全员对客户需求的认知。(5.) 对本质量管理系统运作相关人员之工作考核，有直接向总经理建议权。1.6.3. 部门职责1.6.3.1. GM 总经理办公室(1.) 拟定公司经营策略，设定营运目标，监督与评核营运目标之执行与绩效。(2.) 订定公司各部门功
10、能与职权、项目计划之设立与推动，及部门、项目主管之任命。(3.) 统合、协调、支持各部门业务推动及项目之实施。(4.) 指定管理代表。1.6.3.2. SD研发部(1.) 严格按设计控制程序进行新产品的研究开发工作。(2.) 组织解决产品制造过程中出现的工艺、技术和品质问题。(3.) 负责对现有产品进行技术改进。(4.) 为各相关部门提供技术支持。(5.) 制定物料采购技术参数标准。(6.) 对新开发、新更改的原材料样版进行确认，制订其检测标准。(7.) 负责新开发样办的制作与检验(8.) 对外协加工提供技术支持。(9.) 参与公司产品质量问题的调查和处理。(10.) 主导对供应商的评估，开发
11、备用供应商。(11.) ERP系统相关工程资料的输入与审核。(12.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。1.6.3.3. HR人力资源部(1.) 根据公司发展的需求，制订公司人力资源开发与管理的计划。(2.) 负责公司员工的招聘、解聘、考核、任用、培训等工作。(3.) 设计、推行人力资源管理制度及作业流程，组织评审并确保其有效实施。(4.) 拟定岗位工作标准及任职资格、能力条件，建立完善公司的监督考核机制。(5.) 根据政府相关规定，结合公司的实际情况，建立完善公司的薪资福利体系。(6.) 及时了解并遵守政府的有关政策法规，确保公司合法用工。(7.) 负责公司的
12、行政档案的管理。(8.) 负责公司会议的安排，做好会议记录。(9.) 负责公司前台接待，各种信函的收发、分类和登记。(10.) 负责公司的消防安全和保卫勤务工作。(11.) 负责公司工作场地、宿舍及相关工作设施（含非生产用固定资产）的管理。(12.) 做好生产设备设施、计量器具的采购与水电维修等其他后勤工作。(13.) 负责公司电话、网络、ERP系统、考勤系统、OA系统、监控系统、电脑与打印机等管理与维护。(14.) 负责公司培训体系的建立与维护。(15.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。(16.) 负责拟订新进人员入职培训计划及组织培训工作。1.6.3.4. PM PMC部(1.) 负责采购物料的来料清点、预收、入ERP系统及执行退货作业。(2.) 负责材料及物料进出、料卡登录及登记帐卡，确保料帐一致。(3.) 负责所有生产的储存管理，并定期进行盘点。(4.) 及时准确地统计公司的物料、生产进度、生产消耗、成品等数据，并提供给相关部门。(5.)
