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1、Created by sunqiuming内审员培训资料8内审员培训教材前 言一、 自我介绍 （公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、 课堂要求 （电话、走动、吸烟、录像、安全）三、 分组 （公司内10个、公司间6个、名册）四、 各公司一个代表介绍 （公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排1.考核制度考 核 项 目权 重内 容卷 面50%审 核 理 论课 堂 表 现10%纪律、发言、配合作 业40%清 洁、准 确2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00-09：30 自我介绍AM 09：30-10：30 ISO9001：2000复习AM 10
2、：40-12：00 审核的种类、概论及策划PM 13：00-17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00 审核员要求PM15：10-17：00 理论考试ISO9001：2000标准的理解（概要）1. ISO9001:2000版标准文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指导书等。2. 文件的控制（4.2.3） 通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件 与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用。3. 质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存
3、、保管和处理。4. 管理职责（5.） 明确质量方针、质量目标并进行落实。 为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人 员、管理代表及其他。 建立以顾客为中心的承诺。 进行适当的质量体系策划。 定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。5. 人力资源（6.2）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。6. 设施与工作环境（6.3/6.4）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对 产品的提供给予支持。7. 质量策划（7.1） 进行产品的质量策划。8. 与顾客有关的过程（7.2） 对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明
4、了 客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。9. 设计/或开发控制（7.3） 规范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设 计评审、验证和确认、设计变更等等），确保设计输出满足 设计输入的要求。10.采购控制（7.4） 选择合适的供应商（互利合作），以保障采购的产品和服务品 质满足本组织的要求，并规范采购文件，以保证供应商明了本 组织的要求。11. 生产或服务的提供（7.5.1）及过程确认（7.5.2） 对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品 质问题，确保满足客户的要求。 确认特殊的过程能力。12. 标识与可追溯性（7.5.3） 对不同阶段的产品进行适当的标识，
5、以防误用。有追溯性要求 的，这些标识以应可追溯。 标识的状态能得到唯一识别。13.顾客财产的控制（7.5.4） 保障顾客提供产品的完整及合理的使用，且其使用状况应及 时通报给客户（顾客）。14.产品防护（7.5.5） 采用适当的方法，保证产品在搬运、储存、包装、防护和交 付过程中不致损坏或变质。15. 检验、测量和试验设备的控制 （7.6） 对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测 量能力）和定期校验，确保其精确度满足测量要求。产品的16.统计技术（8.1） 确组织内部使用的统计技术，并规范其使用方法。17.顾客满意度测量（8.2.1） 对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨
6、。18.内部质量审核（8.2.2）定期进行系统的、正规的内部质量审核，并改善问题，确定质量体系的有效性和想管理评审报告。19.过程测量及监控（8.2.4） 选择适当的过程进行控制以改进现状。19.产品测量及监控（8.2.4） 在产品形成的各个阶段对其实施计划中的检验与试验，以保 证产品品质。检验和试验结果必须采用适当的方法明确标识，以防误用。20.不合格品的控制（8.3） 分离及按规定处理不合格品，防止不合格品的非预期的使用 和安装。21.资料分析与持续改进（8.4/8.5.1） 对适当的资料进行分析，以改进体系。22.纠正和预防措施（8.5.2/8.5.3）在所有运作过程中发生的不合格或潜在
7、的不合格，应采取措施予以纠正和预防再次发生。 ISO9001：2000质量管理体系图质量体系 客户 客户供料管理责任 合同评审 文 件 设 计 产 与供应商 评估/选择 采购 检 品 资 不 检 验 统 鉴 料 搬 进料检验 合 验 测 计 别 控 运 格 与 验 技 与 制 储 过程控制 品 试 和 术 追 、 存 控 验 试 溯 培 保 最终检验 制 状 验 纠 训 存 态 设 正 、 包装出货 备 和 记 控 预 录 反馈 制 防 内 措 审 客户内 审 员 培 训第一章 内部质量体系审核第一节 质量审核与内部质量体系审核第二节 内部质量体系概论第三节 内部质量体系审核的策划第四节 内部
8、质量体系审核的准备第五节 内部质量体系审核的实施第六节 纠正措施第七节 对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节 内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节 管理评审第二章 质量体系内部审核员第一节 内部审核员的作用第二节 审核员应具备的素质第三节 审核员的正确工作方法第一章/第一节质量审核与内部质量体系审核1. 质量审核：1.1确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及1.2这些安排是否有效的实施，并1.3适合于达成预定的目标。*是系统的、独立的查核。它包括：质量体系审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核2. 质量体系审核2.1确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符
9、合有关标准或文件： 2.2质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并 2.3是否适合于达成质量目标。*是系统的、独立的检查。从审核的内容来说： 符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。从审核的方式来说： 系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行 独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外 第二节内部质量体系审核概论1. 审核的目的 使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。 在
10、第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。2. 审核的范围一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。3. 审核的依据 ISO9001 质量保证标准质量手册程序文件质量计划合同国家有关的法律、法规4. 审核的时机和频度 常规审核 追加审核5. 审核的一般顺序 确定任务 审核准备 现场审核和编写审核报告 纠正措施的跟踪 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析第三节内部质量体系审核的策划1. 领导重视是作好内部质量体系审核的关键领导重视主要表现在：
11、在领导层中认真研究，建立内审的组织机构，任命干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。2. 管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作领导内审工作的是管理代表。3. 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理内部质量体系审核是一个长期的正规的工作4. 内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍选择： 能力：熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有 交流表达能力且正直。 考虑审核的独立性*培训：内训和外训的结合5. 内部质量体系审核需要有一套正规的程序（见内审员教材第 页）6. 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 注意培养一批骨干人员编写质量体系文件 由他们担任以后的内审员第四节内部质量体系审核的准备1.分散、滚动的计划：年度审核计划（见内审员教材第 页） 可按部门或要素制作。 每年至少覆盖各部门或各要素一次，最好是两次。 体现审核的连续性：如跨年度连续进行。 审核的状态可随时在计划中显示。2.全面/集中的方式： 集中审核计划 （见内审员教材第 页）3. 审核时间的安排：预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时，总共需几个小时。 审核的好处与审核时间的关系：（如图） 审核获得
