骨质疏松症治疗原则和方案选择课件

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1、骨质疏松症诊断和质量控制标准解读原发性骨质疏松症治疗原则和方案选择,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,骨质疏松药物治疗目标原则,定义:尚无骨质疏松但有骨质疏松危险因素者 目的:防止或延缓其进展 避免发生第一次骨折,定义:已有骨质疏松症, T值=-2.5,或已发生过 脆性骨折 目的:避免发生再次骨折,主要目标:降低骨质疏松性骨折风险,骨质疏松药物治疗目标原则,具体目标 药物治疗

2、三注意 减缓: 积极矫正异常骨丢失(包括伴发其他疾病和用药所致) 改善:积极缓解骨质疏松及骨折后不适症状 矫治:尽可能缩减残疾程度,保护好残存功能最大限度的发挥 强调多病共治、共管观念 药物治疗能否消除首次和再次骨折? 只能降低,不能消除,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,治疗对象的选择原则 a,具备以下情况之一者,需要考虑药物治疗 BMD测定 确诊骨质疏松患者:BMD-2.5骨折 骨量低下患者:-2.5 BMD -1.0 +1项以上CRF 骨折 无BMD测定: 已发生过脆性骨折 OSTA筛选:高风险

3、 (-4) (体重kg年龄)0.2 FRAX工具计算: 髋部骨折概率3%或任何重要骨松性骨折概率20%,原发性骨质疏松症诊治指南,2011版,CJOBMR,2011,4:2-17,治疗对象的选择原则 b,不同国家间指南认识差异 骨密度治疗阈值界定差异: T-score -3.01 骨折风险评估差异:高、中、低风险界定2 (工具评估:OSTA使用与否) FRAX评估治疗阈值差异:按年龄或国家区分阈值3 50岁:8% / 80 岁:30%,1.Briot K et al:2012 update of French guidelines . Joint Bone Spine,2012, 79:3o4

4、-313 2.Papaioannou A et al: CMAJ,2010,182(17):1864-1873 3.Kanis JA et al:NOGG Osteoporos Int, 2008,19:1395-1408,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,骨质疏松治疗策略,钙剂 维生素D及类似物,均衡饮食 户外活动 戒烟限酒 防止跌倒,抗骨吸收药物 促骨形成药物 其他药物,骨健康元素补充,补元素钙(每日摄入) 成人推荐量:800mg 绝经后妇女:1000mg 老年人:1000mg,补充维生素D: 普

5、通D3 400-800IU(10-20ug/d) 阿法骨化醇 0.5-1.0 g/d 骨化三醇 0.25-0.5 g/d,中国居民膳食营养素参考摄入量 Reiner Batrtl. Osteoporosis, 2009,骨质疏松治疗策略,药物种类范围选择原则 a,总原则 安全+有效+使用方便+医保范围 应用原则 循证医学证据(级别) 权威学术机构指南的认可 尽可能有行政当局的认可和批准 未批准应不妨碍科学性应用,药物干预欧洲/IOF指南,13,Osteoporos Int (2013) 24:2357,药物种类范围选择原则 a,药物干预NOGG指南,Maturitas (2013),药物种类范

6、围选择原则 a,药物干预NOF指南,15,National Osteoporosis Foundation. Clinicians Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2013,药物种类范围选择原则 a,药物干预AACE指南,16,药物种类范围选择原则 a,各国指南均把双膦酸盐作为一线首选,药物种类范围选择原则,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则

7、,目录,中国SFDA批准治疗药物,药物种类范围选择原则,原发性骨质疏松症诊治指南,2011版,CJOBMR,2011,4:2-17,选择依据: 有效(证据水平) +安全 +使用方便 +医保范围,1.一线或优选药物 2.二线或次选药物 3.特殊选择药物,药物单个应用的选择原则 a,强调个体化的治疗方案,阿仑膦酸钠:多个头对头临床研究显示更好疗效- 更多提高骨密度,更多下降骨转换,1.Sambrook PN,et al. International Journal of Internal Medicine 2004; 255: 503511. 2.Downs RW, et al. J Clin E

8、ndocrinol Metab 2000;85:1783-1788. 3. Rosen CJ, et al. J Bone Miner Res. 2005; 20(1): 141-151.,阿仑膦酸钠:Meta分析显示更好疗效,椎体风险下降48%非椎体风险下降49%,Cranney A, et al. Endocrine Reviews 2002; 23(4): 570578.,研究先前服用阿仑膦酸钠的患者是否有必要改用注射唑来膦酸 患者至少服用阿仑膦酸钠一年后,继续服用阿仑膦酸钠(n=112)或转用唑来膦酸(n=113),观察52周,McClung M, et al. Bone. 2007;

9、 41(1): 122-8.,转用静脉唑来膦酸疗效并未超越继续使用阿仑膦酸钠,基于以上众多高级别的循证医学证据 福善美已被作为比较和评价其它药物治疗骨质疏松症的“金标准”,目前其疗效仍未被其它药物所超越,资料来自:Http:/clinicaltrials.gov,双膦酸盐口服&注射,药物种类范围选择原则,NICE2011年指南推荐药物,药物种类范围选择原则,NICE technology appraisal guidance 161 (amended)www.nice.org.uk,27,SFDA审批的适应症,药物种类范围选择原则,单个药物应用的选择原则 b,一线或优选药物 阿仑膦酸、利塞膦酸

10、 更换治疗用静注唑来膦酸 依从性差或胃肠道不能耐受,一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施 二、用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 三、选择给药途径时应遵循国际公认的原则,即根据病情能口服的就不注射,可以皮下或肌肉注射的就不静脉注射或输液。,29,药物单个应用的选择原则 c,二线或次选药物 伊班膦酸 依替膦酸 SERMs 锶盐 维生素K 活性维生素D等 D等,药物单个应用的选择原则 d,特殊选择药物 甲状旁腺素制剂:PTH1-34(特立帕肽) 抗RANKL抗体:Denosumba(狄诺塞麦) 雌激素 鲑鱼降钙素,

11、31,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,疗程选择原则,药物疗程选择依据 骨质疏松症病理生理特点 绝经后/老年性/其他原因 按各药物自身的特点(试验结果和临床) 药物起效、维持、消失时间 达到最大效益和维护目标 所需的剂量和时间(临床证据) 达到最佳疗效目标:不良反应最小或最少的时间,各类药物的推荐疗程,以疗效确定疗程较明确 双膦酸盐一般3年5年 以不良反应问题确定疗程 降钙素一疗程3个月 PTH(特立帕肽)24个月 尚无明确疗程限定 雌激素5年为宜 SERM一般建议35年 锶盐3年为宜,治疗目标原则 治疗对象的选择原则 药物种类范围选择原则 药物单个应用的选择原则 疗程选择原则 联合和序贯治疗方案选择原则,目录,联合和序贯治疗方案选择原则,基础治疗:贯穿始终 不推荐: 同时联合应用同一作用机制的药物 PTHBPS先后序贯治疗可采用 新型药物正改变联合用药效果 组织蛋白酶抑制剂PTH效高,原则和方案选择小结,基础干预贯穿整个治疗过程 药物治疗对象:确定骨质疏松患者和高风险人群 一线或优选药物是双膦酸盐 首先选择口服ALN 不能耐受时可选用静注剂型 疗程:一般3-5年,按选用药物不同特点,安排相关复检,决定后续治疗方案,谢谢!,

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