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1、步长制药 事业九部,医保品种 国药准字H20013079,2,明代,中国很早就意识到了银杏叶的药用价值。 李时珍在本草纲目中提到，银杏“入肺经，益肺气，定喘咳，缩小便”,20世纪50年代,德国Schwabe公司，银杏叶提取物最具完整的药理效果，最大限度发现银杏叶的药用价值。,20世纪70年代,德国威玛舒培博士药厂推出国际第四代标准-EGB761标准，指出银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量，可用于心、脑及外周血管缺血性疾病。,21世纪初,银杏叶提取物的用途得到深入、广泛的研究，如用来治疗脑血栓、冠心病、慢性肾功能衰竭、突发性耳聋、胃粘膜损伤等病症。并可抗肿瘤、抗衰老。,银杏叶制剂在医疗、美容
2、方面备受关注,人类从银杏叶提取物中发现了银杏黄酮和萜内酯类，并发现其对人体降低血脂、改善血流变、增加心肌和脑细胞供氧、清除自由基、有效预防高血压与心脑血管疾病有显著作用，而且还具有抗缺氧、增加记忆力、延缓衰老和美容的效果。,天麻本草纲目称“天麻乃定风草，故为治风之神药” 具有益气、养肝、祛风、定惊作用，对头晕目眩、口眼歪斜、肢体麻木、半身不遂、小儿惊风等症有明显疗效。 名贵中药，栽培技术很难，生长周期长，资源有限。 “天麻与蜜环菌共生” 蜜环菌天麻有着非蜜环菌则不能生长发育的特性， 大量研究证明：蜜环菌的菌丝体和发酵液都具有与天麻相似的药理作用和临床疗效。 蜜环菌经现代生物工程技术深层培养、精
3、制而成。有效成分含量高，稳定性好。 蜜环菌代替天麻，成为一条行之有效的资源开发之路,天麻是个宝，栽了就会跑。 天麻是山怪，栽了就不在。,蜜环菌粉传统中药天麻的替代药材,蜜环菌,抗眩晕 细胞（心肌、神经细胞）保护功能 抗焦虑和失眠 免疫调剂 抗肿瘤（蜜环菌多糖、蜜环菌素、腺苷等） 抗氧化和抗衰老（类黄酮和酚类、蜜环菌多糖等） 抗菌和抗炎（蜜环菌素、蜜环菌多糖、多酚类等） 降血脂和血压（蜜环菌多糖）,蜜环菌的主要药理作用,1. 天麻蜜环菌 本草纲目：定风草，治风之神药; 益气、养肝、祛风、定惊； 对头晕目眩、口眼歪斜、肢体麻木、半身不遂、小儿惊风等症有明显疗效。,2017年西北农林大学王春燕教授研
4、究发现,蜜环菌多糖,1. 银杏蜜环口服溶液的有效性,2. 银杏蜜环口服溶液的安全性,化学物质基础明确 药理作用 临床疗效,染料木素,原花青定 R=H 原翠雀定 R=OH,银杏蜜环口服溶液不同于其它银杏叶类制剂，其化学物质基础清楚，同时和蜜环菌粉配伍，相互协同，优于单一银杏叶制剂,银杏蜜环中的银杏叶提取物，其具有生物活性的化学物质基础明确,白果内酯,银杏内酯A、B、C、M、J,黄酮,R=H 山萘素 R=OH 槲皮素 R=OCH3 异鼠李素,银杏叶双黄酮,R=H（3S） 儿茶素 R=H（3R） 表儿茶素 R=OH（3S） 异鼠李素 R=OH（3R）表没食子儿茶素,R1 R2 R3 银杏内酯A OH
5、 H H 银杏内酯B OH OH H 银杏内酯C OH OH OH 银杏内酯M H OH OH 银杏内酯J OH H OH,聚异戊烯醇类,5,7,4-三羟基二氢黄酮醇,香草酸 R=OCH3， 原儿茶酸 R=OH， 对羟基苯甲酸 R=H,绿原酸,6-羟基犬尿喹啉酸,R=H或CH3COO n=1018,蜜环菌粉化学物质基础,硬脂酸,赤藓醇,甘露醇,麦角甾醇,染料木素,大豆素,胡萝卜苷,尿嘧啶,葡聚糖,吡喃型葡萄糖,腺苷,鸟苷,2-乙酰氨基-1,3,4-三乙酰氧十八碳烷,抗炎 扩张血管 抑制血小板活化和聚集 清除自由基 降低血粘度,银杏蜜环口服溶液药理作用明确，针对血管、血液具有良好保护作用，特别是
6、对微循环的保护。下面我们将从五个方面阐述,银杏蜜环口服溶液中的银杏叶提取物可抑制以下促炎因子的表达： 减少肿瘤坏死因子（TNF）-诱导的内皮细胞表面血管细胞粘附分子-1（VCAM-1）和 细胞间粘附分子-1（ICAM-1）的表达；抑制核转录因子（NF）-B和活化蛋白（AP）-1的活化 抑制促炎因子白介素（IL）-和TNF-的表达，促进抗炎因子IL-10和IL-10R的表达,抗炎,动脉粥样硬化是慢性的炎症疾病，抗炎是防治AS的重要途径；抑制血管炎症的分子基础主要在于抑制促炎因子的表达，促进抗炎因子的表达,1、Chen JW, Chen YH, Lin FY, et al. Arterioscle
7、r Thromb Vasc Biol, 2003,23(9):1559-1566. 2、 Jian YB, Rui YC, Li TJ, et al. Acta Pharmacol Sin, 2005,26(7):835-839,健康自愿者服用银杏叶提取物后，红细胞聚集作用降低15.6%，前臂静脉血流速度增加57%,扩张血管，改善微循环,1、刘东华，杨玉亭，刘晓丽。新乡医学院学报。2007,24（3）：245-247. 2、Jung F, Arzneim Forsch. Drug Res. 1990,40(5): 589-593.,银杏蜜环口服溶液能扩张微动脉和微静脉，增加血流速度，改善微循环
8、,结果表明：能改善微动脉管径（DA）、微静脉管径（DV）、毛细管开放数（个），与空白对照组比较有显著性差异（P 0.05 ）； 10min断尾血流量结果，银杏叶提取物血流量明显增加，与空白对照组比较，有显著性差异（P0.05）,银杏叶提取物对老龄大鼠微循环功能的影响,抑制血小板活化和聚集,1、齐岩,王智勇,谢敬东. 沈阳医学，2003,23(2):68-69 2、 Kin Y S, Pro M K, Park K M, et al. Thromb Res, 1998,91(1):33-38.,3、 Kudolo GB, Wang W, Barrientos J et al. J Herb Ph
9、armcother, 2004,4(4): 13-16.,胶原 凝血酶 TXA2,银杏叶黄酮,抑制ADP和胶原诱导的血小板聚集,银杏内酯B,抑制AA介导的血小板聚集,银杏内酯类为PAF抑制剂，能抑制腺苷酸环化酶，促进AA的释放、磷酸肌酸的翻转，改变Ca2+等，最终起到抗血小板聚集和抑制血栓的作用,抗血小板聚集药物主要通过二磷酸腺苷ADP、花生四烯酸AA、血小板活化因子PAF三个经典途径 凝血酶受体、血栓素A2（TXA2）受体、ADP受体、PAF等G蛋白耦联受体(GPCR)介导血小板活化和聚集，对血栓形成起关键作用，是抗血小板治疗的关键靶点,清除自由基,1、应周军，宋继芬，周君富. 中国现代应用
10、药学杂志，1999,16（3）：53-55 2、 Huang P, Fen G, Zhang S, et al. Wei Sheng Yan Jin, 2004,33(4):453-454 3、Schneider R, Welt K, Aust W, et al. Histol Histoathol.2008, 23(7):807-817.,银蜜抗自由基作用,抑制ox-LDL的形成，减少丙二醛（MDA）的生成 可使超氧化物歧化酶（SOD）和诱导型一氧化氮（NOS）表达增加，显著增强大鼠的抗氧化应激能力,银杏蜜环口服溶液中的黄酮类可清除自由基生成，抑制细胞膜脂质过氧化，提高红细胞SOD活性，防止
11、内皮损伤,银杏黄酮类的母核中含有还原性羟基功能团，可清除自由基,注：与健康成人比：1）P 0.01, 2）P 0.05; 与治疗组自身比3）P 0.01,对高脂血症病人微循环和血液流变性的影响,降低血粘度,结果显示：治疗后，银杏叶提取物组治疗后患者微循环的血管清晰度、淤血、流速和流态均比治疗前明显改善；银杏叶组在毛细血管淤血、纠正血液流态异常和加快毛细血管的流速方面显著优于对照组。,1、 张洪亮,王春波,李明华，等。 齐鲁医学杂志. 1998,13(3): 185-186.,对甲襞微循环的改变（%）,血液流变学指标测定结果比较,协同 增效,优势 互补,1.银杏叶提取物与蜜环粉优势互补、协同增效
12、，优于单一制剂 2.脑血管：显著增加脑血流量，保护和修复神经元，缩小脑梗死范围，明显改善神经功能，改善肢体肌力。 3.心血管：显著增加冠脉血流量，升高射血分数和脉搏输出量，减少心肌梗死面积 4.抑制血小板活化和聚集 5.保护内皮功能：抗炎，调节过度自噬，抑制细胞凋亡 6.镇静、镇痛：可缩短入睡时间，但不延长整体睡眠时间，并有一定的拮抗硝酸甘油致头痛的作用。,银杏蜜环口服溶液药效学研究与评价 -刘建勋,银杏蜜环口服溶液临床疗效确切，有效解决心脑缺血问题,银杏蜜环口服溶液治疗缺血性脑血管疾病临床试验报告,结果表明：银杏蜜环口服溶液显效率、总有效率优于单一银杏叶制剂，差异显著（p0.05）；对患者头
13、痛、头晕、耳鸣、肢体麻木等症状改善有效率均在85%以上，且优于单一银杏叶制剂，差异显著（p0.05）。,病例来源：成都市第三人民医院； 疾病类型：脑动脉硬化、中风恢复期、短暂性脑缺血发作TIA 观察60例，疗程1个月；治疗组（n=30）：银蜜，10ml/次，3次/日，口服 对照组（n=30）：传统EGB类，10ml/次，3次/日，口服,临床疗效比较（%）,改善症状的比较(有效率%),银杏蜜环口服溶液治疗脑梗塞临床总结,n=90，10ml/次，3次/日，观察4周,研究单位：复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海中医药大学附属龙华医院,结果表明：银杏蜜环治疗脑梗塞的总有效率达8
14、5%,银杏蜜环口服溶液临床疗效确切，能够有效解决心脑缺血问题,治愈 4.17%,显效 25%,有效 55.83%,无效 15%,银杏蜜环口服溶液临床疗效确切，有效解决心脑缺血问题,心绞痛总疗效比较,研究单位：四川省人民医院、成都市第三人民医院、成都市第二人民医院疗程：14天 治疗组（ n305）：银杏蜜环口服溶液， 10ml/次，3次/日； 对照组（ n105）：传统Egb， 10ml/次，3次/日；,心电图疗效比较,结果表明：银杏蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效确切，且优于单一银杏叶制剂。可以减少心绞痛发作次数，缩短发作时间，减少消心痛服用量，减轻心电图ST段下移程度，有效降低甘油三酯。,银杏
15、蜜环口服溶液对冠心病心绞痛疗效的临床观察,常规治疗联合银杏蜜环治疗不稳定型心绞痛的疗效观察,范国颖.银杏蜜环口服溶液对不稳定型心绞痛病人CRP、E-SOD、P-LPO、 E-LPO 的影响J.中西医结合心脑血管病杂志.2016,9,14(18):2137-2140.,表1 两组血液流变学指标变化情况比较（ ）,结果表明： 1.银杏蜜环组不稳定型心绞痛总有效率88.8%，高于常规治疗21%，（P0.05），效果更优。 2.银杏蜜环组血液流变学各项指标治疗后较治疗前均明显改善（P0.05或P0.01），且较对照组治疗后有显著差异（P0.05或P0.01）。常规治疗联合银杏蜜环有效改善血液流变学指标
16、水平、 血管内皮功能，保证微血管网内血流循环通畅。,研究单位：辽宁省卫计生委课题（辽宁中医药大学附属医院、辽宁电力中心医院、大连市中医医院） 疾病类型：不稳定型心绞痛 疗程：4周 治疗组（ n80）：常规治疗+银杏蜜环口服溶液 10ml/次 3次/日； 对照组（ n80 ）：常规治疗,银杏蜜环联合常规治疗临床疗效确切，有效解决心脑缺血问题,与本组治疗前比较， 1)P0.05， 2)0.01 ；与对照组治疗后比较,3)P0.05， 4)0.01 .,银杏蜜环口服溶液的适用范围,糖尿病并发症,糖尿病肾病 糖尿病视网膜病变 糖尿病周围神经病变,其它,神经衰弱、失眠 眩晕、耳鸣、听力减退 老年黄斑变性、 青光眼、视物模糊 肢体麻木冰冷、间歇性跛行,与“微循环障碍”相关的疾病均可服用,1. 银杏蜜环口服溶液的有效性,2. 银杏蜜环口服溶液的安全性,生产工艺先进，质量控制金标准 毒理研究和临床使用安全 糖尿病患者安全服用,原料药严格按照CFDA最新检验方法检
