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1、nn更多企业学院： 中小企业管理全能版183套讲座+89700份资料总经理、高层管理49套讲座+16388份资料中层管理学院46套讲座+6020份资料国学智慧、易经46套讲座人力资源学院56套讲座+27123份资料各阶段员工培训学院77套讲座+ 324份资料员工管理企业学院67套讲座+ 8720份资料工厂生产管理学院52套讲座+ 13920份资料财务管理学院53套讲座+ 17945份资料销售经理学院56套讲座+ 14350份资料销售人员培训学院72套讲座+ 4879份资料第318期2010/10/132010/10/19安邦行业信息服务Anbound & Information医药行业竞争情报
2、及分析Competitive Intelligence & Analysis Medicine 行业事件分析 竞争环境 竞争对手 行业数据安邦集团研究总部 Tel:01059001200本期要目 快速进入 点击页码 行业事件分析3【OTC品牌治理不能一棒子打倒所有】3竞争环境4政策环境4【基本药物政策或将调整为“两定点”】4【中国版DMF制度下本土企业压力与机会并存】4【新版药典门槛杀伤力巨大】5【药品网上零售审批权明年下放省级】5科技环境6【美国发现触发抑郁症的重要基因】6【GSK启动治疗非霍奇金淋巴瘤试验】6国际环境7【辉瑞并购君王制药“止痛”立普妥】7【辉瑞投资胰岛素仿制药业务】7【罗氏
3、集中精力收购中小企业】8竞争对手8药品制造8【中国药物制剂出口难以进入欧美主流市场】8【辉瑞疫苗业务在华“两条腿行走”】9【仁和药业欲将闪亮制药注入上市公司】9【同济堂药业私有化再进一步】10【中药材种植养殖成发展中药的瓶颈】10药品销售11【县级医院成为医药零售市场新的必争之地】11【九州通正式启动IPO】11【复星医药看好零售药店大手笔扩张】12行业数据12非统计数据12【未来十年全球胃肠道用药市场销售额将达180亿美元】12行业事件分析【OTC品牌治理不能一棒子打倒所有】医药经济报报道，近期，中国非处方药协会在北京召开了药品说明书和标签管理规定（局令第24号）执行问题研讨会。西安杨森、拜
4、耳、北京诺华等20多家企业参加了此次研讨会，会议的主旨是希望能让OTC企业重新获得突出商品名的权利。据了解，由于非处方药的特殊属性，“24号令”对非处方药产业的健康发展，特别是对品牌的创立和建设、老百姓自我药疗择优用药产生了较大影响。近年来，OTC企业仍然希望能让商品名获得更大的使用空间。2009年，中国已经成为仅次于美国的全球第二大OTC市场，但中国OTC产业的增长速度仅为7.7%，远低于处方药年均27.1%的增幅，如果药品说明书和标签管理规定做出调整，那么整个OTC产业的发展速度将再上一个台阶。“24号令”的一系列规定大大弱化了OTC企业的品牌效应，而在中国市场上，具有一种通用名称的药品往
5、往有几百个生产批号，众多批号不仅导致不同质量的药品鱼目混杂，企业品牌度得不到提升。康恩贝政府事务总监朱跃萍建议，应立即启动修改“24号令”，将有利于药监部门对非处方药质量的监管，有利于医药企业强化品牌责任感，有利于消费者择优用药，有利于国家医疗资源的合理利用。而根据关于消费者对药品名称识别的调查显示，品牌（商品名/商标）在普通消费者认知/选择非处方药物时起着非常重要的作用，应该给予品牌（商品名/商标）应有的市场地位。在安邦研究员看来，“24号令”如果做出修改，从政策角度看是一种“倒退”，但是对企业、市场而言，却未尝不是一件好事。不过，这个“复位”的过程，实际上却有着巨大的损失，实际上，品牌效应
6、对于OTC企业是非常重要的，因为没有多少消费者愿意或者能够记住那陌生拗口的药物通用名。相反，企业通过广告等营销模式，可以很快的让消费者记住自己的品牌。因此，在“24号令”出台之前，OTC企业对于自身品牌的建设、维护都下了很大的功夫。但是，随着“24号令”的出台，品牌战略对于OTC企业似乎成了可有可无的东西，而品牌战略带给企业的，除了公关宣传之外，还有基于品牌而建立的质量监控、形象维护等体系，这对于企业的长远发展也是非常有益的。而另一方面，品牌实际上也是一种实力的代名词。只有有实力的企业，才会注重并且建设自有品牌，这对于市场的逐步规范，也是有益的。但是安邦研究员需要指出的是，这种“折腾”其实受影
7、响最大的是OTC企业，尽管当初“24号令”的目的是为了治理OTC市场上的乱象，但是这种手段未免过于极端，一棒子全部打倒的方式其实并不是好办法。（ABCG）竞争环境政策环境把握国家、地方政策形势变化【基本药物政策或将调整为“两定点”】医药经济报报道，据接近发改委人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关系。尽管今年在60%的地区完成零差率的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30%的地区也出现了倒退的现象。中国经济体制改革研究会医改研究课题组的基本药物实施情况调研报告，是国务院医改办参考的多份报告之
8、一。调研报告指出，各省医改方案在基本药物制度方面，基本上是照抄国家医改方案中的原则性表述，在具体的实践中，各地也遭遇了重重困难。报告指出，零差率实施困难，与医院目前的体制有很大关系。药品收入是维持公立医院正常运行的主要财源之一，如果实施零差率，政府必须想办法从其他渠道补偿医疗机构，付账者则由老百姓变成了财政部门或医保基金。药价降低15%，老百姓和医保基金表面上受益，但在目前的制度架构中，只是在虚高的价格水平上降低了15%，并没有改变导致公立医院药价虚高的制度结构，因此，仅仅实行药品零差率，也无济于事。在这样的情况下，各地政府自然会担心药品零差率政策的实施会给财政挖出一个无底洞。且不说财力不足地
9、区，即便是财力雄厚的省份，也不敢在其有关方案中明确基本药物零差率政策的具体实施步骤。知情人士表示，目前零差率推行如此困难，已经对于基本药物制度的推进造成影响，而零差率实施的成败与未来政策调整的趋势有着密切的关系。调研报告指出，目前基本药物制度的突出难题就是有关基本药物使用的政策措施不明。基本药物的遴选和付费者的确立固然都很重要，但是基本药物真正发挥其临床作用，必须是医生愿意开药、患者愿意用，否则，其需求根本不存在，生产和流通更无从谈起。某央企人士对此认为，国务院的政策调整应该从根本上解决基本药物的使用和配备。目前，有不少央企把基本药物制度继续推进的希望寄托在医改方案征求意见时提出的“定点生产”
10、和“定点配送”上。调研报告指出，无论是在各省有关方案还是在各地具体实践中，基本药物制度落实难的根源在于制度设计本身存在着模糊的内容，致使地方感到无所适从，从而导致其医改方案在此问题上表述简单、模糊和笼统。由于各地基本药物制度在具体实施中出现复杂化的趋势，企业人士认为，相比之下，“定点生产”和“定点配送”更加简单和直接。其实，基本药物采取“定点生产”和“定点配送”的思路其实早已纳入讨论范围，只是遭到部分反对才“胎死腹中”。但从目前的形势来看，定点、集中的方式反而更加有利，能解决市场机制无法解决的问题。（BBCG）【中国版DMF制度下本土企业压力与机会并存】医药经济报报道，酝酿已久的DMF制度终于
11、推出征求意见稿，事实上，这一规定的出炉并不令人意外，业内人士普遍认为实行DMF管理是大势所趋。安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙表示，“DMF的推行应该还要经历一个过程，我想最快也要到明年下半年。相关部门应广泛宣传，以引起制药企业高度重视。”有企业人士表示，“DMF更强调企业的自律性。这个制度主要针对原料药、辅料生产厂家，他们需要提交资料进行备案。这其实更有利于制剂生产厂家进行原辅料供应商管理，能够更加规范原辅料生产厂家的行为。”SFDA方面表示，实施药用原辅材料备案制度，并非是削弱对原辅材料的管理，而是更加明确药品制剂生产企业和原辅材料生产企业的关系和各自的责任。更重要的是，该制度可以
12、更加明确产品质量的第一责任人是制剂企业，并且从如何选择原辅材料及供应商审计等实际操作层面体现了制剂企业的责任，同时也强调了药用原辅材料生产企业对原辅材料备案资料真实性等方面的责任。对征求意见稿中“DMF制度有利于制剂供应链各方分清责任”的说法，受访的业内人士颇为认同。不过，企业同时也很关心诸如：“如何有效防止企业提交的DMF文件的保密部分不会外泄”、“药品生产企业如何获得非公开信息，他们如何对获得的信息进行保密”等问题。还有企业人士建议设立23年左右的过渡期。此外，有知情人士透露，以外企成员居多的国际药用辅料协会中国分会与中国医药技术市场协会药用辅料专委会，对DMF推行的态度有微妙的差别。“前
13、者一直在呼吁，而后者则持谨慎的看法。”在DMF简化了诸多程序之后，外资辅料产品进入中国市场的难度显然大大降低，这对中国辅料企业而言无疑是潜在的压力。而对集中度不高的中国辅料行业而言，少数大企业要面临更大的竞争压力，但同时也意味着长久的机会。（BBCG）【新版药典门槛杀伤力巨大】新版药典10月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是中国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。2010版药典共收载品种4598个，新增1462个，其中中药收载2193种，新增990种，修订612种。全国人大常委会副
14、委员长桑国卫公开表示：“新版药典收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。”新药典对中成药和中药材的影响最大。此次药典大量加入了中药的比例，较之前版本增加82.3%，这对部分中药生产企业形成压力。以消炎利胆片为例，新质量标准共增修了11项内容，其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了近5倍。全国最大的消炎利胆片生产厂家广东罗浮山国药市场部长郑传誉表示，全国有50多家企业在生产该药，10月1日后，生产厂家只有20余家有条件按新标准来生产。新标准在提升技术门槛的同时也大大增加了企业的成本压力。郑传誉表示：“公司80多个中药
15、品种有50多个纳入新药典的规范中。今年上半年光设备引进就花费了1000多万。”本次新药典还有一亮点就是对新的质量控制手段的应用，而这将可能成为新的技术壁垒。（RBCG）【药品网上零售审批权明年下放省级】目前国内有单体药店37万家，连锁药店15000家，但是获得互联网药品交易许可证的却只有30家企业。据中国经营报报道，有药监局内部人士透露，药品网上零售的审批权将在明年1月份左右下放到各省药监局。“今年8月，药监局开会讨论了将审批权下放到各省药监局的问题，并已经形成了动议。今年年底或者明年1月份就会实行。”药品网上零售的许可下放到各省，带来的最大好处是将缩短等待审批排队的时间。对此，八百方医药健康网购商城总经理廖光会解释说，过去是药监局一家审批，现在增加为全国30多家
