(医疗药品管理)1某某某某年医疗机构药品集中采购实施细则3)精品

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1、湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施细则湖南省药品集中采购管理办公室湖南省招标投标交易中心二一四年二月目 录工作日程表2工作流程简图3投标人和配送商投标详细流程4附件1:投标注意事项12附件2:标书模板17附件3:招标系统操作手册48湖南省2013年医疗机构药品集中采购工作日程表时 间事 项2014年2月18日起投标人和配送商网上注册账号、填报申报信息,打印并胶装申报材料2014年3月3日至3月18日申报材料现场递交(按注册地分省份递交)时间待定投标人和配送商申报资料审核时间待定投标人和配送商申报资料申诉时间另行通知网上报价时间另行通知报价解密时间另行通知竞价/议价时间另行通知其余事项注意

2、事项:上述事项时间安排以湖南医药集中采购平台网站()上发布的通知为准。请企业随时关注网上发布的信息。湖南省2013年医疗机构药品集中采购工作流程简图商务标评审公布采购公告、采购目录投标人和配送商登录平台,填报投标信息,网上提交并打印,胶装成册投标人现场递交申报材料审核并公示结果,企业申投诉公布审核结果,投标人进行网上信息确认公示、发布直接挂网价格公示、发布投标报价指导价公示、公布竞价议价药品分组竞价议价药品报价直接挂网药品企业确认投标人对投标产品进行竞价、议价公示拟中标产品,投标人进行申投诉公布中标结果确定配送关系 网上采购交易湖南省2013年医疗机构药品集中采购投标人和配送商投标详细流程投标

3、人及配送商在参加湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动时,须认真阅读湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案(以下简称实施方案),并遵照执行。现就有关注意事项告知如下:一、管理机构及信息系统平台湖南省药品集中采购管理办公室(以下简称“省药管办”,咨询电话:0731-84828515)负责本次集中采购的具体组织实施,湖南省招标投标交易中心(以下简称“中心”,咨询电话:0731-88150811)负责本次采购的具体操作、平台建设和运行维护。所有相关公告信息将通过湖南省医药集中采购平台(以下简称“平台”, 网址:)发布。二、网上注册报名投标人和配送商在规定时间内登录“平台”的药品招标系统,自行

4、注册用户名(详见招标系统操作手册),并按规定填报企业信息和产品信息,在线保存、提交后,系统自动生成带有企业账号标识的材料封面、投标品种汇总表、产品信息表等,打印并与其他申报材料一起胶装编册,企业材料为第1册,产品材料从第2册开始依次编排,一品一册,所有投标产品材料应严格按照投标品种汇总表上药品顺序依次排列。三、申报资料递交(一)时间安排:所有投标人及配送商必须在规定时间内将申报材料现场递交至中心,其中投标人申报材料按企业注册地分省(区、市)递交,配送商申报材料集中递交,逾期递交不予受理,具体安排如下:申报材料递交时间企业所在省(区、市)3月3日至4日湖北、贵州、安徽、江西、海南3月5日至6日湖

5、南、四川、云南、陕西3月7日至8日上海、浙江3月9日至10日广东、广西、重庆、福建3月11日至12日山西、山东、河南、河北3月13日至14日吉林、黑龙江、辽宁、内蒙古、天津3月15日至16日甘肃、宁夏、西藏、青海、新疆、北京、江苏3月17日至18日配送商申报材料(二)需携带的证照原件:投标人和配送商须携带营业执照原件、药品生产许可证或药品经营许可证原件,携带的原件应与标书中的复印件一致。工作人员现场核对后原件由企业带回,如企业未能出示原件,申报材料将不予受理。(三)材料要求:投标人和配送商所有材料必须严格按规定的格式要求胶装后一次性完整递交,如材料不完整或未按要求进行胶装则不予受理,所有申报资

6、料统一使用A4纸张,并加盖公章。同一企业的所有材料只能由被授权人现场递交,不接受邮寄、传真或电子邮件报名材料,递交时须出示法人委托书和身份证原件。材料要求和装订顺序如下:1.生产企业资质材料一览表装订序号材料名称材料要求格式来源1封面(企业资质册封面)从平台打印平台提供2目录按顺序编页码企业制作3企业基本情况表从平台打印平台提供4投标品种汇总表从平台打印平台提供5法人授权书原件按格式填写打印6营业执照复印件证件复印72012年度增值税纳税报表(应体现全年销售额。非法人企业为独立核算的,提供所在地税务部门的增值税纳税申报表)复印件报表复印8药品生产许可证复印件证件复印9电子监管网证明资料(属于基

7、本药物的需提供)复印件企业提供10供货承诺书原件按格式填写打印11其他相关文件材料复印件企业提供其中,不具备法人资格的分公司等非法人企业以非法人企业身份直接参加投标的生产企业另须提供12-16项内容:12隶属企业法定代表人授权书(隶属企业法定代表人对该企业负责人全权授权的书面证明)原件按格式填写打印13企业负责人授权书(企业负责人对该企业被授权人的书面证明)原件按格式填写打印14对投标药品承担质量责任的声明原件按格式填写打印15隶属企业出具的承担连带法律责任的书面声明原件按格式填写打印16隶属企业营业执照(营业执照无法显示隶属企业的,还需递交工商部门关于隶属企业与投标企业存在隶属关系的证明)复

8、印件证件复印2.进口药品国内一级代理企业资质材料一览表装订序号材料名称材料要求格式来源1封面(企业资质册封面)从平台打印平台提供2目录按顺序编页码企业制作3企业基本情况表从平台打印平台提供4投标品种汇总表从平台打印平台提供5法人授权书原件按格式填写打印6营业执照复印件证件复印72012年度增值税纳税报表(应体现全年销售额)复印件报表复印8药品经营许可证复印件证件复印9GSP证书复印件证件复印10电子监管网证明资料(属于基本药物的需提供)复印件企业提供11供货承诺书原件按格式填写打印12一级代理证明复印件企业提供13其他相关文件材料复印件企业提供3.配送企业资质材料一览表装订序号材料名称材料要求

9、格式来源1封面(企业资质册封面)从平台打印平台提供2目录按顺序编页码企业制作3企业基本情况表从平台打印平台提供4法人授权书原件按格式填写打印5营业执照复印件证件复印6药品经营许可证复印件证件复印7GSP证书复印件证件复印8电子监管网证明资料(配送基本药物的需提供)复印件企业提供9配送承诺书原件按格式填写打印10其他相关文件材料企业提供4.投标药品资质材料一览表装订顺序材料名称材料要求格式来源1封面(投标药品册封面);平台打印平台提供2投标药品信息表平台打印平台提供3药品批准证明文件及附件:药品注册批件或药品再注册批件,批件内容有变更的需提供药品补充申请批件、药品说明书(原件)、包装、标签、药品

10、质量标准等;进口药品提供进口药品注册证或医药产品注册证、包装、标签、药品说明书(原件)、药品质量标准。复印件证件复印4企业执行药品质量标准相关证明复印件证件复印5质量层次证明文件复印件证件复印6药品生产工艺标准及相关专利证明文件复印件证件复印7药品检验报告书(属于基本药物、药品执行质量标准高于2010版药典标准的需提供有效期内省级药监部门出具的检验报告书,进口药品提供有效期内进口药品检验报告书)复印件证件复印8药品零售价格证明文件(政府定价文件或企业定价文件)复印件或截屏件文件复印或价格部门网站截屏9政府管价药品出厂价格报送情况证明材料截屏件国家发改委药品价格评审中心网站或中国医药价格网截屏1

11、0对应投标药品的GMP证书企业提供11其他相关文件材料。企业提供四、对审核信息进行申投诉(一)审核结果申投诉审核结果公示后,投标人和配送商登录“平台”,在公示栏查看全部审核结果信息;登录招标系统查看本企业审核结果信息,根据专家审核意见对需要修改的信息进行及时修改并提交,对审核结果有异议的在网上申投诉,提交后必须将纸质版申投诉材料(附相关证明材料及法人授权委托书)现场递交至中心。注意事项:申投诉材料未按要求在规定的时间内递交相关纸质材料的视为无效申投诉。(二)申投诉处理及回复申投诉期结束后,根据企业递交的申投诉内容进行处理,所有申诉结果在网上统一回复,请各投标人及时查看。五、信息确认投标人在规定

12、时间对本企业申报资料审核结果进行核对,网上确认(具体时间见平台通知),企业确认后,在中标结果执行前不能再进行任何修改,未能按要求在规定时间内进行企业及产品信息确认的或材料审核不合格的投标人不允许参加本次集中采购活动。六、报价及解密省物价局发布投标报价指导价后,投标人在规定时间内通过“平台”招标系统进行报价,按“平台”系统提示进行远程加密,投标人报价时登陆招标系统,进入报价菜单,自行输入报价密码(密码由企业自行保管,如有泄密,由此造成的一切后果由投标人自行承担),报价时间截止后,投标人登陆平台招标系统中报价菜单,输入报价密码进行解密(开标),未及时解密或解密不成功的视为放弃投标。七、竞价、议价1

13、、竞价药品实行两轮报价,请各投标人严格按时间要求在系统上进行报价(每轮报价时间另行通知)。2、议价药品全部实行人机对话价格谈判,请各投标人及时查看通知,并根据流程在网上实行议价。八、中标结果公示后申投诉中标结果公示后,请各投标人及时查看,对有异议的药品中标结果进行申投诉。九、中标结果公布对申投诉进行处理,公布最终中标结果。十、确定配送关系投标人按实施方案要求,在规定时间内登陆“平台”药品交易系统,确定配送关系。十一、网上采购交易省物价局核定药品临时最高零售价格,医疗机构进行网上药品采购。附件1:投标人和配送商投标注意事项一、投标人信息填报投标人填报以下相关信息时,务必确保真实准确。如有信息未填写或填报错误的,一经核实,所有后果将由投标人自行承担。1、进口药品生产企业中、英文名称填报:按注册证上的生产企业的英文、中文名称填报。2、投标目录选择:选择投标药品目录时,务必仔细核对招标通用名、招标剂型、招标规格,如投错目录导致的后果由企业自行承担。3、实际通用名、实际剂型、实际规格填写:实际通用名按药品说明书名称填写;实际剂型和实际规格按药品说明书、注册批件上明确的剂型、规格填写(实际规格包括包装规格和含量规格)。4、投标包装数填写:将参与本次投标药品的

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