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1、鲁食药监法2010248号山东省食品药品监督管理局规范性文件清理公告根据山东省人民政府办公厅关于开展规章清理工作的通知(鲁政办发201028号)和国家食品药品监督管理局关于开展2010年清理规章和规范性文件工作的通知(食药监办201054号)要求,我局认真组织开展了规范性文件的清理工作,对建局以来所发布的288件行政文件(含职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件)作了全面梳理。现将清理结果公告如下:一、省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件,继续有效的53件。拟进行修改的3件。废止或宣布失效的8件。二、省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作
2、文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件,继续有效的145件。其中2件属职能移交前省卫生厅发布。拟进行修改的12件。其中5件属职能移交前省卫生厅发布。废止或宣布失效的67件。对上述规范性文件及行政工作文件废止或宣布失效,均不涉及过去根据这些文件所作出的行政行为的效力。附件:山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果 二一年十一月二十四日附件:山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果第一部分(省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件)(一)继续有效的规范性文件目录(53件)序号文件名称文号发布日期对内有普遍约束力的文件1关于印发山东省食品药品监督管理局局
3、长接待日管理办法的通知鲁食药监发200410号2004.10.212关于印发山东省食品药品监督管理局新闻宣传报道暂行管理规定的通知鲁食药监发200521号2005.04.123关于印发山东省食品药品监督管理局政务督察工作暂行规定的通知鲁食药监发200524号2005.04.184关于印发印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法的通知鲁食药监发20068号2006.02.225关于印发山东省食品药品监督管理局外事工作管理办法的通知鲁食药监发200745号2007.11.146关于印发山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法的通知鲁食药监发200718号2007.06.127关于印发山东省食
4、品药品监督管理系统信访工作实施办法的通知鲁食药监发20106号2010.06.298关于印发山东省药品监督管理行政案件档案管理暂行规定的通知鲁药监发20027号2002.04.209关于印发山东省药品监督管理预先警示制度(试行)的通知鲁药监发200315号2003.06.1610关于印发山东省药品监督管理行政审批驳回程序有关问题规定的通知鲁药监发200319号2003.07.1111关于印发山东省药品监管行政处罚案件审核办法的通知鲁药监发200326号2003.09.0512关于印发山东省涉药单位诚信管理暂行办法的通知鲁药监发200327号2003.09.1013关于发布山东省食品药品监督管理
5、局规范性文件制定程序规定的通知鲁食药监发200534号2005.07.0514关于发布山东省食品药品监督管理规范性文件备案规定的通知鲁食药监发200535号2005.07.0515关于印发山东省食品药品监督管理系统行政复议实施办法的通知鲁食药监发200538号2005.07.1316关于印发山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见的通知鲁食药监发200628号2006.05.1117关于印发山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见的通知鲁食药监发200644号2006.08.1818关于印发山东省药品安全重大事项(案件)挂牌督办制度(试行)的通知鲁食药监发200730
6、号2007.07.3119关于印发山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法的通知鲁食药监发200739号2007.08.3020关于印发山东省药品安全风险因素分级管理办法(试行)的通知鲁食药监发200743号2007.09.3021山东省食品药品监督管理局关于进一步规范行政处罚裁量权的意见鲁食药监发200747号2007.11.2922关于印发山东省食品药品监督管理系统听证程序实施办法的通知鲁食药监发200921号2009.09.1523关于印发山东省举报制售假劣药品有功人员奖励办法的通知鲁药监发200410号2004.02.1024关于印发山东省食品药品监督管理局差旅费管理暂行办法的通知鲁
7、食药监发20082号2008.01.08对行政相对人有普遍约束力的文件25关于发布山东省医疗机构制剂注册管理办法(试行)实施细则的通知鲁食药监发200542号2005.08.0126关于发布山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂特别审批程序的通知鲁食药监发200553号2005.12.3127关于印发山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定的通知 鲁药监发200419号 2004.04.2928关于印发山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则的通知 鲁食药监发20049号 2004.10.1329山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品质量管理规范认证管理
8、办法的通知鲁食药监发200626号2006.05.0830关于印发山东省药品驻厂监督员管理办法的通知鲁食药监发200722号2007.06.1831关于印发山东省医疗用毒性药品经营管理办法(试行)的通知 鲁食药监发200741号 2007.09.1832关于印发山东省药源性兴奋剂突发事件应急处置工作程序的通知 鲁食药监发200818号 2008.07.2333关于印发山东省药品生产实施药品质量受权人制度的暂行规定的通知 鲁食药监发200919号 2009.07.3134关于发布山东省药品质量经营管理规范(GSP)认证管理办法(试行)和山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序的通知鲁药监
9、发20034号2003.03.1935关于印发山东省药品GSP认证现场检查工作程序的通知鲁药监发200355号2003.04.0336关于印发加强农村药品监管促进供应网络建设的政策规定的通知鲁药监发200411号2004.02.1837关于印发山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法的通知鲁药监发200417号2004.03.3138关于发布山东省药品经营许可证(批发)申办程序的通知鲁药监发200416号2004.03.3139关于印发山东省换发药品经营许可证管理办法(试行)的通知鲁食药监发20048号2004.09.2940关于印发山东省药品行政许可证明文件补发管理办法的通知鲁食药监发2
10、00522号2005.04.1541关于发布山东省药品经营许可证注销管理办法(试行)的通知鲁食药监发200552号2005.12.2942关于发布山东省药品经营质量管理规范认证证书变更程序的通知鲁食药监发200618号2006.03.3043山东省食品药品监督管理局关于发布山东省互联网药品交易服务管理办法(试行)的通知鲁食药监发200619号2006.04.0344山东省食品药品监督管理局关于发布山东省互联网药品信息服务管理办法(试行)的通知鲁食药监发200620号2006.04.0345关于发布山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)的通知鲁食药监发200638号2006.07.
11、1246关于开办药品批发企业有关问题的通知鲁食药监发20078号2007.03.2047关于印发山东省药品使用质量管理规范的通知鲁食药监发200737号2007.08.2948关于发布山东省药品质量日常监督检查管理办法的通知鲁食药监发200740号2007.09.1449关于印发山东省药品广告审查和备案工作程序的通知鲁食药监发200916号2009.04.2750关于印发山东省药品零售(连锁)企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知鲁食药监发200914号2009.04.2751关于印发山东省医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)的通知鲁食药监发2009
12、18号2009.07.0152关于发布山东省保健食品广告申办程序的通知鲁食药监发200533号2005.06.2953关于印发山东省药品质量监督抽验管理办法的通知鲁食药监发200540号2005.07.14(二)拟进行修改的规范性文件目录(3件)序号文件名称文号发布日期建议修改的主要内容拟完成修改时间1关于印发山东省医疗器械生产(经营)企业开办及第二类医疗器械产品注册资料申报要求的通知鲁食药监发20054号2005.01.13 因医疗器械监督管理条例正在修订,相关内容待新条例出台后修订2011年底2关于印发山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则的通知鲁食药监发200614号2006.03.13
13、 因医疗器械监督管理条例正在修订,相关内容待新条例出台后修订2011年底3关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知鲁食药监发20077号2007.03.20 因医疗器械监督管理条例正在修订,相关内容待新条例出台后修订2011年底(三)废止或宣布失效的规范性文件目录(8件)序号文件名称文号发布日期废止、失效理由1山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定鲁药监发20022号2002.03.20已被新制定的文件替代2山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法(试行)鲁药监发20029号2002.06.04已被新制定的文件替代3关于印发山东省麻醉药品一类精神药品购用印鉴卡管理办法的通知鲁药监发200330号2003.11.10废,被麻醉药品和精神药品管理条例取代4关于印发山东省药品监督管理系统调查研究工作管理办法的通知鲁药监发200413号2004.03.15职能转变5关于印发山东省开办药品零售(连锁)企业验收实施标准及山东省开办零售药店验收实施标准的通知鲁食药监发20041号2004.07.14新的修订标准发布,2009年5月1日废止6关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理