(医疗药品管理)某药业公司纯化水装置操作指南

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1、颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司3000L/h纯化水装置(工艺:DRO+EDI)操作指南北京明大创源科技发展有限公司2015年版说 明该操作指南对北京明大创源生产的纯化水装置有效,内容丰富,描述通俗易懂。但是由于制作时间仓促,难免有遗漏及偏差之处,请用户朋友谅解。另,该操作指南仅仅作为参考资料使用,关于具体操作规程及相关技术规范,应该以技术培训期间提供的资料为准。该操作指南可以用作起草相关规程或其他规范时的参考资料。范 围该书包含以下内容:1. 水处理工艺讲解纯化水的处理工艺及原理。2. 水处理常识介绍有关水和水处理的常识,以及水在日常生活和工业生产过程中的重要性。3. 操作及维护介绍该型号

2、纯化水处理装置的操作方法和故障诊断,讲解系统维护,介绍反渗透膜和EDI的原理和使用条件等。4. 附录附录部分提供了水处理中比较常用的几种药剂的配置方法、反渗透膜清洗和保存的方法及EDI操作养护方法。目 录第一章 水处理技术5一水的预处理51水的过滤处理52活性炭吸附处理83树脂软化技术(或添加阻垢剂)8二除盐处理11(一)反渗透技术111反渗透膜的工作原理112反渗透膜分离设备143反渗透设备的进水条件174反渗透的运行与维护175反渗透相关物理量的关系196反渗透技术相关术语21(二)EDI技术221、 EDI过程222、污染物对除盐效果的影响243、 EDI的组件结构244、标准运行条件2

3、55、给水要求256、组件的清洗及维护26第二章 纯化水装置28一、纯化水的工艺流程二、预处理系统281.1原水箱和原水泵281.2列管式换热器281.3多介质过滤器291.3.1运行及冲洗控制291.3.2故障处理291.4活性炭过滤器291.4.1活性炭过滤器的使用301.5软化装置301.6精密过滤器31三、双级反渗透(RO)系统311.1高压泵311.2反渗透主机311.2.1反渗透清洗系统321.2.2反渗透主机的设计参数321.2.3反渗透的检测仪表321.3设备启停331.4自动控制与保护331.5运行工况的调节331.6注意事项33四、EDI系统341、EDI的设计参数342、

4、EDI的检测仪表343、EDI系统运行操作343.1开机准备343.2组件启动353.3关机363.4、自动运行36五、储存与供水系统361、运行监督与维护371.1过滤器371.2精密过滤器371.3快接头漏水371.4指示灯不正常:371.5阀门动作异常382、检修及维护383、故障384、参数表385、系统安全运行警戒线38七、常见故障原因及排除方法39附录421.NaOH的配制及投加422.换热器的使用423.反渗透膜的污染及清洗方法424.膜元件用杀菌剂及保护液445.EDI膜块的保护方法(见EDI使用手册)46第一章 水处理技术在制药用纯水领域,纯化水装置通常由以下几个部分组成:原

5、水箱、原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器(或阻垢剂添加装置)、保安过滤器(精密过滤器)、反渗透装置、EDI装置、纯水储罐、供水泵、紫外线杀菌器、及换热器(用于巴氏消毒)等。设备的选型和生产工艺是根据用户提出的具体要求(URS),按照2015版中国GMP认证要求制定出周到的技术方案,通过反复论证之后才提供给客户的。由于水在自然条件下含有各种杂质,特别是工业废水的排放、天然水体的恶化等使水中杂质成分非常复杂,因而需要对水中的各种杂质进行去除以达到用水要求。随着科技进步,水处理技术的不断发展,为水的净化工艺提供了更多的选择。本章主要介绍目前常用的几种水处理技术。纯化水处理过程一般分为预处

6、理、除盐处理、储存与供水三个步骤,纯化水不需要进行脱气处理,但必须有消毒和清洗设备。一 水的预处理预处理的目的是使原水经过初步的处理,主要是去除水中各种悬浮物、胶体同时调整水的温度和PH值,以达到后续水处理设备的进水要求。目前常用的预处理工艺主要有:混凝沉淀、多介质过滤、活性过滤、软化(离子交换)或加药阻垢、温度与PH值的调节、保安过滤、超滤等。特殊的预处理工艺还需降低水中金属离子的含量(如铁、锰、铜等)、微生物杀菌、二氧化硅的去除等。下面介绍本水处理系统相关的预处理工艺。1 水的过滤处理如果原水为地下水,多介质过滤器是必不可少的预处理设备,其作用是滤除原水中细小颗粒、悬浮物、胶本等杂质。目前

7、在国内常用的过滤设备是让原水经过多介质(主要为石英砂)的滤层,水中的悬浮物、胶体等杂质被滤料上部滤层截留下来,再通过反洗将截留的杂质冲洗出来以恢复过滤能力。 过滤设备的工作过程1) 过滤 在多介质过滤器里,不同粒径,不同材料的滤料(通常是石英砂、锰砂等)由上到下、由小而大依次排列。当水从上流经滤料时,水中部分的固体悬浮物进入上层滤料形成的微小孔眼,受到吸附和机械阻留作用被滤料的表层所截留。同时,这些被截留的悬浮物之间又发生重叠和架桥等作用,就好象在滤层的表面形成一层薄膜,继续过滤着水中的悬浮物质,这就是所谓滤料表面层的薄膜过滤。这种过滤作用不仅滤层表面有,而当水进入中间滤层也有这种截留作用,为

8、区别于表面层的过滤,称为渗透过滤作用。此外,由于滤料彼此之间紧密地排列,水中的悬浮物颗粒流经滤料层中那些弯弯曲曲的孔道时,就有着更多的机会及时间与滤料表面相互碰撞和接触,于是,水中的悬浮物就在滤料表面粘附,即接触过滤 。将水中细小颗粒杂质截留下来,从而使水质得到进一步的澄清和净化。过滤还可使水中的有机物质、细菌、病毒等随着浊度的降低而被大量去除,并为滤后的消毒创造了良好的条件。2) 反洗 在过滤器的运行过程中,滤料表面会粘附越来越多的杂质,甚至造成滤料结成泥球,过滤器须定期反冲洗,以恢复过滤器的功能。反冲洗对过滤运行至关重要,如果反冲洗强度较弱或者冲洗时间不够,滤层中的污泥得不到及时清除,当污

9、泥集累较多时,滤料和污泥粘结在一起变成泥球,过滤过程严重恶化;如果反洗强度过大或历时太长,则细小滤料流失,甚至底部卵石错动而引起漏滤料现象,而且耗水量大。较理想的反冲洗操作应该有效、经济且不会产生故障。反冲洗的周期随入水浊度的增加而缩短,要在运行中根据实践经验制定。反冲洗流速一般要高于运行流速,该值需要通过观察反冲效果调速。多介质过滤器运行较长时间时,会有部分滤料被反冲水冲洗掉,因此需定期(一般1年)检查,必要时补充或更换滤料。 滤床特性过滤设备中堆积的滤料层称为滤层或滤床,装填粒状滤料的钢制设备称为过滤罐。滤料有粒状、粉状、纤维状多种,常用粒状滤料有石英砂、无烟煤、活性炭、磁铁矿、柘榴石、陶

10、瓷、塑料球等。过滤设备主要是通过滤料来截留水中的杂质,因而滤料的性能对过滤效果起决定性作用,滤料的主要性能与过滤效果的关系:1) 滤料粒度 滤料的粒径太大,细小悬浮物容易穿透滤层,出水水质差;粒径太小,杂质的穿透能力差,滤层中的污泥局部集中,滤层堵塞快,水流阻力大,过滤能耗高,过滤周期短,所以滤料的粒径必须合适,过大过小均不好。同时滤料的不均匀性对设备的清洗也有影响,因为滤料颗粒差别太大会使反冲洗操作发生困难,如为使冲洗流速达到粗大颗粒松动时,细小滤料可能被水流带出过滤设备而流失。反之,若保证细滤料不流失,必须降低冲洗流速,这时粗大滤料又流化不起来,冲洗效果差。2) 滤层厚度 滤层的厚度过低,

11、水中杂质容易穿透滤层,反冲洗周期短,操作复杂,如果滤层厚度过高,会造成过滤设备体积庞大投资高,同时反冲洗比较困难,所滤层的高度也不是越高越好。3) 滤层的孔隙率 滤层的孔隙是水流通道,又是贮泥空间,过大的孔隙率,悬浮杂质易穿透;过小的孔隙率,则贮泥空间小,过滤周期短,水流阻力大。4) 滤料的排列方式 滤层根据滤料装填种类的数量分为单过滤器、双层过滤器、多介质过滤器,单层滤料过滤器在水流反冲洗水力分级以后,粒径小的滤料在上层,越往下层粒径过大。因此由上而下滤层的截污能力逐渐减弱,水流自上而下地在滤层孔隙间行进过程中,杂质首先接触到的是截污能力最强的细滤料,由于下层滤料比上层要粗,其截留能力不及上

12、层,会造成污泥绝大部分堆积在上层,导致局部阻力增长过快,所以其出水水质差,过滤周期短。双层滤料过滤器或多介质过滤器中的滤料层是密度小颗粒大的在上,密度大颗料小的在下,这种滤床水力反冲洗分层后,密度大的细滤料在底层,密度小的粗料在上层,滤料沿程从粗到细,截污能力沿程渐增,因而实现了整层滤料截污能力与残留杂质除去难度的最佳匹配。这种滤床性能优越,截污容量大,过滤周期长,出水水质好,水头损失增长速度慢,但在实际应用中滤料的层数不是越多越好,层数太多一是设备投资大二是增加反洗的难度,因而需要经济与技术的合理搭配。 过滤设备相关运行参数1) 滤速 单层机械过滤器为8-10m/h,双层过滤器为10-14

13、m/h,多介质过滤器为1-2m/h。2) 反洗 反洗相关条件如下滤层冲洗强度(L/ m2。s)膨胀率冲洗时间(min)单层12-1545%5-7双层13-1650%6-8多介质15-196-73) 气水联合反洗 反洗水气联合清洗时,颗粒相互冲撞和磨擦的作用强烈,因而效率高。气洗强度一般为10-25 L/ m2。S,水反冲洗强度一般为8-16 L/ m2。S。2 活性炭吸附处理活性炭过滤器的作用是去除水中的游离氯和有机物。游离氯可以氧化反渗透膜,对反渗透造成不可恢复的破坏,而有机物不仅是微生物的饵料,而且当其浓缩到一定程度后,可以溶解有机膜材料,使膜性能劣化。由于活性炭具有发达的细孔结构和巨大的

14、比表面积,对水中溶解性的各种有机物有很强的吸附能力,对色度、异味、表面活性剂、合成洗涤剂有良好的除去效果,在去除游离氯时除发生物理吸附还发生歧化反应。活性炭过滤器,是把活性炭作一种滤料,让水以过滤的方式通过活性炭吸附层,水中的杂质从液相转移到固相活性炭的表面上。活性炭过滤器工作过程与多介质过滤器类似,主要技术条件如下: 活性炭过滤器的水流速度 5-15m/h 活性炭过滤器的层高 1000-2000mm,一般不低于1000mm 活性炭滤料 主要采用木质炭,粒径一般为2-3 mm 反洗方式,反洗流速20-30 m/h,反洗时间4-10min,3-6天反洗一次,滤层膨胀率为30-50% 活性炭使用寿

15、命一般为2-3年,饱和炭需再生或更换。 常用果壳活性滤料的比密度为0.43 树脂软化技术(或添加阻垢剂)反渗透的工作过程是原水在膜的一侧从一端流向另一端,水分子透过膜表面,从原水侧到达另一侧,而无机盐离子就留在原来的一侧。随着原水的流程逐渐增长,水分子不断从原水中取走,留在原水中的含盐量逐步增大,即原水逐步得到浓缩,而最终成为浓水,从装置中排出。浓水浓缩后各种离子浓度将成倍增加。自然水源中Ca2 、Mg2 、Ba2 、Sr 2、SiO2 、SO42-、O3-等倾向于产生结垢的离子深度积一般都小于其平衡常数,所以不会有结垢出现,但经浓缩后,各种离子的浓度积都有可能大大超过平衡常数,因此会产生严重的结垢。防止RO膜结垢一般采用添加阻垢剂或采用离子交换树脂软

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