《(医疗药品管理)中药注射剂开发项目融资计划书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(医疗药品管理)中药注射剂开发项目融资计划书（18页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司中药注射剂开发项目融资计划书二零零五年七月指定联系人：关屹 职务：总经理电话号码：13601200332电子邮件：地址：沈阳市东陵区南塔街65号国家、城市：中国 沈阳市邮政编码：网址：www.sage-保密须知 本商业计划书属商业机密，所有权属于沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后，收件人应即刻确认，并遵守以下的规定：1） 若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请按上述地址尽快将本计划书完整退回；2） 在没有取得沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司的书面同意前，收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复
2、制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人；3） 应该象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本计划书所提供的所有机密资料。本商业计划书不可用作销售报价使用，也不可用作购买时的报价使用。商业计划编号： 授方：签字：公司：日期：一.公司概况3二.项目背景及产业意义32.1是提高中药科技含量，加强市场竞争的需要：32.2是改造传统产业，提高中药产量和质量的需要：42.3是加快中药现代化，发展中医药国粹的需要：42.4中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目4三.项目、市场描述以及风险分析5四.战略框架与运营策略94.1.依靠核心技术能力创立中药产业化体系94.2依托新产品的研发，不断拓
3、展产业空间：94.3经营策略：10五技术团队12六进度及资金需求1361计划进度安排1362经费预算及来源渠道13七财务报表14八募股构想14一. 公司概况沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司（以下简称“沈阳赛捷”）成立于2001年，沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司是以新药及相关技术开发和转让为核心的高新技术企业，注册资本100万元人民币。在化学药品和中药现代化等方面具备了较强的开发能力。公司成立近5年来，独立开发了几百个国家二类新药和四类新药，大部分课题已经申报国家审批。赛捷医药致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出一条振兴民族医药的新路。公司拥有一个1000余平米的研发
4、中心，配备了完整的实验设施，研发中心包 括合成部，分析室，制剂室、信息部和中药开发部。公司科研人员平均年龄28岁，专业涉及药物合成、药物分析、药物制剂、中药制药、生物工程等多个学科，其中70%具有大学本科以上学历，他们不仅有丰富的制造生产经验，而且有多年新药研发的技术背景。公司仪器设备先进，拥有安捷伦高效液相色谱仪、气相色谱仪，岛津液相色谱仪、紫外分光光度计等高级分析测试仪器和药物溶出仪、崩解仪、打片机、包衣机等常规制药设备，合成部具有小试和中试放大能力，可完成所有有机合成单元操作。依托来自于多所国内著名学府、研究院以及公司自有的高素质的研发队伍，沈阳赛捷建立了一套成熟的合成、制剂、分析、药理
5、、医药信息的新药研发体系，为新药研发奠定了坚实的基础。公司近两年来，在中药研发领域取得了长足的发展，尤其是在中药创新药物的开发领域上，更是硕果累累,长期的新药开发工作使沈阳赛捷积累了丰富经验，逐步形成了中药注射制剂尤其是以冻干粉针剂为核心的新药制剂技术，在全国同行业位于领先地位。二. 项目背景及产业意义2.1是提高中药科技含量，加强市场竞争的需要：中药行业是我国的传统民族产业，有着5000多年的临床实践经验。在全球崇尚自然、返朴归真的历史潮流引导下，中药行业正处于高速发展阶段的朝阳产业。行业政策优势为弘扬传统中药，我国政府正计划出台一系列优惠政策鼓励发展中药产业。知识产权优势加入WTO后，有关
6、药品知识产权的国际协议使中药行业面临历史性的发展机遇。目前，由于我国中药现代化、国际化水平较低，制约了中药产品进入国际市场。在国际中草药市场150亿美元（不含我国大陆市场）的份额中，中国仅占其中的5，且大部分为原料药、保健品。相反，日本的汉方制剂本源于中国，其原料亦大部分源于中国，但因重视技术研究与开发，其产品在国际市场上已占有一定份额，如在我国六神丸的基础上，研制出救心丹，仅此一种成药，其出口额就高达1亿美元；在韩国，中成药进口很少，但出口量很大，主要是牛黄清心丸和高丽参制剂，其经过改造后的牛黄清心丸1989年时就达到当年韩国中成药生产总值的14.6%，达0.7亿美元，并向日本和东南亚大量出
7、口，创汇额远超过我国同仁堂的传统牛黄清心丸。这无疑对我国中药产业提出了严峻的挑战。本项目实施成功，对于提高我国中药产品的现代科技含量和国际市场竞争能力有重要意义。2.2是改造传统产业，提高中药产量和质量的需要：较之于传统中药的丸、散、汤剂，中药注射剂起效快、疗效确定，且不存在肝肠循环吸收的口服药的缺陷，对于口服生物利用度不高的患者，如不能口服给药的病人，可以产生局部定位作用。也正是由于它的这种优势，我国20世纪60年代研发的一大批中药注射剂至今仍在临床一线上广泛使用。建国初期开发的大量注射剂经过几十年的临床试用和淘汰，现在仍在使用的基本上都是质量相对稳定的。2.3是加快中药现代化，发展中医药国
8、粹的需要：中国加入世界贸易组织（WTO）给中医药经济带来了新机遇，是中国经济发展中的重大转折点。“入世”后，必将促进中国进一步改革开放，推动中国经济发展。据经济专家预测，一旦“入世”，受益最大的是纺织业、交通旅游业和中医药行业。然而纺织业是劳动密集性产业，并不能代表一个国家的技术实力；交通旅游业不能反应国家的真正水平，只有中医药才是我国的国粹，特别是当今人们崇尚自然，新的化学药物开发难度越来越大，从化学合成物中获得新药成功率明显降低，一些化学药物存在难以克服的毒副作用、药源性疾病等不利因素，天然药物已成为创制新药的重要研究对象。一个世界范围内的“中医热”正在升温，这将为中医药的发展提供良好的机
9、遇。另一方面，加入WTO，医药产品关锐将降至5.5%6.5%，我国的医药行政将面临巨大的压力和冲击，中药产品因其国粹而冲击较少，但在国际天然药物市场竞争十分激烈，只有加快中药现代化进程，才能在国际市场站稳脚跟，并发挥优势。2.4中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目2004年年中，中国中药协会秘书长付晶莹曾特别指出，医药产业目前已成为我国的投资亮点，而中药产业则是朝阳中的朝阳。作为我国“十五”规划重点发展领域，目前，已有国内外各路资金注入中药领域：福建投入20个亿发展中药产业，清华、海尔也向中药领域扩展。国际资本看重对于疗效确切的中药开发，如拜尔和罗氏进入中国，重点投资传
10、统中药；日本、新加坡在上海也有相关投资。在广州，每8家医药合资企业中就有一家是中药企业。 而这其中，随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药注射剂的研发受到越来越多的关注。不少业内人士认为，中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 对企业而言，中药注射剂相对较高的回报率最打动人心。从1941年我国首开中药注射剂先河的柴胡注射液，到今天凭借抗癌中药康莱特注射液“一举闻名天下知”的杭州康莱特药业，一个作为临床一线抗感冒治疗药物沿用至今，另一个则使其研发者凭借这一单品大大获益康莱特药业公司也自此诞生发展。 不仅如此，在目前国内中药注射剂生产企业名录中，神威药
11、业、地奥集团、正大青春宝、北京双鹤、哈尔滨中药二厂等企业赫然在列。中药注射剂产品目前占到了神威药业生产的50%以上，已经成为神威药业的主导产品。最近北大世佳研究中心与北京某医药集团刚刚达成合作协议，双方拟投资11.6亿元组建的天然药物事业部正是瞄准了中药注射剂。 与此同时，一些新兴的民营企业更加敏锐地察觉到这一产业“大有作为”。事实上，看好这一市场的不仅是本土企业，不少国外企业对于中药注射剂已不再只是“表示兴趣”在国内销售一路看好的银杏制剂金纳多，其原研企业就是德国的威玛舒培博士大药厂。而北大世佳研究中心副主任周亚伟告诉记者，目前一些欧美企业和科研院所也正在纷纷开展对于中药注射剂的研究，中药注
12、射剂正在一步步突破“亚洲文化圈”，走向世界。三. 项目、市场描述以及风险分析3.3.3市场前景与经济效益分析1国内外市场需求情况l 国家药监局安全监管司司长白慧良日前披露：目前全国已有2300多家企业获得了3100余张药品GMP证书。所有药品生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证，达不到GMP认证要求的企业将不能够进行生产。到2004年6月底，全国至少有近千个不合格的制药企业将被兼并或淘汰； l 按GMP要求，每个新建药厂至少必须拥有独立知识产权的三类新药2项或二类新药1项，据此要求全国有4000余家药品生产企业有可能面临关闭危机，故而出现众多药厂竞相争购新药品种的现象； l 按现有
13、研发进度，国内药品审评机构每年新批中药新药品种不到100个，其中中药品注射液平均每年批复新药不到11项，我国新药项目市场明显供不应求。l 在中药注射剂类，传统优秀项目上却聚集着太多的生产厂家。目前全国生产鱼腥草注射液的厂家就有四五十家之多，而参麦注射液也是几十家企业扎堆儿干。不少企业根本不从事研发，只是在争夺极为有限的市场空间，致使行业利润被压低，企业陷入了价格战的低级竞争。不过，与此同时，已有越来越多的企业意识到，在传统注射剂项目“宝刀不老”庇荫下，想要提升自己的竞争力，研发具有自主知识产权的新药才是“走出去”的不二法门。l 中药注射剂在临床上有其独特的优势，其综合疗效优于西药制剂，开发中药
14、注射剂不仅能满足临床的需要，同时也是中药产业发展和中药现代化的方向之一。因此，在中医药理论指导下，利用现代制剂技术，掌握正确的开发思路与策略，进行中药注射剂的开发，具有广阔的市场前景 2国内现有开发现状目前已有国家标准的中药注射剂已达105种，主要的应用领域为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染；另外，还有作为西药申报和批准上市的植物药注射剂。11心脑血管类心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心绞痛等。目前使用频率较高的品种有丹参注射液、川芎嗪注射液、生脉注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、参脉注射液、参附注射液、葛根素注射液、刺五加注射液、脉络宁注射液、清开灵注射
15、液、醒脑静注射液等。12抗肿瘤类中药注射剂对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，主要用于放化疗的减毒增效，作为抗癌的辅助治疗药，提高患者生存质量。市场表现不错的品种有康莱特注射液、榄香烯静脉乳剂、参芪扶正注射液、消癌平注射 液、香菇多糖注射液等。13清热解毒类 具有清热解毒功效的中药注射剂多用于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。如双黄连注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、山豆根注射液等。部分清热解毒类中药注射剂具有抗肿瘤功能。因此，清热解毒类与抗肿瘤类难以截然划分。 14其它 除以上三大类以外，中药注射剂在治疗风湿、皮肤病等病种上也显示了一定的优势。如用于治疗风湿性关节炎的有黄瑞香、正清风痛宁、丁公藤、健骨注射液、红茴香注射液等，以及用于痔疮的消痔灵注射液等。3.3.4存在的问题 1质量问题中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、澄明度和稳定性不理想等。这主要是因为中药注射多为复方，成分复杂，
