(医疗药品管理)兽药饲料执法要点

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1、1、无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的行为处罚种类:责令停产停业,没收违法物品和所得,罚款,吊销许可证 责令停止(现场),没收违法相关物品和所得; 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚;或者吊销兽药经营许可证。法律依据兽药管理条例第五十六条第一款“违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药

2、和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款”;无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药经营许可证。.生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。”2、提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的行为处罚种类:罚款,吊销许可证法律依据兽药管理条例第五十七条第款“违反本条例规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的,吊销兽

3、药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下罚款”;. 其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。”3、买卖、出租、出借兽药经营许可证和兽药批准证明文件的行为处罚种类:没收违法所得,罚款,吊销许可证或者批准证明文件 责令改正(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出相应行政处罚;情节严重的,吊销兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件。法律依据兽药管理条例第五十八条第款“买卖、出租、出借兽药经营许可证和兽药批准证明文件的,没收违法所得,并处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件。”4、兽药安全性评

4、价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的行为处罚种类:警告、责令停产停业,罚款,吊销许可证适用“三步式”程序:教育规范:责令改正(现场);限期整改(4-15天);拒不改正的,根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚;情节严重的,吊销兽药经营许可证。法律依据兽药管理条例第五十九条第一款“违反本条例规定,兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药研究试验、生产、经营活动,并处5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证。”5、兽药的标签

5、和说明书未经批准的行为处罚种类:责令停产停业,没收违法物品和所得,罚款,吊销许可证适用“三步式”程序:教育规范:责令改正(现场);限期整改(4-15天);拒不改正的,根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十条第一款“违反本条例规定,兽药的标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照生产、经营假兽药处罚。”6、兽药包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不一致的行为处罚种类:责令停产停业,没收违法物品和所得,罚款,吊销许可证适用“三步式”程序:教育规范:责令改正(现场);限期整改(4-15天);情节严重的,根据法律、法规的相关规定,依法做

6、出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十条第二款“兽药包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不一致的,责令其限期改正;情节严重的,依照前款规定处罚。”7、境外企业在中国直接销售兽药的行为处罚种类:责令限期改正,没收违法物品和所得,罚款适用“三步式”程序:教育规范:责令停止(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十一条第款“违反本条例规定,境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款。”8、未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使

7、用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的行为处罚种类:责令改正,罚款适用“三步式”程序:教育规范:责令停止(现场); 对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理; 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十二条第款“违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的,责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款。”9、销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或

8、者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的行为处罚种类:没收违法所得,罚款法律依据兽药管理条例第六十三条第款“违反本条例规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款。”10、擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的行为处罚种类:责令改正,警告,罚款 教育规范:责令停止(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十四条第款“违反本条例规定,擅自转移、使

9、用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款。”11、兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,未向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的行为处罚种类:警告,罚款 :教育规范:责令停止(现场);警告并 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十五条第一款“违反本条例规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。”12

10、、生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的行为处罚种类:责令改正,罚款 教育规范:责令改正 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十五条第二款“生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,责令其限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款。”13、未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的行为处罚种类:责令改正,没收违法所得,罚款 教育规范:责令改正(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十六条“违反本条例规定,未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责

11、令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下罚款。”14、兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的行为处罚种类:责令改正,警告,没收违法所得,罚款,吊销许可证 :教育规范:责令改正(现场); 警告; 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚;情节严重的,吊销兽药经营许可证。法律依据兽药管理条例第六十七条“违反本条例规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证。”15、在饲料和动物饮

12、用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品的行为处罚种类:责令改正,罚款 :教育规范:责令改正(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据兽药管理条例第六十八条“违反本条例规定,在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品,依照饲料和饲料添加剂管理条例的有关规定处罚;直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中,或者饲喂动物的,责令其立即改正,并处1万元以上3万元以下罚款。”16、未取得生产许可证,生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的行为处罚种类:责令停产,没收违法物品和所得,罚款 教育规范:责令停止生产(现场); 根据法律、法规的

13、相关规定,依法做出行政处罚。法律依据饲料和饲料添加剂管理条例第二十四条“违反本条例规定,未取得生产许可证,生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;对已取得生产许可证,但未取得产品批准文号的,责令停止生产,并限期补办产品批准文号。”17、经营未附具产品质量经验合格证和产品标签以及无生产许可证、批准文号、产品质量标准的饲料、饲料添加剂的行为处罚种类:责令停产停业,没收违法物品和所得,罚款 教育规范:责令停止生产(现场); 根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依据饲料和饲料添加剂

14、管理条例第二十五条“违反本条例规定,经营未附具产品质量经验合格证和产品标签以及无生产许可证、批准文号、产品质量标准的饲料、饲料添加剂的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,可以并处违法所得1倍以下的罚款。”18、经营饲料、饲料添加剂的企业不具备:1、有与经营饲料、饲料添加剂和适应的仓储设施;2、有具备饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识的技术员;3、有必要的产品质量管理制度的行为处罚种类:责令限期改正,没收违法所得,罚款适用“三步式”程序:教育规范:责令停止生产(现场);限期整改(7天);拒不改正的,根据法律、法规的相关规定,依法做出行政处罚。法律依

15、据饲料和饲料添加剂管理条例第二十七条“不具备本条例第十六条规定的条件,经营饲料、饲料添加剂的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令限期改正;逾期不改正的,责令停止经营,没收违法所得,可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。”19、违反本条例规定,生产、经营已经停用、禁用或者淘汰以及未经审定公布的饲料、饲料添加剂的行为处罚种类:责令停产停业,没收违法物品和所得,罚款执法依据饲料和饲料添加剂管理条例第二十八条“违反本条例规定,生产、经营已经停用、禁用或者淘汰以及未经审定公布的饲料、饲料添加剂的,依照刑法关于非法经营罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营,没收违法生产、经营的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。”20、不按规定使用饲料、饲料添加

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