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1、安全用药知识1、什么是药品?药品能够防病治病是家喻户晓、老幼皆知的。那么，什么是药品呢？也许普通消费者无法做出确切和全面的回答。凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，我们称之为药品。药品具有两面性，既可以驱除病魔、造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学、合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。2、什么是合法药品?合法药品是指具国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药
2、品零售企业(药店)销售或在合法医疗机构药房调配、使用的药品。3、什么是药品的通用名?列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标或商品名使用。4、什么是药品的商品名?药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，如对乙酰氨基酚是解热镇痛药，它的通用名是对乙酰氨基酚，不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。5、怎样认识药品的商品名、通用名?一种药品常有多个厂家生产，许多药品生产企业为了树立自己的品牌，往往给自己的药品注册独特的商品名以示区别，因此，同一药品可以有多个商品名，例如对
3、乙酰氨基酚复方制剂的商品名就有百服咛、泰诺林、必理通等。患者在用药时，不论商品名称是什么，都要认准通用名，即药品的法定名称，也就是国家标准规定的药品名称。依据商标法规定，通用名不能作为商标或商品名注册，因此通用名可以帮助识别药品，避免重复用药。药品管理法和药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局局令第24号)规定，在药品包装上或药品说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。6、如何识别药品批准文号?药品上市销售必须获得国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号，进口药品须获得
4、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台地区） 目前上市流通的国产药品批准文号格式为： 国药准（试）字+1位字母8位数字，其中字母用H、Z、S、T、F、J分别表示化学药品、中药、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料和进口分包装药品。 进口药品注册证证号格式位：H（Z、S）4位年号4位顺序号； 医药产品注册证证号的格式为：H（Z、S）C4位年号4位顺序号； 其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。7、药品与保健品区别在哪?药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人，它与人的生命息息相关。保健品顾名思义，就是用来保健和辅助治疗用的。 两者之间的准入条件有着明显的区别。药
5、品配方的组成须经国家有关部门严格审查，通过大量的临床验证，通过药理、药动、毒理试验后再经多年的临床实验观察，获鉴定批准后，方可以上市。药品须明确标注适用范围、禁忌和不良反应、服法用量等内容，上市后的药品须进行不良反应监测，对毒副作用大、疗效不确切的药品要进行淘汰，药品生产实行严格的质量控制，其质量保证体系必须经国家强制认证。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的，不能替代药品，一般只需要通过安全性评价和功能性评价、卫生学检验，而不需经过医院临床实验等便可投入市场。它没有明确的治疗作用，不需要经过临床验证。8、为什么要重视药品的质量?药品是用于治病救命的特殊商品，只有符合国家法定质量标准的合格药品才
6、能保证疗效。药品出厂前必须进行检验，药品包装中附有质量合格证明。因此，药品只能是质量合格品，不能像其它商品那样可分为一级品、二级品、等外品和次品。9、什么是假药?什么情况下按假药论处?药品管理法规定，有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的
7、适应症或者功能主治超出规定范围的。10、什么是劣药?什么情况下按劣药论处?药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。11、购买了不合格药品怎么办?如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品，应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票，购买药品不要忘记索要购药凭证)及时与销售该药品的药店或医院联系，要求解决，并向所在地食品药品监
8、督管理部门报告。12、什么是处方药和非处方药?处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。13、为什么非处方药还要分为甲类和乙类?实施药品分类管理的原因之一，是要在保证用药安全前提下，尽可能方便广大群众的自我药疗，这样，如有一些小伤小病可以就近购药、及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众用药既安全又方便、及时，国家根据非处方药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高
9、的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在所在地设区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。14、怎样识别非处方药?（1）根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。（2）根据处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。15、是不是非处方药就不会出现严重不良反应?非处方药本身也是药，总体来说不良
10、反应较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。所以，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，也不能随便改变用药方法或用药途径；有些非处方药，特别是甲类非处方药，还应在执业药师的指导下购买、使用，才能保证用药安全。16、到什么药店去买药?买药必须从食品药品监督管理部门批准的具有合法资质的零售药店购买，才能保证所购买药品的质量和药学服务的质量。也可以到超市、宾馆等设立的合法的乙类非处方药柜台购买乙类非处方药。17、购买药品应注意什么?（1）从合法的药店购买药品；（2）应明确说明买药的目的和病症；（3）购买
11、处方药时必须凭执业医师和执业助理医师处方才可购买和使用；（4）购买非处方药时，应对患者本身的疾病有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。应仔细阅读药品使用说明书并按说明使用，或在执业药师指导下购买和使用；（5）应查看药品包装上标注的生产日期、有效期等内容，必须注意：药品只能在有效期内使用，并注意保存的方法。（6）注意索要和保留购药凭证。18、网上购药应注意什么?时下，网上购物以其方便快捷的特点日益受到人们的青睐，通过网络购买药品的人也越来越多，广大群众如想在网上安全、合理购药，要注意以下问题：首先应该养成正确购买和使用药品的习惯。应从保护自身用药安全的角度出发，到正规的医疗
12、机构对疾病做出明确诊断，并在医生或药师的指导下购买和使用药品。不要轻易从综合性门户网站链接的销售“药品”的网站以及通过搜索引擎搜索可以销售“药品”的网站上购买药品。再就是网上购药时，要选择合法正规的网站。国家食品药品监督治理局明确规定：可以向个人消费者销售药品的网站具有以下特征：网站开办单位为依法设立的药品零售连锁企业，经食品药品监督治理部门批准，获得了互联网药品交易服务资格证书（服务范围：向个人消费者提供药品）；具体企业名单可以在国家食品药品监督治理局网站查询。在网站的显著位置标示出互联网药品交易服务机构资格证书的编号。网站只能向消费者销售非处方药，网站具备网上查询、网上咨询（执业药师网上实
13、时咨询）、生成订单、电子合同等交易功能。此外，在网上购买药品时，需注重判定网站是否为经药监部门批准可以向消费者销售药品的合法网站。切不可听信虚假宣传，盲目购买药品，以免延误正常治疗，损害身体健康。19、为什么不能让儿童独自购药？家庭需要购买药品时，有的家长因工作忙没有空，或为自己图省事，常让年纪尚小的孩子一个人到药店购药。殊不知，这样做存在一定的用药风险。这是因为：（1）儿童好奇心重，买到药品后有时会出于好奇而亲口尝一尝，特别是包了糖衣的药片，对孩子具有一定的诱惑力。药品都有一定的毒性，如果孩子服药量过大，就可能对身体健康甚至生命安全造成威胁。笔者不久前就遇到这么一件事：一个10岁的小男孩到药
14、店购买复方甘草合剂，出于好奇，孩子在回家的路上，自己打开瓶子喝了几口，结果由于一次服用量过大，出现剧烈呕吐、抽搐等症状。幸亏抢救及时，未造成严重后果。（2）药品在治病的同时，往往会带来一些不良反应，即使是非处方药，也不是绝对安全的。虽然大多数药品的说明书写得较为详尽，但对于不同的患者，药店的驻店药师会交待所售药品的特殊用法和注意事项，以保证患者准确用药。儿童因为年纪小，对药师的交待可能记不清楚或根本就弄不明白。这样，小儿自己或家人在服药时有可能出现用量或用法上的错误，耽误治疗甚至造成不应有的严重后果。（3）儿童购药常忘记索要发票或购药凭证，一旦用药后出现差错或发现购买的药品有质量问题，因缺少有
15、效的凭证而无法向药店要求赔偿，致使消费者的合法权益无法得到保障。鉴于以上原因，不要让儿童单独到药店购药。20、如何看药品的标签和说明书?药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准规定。药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。药品说明书可以帮助患者了解药品的主要成分、适应症、用法用量、副作用、贮藏条件及注意事项，但如果是处方药，仅仅凭说明书还难以全面了解、正确使用该药品。病人切不可凭借一份药品说明书擅自
