处方分析题与答案.pdf

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1、处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方：硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水 合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75，加入预先溶在 水中并加热至75的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧

2、剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方：硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂） 与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80， 将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺

3、流程 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌 安瓿 洗涤 干燥（灭菌） 成品 包装 印字 质量检查 检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方： 呋喃妥因 50g 糊 精 3g 淀 粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g（9分） 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备方法： 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软 材，过14目筛制粒，湿粒在60

4、下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此 颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和， 加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠 和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至 足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 Rx2 处方用量 硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液

5、体石蜡 60g 油相，调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g， 制备:将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊 毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至 80，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 7写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方 用量 作用 板蓝根 500g 主药 苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂 注射用水 适量 溶剂 共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各

6、物质的作用。 处方 用量 作用 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药 甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉（120 目） 80g 填充剂，内加崩解剂 3HPMC 180200g 润湿剂，黏合剂 硬脂酸镁 3g 润滑剂 制成1000片 9写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制 备过程。 处方 用量 作用 水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药 氯化钠 6.2g 渗透压调节剂 维生素C 5.0g 抗氧剂 依地酸钠 1.0g 金属络合剂 尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂 精制水加至 1000ml 溶剂 制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加 依地

7、酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足 量，搅匀，分装，100流通蒸汽灭菌30分钟即得。 10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。 0.25g 主药 单硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相，增加润湿性 十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂， HLB约11 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加至1000g 水相 制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将 甘油及蒸馏水加热至90，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水 相。然后将水相缓缓倒入油相中，

8、边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基 质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。 11.写出处方中各物质的作用。 处方 当归浸膏 262g 主药 淀粉 40g 填充剂 轻质氧化镁 60g 吸收剂 硬脂酸镁 7g 润滑剂 滑石粉 80g 润滑剂 制成1000 片 12.写出处方中各物质的作用。 处方： 盐酸普鲁卡因 20.0g 主药 氯化钠 4.0g 渗透压调节剂 0.1mol/L 盐酸 适量 pH调节剂 注射用水 加到 1000ml溶剂 13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。 盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 ) 氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 ) 0.1mol/L

9、盐酸 适量 ( pH调节剂 ) 注射用水 加至 1000ml( 溶剂 ) 可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液 工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡 因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅 匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽10030分钟灭菌，瓶装 者可延长灭菌时间（10045分钟）。 14硝酸甘油缓释片处方分析 （1）处方： 硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) （ 主药 ） 十六醇 6.6 g （ 骨架材料 ） 硬脂酸 6.0g （ 骨架材料 ） 聚维酮（PVP） 3.1 g （ 粘合剂 ） 微晶纤维素 5.88

10、g （ 崩解剂 ） 微粉硅胶 0.54 g （ 润滑剂 ） 乳糖 4.98 g （ 稀释剂 ） 滑石粉 2. 49 g （ 润滑剂 ） 硬脂酸镁 0.15 g （ 润滑剂 ） 第一章 绪论 一、选择题 A型题 1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理 论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学， 称为( ) A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E工业 药剂学 2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( ) A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E中药 方剂学 3药品生产质量管理规范的简称是( ) A.GMP B G

11、SP C GAP D GLP E GCP 4.非处方药的简称是( ) A WTO B OTC C GAP D GLP E GCP 5中华人民共和国药典第一版是( ) A 1949年版 B 1950年版 C 1951年版 D 1952年版 E 1953年版 6 现行中国药典是( ) A 1977年版 B 1990年版 C 1995年版 D 2000年版 E 2005年版 7中华人民共和国药典是( ) A 国家组织编纂的药品集 B 国家组织编纂的药品规格标准的法典 C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集 D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E 国家药典委员会编纂的药品集 8 世界上

12、第一部药典是( ) A 佛洛伦斯药典 B 纽伦堡药典 C 新修本草 D 太平惠民和剂局方 E 神农本草经 9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( ) A 药品管理法 B中国药典 C 药品生产质量管理规范 D 药品经营质量管理规范 E 调剂和制剂知识 10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、 焖、煅、炙、烘干和 粉碎等过程，称为 A 中药制剂 B 中药制药 C 中药净化 D 中药纯化 E 中药前处理 11 我国最早的制药技术专著汤液经的作者是( ) A后汉张仲景 B晋代葛洪 C 商代伊尹 D 金代李果 E 明代李时珍 12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( )

13、 A 神农本草经 B 五十二病方 C 太平惠民和剂局方 D 经史证类备急本草 E 本草纲目 13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于( ) A按照分散系统分类 B 按照给药途径分类 C 按照制备方法分类 D 按照物态分类 E 按照性状分类 14 根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为( ) A 调剂 B 药剂 C 制剂 D方剂 E 剂型 15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为( ) A成药 B中成药 C 制剂 D药品 E剂型 16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( ) A 成药 B 中成药 C 制剂 D 药品 E 药物 17 对我国药品生产具有法

14、律约束力的是( ) A 美国药典 B 英国药典 C 日本药局方 D中国药典 E国际药典 18 中华人民共和国药典一部收载的内容为( ) A 中草药 B 化学药品 C 生化药品 D 生物制品 E 中药 19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( ) A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法 B完善中药药剂学基本理论 C研制中药新剂型、新制剂 D寻找中药药剂的新辅料 E合成新的药品 20最早实施GMP的国家是( ) A法国，1965年 B 美国，1963年 C 英国，1964年 D加拿大，1961年 E 德国，1960年 B型题 A 1988年3月 B .659年 C 1820年 D

15、1498年 E 1985年7月1日 21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( ) 22 第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是( ) 23 美国药典第五版颁布于( ) 24.世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是 ( ) A处方 B 新药 C 药物 D 中成药 E 制剂 25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( ) 26 根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他 规定处方，将原料 药加工制成的药品称为( ) 27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( ) 28.医疗和药剂配制的书面文件称( ) A 美国药典 B 英国药典 C 日本药局方 D 国际药典 E申国药典 29 B.P.是( ) 30 .J.P.是( ) 31.U.S.P.是. ( ) 32.Ph.Int是( ) A.丸剂、片剂 B 液体制剂、固体制剂 C 溶液、混悬液 D 口服制剂、注射剂 E 浸出制剂、灭菌制剂 33中药剂型按物态可分为( ) 34中药剂型按形状可分为( ) 35中药剂型按给药途径可分为( ) 36中药剂型按制备方法可分为( ) A GAP B GLP C GCP D GMP E GSP 37中药材生产质量管理规范简称为(