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1、医疗器械生产企业质量管理体系,管 理 制 度,1,起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发行： 日期： 受控：,XXXXXXX 医疗科技有限公司,2,相关支持性文件-制度目录,3,1,1、目的 为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特制 定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。 2、职责 2、1 总经理负责公司所有对外发文审批。 2、2 管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。 2、3 质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司内部发文的审批， 并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。 2、4 行政
2、部负责公司文件格式、文号及内容的审核，用印管理、归档管理工作。 3、文件种类 3、1 上行文：请示，报告，计划，总结； 3、2 下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定； 3、3 平行文：信函，会议纪要。 4、文件格式 4、1 发文统一使用以上文件类别之一。 4、2 秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角 位置加注。 4、3 收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。 4、4 正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问 题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚： 4、5 标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位
3、置； 4、6 正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。每段开头空两个字； 要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为 1、5 倍，以清晰、美观为原则； 4、7 附件。通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、 发文单位落款的左上侧，专行空两格注明附件：XXX字样；如果附件较多，还须编上序号； 文件无附件的，无须注明； 4、8 落款。指发文单位全称或规范化的简称。以总经理的名义发出的，要用负责人姓 名（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中 具名的位置；如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行
4、 （此页无正文）字样；落款字体与正文相同。 4、9 日期： 4、9、1 一般应写发文日期； 4、9、2 制度或会议通过的文件应写通过的日期； 4、9、3 重要的文件写签发的日期； 5、文号,2,5、1 根据文件类别、发文日期、发文单位及发文顺序对文件进行统一编号；具体文号 编制规则见附件。 5、2 公司文号由行政部统一管理。 5、3 发文部门需到以上部门登记领取文号后，方可发文。 6、用印 6、1 用印是发文单位对文件负责的标志，是文件合法生效的标志，对外发文或内部重 要文件都应加盖印章。 6、2 文件打印校对完之后，由管理印章的人员用印并进行登记； 6、3 印章应盖在落款和年月日中间，即骑年
5、盖月位置。 7、文件管理 7、1 包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作： 7、2 正规文件应尽量打印，并由拟文人仔细校对审核。 7、3 签发。签发人对签发的文件负有完全责任，应本着负责精神，仔细阅读文稿，实 事求是地拟写批语。同意签发的，注明同意发文字样后按正常手续办理；不同意的写出具 体意见返还拟文人重新撰写； 7、4 用印。印章管理人员依据规定加印，并作好登记。对一页以上的重要文件还须加 盖骑缝印。 7、5 发放。由发文部门填写文件发放登记表，并做好发文签收登记工作。需要回复办 理的文件，还要填写文件处理单，夹在文件前面，一并送有关人员或部门办理。 7、6 收文。文件管
6、理人员将所收到的文件登记在收文登记表内，内容包括：流水号、 收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理情况、备注等。 7、7 传阅。传阅工作一般由行政部办理。阅读人在阅读后应签署姓名、日期。 7、8 保存。文件办理完毕后，由最后处理部门人员进行保管。 7、9 归档。各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部，由行政部进行整理 存档工作。,3,1、目的 为规范公司各项会议及各类培训流程，统一会议管理模式，减少会议数量、缩短会议时间， 提高会议质量，特制定本制度。 2、职责 （一）行政部负责会议管理，所有重要会议要在公司领导批准后到综合部登记备案。 （二）会务工作主要由行政部
7、承办；其他部门主办或召集的会议，行政部应予协助。 （三）除其他部门主办的会议资料各自存档外，会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档。 3、会议分类 （一）、公司部门周会制度 1、主持与记录：各部门助理记录，由部门主管主持 2、召开时间：每周一上午 10:00。特殊原因需要延期召开的由部门主管提前通知。 3、参加人员：部门主管、部门员工 由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向部门主管请假。 4、会议内容：该部门上周工作总结、本周工作计划。 （二）、公司员工周会制度 1、主持与记录：由人力资源部召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。总经理未列席 会议时，由副总经理主持。 2、召开时间：每周五
8、下午 4 点。特殊原因需要延期召开时由行政专员提前通知。 3、参加人员：为公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源 部请假。 4、会议内容： 公司日常运作情况的总结。 各部门汇报上周工作任务完成情况，着重介绍在任务执行过程中出现的问题。 全体与会人员就工作中所遇到的问题进行发言。 （三）、公司工作述职会议制度 1、主持与记录：工作述职会议由人力资源部负责召集，总经理主持，行政专员进行会议记 录。 2、召开时间：每年召开两次，分别在年中和年末召开，具体时间由人力资源部安排。 3、参加人员：公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部 请假。 4、会议
9、内容：各与会人员各自总结、汇报半年来的工作情况，如工作具体内容、工作任务 执行情况及所取得的业绩或成效等。 （四）、其他会议 1、公司年终总结表彰大会,4,总结全年工作情况，布署下一年度工作任务，表彰奖励先进集体及个人。此项会议由行政部 具体组织实施。 2、各专题会议 相关部门根据实际工作需要不定期地召开。会议的内容主要是针对运营管理、招商工作、企 划工作、物业管理工作、预算管理及合约事宜等专项工作进行讨论、布署和总结。 3、员工发起的会议 公司员工可以发起一定级别的会议，员工对公司的某一制度，或者工作中出现的问题提出解 决方案，需要多个部门协同时，可以提请适当级别的会议。由行政部门将会议纳入
10、临时会议 的范围，并由主经理批准。 四、会议召开 （一）会议安排： 1、凡涉及到多个部门人员参加的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议，会议召集部门 应在召开前 1-2 天将总经理批准后的会议通知单报行政部，由行政部进行统一安排，方可召 开。 2、行政部每月统一编制例会会议计划，与月排班表同时公布。 3、凡公司已列入会议计划的会议，如需改期，或遇特殊情况需临时安排其它会议，组织部 门应提前 2 天报总经理审批并报请行政部调整会议计划，未经行政部调整的，任何人（部门） 不得随意调整正常会议计划。 4、各部门工作例会必须服从公司的统一安排，各部门小会不得安排在公司例会同期召开， 应坚持小会服从大会
11、，局部服从整体的原则。 5、会议一经确定，与会人员应预先做好各项工作安排，原则上不可请假缺席或迟到，遇特 殊情况须提前向总经理请假，获得批准后方可指派专人代为参加，会后应主动询问会议内容 及交办事项，确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责。 （二）、会议的准备： 1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议，应由行政部提前做好投影设备 连接调试工作； 2、会议之前，行政部应有专人负责会议会标的制作和设置，并根据会议级别或性质准备好 会议饮用水或其他招待用品； 3、特别重大会议，应由行政部专人负责各项准备工作，具体包括以下内容： 3。1 会议议程安排（应提前报交公司领导或主要
12、参会者）； 3。2 会议资料准备（如需分发应在入场前登记分发）； 3。3 会议场所布置； 3。4 会议服务人员的安排； 3。5 会议签到； 3。6 会后事项安排。 3。7 会议需要留存资料的应提前通知相关部门做好拍照、摄像工作。 （三）、会议召开及传达： 1、应明确公司会议的目的，公司会议的目的是解决问题提高效率，因此会议应明确主题， 不开无边际的会议。 2、参会人员在会前应明确会议要研究的议题以便准备好相关文件材料。 3、与会者的发言要言简意骇，一般发言不可过长，会议组织者或主持人在开会前应该就每 个人的发言时间予以统计和控制，时间到后，无特殊情况不予延长。每次开会中应该强调发 言的时间要求
13、。 4、重要会议决议或记录未正式公布前，与会者不得提前透露会议内容。,5,5、与会人员必须用正式的会议记录本做详细的会议记录，以便于会后向部门员工准确传达 会议精神，落实各项工作任务，行政部将不定期抽查与会人员的会议记录。 6、公司会议的会议纪要由行政部专人负责整理并由公司领导审阅签发，会议纪要应分发给 与会人员，必要时，分发给相关部门。其它会议由召集部门责成专人负责记录整理，由主管 领导审阅签发并编号存档。 7、会议结束后行政部或其它会议组织部门负责将问题进行汇总、分类，并将会议中对各部 门工作的要求进行整理、分类、下发。公司会议决定事项的督办、检查和追踪由行政部专人 负责，根据规定的时间节
14、点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报公司领导。 （四）、会议纪律 1、要严格遵守会议的开始时间，提前 3 分钟到达会议现场。不得缺席、迟到、早退，会议 记录人员登记到会情况。迟到则赞助 10 元，迟到每超过一分钟增加 10 元，依次累加。如需 请假需经会议召集人批准。无故缺席者，赞助 50 元。 2、管理级别以上人员共同参加的为中层会议，中层会议应至少提前一天通知。迟到的则缴 纳 100 元赞助费，迟到每超过一分钟增加 10 元，依次累加。 3、决策层人员共同参加的为高层会议应至少提前一天通知。参会人必须到场，迟到的则缴 纳 500 元赞助费，迟到每超过一分钟增加 10 元，依次累加
15、。 4、所有参会人员在开会期间应将手机等通讯设备设置为无声或震动状态。会议期间，所有 与会人员不得看报纸杂志、听音乐、接听手机等做与会议无关的动作。发现有以上情况者， 一次赞助 10 元。 5、会议需要表决时，原则上采取少数服从多数的方法，特殊情况可集中，一经会议决议之 事，应按期完成。管理级别未能兑现承诺的每次赞助 100 元。对于需要在会议上讨论的问题， 提前与会议发起人沟通，以便于及时通知所有参会人，在提出问题的时候应该同时提交对该 问题的解决方案。 第三十三条 附则： 本制度由行政部负责解释，如有未尽事宜，将按公司相关规定执行,6,1、目的 为加强车辆使用和管理，提高车辆使用效率，确保
16、业务工作正常运转，节省车辆使用开 支，结合我办(公司)实际，特制定以下制度： 2、职责 一、车辆调派使用、用油管理、维修管理、车辆管护，统一由行政部具体负责实施。 二、调派车辆的原则是先急后缓，先重要后一般，确保工作顺利开展和行车安全。 三、关于车辆使用管理 (一)每天上班时间，公司的车辆统一集中在单位门前停车场，由行政部根据用车计划进 行调派并做好用车登记工作。 (二)因工作需要用车的，必须做好用车登记手续，由行政部调派车辆;离开市辖区用车 的由单位领导审批，未经批准调派的车辆不得擅自出车。 (三)单位车辆原则上不外借，特殊情况需外借时，必须经单位领导批准;外借期间，车 辆的用油和司机的补助，由借车方承担。 (四)车辆调派使用时，原则上由专职司机驾驶，专职司机不够安排时，可安排具有合法 驾照的人员驾驶，其他人擅自驾车发生事故的，一切责任由其承担。专职司机和有合法驾照 人员因违反交通规则由其承担责任发生事故的，视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。 (五)司机行车必须严格遵守交通规则，确保行车安全。如发生意外事故，司机要积极采 取措施，协助处理，并及时向单位领导
