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1、Company Logo,注射用丹参多酚酸盐的临床合应用,Company Logo,基本情况,主要成分 制备工艺流程及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏,Company Logo,主要成分,丹参多酚酸盐 80%：丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ，SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ，MLB) 20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾,Company Logo,丹参乙酸镁（80%）,Company Logo,制备工艺流程及质量控制1,Company L
2、ogo,含量测定2,Company Logo,含量测定（HPLC法）3,色谱柱：Agilent Extend C18 （250 mm4.6mm，5m） 流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水 （1030159） 检测波长：286nm 柱温：30 理论板数：4000 溶剂：甲醇溶液。,Company Logo,规格,每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。,Company Logo,用法用量,静脉滴注 一次200mg 用5葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 一日1次 疗程2周,Company Logo,功能主治,活血、化瘀、通脉 用于冠心病稳定型
3、心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度 中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸,Company Logo,注意事项,有出血倾向者慎用 孕妇、哺乳期妇女慎用 目前尚无充分的药物相互作用研究资料 谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作 用等问题,Company Logo,贮藏,密闭，避光,Company Logo,国内外研究现状,药物动力学 药理作用 临床应用 不良反应 溶媒 联合用药,Company Logo,药物动力学4,呈二室模型，消除半衰期约1-1.5h，表观分布容积较大，提示为全身分布，峰浓度约为14 mg/L。连续给药后，药
4、物在体内没有蓄积. 特点：代谢快，代谢产物仍然是具有相似功效的药物，肝肠循环使药物第二次发挥功效。,Company Logo,药理作用5,抗氧化 清除自由基、抑制脂质过氧化 抗炎 抑制前炎症因子，调节内皮素形成 抗血栓 抑制血小板聚集 抗肿瘤 作用于细胞周期，诱导细胞凋亡 微循环改善和促组织修复 改善血管内皮细胞功能，促进血管生成,Company Logo,临床应用6 -19,Company Logo,临床应用,Company Logo,临床应用,Company Logo,不良反应,少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。 偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失
5、。,Company Logo,不良反应,Company Logo,溶媒25,说明书规定 一次200mg，用5葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用,Company Logo,联合用药（26种临床常用药）26-33,Company Logo,联合用药（26种临床常用药）,溶媒：09%氯化钠注射液250mL或5%葡萄糖注射液,Company Logo,参考文献,1王逸平,宣利江.中药现代化的示范性成果丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发J.成果与应用,2005,20(5):377-380. 2李耿,史载祥,杨洪军,杜金行.丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析J.中国药房,20
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