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1、大 荔 县 人 民 医 院设备科相关制度、职责、预案、流程图修订部门：设备科 目 录医疗设备三级管理制度5医疗器械法律法规监督和考核制度6设备科工作制度7大荔县人民医院设备科人员组织架构图8医疗设备论证制度10医疗设备决策管理制度11大荔县人民医院医疗设备配置原则与配置标准12医疗设备购置管理制度15大荔县医院医疗设备采购小组16医疗设备验收管理制度17急救生命支持设备管理制度19医疗设备巡检制度19医疗设备保养制度20医疗设备更新、处置管理制度21计量管理制度22计量器具检定制度23医疗设备的维修制度24大荔县人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案25血压计、体温计水银泄露应急预案及处理流
2、程28层流应急预案30层流设备维护管理制度32医疗设备应用分析评价管理制度33医学装备安全控制及风险管理制度34大荔县人民医院医疗设备综合风险评估表37医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度38大荔县人民医院医疗器械使用安全情况考核记录表40医疗器械安全事件、不良事件监测和报告制度及措施41医疗设备调拨管理制度50医疗设备操作人员培训考核制度51临床技术支持与咨询制度53层流工作制度55医用气体安全管理制度56压力容器安全管理制度58一、岗位职责581.压力容器专职（或兼职）管理人员的职责582.压力容器操作人员的职责59二、压力容器安全操作规程59三、压力容器技术档案管理规定60四、压力容器
3、日常维护保养和运行记录规定61五、压力容器定期安全检查、年度检查和隐患治理规定62六、压力容器定期检验报检和实施规定63七、压力容器作业人员管理和培训规定64八、压力容器设计、采购、验收、安装、改造、使用、维修、报废等管理制度64九、压力容器事故报告和事故处理规定65大荔县人民医院设备科危险化学品安全管理67医疗器械不良事件报告制度69设备科质量与安全目标及考核办法72医疗器械年度质量与安全检查指标74设备科工作质量与安全检查指标75设备科质量管理工作监督、检查规程82医疗设备质量与安全管理小组84医疗装备质量与安全管理制度85大荔县人民医院应急物资管理制度86医疗设备档案理制度88应急采购工
4、作流程图89医疗设备申请采购流程图90除颤仪故障应急处理流程92呼吸机故障或出现意外情况应急处理流程93医疗设备验收工作流程图94医疗设备使用管理规范流程图95医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图96医疗器械法律法规监督和考核流程图96医疗设备使用、维护工作流程97医疗设备维修工作流程图98医疗设备使用评价工作流程98医疗设备报废处置工作流程99急救类、生命支持类设备应急维修流程图100急救设备应急调配流程101非急救设备应急调配流程102特种设备应急预案流程103大荔县人民医院应急物资调拨流程104临床使用安全控制与风险管理流程图105计量管理工作流程图106氧气供应工作流程图107医疗器
5、械临床使用安全、不良事件报告与处理流程108压力容器管理流程图109设备科岗位职责1101.设备科科长职责1112.设备管理员职责1113.设备科保管员职责1124.设备科维修技术人员责任1125.设备科计量管理员职责1136.设备科采购员职责1147.档案管理人员的职责 1148.中心供氧/吸引人员工作职责115医疗安全十八项核心制度115医疗卫生行风建设九不准116医院环境辐射监测方案118大荔县医院防辐射安全管理小组119大荔县医院辐射安全管理制度120大荔县医院射线类装置台账122放射科重大辐射事故应急预案123辐射工作人员岗位职责125辐射设备的检修与维护126放射治疗质量保证大纲和
6、质量控制计划127医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度。我院医疗设备管理遵循“统一领导、归口管理、分级负责、权责一致”的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。我院医疗设备管理实行院领导、设备科和使用部门三级管理。一、 院领导分管院长直接负责设备科，并依据医院发展需要、任务分配统筹安排。二、 医疗设备管理部门设备科是医院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定的全过程。三、 使用部门凡有医疗
7、设备的科室为使用部门，使用部门应当设专职或兼职管理人员，具体负责本部门的医疗设备日常使用、管理工作。医疗器械法律法规监督和考核制度为使医疗设备科工作人员熟悉国家对于医疗行业相关法律法规，加强工作人员的质量管理意识等医院认为需要掌握的知识，对设备科工作人员进行教育、培训、技能，并考核，以保证其能胜任本职工作，特制定本制度。1、设备科由科科长组织实施。2、培训对象为设备科所有工作人员。3、工作人员必须了解有关医疗器械法律、法规、行政规章管理办法及标准。4、积极参加医疗器械监督管理部门组织的医疗器械专项培训，以提高业务水平。5、设备科每季度统一组织工作人员学习一次，平时鼓励职工利用业余时间多学习，要
8、求做好学习记录。6、设备科科长负责对职工学习情况进行考核，考核以问答、试卷等形式进行。成绩作为年终工作评优的重要参考指标。 设备科工作制度一、设备科是在院长、主管院长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的工程技术部门。二、严格执行中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国计量法、医疗器械监督管理条例、医疗卫生机构仪器设备管理办法等国家和地方政府发布的相关法律法规，以及相关的技术标准和规程。三、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械、医用耗材、仪器设备和相关软件，均由设备科统一负责制定购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。如：论证、采购、供应、调配、处置等资产和物流管理；仪器设备
9、安装、集成、调试、临床验收、维修、计量、预防性维护等工程管理与技术支持。四、应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。五、根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划，结合本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。六、负责对仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训，开展应用质量控制、质量保证工作，收集反馈医疗器械使用过程中的可疑不良事件，保障设备安全、使用安全、及所获临床医学信息（数据、图形、图像）的有效性。七、规划本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员
10、参加相关继续教育和在职培训，取得相应岗位资质。八、设备科应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型临床工程师队伍，开展科研与教学工作，积极参与医学技术的选择、临床应用效果和风险评估。 大荔县人民医院设备科人员组织架构图 设备科人员组成： 薛德琪 王少云 高红英 孙 琦 许 冬 李 勃 设备科科长 薛德琪日常管理工作 库房管理高红英李勃资料档案员高红英李勃设备维修薛德琪王少云高红英孙琦许冬李勃特种设备管理许冬孙琦层流氧气管理许冬孙琦计量员李勃医疗设备管理制度一、医院医疗、教学、科研等仪器设备，均属设备科调配和管理。二、设备科负责全院医疗、教学、科研的仪器设备采购，供应，维修。三、各科医疗设备
11、，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用并保证帐、卡、物相符。四、新购医疗设备到货，要由设备科与使用科室负责人负责验收、调试、安装，组织使用科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的性能、使用、维护方法后方可独立操作。五、科室使用的医疗设备发生故障时，未经设备科批准不得将医疗设备带往外地修理。六、凡属医疗、教学、科研的仪器设备，科室间调剂使用时，一定要经设备科及本科室主任批准，通过仪器管理人员办理交接手续并及时归还。七、对丧失性能和年久无法修复的医疗、教学、科研的仪器设备，应及时报送设备管理部门，按规定办理报废手续。八、配合上级主管部门定期对医院医疗
12、仪器进行计量用具的鉴定。九、按财务制度规定定期对医疗设备进行清查核对，提高设备的投资效益和利用率，使其更好的为医院服务。医疗设备论证制度 为规范采购行为，保障医疗设备先进和质量，保证医疗设备的操控和安全，降低采购价格和运行成本，减轻患者的费用和负担，特制定本制度。一、各科室应根据临床、科研、教学工作需要编报设备计划，由设备科初审后，报医疗设备委员会论证，通过后，报院长批准二、医疗设备购置前论证会由医疗设备委员会委员及其相关专家，申报科室负责人参加。三、凡价值人民币50万元以上的医疗设备购置，必须进行论证。四、需从以下几个方面进行论述：应用论证：说明学科、临床应用必需理由；市场论证：描述所申购设
13、备的市场状况；配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；人员和场地基本条件论证；效益论证：50万元以上设备做成本效益分析。五、医疗设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人负责；参与采购、安装和验收工作。医疗设备决策管理制度决策内容：一、年度医疗设备采购计划。二、新医疗设备的研究。三、医疗设备技术参数的选择。四、医疗设备购买资金来源。五、医疗设备购置方式。六、大型医疗设备维修保养方式。七、医疗设备更新和报废处理。八、各科室年度医疗设备购置中设备的选择。决策程序：一、各科室填写申购单。二、各科室提供设备的可行性论证。三、医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意见。四、医院院长办公会讨论分析，最终决策。大荔县人民医院医疗设备配置原则与配置标准1、 配置原则 医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的管理。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济原则；二是实用原则。（一） 经济原则 所谓经济原则，即是按经济规律办事，投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展
