9培养基质控验证记录.doc

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1、PITC/ZJ01-WS-0009/3-1培养基质控验证记录培养基名称一、基本情况厂家批号效期总量制备体积二、物理性状测定pH形态色泽气味透明度凝胶稳定性质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格三、微生物污染灭菌条件培养结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格四、验证实验结果生长率 菌种 培养判定标准检测结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格选择性 菌种 培养判定标准检测结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格特异性 菌种 培养判定标准检测结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格五、质控验证评价质

2、量合格质量不合格质量合格质量不合格质量合格质量不合格质量合格质量不合格检测依据:食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求GB4789.28-2013检验者: 校核者: 完成日期:PITC/ZJ01-WS-0009/3-2培养基质控验证记录(药品)培养基名称一、基本情况厂家批号效期总量制备体积二、物理性状测定pH形态色泽气味透明度凝胶稳定性质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格三、微生物污染灭菌条件培养结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格四、验证实验结果合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格促生长能力 菌种菌液浓度判定标准检测结果质量确认抑制能力菌种培养菌液浓度判定标准检测结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格PITC/ZJ01-WS-0009/3-3培养基名称指示能力 菌种培养菌液浓度判定标准检测结果质量确认合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格五、质控验证评价质量合格质量不合格质量合格质量不合格质量合格质量不合格质量合格质量不合格检测依据: 编制人/修改人: 校核人: 审核人: 批准人:批准日期:年 月 日 实施日期:年 月 日

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