202X年县保健食品化妆品风险管理调研报告

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1、县保健食品化妆品风险管理调研报告为全面落实国家、省、州局20*年保健食品化妆品监管 工作部署,贯彻执行*省20*年食品安全专项整治“百日 行动”实施方案,建立健全日常监管机制,有效保障保化 品质量安全,进一步提高保化品监管科学化、规范化、法治 化水平,20*年5月以来,我局在辖区内开展了保健食品化 妆品风险管理调研与专项整治工作,现将情况报告如下:一、基本情况截至20*年5月,我县无保健食品专营单位,有兼营单位85调查内容:个人基本资料包含年级、性别等,其它情况 如健康状况、人际关系、性格、精神状态和心理状态、总体 感觉等自我评定以及对幸福生活的理解,主观幸福感状况, 对目前状态是否满意、生活

2、中最不理想的因素等等。家,其中药品经营企业 65家、超市及其他门店 20家; 无化妆品批发企业,有化妆品零售单位68家,其中专营店25家、药品经营企业12家、超市及小卖店等 31家、美容机 构26家、美发机构112家。共调研检查了保健食品经营单位 42家,其中药品经营 企业20家、超市及其他门店 12家;化妆品经营单位31家, 其中专营店15家、超市10家、美容机构10家、美发机构30家。进一步加大打击制售假劣食品的力度,落实打假责任 制。一是加大综合执法和联合执法的力度,积极开展专项检 查,树立执法权威,坚决取缔无证无照食品生产、经营窝点,严厉打击制售假劣食品的违法行为。二是要加大处罚力度,

3、 不但要从经济上对制假者处以重罚,增加其制假售假成本, 而且对情节严重者依法追究刑事责任。三是按分工负责制的 原则在各自的职责范围内落实食品安全监管责任。加强对重 点工作的督察督办工作,定期对其工作进行考评考核,对工 作不到位,造成恶劣影响的要追究主要领导和直接责任人的 责任。二、本次调研及专项整治工作的方法和重点本次调研与专项整治采取了实地调研与专项检查相结 合的方式,以宣传培训、责任落实、日常检查与查处违法行 为为手段,重点对以下内容进行了调研及专项整治:(一一)保健食品。1. 重点调研保健食品经营单位建立执行索证索票制度 及所经营保健食品合法性的情况。认真检查保健食品包装、 标签、说明书

4、及宣传资料是否合法合规、严厉查处销售假冒 伪劣保健食品等违法违规行为。2. 结合20*年*州保健食品监管工作要点及食品安全 专项整治“百日行动”,重点对减肥、辅助降血糖、缓解体 力疲劳类保健食品进行专项检查。(二)化妆品。1. 重点调研检查化妆品经营使用单位购进渠道的合法 性以及建立健全并执行验收、索证索票制度的情况。2. 以化妆品专营单位、美容机构为重点,加强对美白、 祛斑、祛痘以及防晒类等特殊用途化妆品合法情况的调研检 查。3. 以美容美发机构为重点,调研检查是否有使用“三 无”化妆品、过期化妆品、违法添加化妆品以及自制化妆品 等违法违规行为。三、目前我县保健食品、化妆品监管中存在的主要问

5、题(一)法律法规不健全、不配套,监管依据不充分,致使 监管措施不力。食品安全法颁布实施后,保健食品监管后续的相关 配套法律法规、规范性文件甚至保健食品监督管理条例 尚未出台,现有的化妆品监管相关法律法规也早已无法满足 新的监管需要,对保健食品、化妆品的监管缺乏有力的法律 依据,对在监管中存在的许多违法违规行为,基层执法人员 常常感到监管措施乏力,力不从心。(二)职能移交后,环节界定模糊,部门之间沟通交流不 畅。职能移交后,由于新的配套的法律法规尚未出台,在一 些环节上出现了界定模糊的情况,就我县而言,食品安全 法出台后,保健食品、化妆品的监管职能很快移交给了食 品药品监督管理部门,原来的行政许

6、可部门就停止了保健食 品、化妆品食品流通许可证、卫生许可证的发放, 而现行法律法规也未对此作出明确规定,从而导致了部门与 部门之间、监管者与经营者之间沟通的困难。5卫生管理员负责做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防 鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业 场所的温湿度检测和记录 ,如温湿度超出范围,应及时采取 调控措施,确保保健食品的质量。(六)保证食品加工工艺流程科学、合理,生产加工过程 严格、规范,并采取有效的措施防止生食品与熟食品、原料 与半成品和成品的交叉感染,对生产关键点进行严格控制。(三)保健食品监管方面存在的其他问题。1. 保健食品批准文号标示不统一。由于保健食品监

7、管历 史的沿革,造成了目前保健食品批准文号标示的不统一,产 品有效期的要求不一致,常常使消费者和基层监管部门感到 困惑。2. 生产厂家“一号多用”,或者冒用其他合法厂家批准 证号。生产厂家为占据市场份额,擅自增加产品类型,常见 如补钙类保健食品同一个批准证号被同时用于儿童型、孕妇 型、高钙型或不同口味等。同时,还存在冒用合法企业批准证号的情况,例如,在此次专项检查中,我局就查获了涉嫌冒用合法企业生产的气血双补案1件,目前已立案调查。3. 虚假广告夸大宣传,手段愈加隐蔽。随着监管部门对 违法保健食品广告的打击整治,近年来未发现我县有通过电 视媒体发布虚假宣传广告的行为。但保健食品推销从发宣传 单

8、、贴广告等传统方式转向隐蔽的居民小区,采取在监管单 位八小时工作时间以外通过推销员现身说法、免费体检、健 康讲座以及赠送牙膏、鸡蛋、饼干等花俏小礼品的方式进行 宣传,夸大产品功能,引诱欺骗消费者尤其是老年、文化素 质偏低的消费者消费。4. 索证索票以及进货查验、销售记录不完善。通过调研 检查发现,我县大部分经营单位都建立了索证索票、进货查 验、购进销售记录制度,但在执行中还存在资质收集不齐全, 尤其是检验报告未逐批收集的情况,存在购进、销售记录不 完善,记录要素不齐全,只记录大宗品种,数量小的品种未 进行记录等情况。(四)化妆品监管方面存在的其他问题。1. 从业人员素质普遍偏低,培训不到位。规

9、模较大的化 妆品经营单位,从业人员素质相对较高,单位对员工培训教 育也较为重视,能有计划、有重点地对员工进行培训并建立 档案,但绝大部分经营单位从业人员素质普遍偏低,甚至有 从业人员对化妆品效期等常识都不甚了解,加之人员流动性 大,对化妆品的相关专业知识培训较少,对化妆品相关法律 法规更是一无所知。有的甚至连自己归属于哪个部门监管都 不清楚。2. 绝大部分从业人员未进行健康检查。除个别规模较 大的化妆品经营单位、部分兼营化妆品的药品经营企业按照*省化妆品卫生监督管理办法的规定对直接接触化妆品 的从业人员进行了健康检查外,其他单位的从业人员均未按 要求进行健康检查。3. 存在购进渠道不规范、索证

10、索票制度执行不严的情 况。辖区内大部分化妆品经营单位都建立了索证索票制度, 但在执行中除个别较大规模经营单位外,还普遍存在购进化 妆品时未严格审查供货方资质,索证索票制度执行不严格, 索取的购进票据仅为开具了数量、单价、金额的要素不全的 手写单据的情况,甚至还存在未索取相关资质证明材料以及 购进票据的行为。4. 存在同系列化妆品共用一个号的“一号多用”情况。 由于生产厂家要取得化妆品卫生许可证,尤其是进口化妆品 卫生许可批件,从经济上、精力上都需要大量的投入,加之 地方保护主义思想造成的对“一号多用”行为有意或无意的 默许,有的生产厂家尤其是小规模的生产厂家就采取“一号 多用”的方式生产同一系

11、列产品,尤其以防晒、祛斑、祛痘 等特殊用途类化妆品为突出。5. 小化杂类化妆品未标明相关许可信息的情况较为严 重。洗面奶、化妆水、护肤霜等常规化妆品,其产品包装上 一般都标明了生产及卫生许可证等相关信息,但对于小化杂 类化妆品还存在未标明上述信息的情况,最为突出的有指甲 油、价格低廉的唇彩、胭脂等。6. 部分经营单位还存在销售过期化妆品的情况。部分 化妆品经营单位,尤其是规模较小的单位,对化妆品过期情 况未引起重视,甚至认为过期时间不长,又非入口产品,不 会存在什么安全隐患。在此次专项检查中,我局就查处了销 售过期美容霜、过期面膜的违法案件 2件。7. 美容机构使用超过有效期化妆品以及违法添加

12、情况 时有发生。由于美容机构服务人群的特定性、直接性、现场 性,顾客往往希望起到立竿见影的效果。为了迎合顾客的心 理,留住客源,部分美容院不得不采取一些不规范的措施, 比如,进行抗粉刺、祛痘时添加甲硝唑、氯霉素,美白护理 时添加VC针剂等。还有自制所谓纯天然面膜的情况更是比 比皆是。另外,由于美容服务的特殊性,美容院还会使用一些多 人共用的大包装产品,对这部分产品单个顾客对产品的归属 感不强,对产品的情况关注度不高,因此滋生了使用过期产 品而顾客全然不知的情况。有的美容机构为节约成本还存在 不区分顾客肤质使用产品的情况,所有这些行为,势必造成很多安全隐患8. 美发机构使用的化妆品较为混乱,尤其

13、以染发、烫 发类为突出。美发机构使用的洗发用品一般有两种:一种是 顾客在美发店购买后存放在店内,美发店提供服务使用,这 部分产品由于顾客对产品归属感强,对产品情况关心,所以 问题相对较少;另一种是由美发店统一提供多人共用的大包 装产品,这类产品由于是多人共用,加之顾客流动性大,所 以顾客对产品情况一般都不太在意,因此造成了部分美发机 构为了利润最大化而使用小厂甚至是小作坊生产的质量较 差的,有的甚至是没有取得生产许可的产品。美发机构使用的烫发、染发产品问题尤为突出。因为利 益的驱动再加之长期处于监管真空,美发机构使用的烫发、 染发产品质量令人堪忧。由于烫发、烫染发剂一般都需要几 种制剂混合使用

14、,加之顾客在美发机构消费时关注点往往更 多在其技术上,所以烫发、染发剂使用时到底添加了什么成 分、是否超过有效期、是否合法,常常被忽视,导致部分美 发机构堂而皇之使用不合格的烫发、染发剂而不被发现。9. 化妆品销售使用过程中出现纠纷时鉴定困难。由于 化妆品的特殊性,在使用中会有部分受用者出现不同程度的 不适,如果情况轻微,经营单位尚有能力与消费者协商处理, 但如果情况稍微严重,需要对是否是化妆品质量引发的问题 进行权威界定时就非常困难。加之目前维护消费者权益的相 关部门往往采取简单的、要求经营单位息事宁人给予经济补 偿的方式,这就给经营单位和消费者都带来了困惑,双方权 益得不到合法、正当的保障

15、,也无利于整个行业健康、 有序、 法治发展。四、存在问题的原因及采取的措施建议因为保化品监管长期以来都处于多部门、多头监管,所 以虽然目前保化品已经划归食品药品监督管理部门监管,但 由于法律法规的滞后,食品药品监督管理部门又几经机制改 革,监管队伍建设不足,监管能力非常缺乏。保化品国家标 准不明确,从业准入门槛低,从业人员素质普遍偏低,宣传 培训不到位,法律意识淡薄,消费者对保化品期望不科学, 安全意识不足,导致目前理性消费保化品的良好社会氛围尚 未形成。要进一步提升保化品安全状况,确保老百姓身体健 康及生命安全,同时提升整个行业发展水平,建议采取以下 措施:(一)尽快健全完善保化品监管法律法

16、规,使监管工作 能够有法可依。*区始建于1965年,1970年设区建制,从而形成政企 合一体制。区政府辖五个镇(林场)区(局)机关设在小扬 气镇内,总面积459048公顷,人口 49611人,其中镇内23397 人,形成面广、人疏、线长的自然情况。保化品现行法律法规已不适应当前不断发展变化的新 形势,必须尽快修订。应根据食品安全法制定一套适用 于我国保化品监管的法规条例,不但要规范保化品的注册审 批、生产经营过程,还要不断健全和完善保化品的市场准入 (退出)、质量检验、安全评估、安全监测和监督抽查、质量 预警、广告宣传以及产品标志、标识、标签等管理制度。还 应根据美容美发行业的特殊性制定更有针对性、更具操作性 的法规制度,更好地保护消费者的合法权益。(二)狠抓监管队伍建设,提升监管能力,打造一支适应 新形式的高

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