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1、,吃错了药谁负责？,第六章执业药师管理,第一节药师与执业药师,国外：药师属于一类职业药师：只有经过注册、获得执业许可的人，才能够成为并合法地称为药师药师与药学学位、资历无关,药师的概况,药师的概况,中国属于职称的概念：药学技术人员的职称分为两类，即西药类和中药类西药类：药士、药师(初级职称)、主管药师(中级职称)、副主任药师和主任药师(高级职称)中药类：中药士、中药师(初级职称)、主管中药师(中级职称)、副主任中药师和主任中药师(高级职称),从2006年起，增设卫生技术系列药学专业药士专业技术资格考试，凡专科或中专毕业后，在药品生产流通领域从事药学工作满一年的专业技术人员，可报名参加药士专业技
2、术资格考试。,国外药师的功能与责任,国外，任何一种药学工作部门，如药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药政部门等等，都有许多与药师功能有关的工作,执业药师,定义执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员,执业药师英文译为：LicensedPharmacist,执业药师的发展,1994年3月15日颁布了执业药师资格制度的暂行规定，决定在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度，并于1995年10月2829日举行了首次药师资格考试，认定和注册了首批执业药师。,执业药师的发展,1995年7月5日，国家中医药管理局与人事部联
3、合颁发了执业中药师资格制度暂行规定。同年认定了434名执业中药师。1996年10月进行了首次执业中药师资格考试。,我国目前对执业药师职责的规定主要有：,(1)执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。,我国目前对执业药师职责的规定主要有：,(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息，指导合理用药
4、，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。,2005年之后，所有销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务,从2001年12月1日开始，新开办的药品生产、经营企业，特别是销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务。,第二节执业药师管理,执业药师管理的必要性,执业药师职业是特殊职业保障公众的用药安全和有效,执业药师管理的意义,保证药品质量、药学服务质量，保障人民用药安全有效提高执业药师的法律、社会、经济地位体现药品监督管理模式的深刻变革促进我国药品流通领域健康有序地发展,执业药师管理的意义,1.
5、对药品零售企业及其员工观念、行为的影响(1)经营理念和经营行为的转变(2)执业药师可有可无的观念将转变为一些关键药学技术业务必须由执业药师承担的观念,药品零售企业及其员工不正确的观念及行为A.不顾药品质量、从非法渠道采购药品；B.不顾用药效果，不提供可靠的用药咨询，只管卖药C.允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传、推销药品D.让执业药师挂职E.执业药师必须在售药现场而不能坐办公室,执业药师管理的意义,2.对药品零售企业管理制度与管理模式的影响必须要有执业药师对处方进行审核，对病患者用药进行咨询，为社会民众提供药学和健康服务。要建立与执业药师管理政策要求相一致的新的药品采购、储存、销售与服务的质
6、量管理制度；,GSP:第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。,第八十一条销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。,执业药师管理的意义,3将促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营统一采购统一进货统一价格统一服务规范统一管理,执业药师管理的意义,4将使我国药品零售业逐步适应国内市场竞争日趋激烈和加
7、入WTO后带来的竞争模式变化加入WTO之后，国外药品零售业将会进人中国，表现为药学服务竞争,执业药师管理的意义,5将使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同没有执业药师的药店不能提供处方药、甲类非处方药和相应的药学服务,执业药师管理体系,组织体系人事部与SFDA共同负责执业药师资格考试工作SFDA为执业药师注册管理机构省(区、市)SFDA为执业药师注册机构,执业药师管理模式,管理核心注册管理和执业行为监督注册管理前置性管理,我国的执业药师管理模式,执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业(工种)施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业(工种)学识、技术和能力的必备标准。,
