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1、. 美国食品药品管理局制造商与用户机构设备使用（MAUDE）数据库(2004年111月)关于含邻苯二甲醛溶液(Cidex OPA)的报告(.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.cfm)报告日期事故类别事故描述11/19/2004过敏反应据报告，一名患者用disopa 液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了过敏反应。10分钟后，患者生殖器出现了潮红、肿大现象。11/18/2004过敏反应据悉，在一次有病人代表和过敏症专科医师参加的圆桌会议上，一份作为讨论材料的出版物副本中提到了有7名患者对含邻苯二甲醛溶液（cidex op
2、a）产生过敏反应。2号患者呼吸困难，血压降低，氧水平下降，并伴有严重的全身搔痒。其他没有更详细的报告。这一事件是在用含邻苯二甲醛戊二醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查时出现的。10/21/2004过敏反应 有位过敏症专科医师报告说，在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后， 一名患者出现了过敏反应。该患者接受了氢化可的松和二苯醇胺治疗，并留院观察，第二天出院。进行膀胱镜检查的机构记录表明，此次事故并没有威胁到患者生命，但患者出现了荨麻疹、红痕、皮疹、腹部与下肢搔痒以及血压下降等症状。10/20/2004灼伤与着色据报导，一名患者在进行心脏直视手术时使用了用含邻苯二甲醛溶液消毒的食管超
3、声波探测器。在探测器移除后，患者出现了溃疡、坏疽以及舌头与脸部褐变等症状。舌头、牙龈与嘴唇灼伤。在舌头一侧出现了黑褐色的斑点。记录表明这些问题只存在于表面；患者接受了抗生素药膏治疗。10/01/2004其它一名麻醉医师反映，有患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行食道、胃、十二指肠镜检查后，出现喉头水肿，后来死亡。死因归结为第一“急性呼吸功能不全”，第二少量药物处理造成食道水肿。院方在该名患者身上发现喉头水肿、吞咽不能的症状，有关发现在病人入院后很快就通过食道、胃、十二指肠镜检查得到了确认。患者从入院开始就呼吸困难，患者家属为患者选择了保守疗法，而不是有冒险性的气管插管积极康复治疗方案10/0
4、1/2004灼伤/着色据客户反馈，一名患者接受了长达6个小时的心脏直视手术后，嘴唇和舌头左边靠上方出现了着色。在使用了用含邻苯二甲醛溶液消毒的T型探头后，舌头出现水疱。该客户介绍说，在舌头上有残留物，戴着手套去清理时，清理出来的残留物中还夹杂着一些舌头组织。09/29/2004变态反应有过敏症专科医师报告说，一名患者因急性腹痛用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复食道、胃、十二指肠镜检查后，出现血管性水肿该名患者有过反流性食管炎和巴雷特氏粘膜病史，当时做了机械扩。在进行窥镜检查几小时后，患者因出现气管水肿被送往急诊处。该患者被诊断为血管性水肿并接受了变态反应治疗，随后进行了气管插管，送到重病看护
5、病房，5天后出院。09/29/2004变态反应有过敏症专科医师报告说，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行食道、胃、十二指肠镜检查后，出现了血管性水肿。该名患者先前用其它消毒措施处理的镜进行了食道、胃、十二指肠镜检查。在ECD检查约2、3个小时后，患者被送往医院急诊处。据报告，口腔出现水肿。患者被诊断为伴有血管性水肿的剧烈变态反应。患者接受了抗组胺剂和类固醇治疗。最后症状缓解，患者当天出院。09/08/2004过敏反应有一个医疗中心报告说，一名膀胱癌患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了过敏性休克。08/27/2004过敏反应一名膀胱癌患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒
6、后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了过敏性休克。08/17/2004过敏反应据院方报告，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查时，出现了过敏反应。08/16/2004变态反应2002年，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了对利多卡因凝胶过敏的情况。该患者描述，在到家之后，全身、四肢都开始出现荨麻疹和丘疹。接着就感到头晕，然后就被送到医院急诊处。没有报告出现气短、胸口痛，但周身出现了严重的搔痒。患者被注射了50毫克二苯醇胺和125毫克琥钠甲强龙，约2个小时后病人情况又恢复正常。08/13/2004过敏反应患者在用disopa液消毒后的镜进行重复膀胱镜
7、检查后，出现了过敏性休克。在取下镜后，患者的脸上和臂上立刻出现了荨麻疹，发生过敏性休克。脸上和臂上出现风疹，血压降低。08/13/2004过敏反应2003年，一名患者用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了过敏反应。该患者描述说，在回家的路上，皮肤开始发痒，周身开始出现皮疹，同时感到喉咙有堵塞感。该患者赶到急诊室就诊，静脉注射了50毫克二苯醇胺和125毫克琥钠甲强龙，3个小时后情况稳定后离开。该患者在过去进行膀胱镜检查后也出现了类似反应。据这名患者说，他觉得以前的反应可能是由利多卡因引起的。07/15/2004过敏反应据报告，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜
8、检查时，出现了类过敏反应。07/01/2004过敏反应一个泌尿疾病治疗中心报告说，两名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查时，出现了类过敏反应。06/25/2004过敏反应有过敏症专科医师报告说，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，接受了类过敏反应治疗。06/22/2004过敏反应据报告，两名膀胱癌患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现过敏性休克。06/11/2004灼伤Yperse超声仪检测得知，一名患者被一个用含邻苯二甲醛溶液消毒的器械灼伤了食道。06/09/2004过敏反应据院方报告，有3名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进
9、行重复膀胱镜检查时，出现了过敏反应。06/03/2004变态反应据报告，一名患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，出现了变态反应。05/04/2004灼伤，胸口痛，头痛，红眼据报告，一名含邻苯二甲醛溶液的使用者出现了肺灼伤、胸口痛、头晕眼花、头痛、红眼等症状。他们停止使用后，这些症状都消失了。没有任何一名使用者去就诊治疗。05/04/2004变态反应有报告说，有4名病人在进行膀胱镜检查时出现了变态反应。使用的镜曾浸泡在含邻苯二甲醛溶液中消毒。05/04/2004刺激；水肿有报告说，有越来越多的病人反映在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的镜进行重复膀胱镜检查后，生殖器周围出现刺激、发红
10、以及肿胀。05/04/2004过敏反应有报告说，一名病人在进行可弯曲膀胱镜检查后，对一种用含邻苯二甲醛溶液浸泡过的器械产生了过敏反应。没有关于患者的详细资料。04/09/04麻疹，皮疹，呼吸困难有报告说，一名医护人员在处理含邻苯二甲醛溶液和适酶酶化洁液(ENZOL)时，出现了麻疹、皮疹、呼吸困难等状况。04/09/04变态反应，搔痒，呼吸困难，血压升高有报告说，一名含邻苯二甲醛溶液使用者在接触溶液时，出现了脸色发红、皮肤搔痒、哮喘、呼吸困难、血压升高等症状。03/31/04过敏反应有报告说，一名膀胱癌患者在进行了几次膀胱镜检查后，出现了过敏性反应和血管性水肿。这一信息的来源被简略称为“两例由邻
11、苯二甲醛溶液引起的镜检查患者变态反应”。03/15/04眼损伤在一个肿瘤放射治疗医学单位，有两名患者出现了红眼症状，其中一名病人的一只眼肿胀到睁不开。有报告说，进行眼部治疗时所用的器械是用含邻苯二甲醛溶液浸泡的。该产品说明中没有允许将其浸泡在含邻苯二甲醛溶液中。03/08/2004灼伤有报告说，两名患者使用橡胶护齿进行肺功能测试时，口腔出现了灼烧感。使用的护齿前一天晚上曾被放在含邻苯二甲醛溶液中浸泡。有证据表明，没有使用酶清洁剂，也没有按照产品说明规定的程序进行正确的残留物清理。03/04/04变态反应有报告说，在一个泌尿疾病治疗中心，两名患者接受了膀胱镜检查后，出现了变态反应。膀胱镜消毒用的
12、是含邻苯二甲醛溶液。有证据表明检查中使用的膀胱镜清洗，没有按照产品说明的规定进行，另外，也没有对清洁剂剂量进行测量。03/04/04灼伤、红斑，超敏反应有报告说，因对挥发的含邻苯二甲醛溶液有超敏反应，一名医院员工皮肤上出现化学灼伤。报告显示，这名员工的脸部发红，在眼睑与腮部有灼伤。01/09/04变态反应有报告说，在一个泌尿疾病治疗中心，一名患者进行膀胱镜检查后，出现了严重的变态反应。膀胱镜消毒用的是含邻苯二甲醛溶液。有报告说，检查中使用的膀胱镜清理，没有使用酶清洁剂进行，也没有按照产品说明的规定进行。小结：过敏反应： 15例变态反应： 6例灼伤与刺激： 8例着色： 2例眼损伤： 1例其它： 1例. .
