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1、苯磺酸氨氯地平循证医学证据回顾,吉林大学白求恩第二医院心内科 刘斌,单纯收缩压升高,(%),(%),脑卒中,冠心病,总死亡,心血管 死亡,非心血管 死亡,致死和致残事件,死亡率,收缩压和舒张压均升高,脑卒中,冠心病,总死亡,心血管 死亡,非心血管 死亡,致死和致残事件,死亡率,降压治疗的临床获益,ESH-ESC Hypertension Guidelines. J Hypertens. 2003.,0.01,0.01,0.001,NS,0.001,0.001,0.02,0.01,NS,0.001,SBP降低10-12mmHg和/或DBP降低4-6mmHg，治疗随访平均4年,CCB降压治疗的优势
2、,CCB降压疗效可靠 CCB可以与各种一线降压药物联合使用 CCB没有绝对禁忌证，使用方便 对糖、脂、电解质代谢无不良反应 CCB副作用相对简单易处理 中国人盐敏感性高，对CCB疗效反应好 针对CCB的临床研究多,CCB: 中国人群使用最广泛的降压药,IMS CHPA 2007Q2 MAT,香港,大陆,台湾,氨氯地平的循证历程,氨氯地平的证据优势,有效预防心脑血管事件 阻止病情进展和减轻/逆转靶器官结构损害 减少中间事件 适用于特殊人群,最大的ARB头对头研究: VALUE 氨氯地平利尿剂,欧洲最大的高血压研究: ASCOT 氨氯地平ACEI,世界最大的高血压研究ALLHAT 氨氯地平B阻滞剂
3、/其他药物,氨氯地平预防心血管事件 不同的研究，一致的获益,政府资助,辉瑞资助,竞争对手资助,Prevention of stroke,2000年中国各种心脑血管疾病死亡人数,（19912000年全国疾病监测系统资料）,259,240,1,394,971,514,749,237,098,81,852,0,2,4,6,8,10,12,14,16,风心病,高血压,冠心病,脑血管病,其它,（10万）,抗高血压和降脂治疗预防心肌梗死的试验,ALLHAT研究-脑卒中终点,1,氯噻酮,赖诺普利,氨氯地平,2,3,4,5,6,2,4,6,8,10,0,7,累积事件发生率,事件发生时间（率）,氯噻酮,氨氯地平
4、,赖诺普利,15255,9048,9054,14515,8617,8543,13934,8271,8172,13309,7949,7784,11570,6937,6765,6385,3845,3891,3217,1813,1828,567,506,949,有风险病人数目,ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288:2981-2997.,相对危险度 (95% CI),赖诺普利较好,氨氯地平较好,+1% (9% to +11%),CHD,+5% (3% to +13%),总死亡率,+4% (3% to +12%),联合CHD,脑卒中,联合
5、CVD,需要住院的GI出血,心衰,心绞痛,冠脉血运重建,外周动脉疾病,0.5,1.0,2.0,+23% (+8% to +41%),+6% ( 0 to +12%),+20% (+6% to +37%),-13% (22% to 4%),+9% ( 0 to +19%),0 (9% to +11%),+19% (+1% to +40%),P=0.055,P=0.047,P=0.003,P=0.007,P=0.004,P= 0.036,终点事件,差别 (95% CI),Leenen FHH, et al. Hypertension 2006;48:374-384.,ALLHAT：赖诺普利 vs.
6、 氨氯地平,ALLHAT亚组分析：脑卒中,6.3,5.4,4,4.5,5,5.5,6,6.5,赖诺普利,氨氯地平,危险降低 23%,6年中每1000例患者卒中发生率,P=0.003,Frans H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-384.,氨氯地平降低卒中危险，显著优于ACEI,Leenen FHH, et al. Hypertension 2006;48:374-384.,VALUE：氨氯地平比缬沙坦降低卒中危险,危险降低 15%,Julius S et al. Lancet. June 2004;363.,缬沙坦为基础的降压方案,氨氯地
7、平为基础的降压方案,HR = 1.15; 95% CI = 0.98-1.35; P = 0.08,发生卒中的患者比例 %,氨氯地平血压控制显著优于缬沙坦2.0/1.6mmHg,致死及非致死性脑卒中,Number at risk 氨氯地平 培哚普利 9639 9483 9331 9156 8972 7863 阿替洛尔 苄氟噻嗪 9618 9461 9274 9059 8843 7720,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,Years,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,以氨氯地平为基础 (No. of events 327),以阿替洛尔为基础 (No. of event
8、s 422),HR = 0.77 (0.660.89) p = 0.0003,%,23%,欧洲最大高血压研究：ASCOT-BPLA,氨氯地平大型临床研究荟萃分析证实： 预防脑卒中，氨氯地平显著优于其他降压药物,Franz H. Messerli et al. Hypertension. 2006;48:359-361.,Prevention of CHD and MI,时间（月）,发生心肌梗死患者比例 %,7 6 5 4 3 2 1 0,0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66,缬沙坦为基础的降压方案,氨氯地平为基础的降压方案,HR = 1.19; 95% CI =
9、1.02-1.38; P = 0.02,Julius S et al. Lancet. June 2004;363.,VALUE：致死性及非致死性MI， 氨氯地平显著优于ARB,危险降低 19%,Number at risk 氨氯地平 培哚普利 9639 9475 9337 9168 8966 7863 阿替洛尔 苄氟噻嗪 9618 9470 9290 9083 8858 7743,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,Years,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,HR = 0.90 (0.791.02) p = 0.1052,阿替洛尔 苄氟噻嗪 (No. of eve
10、nts =474),氨氯地平 培哚普利 (No. of events = 429),%,主要终点：非致死性心梗和致死性冠心病,10%,5.5年,On soft but important clinical outcomes 1，动脉粥样硬化 2，左室肥厚 3， 肾功能（eGFR）,Change in IMT (mm),0.043,0.033,0.023,0.013,0.003,0,-0.007,0,12,24,36,Months,Placebo (n=185),Amlodipine besylate (n=192),P=.007 between groups,PREVENT: 氨氯地平对颈动脉
11、粥样硬化的作用,N=27,478 observations. Average baseline IMT=0.95 mm. Data on file. Pfizer Inc. .,与安慰剂相比，氨氯地平可以减慢颈动脉粥样硬化的进展,长效CCB抗动脉粥样硬化证据,长效CCB减缓颈动脉IMT进展结果高度一致 长效CCB抗动脉粥样硬化作用在颈动脉和冠状动脉不同血管床的结果高度一致 颈动脉IMT和冠状动脉IVUS结果一致显示长效CCB优于ACEI ACEI对颈动脉IMT的研究结果离散而不一致,ELVERA研究 氨氯地平逆转左室肥厚和ACEI类似,Journal of Hypertension 2001,
12、 19:303309,ALLHAT研究：eGFR 保持情况 (baseline eGFR 60-89),*,*,*,* p0.05 vs. Chlorthalidone Estimated GFR (eGFR) calculated from the simplified MDRD equation,ALLHAT研究：eGFR 保持情况 (baseline eGFR 60),*,*,*,* p0.05 vs. Chlorthalidone Estimated GFR (eGFR) calculated from the simplified MDRD equation,VALUE研究：肾功能指
13、标 氨氯地平 vs 缬沙坦,VALUE：络活喜组血肌酐、血尿酸升高幅度均小于缬沙坦组,血肌酐,血尿酸,Julius S et al. Lancet 2004; 363: 202231.,血清肌酐水平umol/L,血尿酸水平umol/L,In special populations 1, CAD/CHD患者 2，心衰患者 3，糖尿病肾病患者 4，老年高血压患者,0.20 0.15 0.10 0.05 0.00,0 1 2 3 4 5 6 7,基线CHD,随访时间（年）,赖/氨 1.06(0.99-1.32) 0.69,RR(95%Cl) P 值,0.20 0.15 0.10 0.05 0.00,
14、0 1 2 3 4 5 6 7,基线无CHD,氨氯地平 赖诺普利,赖/氨 0.98(0.88-1.13) 0.78,RR(95%Cl) P 值,ALLHAT亚组: 高血压合并冠心病患者 致死/非致死性CHD发生率,随访时间（年）,Leenen FHH, et al. Hypertension 2006;48:374-384.,CHD累计发生率,心衰患者 PRAISE研究：主要心血管事件,Packer M, et al. N Engl J Med. 1996; 335:1107-14,氨氯地平 n=571 安慰剂 n=582,98/. 82/. 87/. 52/52 48/44 30/28 80/60,144/. 104/. 83/. 37/37 29/27 18/15 143/93,Doubling of serum creatinine ESRD Death from any cause CV death Myocardial infarction Stroke CHF,0.25,
