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1、第一章 绪论 一、练习题 1 、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP 2 、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用? 3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类?举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么? 二、自测题 (一)单项选择题 、有关中国药典正确的叙述是( ) A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药,二部收载中药 C 、分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、中国药典最新版本为( ) A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版 3
2、、药品生产质量管理规范是( ) A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP 4 、 下列关于剂型的叙述中,不正确的是( ) A 、药物剂型必须适应给药途径 B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 5 、世界上最早的药典是( ) A 、黄帝内经 B 、本草纲目 C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 (二)配伍选择题 A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方 1 、最佳的药物给药形式() 2 、综合性应用技术学科() 3 、药剂调配的书面文件
3、() 4 、阿斯匹林片为() 5 、药品质量规格和标准的法典( ) (三)多项选择题 、药典收载( )药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有( ) A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售3 、有关处方正确的叙述有( ) A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义 C 、法定处方是指收载于药典中的处方 D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有( ) A 、 1963 年版 B 、 1973 年版 C 、 1977 年版
4、D 、 1985 年 5 、按分散系统分类,可将药物剂型分为( ) A 、液体分散系统 B 、固体分散系统 C 、气体分散系统 D 、半固体分散系统 6 、药物制剂的目的是( ) A 、满足临床需要 B 、适应药物性质需要 C 、使美观 D 、便于应用、运输、贮存 7 、在我国具法律效力的是( ) A 、中国药典 B 、局颁标准 C 、国际药典 D 、美国药典 8 、剂型在药效的发挥上作用有( ) A 、改变作用速度 B 、改变作用性质 C 、降低毒付作用 D 、改变作用强度 E 、使具靶向作用 9 、药典是( ) A 、药典由药典委员会编写 B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C
5、、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D 、药典是国家颁布的药品集 第二章 制药卫生一单项选择1检验灭菌方法的可靠性是以杀死( )为准A热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是( )A环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体3. 下列不属于物理灭菌法的是( )A紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风4. 洁净室的气流方向必须为层流的是( )A100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级5. 热压灭菌所用的蒸汽是( )A过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关
6、事项错误的是( )A是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行C适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌7湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有A 射线灭菌法 B 滤过灭菌法 C热压灭菌法 D 干热空气灭菌法8在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A热压灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法 D射线灭菌法二、多项选择1. 我国药品生产质量管理规范对洁净室的洁净度分为哪几个等级( )A. 100级 B. 1000级 C. 1万级 D. 10万级 E. 30万级2. 下列属于物理灭菌法的是( )A. 紫外线灭菌 B. 过滤除菌法 C. 气体灭菌法 D. 热压灭菌法
7、3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( )A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭D. 热压灭菌或干热灭菌 E. 以上都可以第三章 制药用水一单项选择题1. 注射用水应于制备后( )小时内使用A4 B. 8 C. 12 D. 242. 注射用无菌粉末的溶剂应选用( )A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水3. 制备注射用水的水源( )A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水4. 配置氯化钠应选用的溶剂( )A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水5. 中国药典规定的配制注射剂用水应是( )A.
8、纯净水 B. 去离子水 C. 饮用水 D. 纯化水经蒸馏而制得的水6. 2005年版中国药典规定注射用水的制备方法是( )A. 离子交换法 B. 反渗透法 C. 蒸馏法 D. 电渗析二、多项选择1. 制药用水包括( )A. 天然水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 饮用水 E. 灭菌注射用水2. 注射用水可采用下列贮存条件贮存( )A. 85保温 B. 75循环保温 C. 3循环保温 C. 70 保温 E. 60保温 第四章 物料干燥一、单项选择题1下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是( )A鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器2下列属于用升华原理干燥的有(
9、)A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥3喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 ( )A.喷雾干燥是流化技术 B.适用于液态物料的干燥C.干燥产物可为颗粒状 D.适用于连续化批量生产4干燥过程不能除去( )A. 全部结合水 B. 部分结合水 C. 全部非结合水 D. 自由水分二、多项选择题1下列关于干燥的陈述,正确的是( )A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。B.物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。C.物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。D.等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。2下列关于喷雾干燥的陈述,正确的是:( )A.适于液态物料的干燥。 B.瞬间干燥,适于热敏性物质。
10、C.制品是松脆颗粒或粉末。 D.制品溶解性好,保持色香味。3下列关于喷雾干燥的陈述,错误的是:( )A.适于耐热性液态物料的干燥。 B.瞬间干燥,制品是松脆颗粒或粉末。C.制品溶解性好,保持色香味。 D.制品粗细度和含水量可调控。4下列关于冷冻干燥的陈述,正确的是:( )A.冷冻干燥是利用冰的升华性能。 B.物料是在高度真空和低温下干燥。 C.特别适于极不耐热物料的干燥。 D.干燥制品多孔疏松,易于溶解。 5下列关于沸腾干燥的陈述,正确的是:( )A.适于湿颗粒性物料的干燥 B.气流阻力小,热利用率高。C.干燥速度快,制品湿度均匀。 D.不需要人工翻料和出料。6下列关于减压干燥的陈述,正确的是
11、:( )A.干燥温度低,速度快。 B.减少药物的污染和氧化。C.产品呈海绵状,易粉碎。 D.适用于热敏性物料的干燥。三、填空题1干燥过程可分为等速阶段和_。2同一种物料,在不同的环境条件下,平衡水分_。3冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体,然后适当调节温度和压力使其_。第五章 粉碎、筛分、混合一、单项选择题1. 比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳A等量递加法 B. 多次过筛 C. 将轻者加在重者之上 D. 将重者加在轻者之上2. 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( )A. 一号筛 B. 二号筛 C. 三号筛 D. 四号筛3. 我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指
12、( )A. 以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B. 以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C. 以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D. 以每1平方寸面积上的筛孔数目表示4. 不必单独粉碎的药物是( )A. 氧化性药物 B. 性质相同的药物 C. 贵重药物 D. 还原性药物二、多项选择1. 影响混合效果的因素有( )A各组分的比例 B. 密度 C. 含有色素组分 D. 含有液体成分或吸湿成分2. 下列所述混合操作应掌握的原则,哪些是对的( )A组分比例相似者直接混合 B. 组分比例差异较大者应采用等量递加法混合 C. 密度差异大的,混合时先加密度小的,再加密度大的 D. 色泽差异较大者,应采用套色法3. 下列关于粉碎方法的叙述哪几项是错误( )A氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 B. 贵重药材应和普通药材混合粉碎 C. 性质相近的几种药物可混合粉碎 D. 含糖较多的药材应单独粉碎4. 下列关于粉碎与过筛的叙述中正确的是 A粉碎可以解决某些物料的流动性,均匀性等问题B对于具有氧化性和还原性的药物,可一起粉碎,以缩短粉碎时间 C. 一般药物多采用干法粉碎,当药物有刺激性,毒性或要求特别细时,可采用湿法粉碎