艾滋病抗病毒药物治疗管理信息系统框架教学材料

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1、艾滋病抗病毒药物治疗 信息系统介绍,2005年11月 湖北武汉,背景 目前工作进展 目的 工作原则 目标人群 抗病毒治疗信息系统构架 数据库内容,背景,目前我国已约有20000多人接受了国家免费抗病毒药物治疗 管理 组织 评估 监测,目前系统运行状况,病人一般情况,病人平均年龄41岁，最小2岁，最大82岁。,病人一般情况,男女性别比例为1.2:1。 婚姻状况以已婚或同居为主，占82.5%。 感染途径以单采血浆为主，占78.8%。,病人药物漏服情况,病人治疗中CD4+细胞计数变化,351,292,254,235,224,164,303,主要毒副反应,病人死亡情况分析,在终止的646名病人中，死亡

2、266人。其中: 死于艾滋病相关疾病的占90.6%。 抗病毒治疗开始后的3个月内死亡的病人占59.8%。,病人停药或终止治疗情况分析,在终止表的646名病人中，停药或终止治疗287人。其中: 113名（ 39.4% ）病人因副反应停药。导致停药的主要副反应为：恶心呕吐(38人)、肝功异常(34人)、皮疹(28人)。,目的,及时掌握进展和变化，为治疗工作的管理和组织提供科学依据。 评估国家免费抗病毒治疗政策的效果。 为国家和各级政府制定相应的艾滋病病人治疗与关怀的政策提供科学依据。,工作原则,保密、安全的原则； 真实、有用的原则； 简洁、效能的原则； 科学、规范的原则。,目标人群,系统将覆盖全国

3、所有接受抗病毒药物治疗的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人。包括： 国家免费抗病毒药物治疗病人 自费病人 医保病人 公费医疗 有关组织、机构开展的其他治疗项目病人,抗病毒治疗信息系统构架,系统概况 抗病毒治疗信息系统管理流程 数据库内容 数据安全与保密,抗病毒治疗信息系统,抗病毒治疗信息系统是通过收集、传输接受抗病毒药物治疗的艾滋病病毒感染者和病人基本情况、治疗、随访、治疗方案更换以及治疗终止等相关信息，帮助各级政府和疾病预防控制机构及时了解辖区内艾滋病抗病毒药物治疗工作情况，为组织管理治疗工作、制定相关政策提供科学依据的信息收集系统。,抗病毒药物治疗信息系统管理流程图,县/市/省疾控机构,填报人/

4、填报单位,中国疾病预防控制中心,卫生部,各级疾病预防控制机构,各级卫生行政部门,数据库内容,病人,数据库,基本情况表填表要求,每位病人在入选治疗后、开始治疗前必须首先填写此表。 既往治疗病人填写原则 国家免费病人 其他病人,基本情况表内容,病人编码 基本人口学指标 疾病史 现病史 实验室检测报告 目前用药方案,治疗随访表填写要求,治疗随访表内容,病人编码 主要毒副反应 服药依从性 实验室检测报告,治疗（随访）终止表填表要求,所有接受抗病毒药物治疗的艾滋病病人因各种原因导致治疗终止或转诊时，则需填写此表。 其中治疗对象连续四次随访未找到的视为失访，第四次随访时不再填写治疗随访表，而填治疗（随访）

5、终止表。,治疗（随访）终止表内容,病人编码 治疗（随访）终止时间及原因,治疗方案更换表填表要求,所有接受过抗病毒药物治疗的艾滋病病人在接受抗病毒治疗过程中，如有更换治疗方案，则需填写此表。每次填写治疗方案更换表后，均应按0.5、1、2、3、6、9、12、个月的随访频次填写治疗随访表，随访次数依次顺延。,治疗方案更换表内容,病人编码 更换前后治疗方案 换药原因,转诊表填表要求,病人转往异地治疗时，由原治疗地区填写治疗（随访）终止表，由新治疗地区填写转诊表。,转诊表内容,病人基本情况表编码及转诊后新编码 原治疗方案 转诊开始治疗时间,数据安全与保密,执行国家医疗机构病历管理规定 制订国家和省级数据

6、管理规范 DataFax数据上报系统,谁来随访病人,在美国的部分医疗机构艾滋病病人的随访是由physician assistor 或nurse practitioner 完成部分随访工作。 Health care provider的工作。 中国部分地区CDC工作人员进行病人的随访。,数据库的构成,治疗信息数据库的构成：五个表格组成，涵盖了艾滋病抗病治疗程序。 基本情况表 治疗随访表 治疗方案更换表 （指抗病毒方案） 治疗（随访）终止表 （指本治疗点抗病毒治疗终止，还可获得其它治疗），新的治疗点抗病毒治疗按规定的程序办理。 转诊表,基本情况表,基本情况：在此处含义指接受治疗开始时的基线(init

7、ial assessment)调查结果，由看病的卫生工作者现场完成，最好不要回忆性填写。 3性别 不同性别对治疗药物选择可有差别,如NVP女性高CD4计数时不推荐；孕期药品选择等 4年龄 与选择药物有关，如血脂代谢相关的副作用 5婚姻状况：与性传播有关的原因， 性伴侣状况，多少、稳定性、同性恋、双性恋 6配偶是否接受抗病毒治疗：耐药株的传播。,基本情况,8既往史 8.1确诊HIV抗体阳性的时间 结合临床表现可用于推测发现其感染的早晚。 8.2感染途径 了解主要传播途径，传播途径的不同变化，为国家制定预防策略和预防工作重点提供依据。 8.3既往接受过几种方案的抗病毒治疗 包括孕妇的母婴阻断治疗；

8、判定耐药可能性大小，影响抗病毒治疗药物组合的选择。,基本情况,8.4确诊后，本人是否接受过中药治疗：祖国医学是宝库，也许能在中国艾滋病治疗中发挥重要作用；注意药物相互作用；与未用中药治疗病人是否有差异。 8.5是否出现过以下症状：为既往史，回忆过去是否出现过的常见机会性感染或HIV感染的指征性疾病的表现。鉴于基层卫生机构明确诊断比较困难，又为了使表格填写不失真，表里列举的为症状或体征，非疾病名称。,基本情况表,a带状疱疹 可较早出现，CD4计数较高 b持续或间断1个月发热（38C）提示：艾滋病感染晚期或HIV感染的WHO分期为III/IV期。 c吞咽疼痛和吞咽困难：提示为真菌或病毒感染造成炎症

9、或溃疡，不表示上呼吸道感染造成的咽痛等。 d持续腹泻（1个月）艾滋病相关的原虫感染，如隐孢子虫等，而非一般肠道感染如菌痢，或溃疡性结肠炎等。,基本情况表,e进行性消瘦及体重下降：艾滋病消耗综合症，慢性感染，腹泻、食欲下降等造成；艾滋病晚期；对有些地区静脉吸毒人群，非艾滋病晚期也可发生消瘦。,基本情况表,9现病史 9.1体重 对艾滋病病人很重要，不仅了解疾病进展，指导用药剂量，还是评估治疗效果的重要指标。 9.2是否出现以下症状或体征： 该部分对于总结国人HIV感染的临床表现特点很有价值。 为现病史部分，主要评估病人目前的症状和体征，强调其与8.5部分不同。通过这些症状和体征评估病人目前疾病状态

10、。结合病人CD4计数，提示疾病分期，是否可以立即开始抗病毒治疗。抗病毒治疗需要考虑时机。,基本情况表,发热： 当前的发热情况，持续时间，热 型，伴有的症状和体征 咳嗽： 有无痰液，伴有呼吸困难喘息 咳痰： 脓痰、粘液痰，有无血丝等 呼吸困难： 严重肺部感染，如PCP,真菌感染 胸痛： 与心脏科的关注不同；多指胸前区疼痛，可能为PCP的临床表现，真菌性或病毒性食道感染,基本情况表,夜间盗汗： 为非天气原因，睡觉醒来觉察到较大量出汗，提示活动性结核感染等。 腹泻： 指大便性状和次数的变化，多稀水样便，为艾滋病常见症状；持续腹泻不易治疗，也是艾滋病指征性疾病之一。 恶心 ： 消化道疾病的常见主诉，艾

11、滋病相关胃部病，CMV感染引起弥漫性胃炎；也见于感染性疾病的早期或药物的副作用。,基本情况表,喷射性呕吐：提示中枢神经系统感染可能，如隐球菌感染；与药物副反应引起的呕吐不同。 头痛 ： 与休息不足无关；持续性或阵发性疼痛，非高血压造成，可能为中枢神经系统感染或占位性病变（肿瘤）。也可为药物副作用造成。,基本情况表,视力下降：提示巨细胞病毒感染或颅内病变累及视神经。 视力模糊：（原文为field defect） 巨细胞病毒、弓形体、其他病毒感染造成视网膜病变。 皮疹： 这里主要指艾滋病相关皮肤病变，与随访表中药物不良反应引起的皮疹，处理方法是不同的。需要说明的是：少数水肿也为药物过敏的表现，不一

12、定为皮疹。 鹅口疮： 真菌感染表现，较常见。,基本情况表,毛状白斑： 认为EB病毒感染引起，多见于舌两侧颊面，为进入艾滋病期的标志。抗病毒治疗后好转。 淋巴结肿大： 可见于持续性全身淋巴结肿大期，也见于淋巴节结核、淋巴瘤等。,基本情况表,10 实验室检查结果 计量单位： 为通用的国际计量单位，如血细胞为109 /L，而不是106/dl，血糖也是mmol/L，不是mg/dl（1 mmol/L =19X 1mg/dl ）。淀粉酶有不同检测方法，在填写需要注意。 11本次治疗的开始时间： 准确的填写，有助于以后的随访时间的决定，不同时期的 治疗或处置措施不同，如NVP；或判定治疗一段时间后疗效如何。

13、,基本情况表,12 本次治疗的服药方案： 本表中狭义指HIV感染的抗病毒治疗方案。不包括其他治疗。 13填表日期 最好为病人诊疗当天，这样信息更准确，当然其他信息收集工作也重要。 14 填表人签名 15 审核人签名 指对表格内容核对（check),治疗随访表,该表主要信息在于 观察抗病毒治疗的副作用； 依从性评估（是否按要求进行服药，如剂量、次数、食物限制，漏服多少次） 抗病毒治疗对机体血液学和生化的影响 疗效评估 病毒学和免疫学方面 第 次随访 按实际情况填写,治疗随访表,3 是否完成本次随访 主要为收集数据服务，治疗管理需要。 4 随访时间 是否按国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册的随访计划

14、进行，有利于评估治疗效果和发现其他相关问题。 5 有无毒副作用 主要毒副作用 主要关注现有的抗病毒治疗的药物毒副作用，随着国内应用的药物品种增加，会有新的常见毒副作用出现，如黄疸，血尿（结石）等,治疗随访表,以下所列出的副作用 抗病毒药物副作用所导致 ，与艾滋病疾病本身的临床表现有类似的表现，在随访填表是需要注意鉴别。 有些副作用为艾滋病常见机会性感染治疗所用药物也可引起的副作用。,治疗随访表,皮肤干燥 （嘴唇干燥） 主要为茚地那韦（特别是与利托那韦联合应用）、拉米夫定 体型改变 主要是蛋白酶抑制剂或d4T等 胃口改变 指食欲或食物喜好改变，许多药物可以引起。 出现皮疹 国内常见为奈韦拉平，还

15、有ABC过敏，其他药物。 少数水肿也为药物过敏的表现，不一定表现为为皮疹。 头发脱落 主要为茚地那韦、拉米夫定,治疗随访表,恶心呕吐 常见的副反应，主要在抗病毒治疗的前一个月多见。治疗开始几个月后突然出现的话，还要注意是否为乳酸酸中毒等 四肢麻木 主要为NRTI的副反应 视力改变 单纯药物引起视力变化可见于ddI，国内使用报道不多见。(Damage to the eyes is another rare side-effect of ddI. Retinal or optic nerve changes have been reported, especially among children

16、 taking ddI )一般为病情变化，不要轻易认为是其药物作用,治疗随访表,睡眠困难 主要指施多宁的副作用。 四肢疼痛 常见于NRTI药物，也可为疾病本身表现。 头痛 可见于AZT、3TC、 EFV，也是HIV感染的常见临床表现。不是病人叙述的疲劳感。 腹部疼痛 此处主要是指NRTI引起胰腺炎可能的副作用。,治疗随访表,疲倦 艾滋病治疗药物多可以引起；AZT引起的贫血，精神压力，抗组胺药物；雄激素水平下降。疾病本身也可引起疲倦。 做清晰而生动的梦 主要是EFV的副作用。,治疗随访表,6体重 了解病人体重，与开始治疗时的比较，间接反映疗效。 7每月漏服次数 评估依从性。目前评估依从性方法有自我报告法，药片计数法，电子药盒监测法，也有作者认为可包含直接监督下服药。,治疗随访表,8实验室指标随访结果 在基本情况表中已有说明；注意检查报告的计量单位和检验日期。,治疗方案更换表,3换药前服药方案 是确定新方案的依据，选择出合理的新方案。 4换药后服药方案 主要了解新方案合理性。 5换药原因