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1、“康复辅具产业技术创新战略联盟”一、联盟名称1二、我国康复辅具行业现状和战略需求1（一）行业现状11. 背景12. 现状23. 存在问题3（二）战略需求5（三）发展机遇7（四）子联盟成立的意义和重要性8三、子联盟成员单位10四、子联盟的主要任务和研究规划10（一）子联盟的主要任务10（二）子联盟的共性技术和关键技术111开展人-机-环境一体化和人机接口技术的研究，带动智能辅具产业技术发展112开展功能补充类辅具研发，带动我国普惠型康复辅具产业的发展123开展康复辅具特性材料与专用设备研究，提升行业原始创新能力134开展康复神经训导理论研究和人机交互技术成果应用，推动行业康复医疗训练技术迈上新台
2、阶135开展康复辅具标准化技术研究，建立我国康复辅具的技术壁垒14（三）子联盟技术创新的战略研究重点151优先发展的康复辅具技术标准研究152优先发展的康复辅具关键技术研究163优先发展的康复辅具检测技术研究194优先发展的临床应用研究215优先发展的重大项目23五、子联盟的运行机制26（一）理事委员会27（二）专家委员会28（三）子联盟秘书处29（四）子联盟各职位人选初定30康复辅具产业技术创新战略联盟“康复辅具产业技术创新战略联盟”王喜太一、联盟名称康复辅具产业技术创新战略联盟（以下简称“子联盟”）二、我国康复辅具行业现状和战略需求（一）行业现状1. 背景康复辅具全称为康复辅助器具，根据国
3、际标准化组织（国际标准ISO-9999:1992）给出的定义，是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统。康复辅具学是现代科学技术与人体康复需求相结合的产物，从学科上看，属于生物医学工程中的康复工程范畴，它的理论基础是人-机-环境一体化和工程仿生，在此基础上研究服务于各种康复目的的理论、技术和方法以及仪器、设备和装置，研究内容涵盖了康复医学、生物力学、工效学、仿生学、机械工程、控制工程、电子工程、材料学等领域，是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的新兴交叉学科。康复辅具必须针对残障人需求及身体特点的个体性，运用工程技术和产品，因人而异地进行辅具产品研发和配置。
4、从应用上看，康复辅具是帮助身体功能障碍者，特别是身体功能性衰退者回归社会的最基本和最有效的手段，对于某些身体功能障碍，配置辅具甚至是唯一的手段。在国际上，康复辅具产品被分为11个主类、135个次类、741个支类，有上万个品种，而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服务对象的个体特征不同，康复目标不同，则会要求不同的康复产品，有些可以对市场产品进行改装，有些则必须定做。表1 康复辅具分类表：序号主 类“次类、支类”数目1用于个人医疗的辅助器具16个次类，60个支类2技能训练辅助器具11个次类，56个支类3矫形器和假肢11个次类，82个支类4个人生活
5、自理和防护辅助器具18个次类，123个支类5个人移动辅助器具14个次类，83个支类6家务辅助器具5个次类，46个支类7家庭和其他场所使用的家具及其适配件12个次类，68个支类8通讯、信息和讯号辅助器具17个次类，116个支类9产品和物品管理辅助器具15个次类，66个支类10用于环境改善的辅助器具和设备，工具和机器5个次类，21个支类11休闲娱乐辅助器具11个次类，20个支类2. 现状纵观各国辅助器具的发展历史，辅助器具的研究开发均从假肢、矫形器、轮椅车等辅助器具的研究、生产开始，我国也不例外。经过三十年的发展，我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业，制定和发布了不少相关国家标准和行
6、业标准。科研院所和大专院校研究的相关课题，包括假肢接受腔CAD/CAM系统、钛合金下肢假肢组件、足底矫形器CAD/CAM系统、肌电假手、2C运动储能脚等均达到同期国际先进水平。目前，康复辅具产业，包括辅助技术服务业，正在全世界范围悄然兴起。从个体和无障碍环境两个方面出发，研制和开发的康复辅具产品通过辅助技术服务门诊的方式被推荐到用户手中。个体性康复辅具的研制开发、公共环境无障碍设施的建设，以及辅助技术服务三者的结合，形成了辅助技术工业的发展模式。这些特殊界面/接口装置，再加上无障碍设施，已构成了身体功能障碍者回归社会的全方位、多层次的康复辅具框架体系。随着对康复辅具及其技术的深入研究，将会出现
7、大量高新技术产品来满足功能障碍者日益增长的需求。3. 存在问题根据最新ISO-9999标准，残障人康复辅具分为十一大类，在我国，经过三十年的发展，仅是其中假肢、矫形器和轮椅车等产业有所发展并已初具规模，与康复辅具涵盖的十一大类产品相比，我国康复辅具产业仍存在很大的空白。我国的康复辅具产品无论是从品种数量上还是从科技含量上，与发达国家仍然有一定差距，总体水平大体落后30年。除经济和社会发展原因外，管理体制、法律法规、运行机制、科研成果转化和产业化研究开发中存在的诸多问题，是制约康复辅具产业发展的重要原因。（1）产品科技含量总体较低总体来看，康复辅具高端产品主要被国外公司垄断，我国具有自主知识产权
8、的产品较少，自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品，有些甚至只是简单的仿造，产品种类少、技术含量低，无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。（2）缺乏持续的经费支持渠道康复辅具领域的科研项目立项难，其根本原因在于国家科技支持的行业分类上，康复辅具没有作为一个独立的项目，导致科研项目没有申报途径。近几年通过多方努力而取得的一些科研项目，都是按特别专项立项的，尚未开辟出一条常规的科研立项途径。（3）产学研“脱节”，科研成果难以产业化我国许多重点工科院校和科研机构具有丰富的人力资源和技术储备，完全有能力完成康复辅具领域高水平产品的研发任务。但是，将科研成果转化为产品并实现产业化，需要经过十分
9、重要的中间试验环节，而用于中试的投入一般是研发费用的810倍，高校和一般科研单位不具备中试的能力和条件，中小企业多重视短期效应，也没有能力进行风险投资，承担中试任务，因此造成许多科研成果滞留在研发单位，从而制约了成果向产品的转化。（4）加工技术水平整体落后于工业发达国家由于我国康复辅具装备的独立制造能力不足，中档及以上产品市场基本上被国外品牌垄断，制造技术与发达国家相比仍然存在阶段性差距，加工技术水平整体落后于工业发达国家。我国康复辅具生产装配的专用设备目前大部分依靠进口，自主研发的打磨机、专用成型真空机、热塑板材成型平板加热器等设备虽已投入生产，但是产量低、质量不稳定，尚未形成系列化。（5）
10、康复辅具高新技术产业体系尚未形成由于历史的原因，我国生产康复辅具产品的企业分属不同部门多头分散管理，更多的小型企业没有明确的归口管理单位。根据不完全统计，目前我国生产康复辅具产品的企业有500多家，除少数外商独资、中外合资和国营假肢生产企业外，多数是集体和个体经营的小型企业。由于尚未建立辅具产品市场的准入制度，没有国家或集团的支持，高技术含量的新产品研发成果很难进行转化，导致了中国康复辅具产品市场比较混乱、产品质量参差不齐、商业价值不高等问题。（6）康复辅具创新型人才匮乏康复辅具研究是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的新兴交叉学科。多年来，我国只有民政系统下属的中国假肢矫形技术学校
11、每年培养大约30个假肢矫形器专业的中专生，高水平创新型人才极度匮乏。近年来，虽然很多大学相继开办了生物医学工程专业，也有的大学开办了假肢专业，但由于专业设立时间晚，受师资力量、实践场地等所限，此领域培养出的高水平技术人才非常匮乏。（二）战略需求早在2000年我国就已跨入老年型人口国家的行列，截至2008年底，我国60岁及以上老年人口已达1.5989亿，占总人口的12%。我国老年人中，长期卧床、生活不能自理的约有2700万人，半身不遂的约有70万人，82万老年性痴呆病人中约有24万人长期卧床。根据第二次残疾人抽样调查的结果，我国残疾人总数为8296万，占人口总数的6.34%，涉及2.6亿家庭人口
12、。巨大的人口基数将使残疾人和老龄化问题在未来十年内成为严重的社会问题。发展康复辅具事业，服务身体功能障碍者，是社会进步以及落实以人为本的科学发展观的直接体现，同时也是我国建设和谐社会的一个重要组成部分。计划生育国策的实施，我国正逐步形成4+2的家庭模式，一对夫妇需要承担4位老人的养老义务。在很多国家，一般采取社会服务的集中养老模式，而在我国现阶段，由于各种原因所限，社会集中养老服务又很难被大众所接受。因此，发展康复辅具技术，利用科技的力量来减轻家庭护理的负担，将是我国很长一段时间内家庭护理的发展趋势。另外，康复辅具产业的发展，也会推动人类生活方式的改变。越来越多适用于社会集中养老康复辅具产品的
13、出现，也将改善社会养老的条件，减轻护理人员的负担，使集中养老成为一种家庭和护理人员双方都可接受的方式，必将会推动我国集中养老事业的发展。因此，可以说，发展康复辅具产业是残障人、老年人社会供养的技术基础，是推动社会集中养老理念发展的技术保证，是我国未来第三产业（服务业）发展的新支点。我国康复辅具产业总体水平落后于发达国家30年，市场上能见到的高端产品多为国外公司所垄断，还有很多国外的高端产品根本就不销往中国，只有大力发展我们自己的康复辅具民族产业，提升原始创新能力，使我国的康复辅具科技水平实现一个跨越式的突破和发展，才能改变这种状况。另外，缺少自主知识产权的产品，是康复辅具价格居高不下的重要原因
14、，提升我国康复辅具产业的技术创新能力，大力发展康复辅具民族产业，也是惠及我国广大残障者实际利益的需要。我国的工业科技与民生科技的经费比例从“十五期间”的7:3调整到了“十一五”期间的5:5，将来国家对民生科技的重视程度还会进一步加大。总之，我国有人口众多的残障者，康复辅具产业必将面临着巨大的刚性需求，作为民族工业的一份子，发展我国的康复辅具民族产业不仅是基本民生科技的一个重要组成部分，同时也是发展民族工业的必然需要。（三）发展机遇随着我国经济发展、社会进步，国家政策法规为康复辅具事业的发展提供了契机。特别是近几年来党中央、国务院采取了一系列重大措施来发展残疾人事业：2007年3月30日我国政府
15、签署了残疾人权利公约；根据国家“十一五“规划和“两个发展规划纲要”精神，到2015年我国康复事业的基本目标是实现残疾人“人人享有康复服务”;国务院第375号令工伤保险条例，已于2004年1月1日施行。该条例是我国现行因工伤害社会保险制度的完善和加强，这意味着，人们因工伤害将获得保障行为的医疗救治（包括康复辅助器具的配置和经济补偿）;2008年3月28日中共中央政治局专门召开会议对促进残疾人事业发展作出部署；最重要的是，轮椅、假肢等常规康复辅具，有望纳入我国医保范围。一旦康复辅具成功被纳入医保范围内，可能在很短的时间内，对低成本、技术含量相对较低、制作简单的小型康复辅具需求量会有一个爆炸性的增长，从而出现“供不应求”的供需矛盾。这些政策法规的出台扩大了康复辅具的需求，为康复辅具事业的发展提供了契机。此外，民政部负有管理残障者、老年人、伤残军人等康复事业的政府职能，推进这一社会福利事业已经得到了各级政府的广泛理解和支持。民政部的领导多次强调指出：“康复辅具面对的是特殊群体，从事的是特殊服务。”“整个行业正在做大做强，不断开拓前进。行业要搞集团化，生产要搞规模化。”（四）子联盟成立的意义和重要性康复辅具产业技术创新战略联盟的成立是落实规划纲要中的重点领域及其优先主题第8项人口与健康
