《吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题答案（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、吉大18年11月清考药事管理学作业考核试题-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.（ ）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业行为规则之一B.药品生产企业市场准入条件之一C.药品批发企业行为规则之一D.药品批发企业市场准入程序答案:C2.药品GMP证书的有效期为（）A.四年B.五年C.二年D.一年答案:B3.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性和精神依赖性B.身体依赖性C.药物依赖性D.精神依赖性答案:A4.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.G
2、MP,GLPC.GLP,GCPD.GAP,GCP答案:A5.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪英国皇家药学会的建立C.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法D.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法答案:D6.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A.学术性、公益性、非营利性B.学术性、公益性、专业性C.公益性、全国性、专业性D.全国性、专业性、非营利性答案:A7.负责新药临床研究的申请初审是（）A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:A8.改革开放以来我国药品监督管理工
3、作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()A.行政管理模式B.经验管理模式C.经济管理模式D.法制管理模式答案:D9.门诊处方普通药一般限量为（）A.7天B.5天C.3天D.1天答案:A10.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.营业执照B.医疗机构配制许可证C.医疗机构制剂许可证D.制剂许可证答案:C11.下列不属于药品管理法所规定的药品的是()A.血清、疫苗B.化学原料药C.内包材、医疗器械D.中药材、中药饮片答案:C12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-26，相对湿度45%-75%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-
4、75%D.温度18-24，相对湿度45%-65%答案:B13.首次进口的药包材，须取得（）核发的进口药品包装材料注册证书A.省级质监部门B.省级药监部门C.国家质检部门D.国家药监部门答案:D14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）A.通用名B.商品名C.化学名D.中药制剂答案:B15.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）A.现代药B.处方药C.国家基本药物D.传统药答案:D二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)16.化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.汉语拼音D.化学名答案:ABCD17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会B.麻醉
5、品司C.国际麻醉品管制局D.国际药物管制规划署答案:ACD18.药品特殊性体现在（ ）A.需要迫切性B.质量标准严格C.缺乏需求价格弹性D.消费者低选择性答案:ABCD19.我国对毒性中药材的饮片实行（）A.集中生产B.统一规划C.定点生产D.合理布局答案:BCD20.药品标准的涵义是（ ）A.是药品质量的规范B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定D.分为国家标准和地方标准答案:BC三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)21.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务答案:正确22.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天答案:正确23.药品的质量特性包括竞争性答案:错误24.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年答案:正确25.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年答案:正确
