《南开19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《南开19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业答案（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)药事管理学在线作业-0003试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.不合格药品库应挂( )A.黄色色标B.蓝色色标C.绿色色标D.红色色标E.白色色标答案:D2.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.生产假药从重处罚D.生产假、劣药品论处答案:B3.药品广告审查机关是( )A.省药检所B.省级药品监督管理局C.省卫生行政部门D.市县级药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局答案:B4.药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的销售
2、和监督B.药品的质量和销售C.药品的生产和检验D.药品的包装和监督E.药品的包装和检验答案:B5.下列部门需要使用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的是( )A.药品科研单位B.社会药房C.医药公司D.医疗机构E.制药公司答案:D6.急诊处方一般不得超过( )A.7日用量B.5日用量C.3日用量D.2日用量E.1日用量答案:C7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品生产许可证由( )A.原发证部门缴销B.原发证机关收回C.企业自行销毁D.企业自行处理答案:A8.药品管理法实施条例属于( )A.部门规章B.行政法规C.法律D.地方性法规答案:B9.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品
3、质量的( )A.经济性B.稳定性C.有效性D.安全性E.均一性答案:B10.经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称答案:B11.通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是( )A.GSPB.GMPC.GLPD.GCPE.GAP答案:E12.不得发布广告的药品是 ( )A.麻醉药品B.非处方药C.暂停生产销售使用的药品D.医疗机构制剂答案:D13.药品经营质量管理规范的英文全称为( )A.Good Supply Practice of drugsB.Good Supply PracticeC.Good Ma
4、nufacturing Practice of drugsD.Good Manufacturing PracticeE.Good Laboratory Practice of drugs答案:B14.合格药品库应挂( )A.黄色色标B.蓝色色标C.绿色色标D.红色色标E.白色色标答案:C15.药品分类管理制度新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )A.调查研究法B.文献研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法答案:C16.药品广告内容以( )A.药品说明书为准B.药品标签为准C.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为
5、准答案:C17.列入国家药品标准的药品名称是( )A.药品的通用名B.药品的商品名C.化学名D.中文名E.专利名答案:A18.用作药品辅料的新化合物可以申请( )A.方法发明专利B.实用新型专利C.外观设计专利D.商品商标E.产品发明专利答案:E19.药品说明书和标签核准单位是( )A.省级药品监督管理部门B.市级药监局C.国家食品药品监督管理局D.国家卫生部答案:C20.以下药材中,不得出口的药材是( )A.黄柏B.麝香C.血竭D.羚羊角答案:D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.药品生产许可证应当标明的项目是( )A.经营范围B.生产范围C.有效期D.发证日期E.制剂范围答
6、案:BCD22.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据药品管理法如何处理( )A.给直接责任人员记过处分B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.依法予以取缔答案:CDE23.商标禁止使用的标志是( )A.带有民族歧视性的B.外国风景的C.与“红十字”名称相同的D.与中国国旗相同的E.与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的答案:ACDE24.某一药企的医药商业秘密包括( )A.药品技术转让B.药品市场营销C.企业的投资途径D.企业的人力资源和客户网络E.企业医药品的研究开发答案:ABCDE25.配方发药是药房药师日常工作的最主要
7、一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.粘贴药品标签B.检查处方C.复查处方D.发药E.临时调配有技术要求的药品答案:BCDE26.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )A.遵纪守法，遵守职业道德B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作C.经执业单位同意D.学历证明E.取得执业药师资格证书答案:ABCE27.药品的质量特性包括( )A.稳定性B.有效性C.应用性D.安全性E.均一性答案:ABDE28.医疗机构实行一级管理的药品有( )A.麻醉药品B.贵重药品C.自费药品D.终止妊娠的药品E.医疗用毒性药品答案:ADE29.药事管理学科是( )A.药学科学的分支学科B.社
8、会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系答案:ACDE30.按劣药论处的情形有( )A.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E.为标明有效期或者更改有效期的答案:BE三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)31.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )答案:正确32.新药注册申报与审批可分为
9、临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )答案:错误33.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )答案:错误34.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )答案:错误35.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )答案:错误36.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。答案:错误37.执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )答案:错误38.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问
10、题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )答案:错误39.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )答案:正确40.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )答案:错误41.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )答案:正确42.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )答案:正确43.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社
11、会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )答案:正确44.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )答案:正确45.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )答案:错误46.药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。( )答案:正确47.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )答案:正确48.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )答案:错误49.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。答案:正确50.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )答案:错误
